Gestión de casos asistida por móvil para el trastorno de pánico (MCM)
28 de febrero de 2024 actualizado por: Chanhen Tsai, En Chu Kong Hospital
Gestión de casos asistida por dispositivos portátiles y móviles para el trastorno de pánico: un estudio de cohorte observacional que utiliza aprendizaje automático e IA explicable
Un ataque de pánico (AP) es una forma intensa de ansiedad acompañada de múltiples presentaciones somáticas, lo que lleva a visitas frecuentes al departamento de emergencias y afecta la calidad de vida.
Un modelo de predicción para las PA podría ayudar a los médicos y pacientes a monitorear, controlar y realizar una intervención temprana para los ataques de pánico recurrentes, lo que permitiría un tratamiento más personalizado para el trastorno de pánico.
Este estudio tuvo como objetivo proporcionar un modelo de predicción de AF de siete días y determinar la relación entre una futura AF y varias características, incluidos los factores fisiológicos, los factores de ansiedad y depresión y el índice de calidad del aire.
Inscribiremos a 200 participantes (150 participantes se unen a la gestión de casos con el estudio de dispositivos portátiles, 50 participantes se unen al grupo TAU) con PD (DMS-5 y entrevista MINI).
Los participantes utilizaron relojes inteligentes (Garmin vivosmart 4) y aplicaciones móviles para recopilar sus puntuaciones de sueño, frecuencia cardíaca, nivel de actividad, ansiedad y depresión (BDI, BAI, STAI-S, STAI-T y PDSS-SR) en su vida real. por una duración de un año.
También incluimos índices de calidad del aire a partir de datos abiertos.
Para analizar estos datos, nuestro equipo utilizó seis métodos de aprendizaje automático: bosques aleatorios, árboles de decisión, LDA, AdaBoost, XGBoost y bosques voraces regularizados u otros métodos de aprendizaje profundo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inscripción de participantes Mediante invitaciones de psiquiatras primarios, reclutaremos 150 participantes de DP de la clínica psiquiátrica del Hospital En Chu Kong y 50 pacientes del Hospital Mackay Memorial.
Criterios de inclusión Los criterios de inclusión fueron 1) un diagnóstico primario de EP según el DSM-5, 2) más de 20 años y 3) una capacidad esencial para navegar en relojes inteligentes y aplicaciones de teléfonos móviles. Si los participantes no cumplieron con el criterio 3), los invitaremos como grupo de control (es decir, TAU)
Criterios de exclusión Los criterios de exclusión fueron 1) abuso actual de sustancias, 2) incapacidad cardiopulmonar, 3) incapacidad o capacidad mental limitada y 4) ideación suicida aguda. Este estudio requirió suficiente capacidad mental por parte de los participantes para cooperar usando relojes inteligentes continuamente, manteniendo adecuadamente los relojes inteligentes y completando cuestionarios en línea válidos y regulares. La capacidad mental limitada implica que los participantes tienen dificultades para comprender, recordar o utilizar la información para tomar o comunicar una decisión. Nuestro equipo evaluó la capacidad mental de los participantes durante la entrevista de diagnóstico (DI), la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) y el proceso de consentimiento informado por parte de psiquiatras certificados y enfermeras practicantes. La información sobre ideación suicida aguda provino de entrevistas diagnósticas y preguntas de MINI parte A y pre-evaluación BDI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
159
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City
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Sanxia, New Taipei City, Taiwán, 237
- En Chu Kong Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de consultas externas con diagnóstico principal de Trastorno de pánico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno de pánico por DSM5
- Más de 18 años
- Una capacidad esencial para navegar por aplicaciones de teléfonos móviles y relojes inteligentes
Criterio de exclusión:
- Abuso de sustancias actual
- Incapacidad cardiopulmonar
- Incapacidad o capacidad mental limitada
- Ideación suicida aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo experimental (observacional) con gestión de casos asistida por dispositivos móviles y portátiles (MCM)
MCM implica la integración de tecnología móvil, como teléfonos inteligentes y dispositivos portátiles, para complementar TAU.
Este enfoque está diseñado para brindar apoyo y monitoreo adicionales a los pacientes mediante el uso de aplicaciones móviles y contacto remoto con profesionales de la salud.
En este estudio, MCM se implementó junto con TAU, con pacientes que recibieron farmacoterapia, CBT y servicios de administración de casos asistidos por dispositivos móviles.
El componente de MCM consistió en un contacto regular con los administradores de casos por teléfono y una aplicación móvil dedicada.
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El grupo MCM recibió gestión de casos y grabación móvil y portátil.
La intervención real para el trastorno de pánico, incluida la farmacoterapia o el tratamiento psicológico, es la misma que en el grupo MCM y TAU
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Grupo de control (TAU)
TAU se refiere a la atención estándar que se brinda a los pacientes con trastorno de pánico, que generalmente incluye una combinación de farmacoterapia y tratamiento psicológico o conductual.
En el contexto de este estudio, la TAU consistió en intervenciones farmacológicas, como la prescripción de medicamentos ansiolíticos o antidepresivos, e intervenciones psicológicas, principalmente Terapia Cognitiva Conductual (TCC).
La administración de TAU fue realizada por profesionales de la salud calificados que siguieron las pautas clínicas establecidas y los protocolos de tratamiento para garantizar el manejo adecuado de los síntomas del trastorno de pánico.
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El grupo MCM recibió gestión de casos y grabación móvil y portátil.
La intervención real para el trastorno de pánico, incluida la farmacoterapia o el tratamiento psicológico, es la misma que en el grupo MCM y TAU
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación PDSS
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Puntuación de gravedad del pánico
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación STAI
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Puntuación BDI
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El Inventario de Depresión de Beck II
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Puntuación BAI
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El Inventario de Ansiedad de Beck
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ECKIRB IRB, En Chu Kong Hostpial
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EnChuKongH_MCM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .