Aromatherapie en angststudie
24 maart 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het effect van aromatherapie op situationele angst bij volwassenen die intra-articulaire injecties krijgen in de ambulante kliniek
Hoewel intra-articulaire injecties de pijn bij orthopedische patiënten kunnen verlichten, kan dit een angstaanjagende ervaring zijn.
Volwassen patiënten die gepland staan om een injectie te krijgen op de onderzoekslocatie zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen.
De controlegroep (C) krijgt de huidige standaard verpleegkundige zorg.
De eerste experimentele groep (A) krijgt een geleide meditatie voorafgaand aan de injectie.
De tweede experimentele groep (B) krijgt een Elequil Aromatab en dezelfde geleide meditatie voorafgaand aan de injectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om het verschil in angstniveaus te meten van volwassen orthopedische patiënten die intra-articulaire injecties nodig hebben en die alleen voorafgaand aan hun injectie een geleide meditatie krijgen, in vergelijking met degenen die een geleide meditatie en een aromatherapie Elequil Aromatab krijgen voorafgaand aan hun injectie. injectie, evenals in vergelijking met degenen die de gebruikelijke standaardzorg krijgen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10010
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt heeft een afspraak op kantoor op de NYU Langone Ambulante Zorg-23rd Street-locatie met ofwel de Ortho A & B (voornamelijk die patiënten die mogelijk een knie- of heupvervangende operatie willen), hand- of primaire sportklinieken.
- Patiënt heeft een bestelling voor een intra-articulaire injectie (zoals bepaald door kliniek MD) en heeft ingestemd met het ontvangen van die behandeling.
- Patiënt is Engels sprekend.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft een cognitieve of fysieke handicap die zou interfereren met hun vermogen om de pre- en postbeoordelingen van het onderzoek met RN te voltooien.
- Op het pre-injectiebeoordelingsformulier wordt vastgesteld dat de patiënt een intolerantie of allergie heeft voor lavendel, sandelhout of sterke geuren in het algemeen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controle-arm krijgen de huidige standaard verpleegkundige zorg voor het behandelen van angst voorafgaand aan het ontvangen van de intra-articulaire injectie (emotionele ondersteuning, afleiding en/of therapeutische aanraking indien nodig).
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep A
Deelnemers in groep A krijgen een geleide meditatie voorafgaand aan de intra-articulaire injectie.
|
In een privé-onderzoeksruimte zal de studieverpleegkundige (RN) een voorbereide begeleide meditatie van twee minuten voorlezen aan de patiënt.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep B
Deelnemers in groep B krijgen een Elequil Aromatab en dezelfde geleide meditatie die wordt gegeven aan groep A voordat ze de intra-articulaire injectie krijgen.
|
In een privé-onderzoeksruimte zal de studieverpleegkundige (RN) een voorbereide begeleide meditatie van twee minuten voorlezen aan de patiënt.
In de privé-onderzoeksruimte zal studie-RN eerst een Elequil Aromatab aanbrengen op de kleding van de patiënt op de bovenarm of borst (naargelang de voorkeur van de patiënt en/of de kleding dit toelaat).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in korte versie Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (SSTAI) Score
Tijdsspanne: 10-15 minuten vóór injectie, 5 minuten na injectie (dag 1)
|
De Short-Version SSTAI is een 10-item zelfevaluatie van angst, met 5 items die angsttoestanden beoordelen en 5 items die kenmerken van angst beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 tot 4, waarbij (1 = helemaal niet) en (4 = heel erg).
De totale score is de som van de antwoorden en varieert van 10-40; lagere scores duiden op lagere niveaus van angst.
Een afname van de scores geeft aan dat de angst tijdens de observatieperiode is afgenomen.
|
10-15 minuten vóór injectie, 5 minuten na injectie (dag 1)
|
|
Verandering in pijnscore
Tijdsspanne: 10-15 minuten vóór injectie, 5 minuten na injectie (dag 1)
|
Op een schaal van 0 tot 10 (0 = geen pijn, 10 = de ergst denkbare pijn) rangschikten de deelnemers hun pijn vóór de injectie en na de injectie.
De totale score varieert van 0-10, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn.
Een afname van de score geeft aan dat de pijn tijdens de observatieperiode is afgenomen.
|
10-15 minuten vóór injectie, 5 minuten na injectie (dag 1)
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: 10-15 minuten vóór injectie, 5 minuten na injectie (dag 1)
|
Voor en na de injectie wordt bij de deelnemers de bloeddruk (systolisch/diastolisch - mmHg) gemeten.
|
10-15 minuten vóór injectie, 5 minuten na injectie (dag 1)
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: 10-15 minuten vóór injectie, 5 minuten na injectie (dag 1)
|
Deelnemers zullen hun hartslag (slagen per minuut) laten meten voor en na de injectie.
|
10-15 minuten vóór injectie, 5 minuten na injectie (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Withall, PhD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-00170
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens alleen voor dit onderzoek te gebruiken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .