공황 장애에 대한 모바일 지원 사례 관리 (MCM)
공황 장애에 대한 모바일 및 웨어러블 지원 사례 관리: 머신 러닝 및 Explainable AI를 사용한 관찰 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
참가자 등록 1차 정신과 의사의 초청을 통해 En Chu Kong 병원 정신과 PD 참가자 150명과 Mackay Memorial 병원의 환자 50명을 모집합니다.
포함 기준 포함 기준은 1) DSM-5에 의한 PD의 1차 진단, 2) 20세 이상, 3) 스마트 워치 및 휴대폰 애플리케이션을 탐색하는 필수 능력이었습니다. 참가자가 기준 3)을 충족하지 못한 경우 통제 그룹으로 초대합니다(예: 타우)
제외 기준 제외 기준은 1) 현재 약물 남용, 2) 심폐 기능 장애, 3) 무능력 또는 제한된 정신 능력, 4) 급성 자살 관념이었다. 이 연구는 스마트 워치를 지속적으로 착용하고, 스마트 워치를 적절하게 유지 관리하고, 정기적이고 유효한 온라인 설문지를 작성함으로써 참여자 측에 충분한 정신 능력이 필요했습니다. 제한된 정신 능력은 참가자가 결정을 내리거나 전달하기 위해 정보를 이해, 기억 또는 사용하는 데 어려움이 있음을 의미합니다. 우리 팀은 진단 인터뷰(DI), 미니 국제 신경정신과 인터뷰(MINI), 인증된 정신과 의사 및 전문간호사에 의한 정보에 입각한 동의 과정에서 참가자의 정신 능력을 평가했습니다. 급성 자살 생각에 대한 정보는 MINI 파트 A 및 사전 평가 BDI의 진단 인터뷰 및 질문에서 가져왔습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City
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Sanxia, New Taipei City, 대만, 237
- En Chu Kong Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DSM5에 의한 공황장애 진단
- 18세 이상
- 스마트워치 및 휴대폰 애플리케이션을 탐색하는 데 필수적인 기능
제외 기준:
- 현재 약물 남용
- 심폐 기능 장애
- 무능력 또는 제한된 정신 능력
- 급성 자살 관념
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모바일 및 웨어러블 지원 사례 관리(MCM)를 사용하는 실험(관찰) 그룹
MCM은 TAU를 보완하기 위해 스마트폰, 웨어러블 기기와 같은 모바일 기술을 통합하는 것입니다.
이 접근 방식은 모바일 애플리케이션 사용 및 의료 전문가와의 원격 접촉을 통해 환자에게 추가 지원 및 모니터링을 제공하도록 설계되었습니다.
이 연구에서 MCM은 약물 요법, CBT 및 모바일 지원 사례 관리 서비스를 받는 환자와 함께 TAU와 함께 구현되었습니다.
MCM 구성 요소는 전화 및 전용 모바일 애플리케이션을 통해 사례 관리자와 정기적으로 연락하는 것으로 구성되었습니다.
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MCM 그룹은 사례 관리 및 모바일 및 웨어러블 녹음을 받았습니다.
약물 요법이나 심리 치료를 포함한 공황 장애에 대한 실제 개입은 MCM 및 TAU 그룹과 동일합니다.
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대조군(TAU)
TAU는 공황 장애 환자에게 제공되는 표준 치료를 말하며 일반적으로 약물 요법과 심리 또는 행동 치료의 조합을 포함합니다.
이 연구의 맥락에서 TAU는 항불안제 또는 항우울제 처방과 같은 약리학적 개입과 주로 인지 행동 치료(CBT)와 같은 심리적 개입으로 구성되었습니다.
TAU의 관리는 공황 장애 증상의 적절한 관리를 보장하기 위해 확립된 임상 지침 및 치료 프로토콜을 따르는 자격을 갖춘 의료 전문가에 의해 수행되었습니다.
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MCM 그룹은 사례 관리 및 모바일 및 웨어러블 녹음을 받았습니다.
약물 요법이나 심리 치료를 포함한 공황 장애에 대한 실제 개입은 MCM 및 TAU 그룹과 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PDSS 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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패닉 심각도 점수
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STAI 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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상태 특성 불안 목록
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학업 수료까지 평균 1년
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BDI 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Beck 우울증 인벤토리 II
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학업 수료까지 평균 1년
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BAI 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Beck 불안 인벤토리
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ECKIRB IRB, En Chu Kong Hostpial
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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