HIV 感染のリスクが高い男性カップルにおける年 1 回の CHTC 再検査の有効性の評価 (4Us Part B)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10018
- Hunter College
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含: この競争力のある改訂の下で提案された活動の参加者は、以前に親研究 DA050508 (NCT05000866) に登録されている必要があります。 さらに、この改訂で指定された活動に登録されたすべての参加者は、ベースライン介入セッションを完了した同じメイン パートナーとの関係にある必要があります。 資格を得るには、カップルの両方のパートナーが、この改訂で指定された活動を継続することに同意する必要があります。 最後に、すべての参加者は、この改訂で指定された活動への参加に同意する前に、親研究への参加に関連する 12 か月の評価を完了する必要があります。
除外: CHTC の再テストの性質は、本質的に同じカップルとの時間の経過による再関与を意味します。 そのため、参加者が独身であることを示す場合、または新しい主要なパートナー (ベースラインに従って最初の介入セッションを完了した相手とは異なる) との関係にある場合、参加者はこの改訂で指定された活動への参加から除外されます。 ）。 ベースライン手順と一致して、参加者は、12か月のフォローアップで次のいずれかを報告した場合、除外されます。a) 深刻な精神症状; b) 現在の自殺/殺人念慮; c) 重度の認知障害、または d) 現在の関係における深刻な身体的または性的親密なパートナーによる暴力 (IPV) の被害の歴史。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：カップル HIV 検査とカウンセリングの再検査
カップルの HIV 検査とカウンセリングは、疾病管理予防センター (CDC) の標準プロトコルに従って行われます。
参加者は、NCT05000866 で最初に割り当てられた状態に関連付けられている補助 CHTC コンポーネントも完了します。
|
カップル HIV 検査は、関係パートナーへの HIV 検査の実施に関する CDC 発行のプロトコルに従います。
HIV 検査結果は Oraquick から取得されます (FDA は自宅での HIV 検査を承認しています)。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：個別のHIV検査
個別の HIV 検査とカウンセリング。
|
個別の HIV 検査とカウンセリングでは、日常的な HIV 検査前および検査後のカウンセリングの標準治療に基づいたカウンセリング プロトコルを使用します。
HIV 検査結果は Oraquick から取得されます (FDA は自宅での検査を承認済み)
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PrEP がない場合にカジュアルなパートナーとのコンドームなしのアナル セックス行為の数
時間枠：6ヵ月
|
四半期ごとのタイムライン フォローバック評価で報告されたカジュアル パートナーとのアナル セックス行為 (挿入的および受容的) の総数
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
どんちゃん騒ぎ
時間枠：6ヵ月
|
四半期ごとのタイムライン フォローバック インタビューでアルコールを含む飲料が 5 杯以上報告された日数
|
6ヵ月
|
|
曝露前予防（PrEP）の摂取
時間枠：6ヵ月
|
PrEP処方の自己申告による受領
|
6ヵ月
|
|
PrEPの順守
時間枠：6ヵ月
|
四半期ごとのタイムラインのフォローバック評価で報告された処方に従って、週に4回以上の服用
|
6ヵ月
|
|
薬物使用頻度
時間枠：6ヵ月
|
四半期ごとのタイムラインのフォローバック評価で報告された違法薬物使用 (アンフェタミン、コカイン/クラック、ガマヒドロキシ酪酸 (GHB)、ケタミンまたはエクスタシー) の報告日数
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01 DA050508-S1
- R01DA050508-03S1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。