Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aromaterapi og angststudie

12. juli 2023 opdateret af: NYU Langone Health

Effekten af ​​aromaterapi på situationsangst hos voksne, der modtager intraartikulære injektioner i ambulant klinik.

Mens intraartikulære injektioner kan lindre smerter hos ortopædiske patienter, kan dette være en angstfremkaldende oplevelse. Voksne patienter, der er planlagt til at modtage en injektion på undersøgelsesstedet, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper. Kontrolgruppen (C) vil modtage den nuværende standard for sygepleje. Den første eksperimentelle gruppe (A) vil modtage en guidet meditation inden injektionen. Den anden eksperimentelle gruppe (B) vil modtage en Elequil Aromatab og den samme guidede meditation inden injektionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at måle forskellen i angstniveauer hos voksne ortopædiske patienter med behov for intraartikulære injektioner, som kun modtager en guidet meditation før deres injektion, sammenlignet med dem, der modtager en guidet meditation og en aromaterapi Elequil Aromatab før injektion, samt sammenlignet med dem, der modtager den sædvanlige standard for pleje

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har en aftale på kontoret på NYU Langone Ambulatory Care-23rd Street-lokationen med enten Ortho A & B (primært de patienter, der måske søger knæ- eller hofteudskiftningskirurgi), Hånd- eller Primary Sports-klinikker.
  • Patienten har en ordre på en intraartikulær injektion (som bestemt af klinikkens læge) og har givet sit samtykke til at modtage denne behandling.
  • Patienten taler engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har et kognitivt eller fysisk handicap, der ville forstyrre deres evne til at gennemføre undersøgelsens præ- og eftervurderinger med RN.
  • På formularen til vurdering før injektion viser patienten at have en intolerance eller allergi over for lavendel, sandeltræ eller stærke dufte generelt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i kontrolarmen vil modtage den nuværende standard for sygepleje til behandling af angst forud for modtagelse af den intraartikulære injektion (emotionel støtte, distraktion og/eller terapeutisk berøring efter behov).
Eksperimentel: Forsøgsgruppe A
Deltagerne i gruppe A vil modtage en guidet meditation inden de får den intraartikulære injektion.
Adfærdsmæssigt: Guidet meditation
I det private eksamenslokale vil den registrerede sygeplejerske (RN) læse en forberedt to minutters guidet meditation for patienten.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe B
Deltagere i gruppe B vil modtage en Elequil Aromatab og den samme guidede meditation leveret til gruppe A, inden de får den intraartikulære injektion.
Adfærdsmæssigt: Guidet meditation
I det private eksamenslokale vil den registrerede sygeplejerske (RN) læse en forberedt to minutters guidet meditation for patienten.
Andet: Aromaterapi
I det private eksamenslokale vil studie RN først anbringe en Elequil Aromatab til patientens tøj på enten deres overarm eller bryst (alt efter hvad patienten foretrækker og/eller som tøj tillader).
Andre navne:
  • Elequil Aromatab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kortversionen af ​​Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (SSAI)-score
Tidsramme: 10-15 minutter før injektion, 5 minutter efter injektion (dag 1)
Short-Version SSTAi er en 10-elements selvevaluering af angst, hvor 5 elementer vurderer angsttilstande og 5 elementer, der vurderer angsttræk. Hvert element scores på en Likert-skala fra 1 til 4, hvor (1 = slet ikke) og (4 = i høj grad). Den samlede score er summen af ​​svar og spænder fra 10-40; lavere score indikerer lavere niveauer af angst. Et fald i score indikerer, at angst faldt i løbet af observationsperioden.
10-15 minutter før injektion, 5 minutter efter injektion (dag 1)
Ændring i smertescore
Tidsramme: 10-15 minutter før injektion, 5 minutter efter injektion (dag 1)
På en skala fra 0 til 10 (0 = ingen smerte, 10 = den værst tænkelige smerte) rangerer deltagerne deres smerter før injektionen og efter injektionen. Den samlede score spænder fra 0-10, hvor højere score indikerer større smerte. Et fald i score indikerer, at smerten er faldet under observationsperioden.
10-15 minutter før injektion, 5 minutter efter injektion (dag 1)
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 10-15 minutter før injektion, 5 minutter efter injektion (dag 1)
Deltagerne vil få taget deres blodtryk (systolisk/diastolisk - mmHg) før og efter injektionen.
10-15 minutter før injektion, 5 minutter efter injektion (dag 1)
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: 10-15 minutter før injektion, 5 minutter efter injektion (dag 1)
Deltagerne vil få målt deres puls (slag pr. minut) før og efter injektionen.
10-15 minutter før injektion, 5 minutter efter injektion (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meredith D'Anna, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-00170

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data skal kun bruges til denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Guidet meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner