Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie aromaterapii i lęku

24 marca 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Wpływ aromaterapii na lęk sytuacyjny u dorosłych otrzymujących iniekcje dostawowe w warunkach ambulatoryjnych

Chociaż zastrzyki dostawowe mogą złagodzić ból u pacjentów ortopedycznych, może to być doświadczenie wywołujące niepokój. Dorośli pacjenci, którzy mają otrzymać zastrzyk w miejscu badania, zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Grupa kontrolna (C) otrzyma dotychczasowy standard opieki pielęgniarskiej. Pierwsza grupa eksperymentalna (A) otrzyma kierowaną medytację przed otrzymaniem zastrzyku. Druga grupa eksperymentalna (B) otrzyma Elequil Aromatab i taką samą medytację prowadzoną przed otrzymaniem zastrzyku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest zmierzenie różnicy w poziomach lęku u dorosłych pacjentów ortopedycznych wymagających wstrzyknięć dostawowych, którzy otrzymują medytację z przewodnikiem tylko przed wstrzyknięciem, w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymują medytację z przewodnikiem i aromaterapię Elequil Aromatab przed wstrzyknięciem. wstrzyknięcia, jak również w porównaniu z osobami otrzymującymi zwykłą standardową opiekę

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent jest umówiony na wizytę w przychodni NYU Langone Ambulatory Care – 23rd Street w poradni Ortho A & B (głównie ci pacjenci, którzy mogą ubiegać się o operację wymiany stawu kolanowego lub biodrowego), kliniki Hand lub Primary Sport.
  • Pacjent ma zlecenie na wstrzyknięcie dostawowe (zgodnie z ustaleniami lekarza kliniki) i wyraził zgodę na to leczenie.
  • Pacjent mówi po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma niepełnosprawność poznawczą lub fizyczną, która kolidowałaby z jego zdolnością do ukończenia oceny przed i po badaniu z RN.
  • W formularzu oceny przed wstrzyknięciem stwierdza się u pacjenta nietolerancję lub alergię na lawendę, drzewo sandałowe lub ogólnie na silne zapachy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają aktualny standard opieki pielęgniarskiej w leczeniu lęku przed otrzymaniem wstrzyknięcia dostawowego (w razie potrzeby wsparcie emocjonalne, odwrócenie uwagi i/lub dotyk terapeutyczny).
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna A
Uczestnicy z grupy A otrzymają medytację z przewodnikiem przed otrzymaniem wstrzyknięcia dostawowego.
Behawioralne: Medytacja z przewodnikiem
W prywatnej sali egzaminacyjnej pielęgniarka zarejestrowana w badaniu (RN) przeczyta pacjentowi przygotowaną dwuminutową medytację prowadzoną.
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna B
Uczestnicy z grupy B otrzymają Elequil Aromatab i taką samą medytację prowadzoną dla grupy A przed wstrzyknięciem dostawowym.
Behawioralne: Medytacja z przewodnikiem
W prywatnej sali egzaminacyjnej pielęgniarka zarejestrowana w badaniu (RN) przeczyta pacjentowi przygotowaną dwuminutową medytację prowadzoną.
Inny: Aromaterapia
W prywatnej sali egzaminacyjnej lekarz prowadzący badania najpierw przyczepi Elequil Aromatab do ubrania pacjenta na ramieniu lub klatce piersiowej (zależnie od preferencji pacjenta i/lub na jakie pozwala ubranie).
Inne nazwy:
  • Elequil Aromatab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku Spielbergera w wersji skróconej (SSTAI).
Ramy czasowe: 10-15 minut przed wstrzyknięciem, 5 minut po wstrzyknięciu (Dzień 1)
Krótka wersja SSTAI to 10-punktowa samoocena lęku, z 5 pozycjami oceniającymi stany lękowe i 5 pozycjami oceniającymi cechy lęku. Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta od 1 do 4, gdzie (1 = wcale) i (4 = bardzo). Całkowity wynik jest sumą odpowiedzi i mieści się w przedziale od 10 do 40; niższe wyniki wskazują na niższy poziom lęku. Spadek wyników wskazuje na zmniejszenie lęku w okresie obserwacji.
10-15 minut przed wstrzyknięciem, 5 minut po wstrzyknięciu (Dzień 1)
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: 10-15 minut przed wstrzyknięciem, 5 minut po wstrzyknięciu (Dzień 1)
W skali od 0 do 10 (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) uczestnicy oceniają swój ból przed wstrzyknięciem i po wstrzyknięciu. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból. Spadek wyniku wskazuje na zmniejszenie bólu w okresie obserwacji.
10-15 minut przed wstrzyknięciem, 5 minut po wstrzyknięciu (Dzień 1)
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 10-15 minut przed wstrzyknięciem, 5 minut po wstrzyknięciu (Dzień 1)
Uczestnikom zostanie zmierzone ciśnienie krwi (skurczowe/rozkurczowe - mmHg) przed i po wstrzyknięciu.
10-15 minut przed wstrzyknięciem, 5 minut po wstrzyknięciu (Dzień 1)
Zmiana tętna
Ramy czasowe: 10-15 minut przed wstrzyknięciem, 5 minut po wstrzyknięciu (Dzień 1)
Uczestnicy będą mieli mierzone tętno (uderzenia na minutę) przed i po wstrzyknięciu.
10-15 minut przed wstrzyknięciem, 5 minut po wstrzyknięciu (Dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Withall, PhD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-00170

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane do wykorzystania tylko w tym badaniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medytacja z przewodnikiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj