Ароматерапия и исследование тревоги
24 марта 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
Влияние ароматерапии на ситуационную тревожность у взрослых, получающих внутрисуставные инъекции в условиях амбулаторной клиники
В то время как внутрисуставные инъекции могут облегчить боль у ортопедических пациентов, это может вызвать беспокойство.
Взрослые пациенты, которым планируется сделать инъекцию в месте проведения исследования, будут случайным образом распределены в одну из трех групп.
Контрольная группа (С) получит текущий стандарт сестринского ухода.
Первая экспериментальная группа (А) получит управляемую медитацию перед инъекцией.
Вторая экспериментальная группа (B) получит Elequil Aromatab и такую же управляемую медитацию перед инъекцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — измерить разницу в уровне тревожности взрослых ортопедических пациентов, нуждающихся во внутрисуставных инъекциях, которые получают управляемую медитацию только перед инъекцией, по сравнению с теми, кто получает управляемую медитацию и ароматерапию Elequil Aromatab до инъекции. инъекции, а также по сравнению с теми, кто получает обычный стандарт помощи
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- У пациента назначена очная консультация в отделении амбулаторного ухода NYU Langone Ambulatory Care на 23-й улице либо в Ortho A & B (в первую очередь, у тех пациентов, которые могут нуждаться в операции по замене коленного или тазобедренного сустава), в клиниках Hand или Primary Sport.
- У пациента есть предписание на внутрисуставную инъекцию (по решению врача клиники) и он дал согласие на это лечение.
- Пациент говорит по-английски.
Критерий исключения:
- У пациента есть когнитивная или физическая инвалидность, которая может помешать ему пройти предварительную и последующую оценку исследования с помощью RN.
- В форме оценки перед инъекцией указано, что у пациента непереносимость или аллергия на лаванду, сандаловое дерево или сильные запахи в целом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы получат текущий стандарт сестринского ухода для лечения беспокойства до получения внутрисуставной инъекции (эмоциональная поддержка, отвлечение внимания и/или терапевтическое прикосновение при необходимости).
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа А
Участники группы А получат управляемую медитацию перед внутрисуставной инъекцией.
|
В отдельной смотровой комнате зарегистрированная в исследовании медсестра (RN) прочитает пациенту подготовленную двухминутную управляемую медитацию.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа Б
Участники группы B получат Eequil Aromatab и ту же управляемую медитацию, что и группа A, до получения внутрисуставной инъекции.
|
В отдельной смотровой комнате зарегистрированная в исследовании медсестра (RN) прочитает пациенту подготовленную двухминутную управляемую медитацию.
В частной комнате для осмотра исследователь RN сначала прикрепит Elequil Aromatab к одежде пациента либо на его плече, либо на груди (в зависимости от того, что предпочитает пациент и / или насколько позволяет одежда).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в баллах краткой версии шкалы тревожности Спилбергера (SSTAI)
Временное ограничение: 10-15 минут до инъекции, 5 минут после инъекции (день 1)
|
Краткая версия SSTAI представляет собой самооценку тревожности из 10 пунктов, из которых 5 пунктов оценивают состояния тревоги и 5 пунктов оценивают черты тревоги.
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 4, где (1 = совсем нет) и (4 = очень нравится).
Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 10 до 40; более низкие баллы указывают на более низкий уровень тревожности.
Снижение баллов указывает на снижение тревожности в течение периода наблюдения.
|
10-15 минут до инъекции, 5 минут после инъекции (день 1)
|
|
Изменение оценки боли
Временное ограничение: 10-15 минут до инъекции, 5 минут после инъекции (день 1)
|
По шкале от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная боль, какую только можно вообразить) участники оценивают свою боль до инъекции и после инъекции.
Общий балл колеблется от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большую боль.
Снижение балла указывает на уменьшение боли в течение периода наблюдения.
|
10-15 минут до инъекции, 5 минут после инъекции (день 1)
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 10-15 минут до инъекции, 5 минут после инъекции (день 1)
|
Участникам будет измеряться артериальное давление (систолическое/диастолическое - мм рт.ст.) до и после инъекции.
|
10-15 минут до инъекции, 5 минут после инъекции (день 1)
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 10-15 минут до инъекции, 5 минут после инъекции (день 1)
|
У участников будет измеряться частота сердечных сокращений (ударов в минуту) до и после инъекции.
|
10-15 минут до инъекции, 5 минут после инъекции (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Withall, PhD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-00170
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные для использования только для этого исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .