Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aromaterapie a studie úzkosti

12. července 2023 aktualizováno: NYU Langone Health

Vliv aromaterapie na situační úzkost u dospělých, kteří dostávají intraartikulární injekce v prostředí ambulantní kliniky

Zatímco intraartikulární injekce mohou u ortopedických pacientů zmírnit bolest, může to být zážitek vyvolávající úzkost. Dospělí pacienti, u kterých je plánována injekce v místě studie, budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin. Kontrolní skupině (C) bude poskytnut aktuální standard ošetřovatelské péče. První experimentální skupina (A) dostane před podáním injekce řízenou meditaci. Druhá experimentální skupina (B) dostane před podáním injekce Elequil Aromatab a stejnou řízenou meditaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je změřit rozdíl v úrovních úzkosti dospělých ortopedických pacientů, kteří potřebují intraartikulární injekce, kteří dostávají řízenou meditaci pouze před injekcí, ve srovnání s těmi, kteří dostávají řízenou meditaci a aromaterapii Elequil Aromatab před injekcí. injekci, stejně jako ve srovnání s těmi, kteří dostávají obvyklou standardní péči

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • Nábor
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient má schůzku na ordinaci v NYU Langone Ambulatory Care-23rd Street buď s Ortho A & B (především pacienti, kteří mohou usilovat o operaci náhrady kolena nebo kyčelního kloubu), Hand nebo Primary Sport kliniky.
  • Pacient má objednávku na intraartikulární injekci (jak určí MD kliniky) a souhlasí s přijetím této léčby.
  • Pacient mluví anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má kognitivní nebo fyzické postižení, které by narušovalo jeho schopnost dokončit hodnocení před a po studii s RN.
  • Pacient je na formuláři pro hodnocení před injekcí zjištěn, že má intoleranci nebo alergii na levanduli, santalové dřevo nebo obecně na silné vůně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v kontrolní větvi obdrží současný standard ošetřovatelské péče pro léčbu úzkosti před podáním intraartikulární injekce (emocionální podpora, rozptýlení a/nebo terapeutický dotek podle potřeby).
Experimentální: Experimentální skupina A
Účastníci skupiny A dostanou před podáním intraartikulární injekce řízenou meditaci.
Behaviorální: Vedená meditace
V soukromé vyšetřovně přečte studující registrovaná sestra (RN) pacientovi připravenou dvouminutovou řízenou meditaci.
Experimentální: Experimentální skupina B
Účastníci ve skupině B dostanou Elequil Aromatab a stejnou řízenou meditaci doručenou skupině A před podáním intraartikulární injekce.
Behaviorální: Vedená meditace
V soukromé vyšetřovně přečte studující registrovaná sestra (RN) pacientovi připravenou dvouminutovou řízenou meditaci.
Jiný: Aromaterapie
V soukromé vyšetřovací místnosti studie RN nejprve připevní Elequil Aromatab na oděv pacienta buď na horní část paže nebo na hrudník (podle toho, co pacient preferuje a/nebo jak to oblečení dovolí).
Ostatní jména:
  • Elequil Aromatab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre krátké verze Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (SSTAI)
Časové okno: 10-15 minut před injekcí, 5 minut po injekci (den 1)
Krátká verze SSTAI je 10-položkové sebehodnocení úzkosti, přičemž 5 položek hodnotí stavy úzkosti a 5 položek hodnotí rysy úzkosti. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici v rozsahu od 1 do 4, kde (1 = vůbec ne) a (4 = velmi). Celkové skóre je součtem odpovědí a pohybuje se v rozmezí 10-40; nižší skóre znamená nižší úroveň úzkosti. Snížení skóre ukazuje na snížení úzkosti během období pozorování.
10-15 minut před injekcí, 5 minut po injekci (den 1)
Změna skóre bolesti
Časové okno: 10-15 minut před injekcí, 5 minut po injekci (den 1)
Na stupnici od 0 do 10 (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest, jakou si lze představit) účastníci hodnotí svou bolest před injekcí a po injekci. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest. Snížení skóre ukazuje na snížení bolesti během období pozorování.
10-15 minut před injekcí, 5 minut po injekci (den 1)
Změna krevního tlaku
Časové okno: 10-15 minut před injekcí, 5 minut po injekci (den 1)
Účastníkům bude před a po injekci změřen krevní tlak (systolický/diastolický – mmHg).
10-15 minut před injekcí, 5 minut po injekci (den 1)
Změna srdeční frekvence
Časové okno: 10-15 minut před injekcí, 5 minut po injekci (den 1)
Účastníkům bude změřena jejich srdeční frekvence (údery za minutu) před a po injekci.
10-15 minut před injekcí, 5 minut po injekci (den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meredith D'Anna, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-00170

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data, která mají být použita pouze pro tuto studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vedená meditace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit