Mobilassisteret sagsbehandling ved panikangst (MCM)
Mobil- og wearable-assisteret sagsbehandling for panikangst: et observationelt kohortestudie, der bruger maskinlæring og forklarende kunstig intelligens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagertilmelding Gennem primære psykiateres invitationer vil vi rekruttere 150 En Chu Kong Hospital psykiatriske klinik PD deltagere og 50 patienter fra Mackay Memorial Hospital.
Inklusionskriterier Inklusionskriterierne var 1) en primær diagnose af PD af DSM-5, 2) mere end 20 år gammel og 3) en væsentlig evne til at navigere i smartwatches og mobiltelefonapplikationer. Hvis deltagerne ikke opfyldte kriterie 3), inviterer vi dem som kontrolgruppe (dvs. TAU)
Eksklusionskriterier Eksklusionskriterierne var 1) aktuelt stofmisbrug, 2) hjerte-lunge-invaliditet, 3) inhabilitet eller begrænset mental kapacitet og 4) akutte selvmordstanker. Denne undersøgelse krævede tilstrækkelig mental kapacitet hos deltagerne til at samarbejde ved at bære smartwatches kontinuerligt, vedligeholde smarturene korrekt og udfylde regelmæssige, gyldige online spørgeskemaer. Begrænset mental kapacitet indebærer, at deltagerne har svært ved at forstå, huske eller bruge informationen til at træffe eller kommunikere en beslutning. Vores team evaluerede deltagernes mentale kapacitet under den diagnostiske samtale (DI), Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) og den informerede samtykkeproces af certificerede psykiatere og sygeplejersker. Oplysningerne om akutte selvmordstanker var fra diagnostiske interviews og spørgsmål fra MINI del A og præ-vurdering BDI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Taipei City
-
Sanxia, New Taipei City, Taiwan, 237
- En Chu Kong Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af panikangst ved DSM5
- Mere end 18 år gammel
- En væsentlig evne til at navigere i smartwatch og mobiltelefonapplikationer
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelt stofmisbrug
- Hjerte-lunge-inhabilitet
- Inhabilitet eller begrænset mental kapacitet
- Akutte selvmordstanker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentgruppe (observationsgruppe) med mobil- og wearable-assisteret sagshåndtering (MCM)
MCM involverer integration af mobil teknologi, såsom smartphones og bærbare enheder, som supplement til TAU.
Denne tilgang er designet til at yde yderligere støtte og overvågning til patienter gennem brug af mobile applikationer og fjernkontakt med sundhedspersonale.
I denne undersøgelse blev MCM implementeret sammen med TAU, hvor patienter modtog farmakoterapi, CBT og mobilassisteret sagsbehandling.
MCM-komponenten bestod af regelmæssig kontakt med sagsbehandlere via telefon og en dedikeret mobilapplikation.
|
MCM-gruppen modtog sagsbehandling og mobil- og wearable-optagelse.
Selve interventionen for panikangst, herunder farmakoterapi eller psykologisk behandling, er den samme som i MCM- og TAU-gruppen
|
|
Kontrolgruppe (TAU)
TAU refererer til standardbehandlingen til patienter med panikangst, som typisk omfatter en kombination af farmakoterapi og psykologisk eller adfærdsmæssig behandling.
I forbindelse med denne undersøgelse bestod TAU af farmakologiske interventioner, såsom ordination af angstdæmpende eller antidepressiv medicin, og psykologiske interventioner, primært kognitiv adfærdsterapi (CBT).
Administrationen af TAU blev udført af kvalificeret sundhedspersonale, som fulgte etablerede kliniske retningslinjer og behandlingsprotokoller for at sikre passende håndtering af panikangstsymptomer.
|
MCM-gruppen modtog sagsbehandling og mobil- og wearable-optagelse.
Selve interventionen for panikangst, herunder farmakoterapi eller psykologisk behandling, er den samme som i MCM- og TAU-gruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PDSS score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sværhedsgrad af panik
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STAI score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Opgørelsen over tilstandsegenskabsangst
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
BDI score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Beck Depression Inventar II
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
BAI score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Becks angstliste
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ECKIRB IRB, En Chu Kong Hostpial
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EnChuKongH_MCM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .