Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное ведение пациентов с паническим расстройством (MCM)

28 февраля 2024 г. обновлено: Chanhen Tsai, En Chu Kong Hospital

Ведение пациентов с паническим расстройством с помощью мобильных и носимых устройств: наблюдательное когортное исследование с использованием машинного обучения и объяснимого ИИ

Паническая атака (ПА) — это интенсивная форма тревоги, сопровождающаяся множественными соматическими проявлениями, приводящая к частым обращениям в отделение неотложной помощи и ухудшению качества жизни. Модель прогнозирования ПА может помочь клиницистам и пациентам отслеживать, контролировать и проводить раннее вмешательство при повторяющихся панических атаках, обеспечивая более персонализированное лечение панического расстройства. Это исследование было направлено на создание семидневной модели прогнозирования PA и определение взаимосвязи между будущим PA и различными характеристиками, включая физиологические факторы, факторы тревоги и депрессии, а также индекс качества воздуха. Мы наберем 200 участников (150 участников присоединятся к ведению случаев с исследованием носимых устройств, 50 участников присоединятся к группе TAU) с PD (интервью DMS-5 и MINI). Участники использовали смарт-часы (Garmin vivosmart 4) и мобильные приложения для сбора показателей сна, частоты сердечных сокращений, уровня активности, тревоги и депрессии (BDI, BAI, STAI-S, STAI-T и PDSS-SR) в реальной жизни. сроком на один год. Мы также включили индексы качества воздуха из открытых данных. Для анализа этих данных наша команда использовала шесть методов машинного обучения: случайные леса, деревья решений, LDA, AdaBoost, XGBoost и регуляризованные жадные леса или другие методы глубокого обучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Набор участников По приглашению основных психиатров мы наберем 150 участников психиатрической клиники больницы Эн Чу Конг и 50 пациентов из Мемориальной больницы Маккея.

Критерии включения Критериями включения были 1) первичный диагноз БП по DSM-5, 2) возраст старше 20 лет и 3) существенная способность ориентироваться в смарт-часах и приложениях для мобильных телефонов. Если участники не выполнили критерий 3), мы пригласим их в качестве контрольной группы (т.е. ТАУ)

Критерии исключения Критериями исключения были 1) текущее злоупотребление психоактивными веществами, 2) сердечно-легочная недостаточность, 3) недееспособность или ограниченные умственные способности и 4) острые суицидальные мысли. Это исследование требовало от участников достаточных умственных способностей для сотрудничества, постоянного ношения смарт-часов, надлежащего обслуживания смарт-часов и заполнения регулярных действительных онлайн-опросников. Ограниченные умственные способности означают, что участники испытывают трудности с пониманием, запоминанием или использованием информации для принятия или сообщения решения. Наша команда оценивала умственные способности участников во время диагностического интервью (DI), мини-международного нейропсихиатрического интервью (MINI) и процесса получения информированного согласия сертифицированными психиатрами и практикующими медсестрами. Информация об острых суицидальных мыслях была получена из диагностических интервью и вопросов из части A MINI и предварительной оценки BDI.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

159

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • New Taipei City
      • Sanxia, New Taipei City, Тайвань, 237
        • En Chu Kong Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты поликлиник с основным диагнозом Паническое расстройство

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика панического расстройства по DSM5
  2. старше 18 лет
  3. Важная способность ориентироваться в приложениях для смарт-часов и мобильных телефонов.

Критерий исключения:

  1. Текущее злоупотребление психоактивными веществами
  2. Сердечно-легочная недостаточность
  3. Недееспособность или ограниченные умственные способности
  4. Острые суицидальные мысли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экспериментальная (наблюдательная) группа с мобильным и носимым управлением делами (MCM)
MCM предполагает интеграцию мобильных технологий, таких как смартфоны и носимые устройства, в дополнение к TAU. Этот подход предназначен для обеспечения дополнительной поддержки и мониторинга пациентов за счет использования мобильных приложений и удаленного контакта с медицинскими работниками. В этом исследовании MCM применялся вместе с TAU, при этом пациенты получали фармакотерапию, когнитивно-поведенческую терапию и мобильные услуги ведения пациентов. Компонент MCM состоял из регулярных контактов с ведущими делами по телефону и через специальное мобильное приложение.
Поведенческий: Мобильное и носимое управление делами
Группа MCM получила делопроизводство и мобильную и носимую запись. Фактическое вмешательство при паническом расстройстве, включая фармакотерапию или психологическое лечение, такое же, как в группе MCM и TAU.
Контрольная группа (ТАУ)
TAU относится к стандартной помощи, оказываемой пациентам с паническим расстройством, которая обычно включает комбинацию фармакотерапии и психологического или поведенческого лечения. В контексте этого исследования TAU состоял из фармакологических вмешательств, таких как назначение анксиолитиков или антидепрессантов, и психологических вмешательств, прежде всего когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Введение TAU проводилось квалифицированными медицинскими работниками, которые следовали установленным клиническим руководствам и протоколам лечения, чтобы обеспечить надлежащее лечение симптомов панического расстройства.
Поведенческий: Мобильное и носимое управление делами
Группа MCM получила делопроизводство и мобильную и носимую запись. Фактическое вмешательство при паническом расстройстве, включая фармакотерапию или психологическое лечение, такое же, как в группе MCM и TAU.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка PDSS
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Оценка тяжести паники
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка STAI
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Опросник тревожности состояний
через завершение обучения, в среднем 1 год
Оценка BDI
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Инвентаризация депрессии Бека II
через завершение обучения, в среднем 1 год
Оценка БАИ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Опросник беспокойства Бека
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

En Chu Kong Hospital

Соавторы

National Taiwan University

Следователи

  • Главный следователь: ECKIRB IRB, En Chu Kong Hostpial

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EnChuKongH_MCM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться