アロマセラピーと不安研究
2025年3月24日 更新者：NYU Langone Health
外来診療所で関節内注射を受ける成人の状況不安に対するアロマセラピーの効果
関節内注射は整形外科患者の痛みを和らげることができますが、これは不安を引き起こす経験になる可能性があります.
研究場所で注射を受ける予定の成人患者は、3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
コントロール グループ (C) は、現在の標準的な看護ケアを受けます。
最初の実験グループ (A) は、注射を受ける前に誘導瞑想を受けます。
2 番目の実験グループ (B) は、注射を受ける前に、エレクイル アロマタブと同じガイド付き瞑想を受けます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、関節内注射を必要とする成人の整形外科患者で、注射の前にガイド付き瞑想のみを受けた患者と、ガイド付き瞑想とアロマセラピーのエレクイル アロマタブを注射前に受けた患者の不安レベルの違いを測定することです。注射、および通常の標準治療を受ける人と比較
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者は、NYU Langone Ambulatory Care-23rd Street の場所で、Ortho A & B (主に膝または股関節置換手術を希望する患者)、Hand、または Primary Sport クリニックのいずれかで診療予約を受けています。
- -患者は関節内注射の注文を受けており（クリニックのMDによって決定されます）、その治療を受けることに同意しています。
- 患者は英語を話します。
除外基準:
- -患者は、RNを使用した研究の前後の評価を完了する能力を妨げる認知障害または身体障害を持っています。
- 患者は、注射前の評価フォームで、一般的にラベンダー、サンダルウッド、または強い香りに不耐性またはアレルギーがあることが判明しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
コントロールアームの参加者は、関節内注射を受ける前に不安を治療するための現在の標準的な看護ケアを受けます（必要に応じて感情的なサポート、気晴らし、および/または治療的接触）。
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実験的：実験グループA
グループAの参加者は、関節内注射を受ける前にガイド付き瞑想を受けます。
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個室の診察室では、研究登録看護師 (RN) が準備された 2 分間の誘導瞑想を患者に読み上げます。
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実験的：実験グループB
グループ B の参加者は、関節内注射を受ける前に、エレクイル アロマタブと、グループ A に提供される同じガイド付き瞑想を受け取ります。
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個室の診察室では、研究登録看護師 (RN) が準備された 2 分間の誘導瞑想を患者に読み上げます。
個室の診察室で、研究 RN はまず、エレクイル アロマタブを患者の上腕または胸のいずれか (患者が好む、および/または衣服が許す限り) の衣服に貼り付けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートバージョン スピルバーガー状態特性不安インベントリー (SSTAI) スコアの変化
時間枠：注射の 10 ～ 15 分前、注射の 5 分後 (1 日目)
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Short-Version SSTAI は、10 項目の不安の自己評価であり、5 項目は不安の状態を評価し、5 項目は不安の特性を評価します。
各項目は、1 ～ 4 の範囲のリッカート スケールで採点されます。ここで、(1 = まったくそうではない) および (4 = 非常にそうである)。
合計スコアは回答の合計で、10 ～ 40 の範囲です。スコアが低いほど、不安のレベルが低いことを示します。
スコアの減少は、観察期間中に不安が減少したことを示します。
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注射の 10 ～ 15 分前、注射の 5 分後 (1 日目)
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疼痛スコアの変化
時間枠：注射の 10 ～ 15 分前、注射の 5 分後 (1 日目)
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0 から 10 のスケール (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) で、参加者は注射前と注射後の痛みをランク付けします。
合計スコアは 0 ～ 10 の範囲で、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
スコアの減少は、観察期間中に痛みが減少したことを示します。
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注射の 10 ～ 15 分前、注射の 5 分後 (1 日目)
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血圧の変化
時間枠：注射の 10 ～ 15 分前、注射の 5 分後 (1 日目)
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参加者は、注射の前後に血圧（収縮期/拡張期 - mmHg）を測定します。
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注射の 10 ～ 15 分前、注射の 5 分後 (1 日目)
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心拍数の変化
時間枠：注射の 10 ～ 15 分前、注射の 5 分後 (1 日目)
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参加者は、注射の前後に心拍数 (1 分あたりの拍動数) を測定します。
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注射の 10 ～ 15 分前、注射の 5 分後 (1 日目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer Withall, PhD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月4日
一次修了 (実際)
2024年2月21日
研究の完了 (実際)
2024年2月21日
試験登録日
最初に提出
2023年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月17日
最初の投稿 (実際)
2023年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。