Estudio de Aromaterapia y Ansiedad
24 de marzo de 2025 actualizado por: NYU Langone Health
El efecto de la aromaterapia en la ansiedad situacional en adultos que reciben inyecciones intraarticulares en el entorno de una clínica ambulatoria
Si bien las inyecciones intraarticulares pueden aliviar el dolor en pacientes ortopédicos, esta puede ser una experiencia que provoque ansiedad.
Los pacientes adultos programados para recibir una inyección en el lugar del estudio se asignarán aleatoriamente a uno de tres grupos.
El grupo de control (C) recibirá el estándar actual de atención de enfermería.
El primer grupo experimental (A) recibirá una meditación guiada antes de recibir la inyección.
El segundo grupo experimental (B) recibirá un Elequil Aromatab y la misma meditación guiada antes de recibir la inyección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es medir la diferencia en los niveles de ansiedad de pacientes ortopédicos adultos que necesitan inyecciones intraarticulares y que reciben una meditación guiada solo antes de su inyección, en comparación con aquellos que reciben una meditación guiada y una aromaterapia Elequil Aromatab antes de inyección, así como en comparación con aquellos que reciben el estándar de atención habitual
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- NYU Langone Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene una cita en el consultorio en NYU Langone Ambulatory Care-23rd Street con las clínicas Ortho A & B (principalmente aquellos pacientes que pueden estar buscando una cirugía de reemplazo de rodilla o cadera), Hand o Primary Sport clinics.
- El paciente tiene una orden para una inyección intraarticular (según lo determine el médico de la clínica) y ha dado su consentimiento para recibir ese tratamiento.
- El paciente habla inglés.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene una discapacidad cognitiva o física que podría interferir con su capacidad para completar las evaluaciones previas y posteriores del estudio con RN.
- En el formulario de evaluación previa a la inyección, se determina que el paciente tiene intolerancia o alergia a la lavanda, el sándalo o los aromas fuertes en general.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes en el grupo de control recibirán el estándar actual de atención de enfermería para tratar la ansiedad antes de recibir la inyección intraarticular (apoyo emocional, distracción y/o contacto terapéutico según sea necesario).
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Experimental: Grupo Experimental A
Los participantes del Grupo A recibirán una meditación guiada antes de recibir la inyección intraarticular.
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En la sala de examen privada, la enfermera registrada (RN) del estudio leerá una meditación guiada preparada de dos minutos al paciente.
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Experimental: Grupo Experimental B
Los participantes del Grupo B recibirán un Elequil Aromatab y la misma meditación guiada entregada al Grupo A antes de recibir la inyección intraarticular.
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En la sala de examen privada, la enfermera registrada (RN) del estudio leerá una meditación guiada preparada de dos minutos al paciente.
En la sala de examen privada, el RN del estudio colocará primero un Elequil Aromatab en la ropa del paciente, ya sea en la parte superior del brazo o en el pecho (lo que prefiera el paciente y/o según lo permita la ropa).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (SSTAI) de la Versión Corta
Periodo de tiempo: 10-15 minutos antes de la inyección, 5 minutos después de la inyección (Día 1)
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El SSTAI de versión corta es una autoevaluación de ansiedad de 10 ítems, con 5 ítems que evalúan estados de ansiedad y 5 ítems que evalúan rasgos de ansiedad.
Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert que va del 1 al 4, donde (1 = nada) y (4 = mucho).
La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 10 y 40; las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de ansiedad.
Una disminución en las puntuaciones indica que la ansiedad disminuyó durante el período de observación.
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10-15 minutos antes de la inyección, 5 minutos después de la inyección (Día 1)
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Cambio en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 10-15 minutos antes de la inyección, 5 minutos después de la inyección (Día 1)
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En una escala de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable), los participantes clasificaron su dolor antes y después de la inyección.
La puntuación total varía de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indican mayor dolor.
Una disminución en la puntuación indica que el dolor disminuyó durante el período de observación.
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10-15 minutos antes de la inyección, 5 minutos después de la inyección (Día 1)
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 10-15 minutos antes de la inyección, 5 minutos después de la inyección (Día 1)
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A los participantes se les tomará la presión arterial (sistólica/diastólica - mmHg) antes y después de la inyección.
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10-15 minutos antes de la inyección, 5 minutos después de la inyección (Día 1)
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 10-15 minutos antes de la inyección, 5 minutos después de la inyección (Día 1)
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A los participantes se les medirá la frecuencia cardíaca (latidos por minuto) antes y después de la inyección.
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10-15 minutos antes de la inyección, 5 minutos después de la inyección (Día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Withall, PhD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-00170
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Datos que se utilizarán solo para este estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .