Mobilassisterad ärendehantering för panikångest (MCM)
Mobil- och bärbar-assisterad ärendehantering för panikstörning: en observationskohortstudie med hjälp av maskininlärning och förklarlig AI
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarregistrering Genom inbjudningar från primärpsykiatriker kommer vi att rekrytera 150 En Chu Kong Hospital psykiatriska klinik PD deltagare och 50 patienter från Mackay Memorial Hospital.
Inklusionskriterier Inklusionskriterierna var 1) en primär diagnos av PD av DSM-5, 2) äldre än 20 år och 3) en väsentlig förmåga att navigera i smartklockor och mobiltelefonapplikationer. Om deltagarna inte uppfyllde kriterier 3), kommer vi att bjuda in dem som kontrollgrupp (dvs. TAU)
Uteslutningskriterier Uteslutningskriterierna var 1) aktuellt missbruk, 2) hjärt-lungsvikt, 3) oförmåga eller begränsad mental förmåga och 4) akuta självmordstankar. Denna studie krävde tillräcklig mental kapacitet hos deltagarna för att samarbeta genom att bära smartklockor kontinuerligt, underhålla smartklockorna på rätt sätt och fylla i regelbundna, giltiga frågeformulär online. Begränsad mental kapacitet innebär att deltagarna har svårt att förstå, komma ihåg eller använda informationen för att fatta eller kommunicera ett beslut. Vårt team utvärderade deltagarnas mentala kapacitet under den diagnostiska intervjun (DI), Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) och processen för informerat samtycke av certifierade psykiatriker och sjuksköterskor. Informationen om akuta självmordstankar kom från diagnostiska intervjuer och frågor från MINI del A och förutvärdering BDI.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Taipei City
-
Sanxia, New Taipei City, Taiwan, 237
- En Chu Kong Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av panikångest med DSM5
- Mer än 18 år gammal
- En väsentlig förmåga att navigera i smartwatch och mobiltelefonapplikationer
Exklusions kriterier:
- Aktuellt missbruk
- Kardiopulmonell införmåga
- Oförmåga eller begränsad mental kapacitet
- Akuta självmordstankar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentgrupp (observationsgrupp) med mobil- och bärbart ärendehantering (MCM)
MCM innebär integrering av mobil teknik, såsom smartphones och bärbara enheter, för att komplettera TAU.
Detta tillvägagångssätt är utformat för att ge ytterligare stöd och övervakning till patienter genom användning av mobila applikationer och fjärrkontakt med sjukvårdspersonal.
I denna studie implementerades MCM tillsammans med TAU, med patienter som fick farmakoterapi, KBT och mobilassisterad ärendehanteringstjänster.
MCM-komponenten bestod av regelbunden kontakt med ärendehandläggare via telefon och en dedikerad mobilapplikation.
|
MCM-gruppen fick ärendehantering och mobil- och bärbar inspelning.
Den faktiska interventionen för panikångest, inklusive farmakoterapi eller psykologisk behandling är densamma som i MCM- och TAU-gruppen
|
|
Kontrollgrupp (TAU)
TAU avser den standardvård som ges till patienter med panikångest, som vanligtvis innefattar en kombination av farmakoterapi och psykologisk eller beteendemässig behandling.
Inom ramen för denna studie bestod TAU av farmakologiska insatser, såsom förskrivning av ångestdämpande eller antidepressiva läkemedel, och psykologiska insatser, främst kognitiv beteendeterapi (KBT).
Administreringen av TAU utfördes av kvalificerad hälso- och sjukvårdspersonal som följde etablerade kliniska riktlinjer och behandlingsprotokoll för att säkerställa lämplig hantering av panikångestsymtom.
|
MCM-gruppen fick ärendehantering och mobil- och bärbar inspelning.
Den faktiska interventionen för panikångest, inklusive farmakoterapi eller psykologisk behandling är densamma som i MCM- och TAU-gruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PDSS poäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Panikens svårighetsgrad
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
STAI poäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Inventeringen av ångest för statliga egenskaper
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
BDI poäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Beck Depression Inventory II
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
BAI poäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Beck Anxiety Inventory
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: ECKIRB IRB, En Chu Kong Hostpial
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EnChuKongH_MCM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .