Aromaterapi og angststudie
24. mars 2025 oppdatert av: NYU Langone Health
Effekten av aromaterapi på situasjonsangst hos voksne som får intraartikulære injeksjoner i ambulerende klinikk.
Mens intraartikulære injeksjoner kan lindre smerte hos ortopediske pasienter, kan dette være en angstprovoserende opplevelse.
Voksne pasienter som er planlagt å få en injeksjon på studiestedet vil bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper.
Kontrollgruppen (C) vil få gjeldende standard for sykepleie.
Den første eksperimentelle gruppen (A) vil motta en guidet meditasjon før den får injeksjonen.
Den andre eksperimentelle gruppen (B) vil motta en Elequil Aromatab og den samme guidede meditasjonen før injeksjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å måle forskjellen i angstnivå hos voksne ortopediske pasienter med behov for intraartikulære injeksjoner som får en guidet meditasjon kun før injeksjonen, sammenlignet med de som får en guidet meditasjon og en aromaterapi Elequil Aromatab før injeksjon, samt sammenlignet med de som får vanlig pleiestandard
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10010
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har en avtale på kontoret ved NYU Langone Ambulatory Care-23rd Street med enten Ortho A & B (først og fremst de pasientene som kanskje søker kne- eller hofteprotesekirurgi), hånd- eller primæridrettsklinikker.
- Pasienten har en ordre om en intraartikulær injeksjon (som bestemt av klinikkens MD) og har samtykket til å motta den behandlingen.
- Pasienten snakker engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har en kognitiv eller fysisk funksjonshemming som vil forstyrre deres evne til å fullføre studiens før- og ettervurderinger med RN.
- Pasienten har på vurderingsskjemaet før injeksjonen en intoleranse eller allergi mot lavendel, sandeltre eller sterke dufter generelt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollarmen vil motta gjeldende standard for sykepleie for behandling av angst før de får den intraartikulære injeksjonen (emosjonell støtte, distraksjon og/eller terapeutisk berøring etter behov).
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe A
Deltakere i gruppe A vil motta en guidet meditasjon før de får den intraartikulære injeksjonen.
|
I privat eksamensrom vil den studieregistrerte sykepleieren (RN) lese en forberedt to minutters guidet meditasjon for pasienten.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe B
Deltakere i gruppe B vil motta en Elequil Aromatab og den samme guidede meditasjonen levert til gruppe A før de får den intraartikulære injeksjonen.
|
I privat eksamensrom vil den studieregistrerte sykepleieren (RN) lese en forberedt to minutters guidet meditasjon for pasienten.
I privat eksamensrom vil studie RN først feste en Elequil Aromatab til pasientens klær på enten overarmen eller brystet (alt etter hva pasienten foretrekker og/eller ettersom klærne tillater det).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kortversjon av Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (SSAI)-poengsum
Tidsramme: 10-15 minutter før injeksjon, 5 minutter etter injeksjon (dag 1)
|
Kortversjonen SSTI er en 10-elements selvevaluering av angst, med 5 elementer som vurderer angsttilstander og 5 elementer som vurderer angsttrekk.
Hvert element scores på en Likert-skala fra 1 til 4, hvor (1 = ikke i det hele tatt) og (4 = veldig mye).
Den totale poengsummen er summen av svar og varierer fra 10-40; lavere skår indikerer lavere nivåer av angst.
En nedgang i skårer indikerer at angsten ble redusert i løpet av observasjonsperioden.
|
10-15 minutter før injeksjon, 5 minutter etter injeksjon (dag 1)
|
|
Endring i smertescore
Tidsramme: 10-15 minutter før injeksjon, 5 minutter etter injeksjon (dag 1)
|
På en skala fra 0 til 10 (0 = ingen smerte, 10 = den verste smerten man kan tenke seg), rangerer deltakerne smertene før injeksjonen og etter injeksjonen.
Den totale poengsummen varierer fra 0-10, med høyere poengsum indikerer større smerte.
En reduksjon i poengsum indikerer redusert smerte i løpet av observasjonsperioden.
|
10-15 minutter før injeksjon, 5 minutter etter injeksjon (dag 1)
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: 10-15 minutter før injeksjon, 5 minutter etter injeksjon (dag 1)
|
Deltakerne vil få tatt blodtrykket (systolisk/diastolisk - mmHg) før og etter injeksjonen.
|
10-15 minutter før injeksjon, 5 minutter etter injeksjon (dag 1)
|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: 10-15 minutter før injeksjon, 5 minutter etter injeksjon (dag 1)
|
Deltakerne vil få målt hjertefrekvensen (slag per minutt) før og etter injeksjonen.
|
10-15 minutter før injeksjon, 5 minutter etter injeksjon (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Withall, PhD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
21. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-00170
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data skal kun brukes til denne studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .