Mobile-assisted Case Management für Panikstörung (MCM)
Mobiles und Wearable-unterstütztes Fallmanagement bei Panikstörung: Eine beobachtende Kohortenstudie mit maschinellem Lernen und erklärbarer KI
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einschreibung der Teilnehmer Auf Einladung von Primärpsychiatern werden wir 150 Teilnehmer der psychiatrischen Klinik des En Chu Kong Hospital und 50 Patienten des Mackay Memorial Hospital rekrutieren.
Einschlusskriterien Die Einschlusskriterien waren 1) eine Primärdiagnose von PD durch DSM-5, 2) älter als 20 Jahre und 3) eine wesentliche Fähigkeit, Smartwatches und Mobiltelefonanwendungen zu navigieren. Wenn die Teilnehmer das Kriterium 3) nicht erfüllt haben, werden wir sie als Kontrollgruppe einladen (d. h. TAU)
Ausschlusskriterien Die Ausschlusskriterien waren 1) aktueller Drogenmissbrauch, 2) kardiopulmonale Invalidität, 3) Invalidität oder eingeschränkte geistige Leistungsfähigkeit und 4) akute Suizidgedanken. Diese Studie erforderte von den Teilnehmern eine ausreichende geistige Leistungsfähigkeit, um durch kontinuierliches Tragen von Smartwatches, ordnungsgemäße Wartung der Smartwatches und das regelmäßige Ausfüllen gültiger Online-Fragebögen zu kooperieren. Eine eingeschränkte geistige Leistungsfähigkeit impliziert, dass die Teilnehmer Schwierigkeiten haben, die Informationen zu verstehen, sich zu erinnern oder sie zu verwenden, um eine Entscheidung zu treffen oder zu kommunizieren. Unser Team bewertete die geistige Leistungsfähigkeit der Teilnehmer während des diagnostischen Interviews (DI), des Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) und des Einwilligungsverfahrens durch zertifizierte Psychiater und Krankenpfleger. Die Informationen zu akuten Suizidgedanken stammen aus diagnostischen Interviews und Fragen aus MINI Teil A und Pre-Assessment BDI.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Taipei City
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Sanxia, New Taipei City, Taiwan, 237
- En Chu Kong Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Panikstörung durch DSM5
- Mehr als 18 Jahre alt
- Eine wesentliche Fähigkeit zum Navigieren in Smartwatch- und Mobiltelefonanwendungen
Ausschlusskriterien:
- Aktueller Drogenmissbrauch
- Herz-Lungen-Unfähigkeit
- Unfähigkeit oder eingeschränkte geistige Leistungsfähigkeit
- Akute Suizidgedanken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Experimentelle (Beobachtungs-)Gruppe mit Mobile and Wearable-assisted Case Management (MCM)
MCM umfasst die Integration mobiler Technologien wie Smartphones und Wearables als Ergänzung zu TAU.
Dieser Ansatz soll Patienten zusätzliche Unterstützung und Überwachung durch die Verwendung mobiler Anwendungen und den Fernkontakt mit medizinischem Fachpersonal bieten.
In dieser Studie wurde MCM neben TAU implementiert, wobei Patienten Pharmakotherapie, CBT und mobilunterstützte Fallmanagementdienste erhielten.
Die MCM-Komponente bestand aus regelmäßigem Kontakt mit Fallmanagern per Telefon und einer speziellen mobilen Anwendung.
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Die MCM-Gruppe erhielt Case Management und Mobile- und Wearable Recording.
Die eigentliche Intervention bei Panikstörungen, einschließlich Pharmakotherapie oder psychologischer Behandlung, ist die gleiche wie in der MCM- und TAU-Gruppe
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Kontrollgruppe (TAU)
TAU bezieht sich auf die Standardversorgung von Patienten mit Panikstörung, die typischerweise eine Kombination aus Pharmakotherapie und psychologischer oder Verhaltensbehandlung umfasst.
Im Kontext dieser Studie bestand TAU aus pharmakologischen Interventionen, wie der Verschreibung von anxiolytischen oder antidepressiven Medikamenten, und psychologischen Interventionen, hauptsächlich kognitiver Verhaltenstherapie (CBT).
Die Verabreichung von TAU wurde von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal durchgeführt, das etablierte klinische Richtlinien und Behandlungsprotokolle befolgte, um eine angemessene Behandlung der Symptome einer Panikstörung sicherzustellen.
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Die MCM-Gruppe erhielt Case Management und Mobile- und Wearable Recording.
Die eigentliche Intervention bei Panikstörungen, einschließlich Pharmakotherapie oder psychologischer Behandlung, ist die gleiche wie in der MCM- und TAU-Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PDSS-Score
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Panik-Schwere-Score
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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STAI-Score
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Das State-Trait-Angst-Inventar
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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BDI-Score
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Das Beck-Depressionsinventar II
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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BAI-Score
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Das Beck-Angst-Inventar
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: ECKIRB IRB, En Chu Kong Hostpial
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EnChuKongH_MCM
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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