Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiel ondersteund casemanagement voor paniekstoornis (MCM)

28 februari 2024 bijgewerkt door: Chanhen Tsai, En Chu Kong Hospital

Mobiel en draagbaar geassisteerd casemanagement voor paniekstoornis: een observationele cohortstudie met behulp van machinaal leren en verklaarbare AI

Een paniekaanval (PA) is een intense vorm van angst die gepaard gaat met meerdere somatische presentaties, wat leidt tot frequente bezoeken aan de spoedeisende hulp en een verminderde kwaliteit van leven. Een voorspellingsmodel voor PA's zou clinici en patiënten kunnen helpen bij het monitoren, beheersen en vroegtijdig ingrijpen bij terugkerende paniekaanvallen, waardoor een meer gepersonaliseerde behandeling van paniekstoornis mogelijk wordt. Deze studie had tot doel een zevendaags PA-voorspellingsmodel te bieden en de relatie te bepalen tussen een toekomstige PA en verschillende kenmerken, waaronder fysiologische factoren, angst- en depressieve factoren en luchtkwaliteitsindex. We zullen 200 deelnemers inschrijven (150 deelnemers sluiten zich aan bij casemanagement met wearables-onderzoek, 50 deelnemers sluiten zich aan bij de TAU-groep) met PD (DMS-5 en MINI-interview). Deelnemers gebruikten smartwatches (Garmin vivosmart 4) en mobiele applicaties om hun slaap-, hartslag-, activiteitsniveau-, angst- en depressiescores (BDI, BAI, STAI-S, STAI-T en PDSS-SR) in hun echte leven te verzamelen voor de duur van een jaar. We hebben ook luchtkwaliteitsindexen uit open data opgenomen. Om deze gegevens te analyseren, gebruikte ons team zes machine learning-methoden: willekeurige forests, beslissingsbomen, LDA, AdaBoost, XGBoost en geregulariseerde hebzuchtige forests of andere deep learning-methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inschrijving deelnemers Via uitnodigingen van primaire psychiaters zullen we 150 deelnemers van de psychiatrische kliniek En Chu Kong Hospital PD en 50 patiënten van het Mackay Memorial Hospital rekruteren.

Inclusiecriteria De inclusiecriteria waren 1) een primaire diagnose van PD door DSM-5, 2) meer dan 20 jaar oud, en 3) een essentieel vermogen om door smartwatches en mobiele telefoontoepassingen te navigeren. Als deelnemers niet aan criterium 3 voldeden, nodigen we ze uit als controlegroep (d.w.z. TAU)

Uitsluitingscriteria De uitsluitingscriteria waren 1) huidig ​​middelenmisbruik, 2) cardiopulmonale onbekwaamheid, 3) onbekwaamheid of beperkte mentale capaciteit, en 4) acute zelfmoordgedachten. Dit onderzoek vereiste voldoende mentale capaciteit van de deelnemers om mee te werken door continu smartwatches te dragen, de smartwatches goed te onderhouden en regelmatig geldige online vragenlijsten in te vullen. Beperkte mentale capaciteit houdt in dat de deelnemers moeite hebben met het begrijpen, onthouden of gebruiken van de informatie om een ​​beslissing te nemen of te communiceren. Ons team evalueerde de mentale capaciteit van de deelnemers tijdens het diagnostisch interview (DI), Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) en het proces van geïnformeerde toestemming door gecertificeerde psychiaters en verpleegkundig specialisten. De informatie over acute zelfmoordgedachten was afkomstig uit diagnostische interviews en vragen uit MINI deel A en pre-assessment BDI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

159

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • New Taipei City
      • Sanxia, New Taipei City, Taiwan, 237
        • En Chu Kong Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van poliklinieken met als hoofddiagnose Paniekstoornis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van paniekstoornis door DSM5
  2. Meer dan 18 jaar oud
  3. Een essentieel vermogen om door smartwatch- en mobiele telefoonapplicaties te navigeren

Uitsluitingscriteria:

  1. Actueel middelenmisbruik
  2. Cardiopulmonale onbekwaamheid
  3. Onvermogen of beperkte mentale capaciteit
  4. Acute zelfmoordgedachten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experiment (observatie)groep met Mobile en Wearable-assisted Case Management (MCM)
MCM omvat de integratie van mobiele technologie, zoals smartphones en draagbare apparaten, als aanvulling op TAU. Deze aanpak is ontworpen om extra ondersteuning en monitoring te bieden aan patiënten door het gebruik van mobiele applicaties en contact op afstand met zorgprofessionals. In deze studie werd MCM naast TAU ​​geïmplementeerd, waarbij patiënten farmacotherapie, CGT en mobiel ondersteunde casemanagementdiensten kregen. De MCM-component bestond uit regelmatig contact met casemanagers via de telefoon en een speciale mobiele applicatie.
Gedragsmatig: Mobiel en wearable-ondersteund casemanagement
De MCM-groep kreeg casemanagement en mobiele en draagbare opnames. De daadwerkelijke interventie bij paniekstoornis, inclusief farmacotherapie of psychologische behandeling, is dezelfde als bij de MCM- en TAU-groep
Controlegroep (TAU)
TAU verwijst naar de standaardzorg die wordt geboden aan patiënten met een paniekstoornis, die doorgaans een combinatie van farmacotherapie en psychologische of gedragsmatige behandeling omvat. In de context van deze studie bestond TAU uit farmacologische interventies, zoals het voorschrijven van anxiolytische of antidepressiva, en psychologische interventies, voornamelijk cognitieve gedragstherapie (CGT). De toediening van TAU werd uitgevoerd door gekwalificeerde beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die vastgestelde klinische richtlijnen en behandelingsprotocollen volgden om de juiste behandeling van paniekstoornissymptomen te garanderen.
Gedragsmatig: Mobiel en wearable-ondersteund casemanagement
De MCM-groep kreeg casemanagement en mobiele en draagbare opnames. De daadwerkelijke interventie bij paniekstoornis, inclusief farmacotherapie of psychologische behandeling, is dezelfde als bij de MCM- en TAU-groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PDSS-score
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Paniek ernstscore
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
STAI-score
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De inventarisatie van staatskenmerken
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
BDI-score
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De Beck Depressie Inventarisatie II
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
BAI-score
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De Beck Angst Inventarisatie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

En Chu Kong Hospital

Medewerkers

National Taiwan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ECKIRB IRB, En Chu Kong Hostpial

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EnChuKongH_MCM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren