Aromaterapi och ångeststudie
24 mars 2025 uppdaterad av: NYU Langone Health
Effekten av aromaterapi på situationsångest hos vuxna som får intraartikulära injektioner i den ambulerande kliniken
Medan intraartikulära injektioner kan lindra smärta hos ortopediska patienter, kan detta vara en ångestframkallande upplevelse.
Vuxna patienter som är planerade att få en injektion på studieplatsen kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper.
Kontrollgruppen (C) kommer att få den nuvarande standarden på omvårdnad.
Den första experimentgruppen (A) kommer att få en guidad meditation innan den får injektionen.
Den andra experimentgruppen (B) kommer att få en Elequil Aromatab och samma guidade meditation innan den får injektionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att mäta skillnaden i ångestnivåer hos vuxna ortopediska patienter i behov av intraartikulära injektioner som får en guidad meditation endast före sin injektion, jämfört med de som får en guidad meditation och en aromaterapi Elequil Aromatab före injektion, samt jämfört med dem som får sedvanlig vård
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10010
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten har ett möte på kontoret på NYU Langone Ambulatory Care-23rd Street med antingen Ortho A & B (främst de patienter som kan söka knä- eller höftproteskirurgi), Hand- eller Primary Sport-kliniker.
- Patienten har en beställning på en intraartikulär injektion (enligt läkarens beslut) och har samtyckt till att få den behandlingen.
- Patienten talar engelska.
Exklusions kriterier:
- Patienten har en kognitiv eller fysisk funktionsnedsättning som skulle störa deras förmåga att slutföra studiens för- och efterbedömningar med RN.
- På bedömningsformuläret före injektionen har patienten en intolerans eller allergi mot lavendel, sandelträ eller starka dofter i allmänhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i kontrollarmen kommer att få den nuvarande standarden för omvårdnad för att behandla ångest innan de får den intraartikulära injektionen (emotionellt stöd, distraktion och/eller terapeutisk beröring vid behov).
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp A
Deltagare i grupp A kommer att få en guidad meditation innan de får den intraartikulära injektionen.
|
I det privata provrummet kommer den registrerade sjuksköterskan (RN) att läsa en förberedd två minuters guidad meditation för patienten.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp B
Deltagare i grupp B kommer att få en Elequil Aromatab och samma guidade meditation som levereras till grupp A innan de får den intraartikulära injektionen.
|
I det privata provrummet kommer den registrerade sjuksköterskan (RN) att läsa en förberedd två minuters guidad meditation för patienten.
I det privata undersökningsrummet kommer studie RN först att fästa en Elequil Aromatab på patientens kläder på antingen överarmen eller bröstet (beroende på vad patienten föredrar och/eller som kläderna tillåter).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kortversionen av Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (SSAI) poäng
Tidsram: 10-15 minuter före injektion, 5 minuter efter injektion (dag 1)
|
Den korta versionen SSAI är en självutvärdering av ångest med 10 punkter, med 5 punkter som bedömer ångesttillstånd och 5 punkter som bedömer egenskaper hos ångest.
Varje objekt poängsätts på en Likert-skala som sträcker sig från 1 till 4, där (1 = inte alls) och (4 = väldigt mycket).
Totalpoängen är summan av svaren och sträcker sig från 10-40; lägre poäng indikerar lägre nivåer av ångest.
En minskning i poäng tyder på att ångest minskade under observationsperioden.
|
10-15 minuter före injektion, 5 minuter efter injektion (dag 1)
|
|
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: 10-15 minuter före injektion, 5 minuter efter injektion (dag 1)
|
På en skala från 0 till 10 (0 = ingen smärta, 10 = den värsta smärtan man kan tänka sig) rangordnar deltagarna sin smärta före injektionen och efter injektionen.
Den totala poängen varierar från 0-10, med högre poäng indikerar större smärta.
En minskning av poängen indikerar att smärtan minskat under observationsperioden.
|
10-15 minuter före injektion, 5 minuter efter injektion (dag 1)
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: 10-15 minuter före injektion, 5 minuter efter injektion (dag 1)
|
Deltagarna kommer att få sitt blodtryck (systoliskt/diastoliskt - mmHg) mätt före och efter injektionen.
|
10-15 minuter före injektion, 5 minuter efter injektion (dag 1)
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: 10-15 minuter före injektion, 5 minuter efter injektion (dag 1)
|
Deltagarna kommer att få sin puls (slag per minut) mätt före och efter injektionen.
|
10-15 minuter före injektion, 5 minuter efter injektion (dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Withall, PhD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
21 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
21 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2023
Första postat (Faktisk)
27 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-00170
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data ska endast användas för denna studie.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .