Mobiiliavusteinen paniikkihäiriötapausten hallinta (MCM)
Paniikkihäiriön mobiili- ja puettava-avusteinen tapausten hallinta: havainnollinen kohorttitutkimus koneoppimista ja selittävää tekoälyä käyttäen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien ilmoittautuminen Ensisijaisten psykiatrien kutsujen kautta rekrytoimme 150 En Chu Kongin sairaalan psykiatrisen klinikan PD-osallistujaa ja 50 potilasta Mackay Memorial Hospitalista.
Osallistumiskriteerit Sisällytämiskriteerit olivat 1) DSM-5:n ensisijainen PD-diagnoosi, 2) yli 20 vuotta vanha ja 3) olennainen kyky navigoida älykelloissa ja matkapuhelinsovelluksissa. Jos osallistujat eivät täyttäneet kriteeriä 3, kutsumme heidät kontrolliryhmään (ts. TAU)
Poissulkemiskriteerit Poissulkemiskriteerit olivat 1) nykyinen päihteiden väärinkäyttö, 2) kardiopulmonaalinen vajaatoiminta, 3) työkyvyttömyys tai rajoitettu henkinen kapasiteetti ja 4) akuutit itsemurha-ajatukset. Tämä tutkimus vaati osallistujilta riittävää henkistä kykyä tehdä yhteistyötä käyttämällä älykelloja jatkuvasti, huoltamalla niitä asianmukaisesti ja täyttämällä säännöllisiä, kelvollisia verkkokyselyitä. Rajoitettu henkinen kapasiteetti tarkoittaa, että osallistujilla on vaikeuksia ymmärtää, muistaa tai käyttää tietoa päätöksentekoon tai viestimiseen. Tiimimme arvioi osallistujien henkistä kapasiteettia diagnostisen haastattelun (DI), Mini International Neuropsychiatric Interview -haastattelun (MINI) ja sertifioitujen psykiatreiden ja sairaanhoitajien tietoisen suostumusprosessin aikana. Tiedot akuuteista itsemurha-ajatuksista saatiin diagnostisista haastatteluista ja kysymyksistä MINI-osasta A ja ennakkoarvioinnista BDI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Taipei City
-
Sanxia, New Taipei City, Taiwan, 237
- En Chu Kong Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paniikkihäiriön diagnoosi DSM5:llä
- Yli 18 vuotta vanha
- Olennainen kyky navigoida älykello- ja matkapuhelinsovelluksissa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
- Sydän-keuhkojen toimintakyvyttömyys
- Työkyvyttömyys tai rajoitettu henkinen toimintakyky
- Akuutit itsemurha-ajatukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeilu (havainnollinen) ryhmä mobiili- ja puettavien tapausten hallinnan (MCM) kanssa
MCM sisältää mobiiliteknologian, kuten älypuhelimien ja puettavien laitteiden, integroinnin TAU:n täydennykseksi.
Tämä lähestymistapa on suunniteltu tarjoamaan lisätukea ja seurantaa potilaille mobiilisovellusten ja etäyhteyden kautta terveydenhuollon ammattilaisiin.
Tässä tutkimuksessa MCM toteutettiin TAU:n rinnalla, ja potilaat saivat lääkehoitoa, CBT:tä ja mobiiliavusteisia tapaushallintapalveluita.
MCM-komponentti koostui säännöllisestä yhteydenpidosta tapauspäälliköiden kanssa puhelimitse ja erillisen mobiilisovelluksen kautta.
|
MCM-ryhmä sai tapauksenhallinnan ja mobiili- ja puettavan tallennuksen.
Paniikkihäiriön varsinainen interventio, mukaan lukien lääkehoito tai psykologinen hoito, on sama kuin MCM- ja TAU-ryhmässä
|
|
Kontrolliryhmä (TAU)
TAU tarkoittaa paniikkihäiriöpotilaille tarjottavaa standardihoitoa, joka sisältää tyypillisesti lääkehoidon ja psykologisen tai käyttäytymishoidon yhdistelmän.
Tässä tutkimuksessa TAU koostui farmakologisista interventioista, kuten anksiolyyttisten tai masennuslääkkeiden määräämisestä, ja psykologisista interventioista, pääasiassa kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (CBT).
TAU:n antamisen suorittivat pätevät terveydenhuollon ammattilaiset, jotka noudattivat vakiintuneita kliinisiä ohjeita ja hoitokäytäntöjä paniikkihäiriön oireiden asianmukaisen hoidon varmistamiseksi.
|
MCM-ryhmä sai tapauksenhallinnan ja mobiili- ja puettavan tallennuksen.
Paniikkihäiriön varsinainen interventio, mukaan lukien lääkehoito tai psykologinen hoito, on sama kuin MCM- ja TAU-ryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDSS-pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Paniikin vakavuuspisteet
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STAI pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
State-Trait Ahdistuneisuusluettelo
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
BDI-pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Beck Depression Inventory II
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
BAI-pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Beckin ahdistuskartoitus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: ECKIRB IRB, En Chu Kong Hostpial
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EnChuKongH_MCM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .