芳香疗法和焦虑研究
2025年3月24日 更新者：NYU Langone Health
芳香疗法对接受门诊关节内注射的成人情境焦虑的影响
虽然关节内注射可以减轻骨科患者的疼痛，但这可能是一种令人焦虑的经历。
计划在研究地点接受注射的成年患者将被随机分配到三组中的一组。
对照组 (C) 将接受现行标准的护理。
第一个实验组 (A) 将在接受注射前接受冥想指导。
第二个实验组 (B) 将在接受注射前接受 Elequil Aromatab 和相同的引导冥想。
研究概览
详细说明
该研究的目的是测量需要关节内注射的成年骨科患者的焦虑水平差异，这些患者仅在注射前接受引导冥想，与注射前接受引导冥想和芳香疗法 Elequil Aromatab 的患者相比注射，以及与那些接受通常标准护理的人相比
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10010
- NYU Langone Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者在 NYU Langone Ambulatory Care-23rd Street 位置的 Ortho A 和 B（主要是那些可能寻求膝关节或髋关节置换手术的患者）、手部或初级运动诊所进行了办公室预约。
- 患者有关节内注射的命令（由诊所 MD 确定）并同意接受该治疗。
- 患者说英语。
排除标准：
- 患者有认知或身体残疾，这会影响他们完成 RN 研究前后评估的能力。
- 在注射前评估表上发现患者对薰衣草、檀香或一般的强烈气味不耐受或过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
在接受关节内注射之前，对照组的参与者将接受当前治疗焦虑症的护理标准（必要时提供情感支持、分散注意力和/或治疗性接触）。
|
|
|
实验性的：实验组A
A 组的参与者将在接受关节内注射之前接受冥想指导。
|
在私人检查室，研究注册护士 (RN) 将向患者朗读准备好的两分钟引导冥想。
|
|
实验性的：实验组B
B 组的参与者将接受 Elequil Aromatab，并在接受关节内注射之前向 A 组提供相同的引导冥想。
|
在私人检查室，研究注册护士 (RN) 将向患者朗读准备好的两分钟引导冥想。
在私人检查室，研究 RN 将首先将 Elequil Aromatab 贴在患者的上臂或胸部的衣服上（无论患者喜欢和/或衣服允许）。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
短版斯皮尔伯格状态特质焦虑量表 (SSTAI) 分数的变化
大体时间：注射前 10-15 分钟，注射后 5 分钟（第 1 天）
|
短版 SSTAI 是一个包含 10 个项目的焦虑自我评估，其中 5 个项目评估焦虑状态，5 个项目评估焦虑特征。
每个项目都按照从 1 到 4 的李克特量表评分，其中（1 = 完全没有）和（4 = 非常好）。
总分是回答的总和，范围为10-40；较低的分数表示较低的焦虑水平。
分数下降表明在观察期间焦虑减少。
|
注射前 10-15 分钟，注射后 5 分钟（第 1 天）
|
|
疼痛评分的变化
大体时间：注射前 10-15 分钟，注射后 5 分钟（第 1 天）
|
在 0 到 10 的范围内（0 = 没有疼痛，10 = 可以想象到的最严重的疼痛），参与者对注射前和注射后的疼痛进行排序。
总分范围为 0-10，分数越高表示疼痛越严重。
分数下降表明在观察期间疼痛减轻。
|
注射前 10-15 分钟，注射后 5 分钟（第 1 天）
|
|
血压变化
大体时间：注射前 10-15 分钟，注射后 5 分钟（第 1 天）
|
参与者将在注射前后测量血压（收缩压/舒张压 - mmHg）。
|
注射前 10-15 分钟，注射后 5 分钟（第 1 天）
|
|
心率变化
大体时间：注射前 10-15 分钟，注射后 5 分钟（第 1 天）
|
参与者将在注射前后测量心率（每分钟心跳次数）。
|
注射前 10-15 分钟，注射后 5 分钟（第 1 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Withall, PhD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月4日
初级完成 (实际的)
2024年2月21日
研究完成 (实际的)
2024年2月21日
研究注册日期
首次提交
2023年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月17日
首次发布 (实际的)
2023年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.