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아로마테라피와 불안 연구

2023년 7월 12일 업데이트: NYU Langone Health

외래진료 환경에서 관절강 주사를 맞는 성인의 상황 불안에 대한 아로마테라피의 효과

관절 내 주사는 정형외과 환자의 통증을 완화할 수 있지만 불안을 유발할 수 있습니다. 연구 장소에서 주사를 맞을 예정인 성인 환자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 대조군(C)은 현행 기준의 간호를 받게 된다. 첫 번째 실험군(A)은 주사를 맞기 전에 안내 명상을 받게 됩니다. 두 번째 실험군(B)은 주사를 맞기 전에 Elequil Aromatab과 동일한 안내 명상을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 관절 내 주사가 필요한 성인 정형외과 환자의 불안 수준의 차이를 측정하는 것입니다. 뿐만 아니라 일반적인 표준 관리를 받는 사람들에 비해

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10010
        • 모병
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 환자는 NYU Langone Ambulatory Care-23rd Street 위치에서 Ortho A & B(주로 무릎 또는 고관절 교체 수술을 원하는 환자), 손 또는 1차 스포츠 클리닉과 사무실 약속이 있습니다.
  • 환자는 관절 내 주사(클리닉 MD가 결정한 대로)에 대한 지시를 받았으며 해당 치료를 받는 데 동의했습니다.
  • 환자는 영어를 사용합니다.

제외 기준:

  • 환자는 RN과 함께 연구의 사전 및 사후 평가를 완료하는 능력을 방해할 인지 또는 신체 장애가 있습니다.
  • 주사 전 평가 양식에서 라벤더, 샌달우드 또는 일반적으로 강한 향에 대한 불내성 또는 알레르기가 있는 것으로 환자가 발견되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
컨트롤 암의 참가자는 관절 내 주사(필요에 따라 정서적 지원, 산만 및/또는 치료적 접촉)를 받기 전에 불안을 치료하기 위한 현재 표준 간호를 받게 됩니다.
실험적: 실험군 A
그룹 A의 참가자는 관절 내 주사를 받기 전에 가이드 명상을 받게 됩니다.
행동: 가이드 명상
개인 시험실에서 연구 등록 간호사(RN)가 준비된 2분 안내 명상을 환자에게 읽어줍니다.
실험적: 실험군 B
그룹 B의 참가자는 관절 내 주사를 받기 전에 그룹 A에 제공되는 동일한 가이드 명상과 Elequil Aromatab을 받게 됩니다.
행동: 가이드 명상
개인 시험실에서 연구 등록 간호사(RN)가 준비된 2분 안내 명상을 환자에게 읽어줍니다.
다른: 아로마테라피
개인 검사실에서 연구 RN은 먼저 Elequil Aromatab을 환자의 상완 또는 가슴(환자가 선호하는 것 및/또는 허용되는 옷)에 부착합니다.
다른 이름들:
  • Eequil Aromatab

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SSTAI(Short-Version Spielberger State-Trait Anxiety Inventory) 점수의 변화
기간: 주입 전 10-15분, 주입 후 5분(1일차)
Short-Version SSTAI는 불안 상태를 평가하는 5개 항목과 불안 특성을 평가하는 5개 항목으로 구성된 10개 항목의 불안 자가 평가입니다. 각 항목은 1에서 4까지 범위의 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않음) 및 (4 = 매우 그렇다)로 채점됩니다. 총점은 응답의 합계이며 범위는 10-40입니다. 낮은 점수는 낮은 수준의 불안을 나타냅니다. 점수 감소는 관찰 기간 동안 불안이 감소했음을 나타냅니다.
주입 전 10-15분, 주입 후 5분(1일차)
통증 점수의 변화
기간: 주입 전 10-15분, 주입 후 5분(1일차)
0에서 10까지의 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증)에서 참가자는 주사 전과 주사 후 통증의 순위를 매깁니다. 총 점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 나타냅니다. 점수 감소는 관찰 기간 동안 통증이 감소했음을 나타냅니다.
주입 전 10-15분, 주입 후 5분(1일차)
혈압의 변화
기간: 주입 전 10-15분, 주입 후 5분(1일차)
참가자는 주사 전후에 혈압(수축기/이완기 - mmHg)을 측정합니다.
주입 전 10-15분, 주입 후 5분(1일차)
심박수의 변화
기간: 주입 전 10-15분, 주입 후 5분(1일차)
참가자는 주사 전후에 심박수(분당 박동수)를 측정합니다.
주입 전 10-15분, 주입 후 5분(1일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Meredith D'Anna, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 4일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-00170

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구에만 사용되는 데이터입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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