恐慌症的移动辅助案例管理 (MCM)
2024年2月28日 更新者：Chanhen Tsai、En Chu Kong Hospital
恐慌症的移动和可穿戴辅助案例管理：一项使用机器学习和可解释人工智能的观察性队列研究
惊恐发作 (PA) 是一种强烈的焦虑形式，伴有多种躯体表现，导致频繁的急诊就诊并影响生活质量。
PA 的预测模型可以帮助临床医生和患者监测、控制和早期干预反复发作的恐慌症，从而为恐慌症提供更个性化的治疗。
本研究旨在提供一个 7 天 PA 预测模型，并确定未来 PA 与各种特征（包括生理因素、焦虑和抑郁因素以及空气质量指数）之间的关系。
我们将招募 200 名参与者（150 名参与者加入案例管理与可穿戴设备研究，50 名参与者加入 TAU 组）与 PD（DMS-5 和 MINI 访谈）。
参与者使用智能手表 (Garmin vivosmart 4) 和移动应用程序收集他们在现实生活中的睡眠、心率、活动水平、焦虑和抑郁评分（BDI、BAI、STAI-S、STAI-T 和 PDSS-SR）为期一年。
我们还包括来自公开数据的空气质量指数。
为了分析这些数据，我们的团队使用了六种机器学习方法：随机森林、决策树、LDA、AdaBoost、XGBoost 和正则化贪婪森林，或其他深度学习方法。
研究概览
详细说明
参与者招募 通过基层精神科医师的邀请，我们将招募150名恩珠江医院精神科门诊PD参与者和50名来自马偕纪念医院的患者。
纳入标准 纳入标准为 1) DSM-5 初步诊断为 PD，2) 超过 20 岁，以及 3) 具备使用智能手表和手机应用程序的基本能力。 如果参与者不满足条件 3)，我们将邀请他们作为对照组（即 陶）
排除标准 排除标准是 1) 目前滥用药物，2) 心肺功能不全，3) 无行为能力或心智能力有限，以及 4) 急性自杀意念。 这项研究要求参与者有足够的心智能力通过持续佩戴智能手表、妥善维护智能手表以及定期完成有效的在线问卷来进行合作。 心智能力有限意味着参与者在理解、记忆或使用信息来做出或传达决定方面存在困难。 我们的团队在诊断面谈 (DI)、迷你国际神经精神病学面谈 (MINI) 以及经过认证的精神科医生和执业护士的知情同意过程中评估了参与者的心智能力。 有关急性自杀意念的信息来自 MINI A 部分和预评估 BDI 的诊断访谈和问题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
159
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Taipei City
-
Sanxia、New Taipei City、台湾、237
- En Chu Kong Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
主要诊断为恐慌症的门诊患者
描述
纳入标准：
- DSM5诊断恐慌症
- 18岁以上
- 导航智能手表和手机应用程序的基本能力
排除标准：
- 目前滥用药物
- 心肺功能不全
- 无行为能力或心智能力有限
- 急性自杀意念
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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移动和可穿戴辅助案例管理 (MCM) 实验（观察）组
MCM 涉及移动技术的集成，例如智能手机和可穿戴设备，以补充 TAU。
这种方法旨在通过使用移动应用程序和与医疗保健专业人员的远程联系为患者提供额外的支持和监测。
在这项研究中，MCM 与 TAU 一起实施，患者接受药物治疗、CBT 和移动辅助病例管理服务。
MCM 组件包括通过电话和专用移动应用程序与个案经理定期联系。
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MCM 组接受案例管理和移动和可穿戴记录。
惊恐障碍的实际干预，包括药物治疗或心理治疗与MCM组和TAU组相同
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对照组 (TAU)
TAU 是指为恐慌症患者提供的标准护理，通常包括药物治疗和心理或行为治疗的组合。
在本研究的背景下，TAU 包括药理学干预，例如开抗焦虑药或抗抑郁药，以及心理干预，主要是认知行为疗法 (CBT)。
TAU 的管理由合格的医疗保健专业人员进行，他们遵循既定的临床指南和治疗方案，以确保对恐慌症症状进行适当的管理。
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MCM 组接受案例管理和移动和可穿戴记录。
惊恐障碍的实际干预，包括药物治疗或心理治疗与MCM组和TAU组相同
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PDSS评分
大体时间：通过学习完成，平均1年
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恐慌严重程度评分
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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STAI分数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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状态特质焦虑量表
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通过学习完成，平均1年
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BDI分数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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贝克抑郁量表 II
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通过学习完成，平均1年
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BAI分数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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贝克焦虑量表
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月15日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月15日
首次发布 (实际的)
2023年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月28日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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