Étude sur l'aromathérapie et l'anxiété
24 mars 2025 mis à jour par: NYU Langone Health
L'effet de l'aromathérapie sur l'anxiété situationnelle chez les adultes recevant des injections intra-articulaires dans le cadre d'une clinique ambulatoire
Bien que les injections intra-articulaires puissent soulager la douleur chez les patients orthopédiques, cela peut être une expérience anxiogène.
Les patients adultes devant recevoir une injection sur le site de l'étude seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes.
Le groupe témoin (C) recevra la norme actuelle de soins infirmiers.
Le premier groupe expérimental (A) recevra une méditation guidée avant de recevoir l'injection.
Le deuxième groupe expérimental (B) recevra un Elequil Aromatab et la même méditation guidée avant de recevoir l'injection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de mesurer la différence des niveaux d'anxiété des patients orthopédiques adultes ayant besoin d'injections intra-articulaires qui reçoivent une méditation guidée uniquement avant leur injection, par rapport à ceux qui reçoivent une méditation guidée et une aromathérapie Elequil Aromatab avant injection, ainsi que par rapport à ceux qui reçoivent la norme de soins habituelle
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10010
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a un rendez-vous en cabinet à l'emplacement NYU Langone Ambulatory Care-23rd Street avec les cliniques Ortho A & B (principalement les patients qui peuvent demander une arthroplastie du genou ou de la hanche), Hand ou Primary Sport cliniques.
- Le patient a reçu une ordonnance pour une injection intra-articulaire (telle que déterminée par le médecin de la clinique) et a consenti à recevoir ce traitement.
- Le patient est anglophone.
Critère d'exclusion:
- Le patient a un handicap cognitif ou physique qui interférerait avec sa capacité à effectuer les évaluations avant et après l'étude avec l'IA.
- Le patient est trouvé sur le formulaire d'évaluation pré-injection pour avoir une intolérance ou une allergie à la lavande, au bois de santal ou aux parfums forts en général.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin recevront la norme actuelle de soins infirmiers pour le traitement de l'anxiété avant de recevoir l'injection intra-articulaire (soutien émotionnel, distraction et/ou toucher thérapeutique si nécessaire).
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Expérimental: Groupe expérimental A
Les participants du groupe A recevront une méditation guidée avant de recevoir l'injection intra-articulaire.
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Dans la salle d'examen privée, l'infirmière autorisée (IA) de l'étude lira au patient une méditation guidée préparée de deux minutes.
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Expérimental: Groupe expérimental B
Les participants du groupe B recevront un Elequil Aromatab et la même méditation guidée livrée au groupe A avant de recevoir l'injection intra-articulaire.
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Dans la salle d'examen privée, l'infirmière autorisée (IA) de l'étude lira au patient une méditation guidée préparée de deux minutes.
Dans la salle d'examen privée, l'infirmière autorisée de l'étude apposera d'abord un Elequil Aromatab sur les vêtements du patient, soit sur le haut de son bras, soit sur sa poitrine (selon la préférence du patient et/ou selon les vêtements le permettent).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de la version courte de l'inventaire d'anxiété des traits de Spielberger (SSTAI)
Délai: 10-15 minutes avant l'injection, 5 minutes après l'injection (Jour 1)
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La version courte SSTAI est une auto-évaluation de l'anxiété en 10 éléments, avec 5 éléments évaluant les états d'anxiété et 5 éléments évaluant les traits d'anxiété.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert allant de 1 à 4, où (1 = pas du tout) et (4 = tout à fait).
Le score total est la somme des réponses et varie de 10 à 40 ; des scores inférieurs indiquent des niveaux d'anxiété inférieurs.
Une diminution des scores indique une diminution de l'anxiété au cours de la période d'observation.
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10-15 minutes avant l'injection, 5 minutes après l'injection (Jour 1)
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Changement du score de douleur
Délai: 10-15 minutes avant l'injection, 5 minutes après l'injection (Jour 1)
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Sur une échelle de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = la pire douleur imaginable), les participants classent leur douleur avant l'injection et après l'injection.
Le score total varie de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande douleur.
Une diminution du score indique une diminution de la douleur pendant la période d'observation.
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10-15 minutes avant l'injection, 5 minutes après l'injection (Jour 1)
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Changement de tension artérielle
Délai: 10-15 minutes avant l'injection, 5 minutes après l'injection (Jour 1)
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Les participants auront leur tension artérielle (systolique/diastolique - mmHg) prise avant et après l'injection.
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10-15 minutes avant l'injection, 5 minutes après l'injection (Jour 1)
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Changement de fréquence cardiaque
Délai: 10-15 minutes avant l'injection, 5 minutes après l'injection (Jour 1)
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Les participants verront leur fréquence cardiaque (battements par minute) mesurée avant et après l'injection.
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10-15 minutes avant l'injection, 5 minutes après l'injection (Jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Withall, PhD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Première publication (Réel)
27 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-00170
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Données à utiliser uniquement pour cette étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .