Aromaterapia ja ahdistustutkimus
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Aromaterapian vaikutus tilanneahdistuneisuuteen aikuisilla, jotka saavat nivelensisäisiä injektioita ambulatorioklinikalla
Vaikka nivelensisäiset injektiot voivat lievittää kipua ortopedisilla potilailla, tämä voi olla ahdistusta herättävä kokemus.
Aikuiset potilaat, joille on määrä saada injektio tutkimuspaikassa, jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä.
Kontrolliryhmä (C) saa hoitotyön nykyisen tason.
Ensimmäinen koeryhmä (A) saa ohjatun meditaation ennen injektion saamista.
Toinen koeryhmä (B) saa Elequil Aromatabin ja saman ohjatun meditaation ennen injektion saamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on mitata eroa nivelensisäistä injektiota tarvitsevien aikuisten ortopedisten potilaiden ahdistuneisuustasoissa, jotka saavat ohjatun meditaation vain ennen injektiota, verrattuna niihin, jotka saavat ohjatun meditaation ja aromaterapian Elequil Aromatab -hoitoa ennen injektiota. sekä verrattuna niihin, jotka saavat tavanomaista hoitotasoa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on vastaanottoaika NYU Langone Ambulatory Care-23rd Streetin toimipisteessä joko Ortho A & B (ensisijaisesti niille potilaille, jotka saattavat hakea polven tai lonkan tekonivelleikkausta), Hand- tai Primary Sport -klinikat.
- Potilaalla on tilaus nivelensisäiseen injektioon (klinikan lääkärin määräämänä) ja hän on suostunut hoidon saamiseen.
- Potilas puhuu englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on kognitiivinen tai fyysinen vamma, joka häiritsisi hänen kykyään suorittaa tutkimuksen ennakko- ja jälkiarviointi RN:n kanssa.
- Potilaalla todetaan injektiota edeltävässä arviointilomakkeessa olevan laventelin, santelipuun tai yleensä voimakkaiden tuoksujen intoleranssi tai allergia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollihaaran osallistujat saavat nykyisen hoitotyön tasoa ahdistuneisuuden hoitamiseksi ennen nivelensisäisen injektion saamista (emotionaalinen tuki, häiriötekijä ja/tai terapeuttinen kosketus tarpeen mukaan).
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä A
Ryhmän A osallistujat saavat ohjatun meditaation ennen nivelensisäisen injektion saamista.
|
Yksityisessä koehuoneessa tutkimukseen rekisteröity sairaanhoitaja (RN) lukee potilaalle valmistetun kahden minuutin ohjatun meditaation.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä B
Ryhmän B osallistujat saavat Elequil Aromatabin ja saman ohjatun meditaation ryhmälle A ennen nivelensisäisen injektion saamista.
|
Yksityisessä koehuoneessa tutkimukseen rekisteröity sairaanhoitaja (RN) lukee potilaalle valmistetun kahden minuutin ohjatun meditaation.
Yksityisessä koehuoneessa tutkimus RN kiinnittää ensin Elequil Aromatabin potilaan vaatteisiin joko olkavarteen tai rintakehään (kumman potilas haluaa ja/tai vaatteiden salliessa).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyen version Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (SSTAI) -pisteissä
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia ennen injektiota, 5 minuuttia injektion jälkeen (päivä 1)
|
Short-Version SSTAI on 10 kohdan ahdistuneisuuden itsearviointi, jossa 5 kohtaa arvioivat ahdistuneisuuden tiloja ja 5 kohtaa ahdistuksen piirteitä.
Jokainen asia pisteytetään Likert-asteikolla 1-4, jossa (1 = ei ollenkaan) ja (4 = erittäin paljon).
Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 10-40; alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa ahdistustasoa.
Pisteiden lasku osoittaa, että ahdistus on vähentynyt havaintojakson aikana.
|
10-15 minuuttia ennen injektiota, 5 minuuttia injektion jälkeen (päivä 1)
|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia ennen injektiota, 5 minuuttia injektion jälkeen (päivä 1)
|
Asteikolla 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) osallistujat luokittelevat kipunsa ennen injektiota ja injektion jälkeen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
Pisteiden lasku osoittaa, että kipu on vähentynyt havaintojakson aikana.
|
10-15 minuuttia ennen injektiota, 5 minuuttia injektion jälkeen (päivä 1)
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia ennen injektiota, 5 minuuttia injektion jälkeen (päivä 1)
|
Osallistujien verenpaine (systolinen/diastolinen - mmHg) mitataan ennen ja jälkeen injektion.
|
10-15 minuuttia ennen injektiota, 5 minuuttia injektion jälkeen (päivä 1)
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia ennen injektiota, 5 minuuttia injektion jälkeen (päivä 1)
|
Osallistujien syke (lyöntiä minuutissa) mitataan ennen ja jälkeen injektion.
|
10-15 minuuttia ennen injektiota, 5 minuuttia injektion jälkeen (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Withall, PhD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-00170
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja käytetään vain tätä tutkimusta varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .