Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aromatherapie und Angststudie

24. März 2025 aktualisiert von: NYU Langone Health

Die Wirkung der Aromatherapie auf Situationsangst bei Erwachsenen, die intraartikuläre Injektionen in der ambulanten Klinikumgebung erhalten

Während intraartikuläre Injektionen Schmerzen bei orthopädischen Patienten lindern können, kann dies eine angstauslösende Erfahrung sein. Erwachsene Patienten, die am Studienort eine Injektion erhalten sollen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt. Die Kontrollgruppe (C) erhält den aktuellen Pflegestandard. Die erste Versuchsgruppe (A) erhält vor der Injektion eine geführte Meditation. Die zweite Versuchsgruppe (B) erhält vor der Injektion ein Elequil Aromatab und die gleiche geführte Meditation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie ist es, den Unterschied im Angstniveau von erwachsenen orthopädischen Patienten zu messen, die intraartikuläre Injektionen benötigen und die nur vor ihrer Injektion eine geführte Meditation erhalten, im Vergleich zu denen, die zuvor eine geführte Meditation und eine Aromatherapie Elequil Aromatab erhalten Injektion sowie im Vergleich zu denen, die den üblichen Behandlungsstandard erhalten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • NYU Langone Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat einen Termin in der Praxis am Standort NYU Langone Ambulatory Care in der 23rd Street entweder mit der Ortho A & B (hauptsächlich Patienten, die möglicherweise eine Knie- oder Hüftersatzoperation wünschen), der Hand- oder der primären Sportklinik.
  • Der Patient hat eine Anordnung für eine intraartikuläre Injektion (wie vom Arzt der Klinik festgelegt) und hat dem Erhalt dieser Behandlung zugestimmt.
  • Der Patient spricht Englisch.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat eine kognitive oder körperliche Behinderung, die seine Fähigkeit beeinträchtigen würde, die Vor- und Nachuntersuchungen der Studie mit RN abzuschließen.
  • Auf dem Bewertungsformular vor der Injektion wird festgestellt, dass der Patient eine Unverträglichkeit oder Allergie gegen Lavendel, Sandelholz oder starke Düfte im Allgemeinen hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer des Kontrollarms erhalten den aktuellen Pflegestandard zur Behandlung von Angstzuständen, bevor sie die intraartikuläre Injektion erhalten (emotionale Unterstützung, Ablenkung und/oder therapeutische Berührung nach Bedarf).
Experimental: Versuchsgruppe A
Die Teilnehmer der Gruppe A erhalten vor der intraartikulären Injektion eine geführte Meditation.
Verhalten: Geführte Meditation
Im privaten Untersuchungsraum liest die für die Studie zugelassene Krankenschwester (RN) dem Patienten eine vorbereitete zweiminütige geführte Meditation vor.
Experimental: Versuchsgruppe B
Die Teilnehmer der Gruppe B erhalten ein Elequil Aromatab und die gleiche geführte Meditation, die der Gruppe A vor der intraartikulären Injektion verabreicht wird.
Verhalten: Geführte Meditation
Im privaten Untersuchungsraum liest die für die Studie zugelassene Krankenschwester (RN) dem Patienten eine vorbereitete zweiminütige geführte Meditation vor.
Sonstiges: Aromatherapie
In einem privaten Untersuchungsraum wird der Studienassistent zunächst ein Elequil Aromatab an der Kleidung des Patienten anbringen, entweder am Oberarm oder an der Brust (je nachdem, was der Patient bevorzugt und/oder wie es die Kleidung zulässt).
Andere Namen:
  • Elequil Aromatab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (SSTAI)-Scores in der Kurzversion
Zeitfenster: 10-15 Minuten vor der Injektion, 5 Minuten nach der Injektion (Tag 1)
Die Short-Version SSTAI ist eine 10-Punkte-Selbsteinschätzung der Angst, wobei 5 Punkte Angstzustände und 5 Punkte Angstzustände bewerten. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei (1 = überhaupt nicht) und (4 = sehr stark) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Antworten und reicht von 10-40; Niedrigere Werte weisen auf ein geringeres Maß an Angst hin. Eine Abnahme der Werte zeigt an, dass die Angst während des Beobachtungszeitraums abgenommen hat.
10-15 Minuten vor der Injektion, 5 Minuten nach der Injektion (Tag 1)
Änderung des Schmerz-Scores
Zeitfenster: 10-15 Minuten vor der Injektion, 5 Minuten nach der Injektion (Tag 1)
Auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = kein Schmerz, 10 = der schlimmste vorstellbare Schmerz) stufen die Teilnehmer ihre Schmerzen vor der Injektion und nach der Injektion ein. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-10, wobei höhere Punktzahlen stärkere Schmerzen anzeigen. Eine Abnahme des Scores zeigt an, dass die Schmerzen während des Beobachtungszeitraums abgenommen haben.
10-15 Minuten vor der Injektion, 5 Minuten nach der Injektion (Tag 1)
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 10-15 Minuten vor der Injektion, 5 Minuten nach der Injektion (Tag 1)
Den Teilnehmern wird vor und nach der Injektion der Blutdruck (systolisch/diastolisch – mmHg) gemessen.
10-15 Minuten vor der Injektion, 5 Minuten nach der Injektion (Tag 1)
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 10-15 Minuten vor der Injektion, 5 Minuten nach der Injektion (Tag 1)
Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) der Teilnehmer wird vor und nach der Injektion gemessen.
10-15 Minuten vor der Injektion, 5 Minuten nach der Injektion (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Withall, PhD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-00170

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten dürfen nur für diese Studie verwendet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Geführte Meditation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ukraine

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren