Aromaterápia és szorongásos tanulmány
2025. március 24. frissítette: NYU Langone Health
Az aromaterápia hatása a szituációs szorongásra olyan felnőtteknél, akik intraartikuláris injekciót kapnak az ambuláns klinikán
Míg az intraartikuláris injekciók enyhíthetik a fájdalmat ortopéd betegeknél, ez szorongást válthat ki.
Azokat a felnőtt betegeket, akiknek a vizsgálat helyszínén injekciót kell kapniuk, véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe.
A kontrollcsoport (C) az ápolás mindenkori színvonalát kapja.
Az első kísérleti csoport (A) irányított meditációban részesül az injekció beadása előtt.
A második kísérleti csoport (B) kap egy Elequil Aromatab-ot és ugyanazt az irányított meditációt az injekció beadása előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja az intraartikuláris injekcióra szoruló felnőtt ortopéd betegek szorongásos szintjének különbségének mérése, akik csak az injekció beadása előtt kapnak vezetett meditációt, összehasonlítva azokkal, akik irányított meditációt és aromaterápiás Elequil Aromatab kezelést kaptak. injekciót, valamint azokhoz képest, akik a szokásos színvonalú ellátásban részesülnek
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10010
- NYU Langone Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens rendelői időpontja van a NYU Langone Ambulatory Care-23rd Street telephelyén az Ortho A & B (elsősorban azoknál a betegeknél, akik esetleg térd- vagy csípőprotézis műtétre vágynak), a kézi vagy a Primary Sport klinikán.
- A páciens intraartikuláris injekciót rendelt (a klinika MD meghatározása szerint), és beleegyezett a kezelésbe.
- A páciens angolul beszél.
Kizárási kritériumok:
- A betegnek kognitív vagy fizikai fogyatékossága van, amely akadályozná a vizsgálat előtti és utáni értékelések RN-vel történő elvégzését.
- Az injekció beadása előtti értékelőlapon a betegről azt találták, hogy intoleranciája vagy allergiája van a levendulával, a szantálfával vagy általában az erős illatokkal szemben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll kar résztvevői az intraartikuláris injekció beadása előtt megkapják a szorongás kezelésére szolgáló jelenlegi ápolási színvonalat (érzelmi támogatás, figyelemelterelés és/vagy terápiás érintés szükség szerint).
|
|
|
Kísérleti: A kísérleti csoport
Az A csoport résztvevői irányított meditációban részesülnek az intraartikuláris injekció beadása előtt.
|
A zárt vizsgateremben a vizsgálatba bejegyzett nővér (RN) egy előkészített kétperces vezetett meditációt olvas fel a páciensnek.
|
|
Kísérleti: B kísérleti csoport
A B csoport résztvevői az intraartikuláris injekció beadása előtt Elequil Aromatab-ot és ugyanazt az irányított meditációt kapják az A csoportnak.
|
A zárt vizsgateremben a vizsgálatba bejegyzett nővér (RN) egy előkészített kétperces vezetett meditációt olvas fel a páciensnek.
A privát vizsgálóteremben az RN tanulmány először Elequil Aromatab-ot ragaszt a páciens ruházatára, akár a felkarján, akár a mellkasán (a beteg által preferált és/vagy a ruházattól függően).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a rövid verziójú Spielberger állapot-vonás szorongás-leltár (SSTAI) pontszámában
Időkeret: 10-15 perccel az injekció beadása előtt, 5 perccel az injekció beadása után (1. nap)
|
A Short-Version SSTAI egy 10 tételből álló szorongás-önértékelés, amelyből 5 tétel a szorongásos állapotokat, 5 elem pedig a szorongás jellemzőit értékeli.
Minden elemet egy Likert-skálán értékelnek, amely 1-től 4-ig terjed, ahol (1 = egyáltalán nem) és (4 = nagyon).
Az összpontszám a válaszok összege, és 10-40 között mozog; az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szintű szorongást jeleznek.
A pontszámok csökkenése azt jelzi, hogy a szorongás csökkent a megfigyelési időszak alatt.
|
10-15 perccel az injekció beadása előtt, 5 perccel az injekció beadása után (1. nap)
|
|
Változás a fájdalom pontszámában
Időkeret: 10-15 perccel az injekció beadása előtt, 5 perccel az injekció beadása után (1. nap)
|
Egy 0-tól 10-ig terjedő skálán (0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) a résztvevők az injekció beadása előtti és utáni fájdalmukat rangsorolják.
Az összpontszám 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
A pontszám csökkenése a fájdalom csökkenését jelzi a megfigyelési időszak alatt.
|
10-15 perccel az injekció beadása előtt, 5 perccel az injekció beadása után (1. nap)
|
|
Változás a vérnyomásban
Időkeret: 10-15 perccel az injekció beadása előtt, 5 perccel az injekció beadása után (1. nap)
|
A résztvevők vérnyomását (szisztolés/diasztolés – Hgmm) megmérik az injekció beadása előtt és után.
|
10-15 perccel az injekció beadása előtt, 5 perccel az injekció beadása után (1. nap)
|
|
A pulzusszám változása
Időkeret: 10-15 perccel az injekció beadása előtt, 5 perccel az injekció beadása után (1. nap)
|
A résztvevők pulzusszámát (percenkénti szívverés) mérik az injekció beadása előtt és után.
|
10-15 perccel az injekció beadása előtt, 5 perccel az injekció beadása után (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Withall, PhD, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-00170
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok csak ehhez a tanulmányhoz használhatók.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .