Mobilne wspomagane zarządzanie przypadkami zespołu lęku napadowego (MCM)
Zarządzanie przypadkami zespołu lęku napadowego wspomagane urządzeniami mobilnymi i urządzeniami do noszenia: obserwacyjne badanie kohortowe wykorzystujące uczenie maszynowe i możliwą do wyjaśnienia sztuczną inteligencję
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rekrutacja uczestników Za pośrednictwem zaproszeń psychiatrów pierwszego kontaktu zrekrutujemy 150 uczestników PD kliniki psychiatrycznej szpitala En Chu Kong oraz 50 pacjentów ze szpitala Mackay Memorial Hospital.
Kryteria włączenia Kryteriami włączenia były: 1) podstawowa diagnoza PD według DSM-5, 2) wiek powyżej 20 lat oraz 3) podstawowa umiejętność poruszania się po smartwatchach i aplikacjach na telefony komórkowe. Jeśli uczestnicy nie spełnili kryterium 3), zaprosimy ich jako grupę kontrolną (tj. TAU)
Kryteria wykluczenia Kryteriami wykluczenia były: 1) aktualne nadużywanie substancji, 2) niewydolność krążeniowo-oddechowa, 3) niesprawność lub ograniczona zdolność umysłowa oraz 4) ostre myśli samobójcze. To badanie wymagało od uczestników wystarczającej zdolności umysłowej do współpracy poprzez ciągłe noszenie smartwatchy, odpowiednią konserwację smartwatchy i wypełnianie regularnych, ważnych kwestionariuszy online. Ograniczona zdolność umysłowa oznacza, że uczestnicy mają trudności ze zrozumieniem, zapamiętaniem lub wykorzystaniem informacji do podjęcia lub przekazania decyzji. Nasz zespół ocenił zdolności umysłowe uczestników podczas wywiadu diagnostycznego (DI), Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI) oraz procesu świadomej zgody przez certyfikowanych psychiatrów i pielęgniarki. Informacje o ostrych myślach samobójczych pochodziły z wywiadów diagnostycznych i pytań z części A MINI oraz wstępnej oceny BDI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Taipei City
-
Sanxia, New Taipei City, Tajwan, 237
- En Chu Kong Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza lęku napadowego według DSM5
- Więcej niż 18 lat
- Niezbędna umiejętność poruszania się po aplikacjach smartwatcha i telefonu komórkowego
Kryteria wyłączenia:
- Obecne nadużywanie substancji
- Niewydolność krążeniowo-oddechowa
- Niezdolność lub ograniczona zdolność umysłowa
- Ostre myśli samobójcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna (obserwacyjna) z zarządzaniem sprawami wspomaganymi urządzeniami mobilnymi i urządzeniami do noszenia (MCM)
MCM obejmuje integrację technologii mobilnych, takich jak smartfony i urządzenia do noszenia, w celu uzupełnienia TAU.
Podejście to ma na celu zapewnienie dodatkowego wsparcia i monitorowania pacjentów poprzez wykorzystanie aplikacji mobilnych i zdalny kontakt z pracownikami służby zdrowia.
W tym badaniu MCM wdrożono wraz z TAU, z pacjentami otrzymującymi farmakoterapię, CBT i usługi zarządzania przypadkami wspomaganymi telefonem komórkowym.
Komponent MCM polegał na regularnym kontakcie telefonicznym i dedykowanej aplikacji mobilnej z opiekunami spraw.
|
Grupa MCM otrzymała zarządzanie sprawami oraz nagrywanie mobilne i do noszenia.
Rzeczywista interwencja w zespole lęku napadowego, w tym farmakoterapia lub leczenie psychologiczne, jest taka sama jak w grupie MCM i TAU
|
|
Grupa kontrolna (TAU)
TAU odnosi się do standardowej opieki zapewnianej pacjentom z zespołem lęku napadowego, która zazwyczaj obejmuje połączenie farmakoterapii i leczenia psychologicznego lub behawioralnego.
W kontekście tego badania TAU składało się z interwencji farmakologicznych, takich jak przepisywanie leków przeciwlękowych lub przeciwdepresyjnych, oraz interwencji psychologicznych, głównie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
Podawanie TAU było prowadzone przez wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia, którzy postępowali zgodnie z ustalonymi wytycznymi klinicznymi i protokołami leczenia, aby zapewnić odpowiednie leczenie objawów zespołu lęku napadowego.
|
Grupa MCM otrzymała zarządzanie sprawami oraz nagrywanie mobilne i do noszenia.
Rzeczywista interwencja w zespole lęku napadowego, w tym farmakoterapia lub leczenie psychologiczne, jest taka sama jak w grupie MCM i TAU
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik PDSS
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ocena nasilenia paniki
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik STAI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wynik BDI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Inwentarz depresji Becka II
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wynik BAI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Inwentarz lęku Becka
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: ECKIRB IRB, En Chu Kong Hostpial
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EnChuKongH_MCM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .