HIV 감염 위험이 높은 남성 커플 사이에서 연례 CHTC 재검사의 효율성 평가 (4Us Part B)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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New York
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New York, New York, 미국, 10018
- Hunter College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함: 이 경쟁 개정에 따라 제안된 활동의 참가자는 이전에 모 연구 DA050508(NCT05000866)에 등록해야 합니다. 또한 이 개정판에 명시된 활동에 등록한 모든 참가자는 기본 중재 세션을 완료한 동일한 주요 파트너와 관계를 맺고 있어야 합니다. 자격을 갖추려면 부부의 두 파트너가 이 개정판에 명시된 활동을 계속하는 데 동의해야 합니다. 마지막으로, 모든 참가자는 이 개정에 명시된 활동에 참여하기로 동의하기 전에 모 연구 참여와 관련된 12개월 평가를 완료해야 합니다.
제외: CHTC 재시험의 특성은 본질적으로 시간이 지남에 따라 동일한 커플과 다시 참여하게 됨을 의미합니다. 따라서 참가자가 독신임을 나타내거나 새로운 주요 파트너(다음 기준에 따라 초기 개입 세션을 완료한 사람과 다름)와 관계에 있는 경우 참가자는 이 개정에 지정된 활동 참여에서 제외됩니다. ). 기본 절차에 따라 참가자는 12개월 추적 조사에서 다음 중 하나라도 보고하는 경우 제외됩니다. a) 심각한 정신 증상; b) 현재의 자살/살인 생각; c) 심한 인지 장애 또는 d) 현재 관계에서 심각한 신체적 또는 성적 친밀한 파트너 폭력(IPV) 피해를 입은 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커플 HIV 검사 및 상담 재검사
부부 HIV 검사 및 상담은 질병 통제 예방 센터(CDC) 표준 프로토콜에 따라 완료됩니다.
참가자는 또한 NCT05000866에서 원래 할당된 조건과 관련된 부속 CHTC 구성 요소를 완료합니다.
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커플 HIV 테스트는 관계 파트너에게 HIV 테스트를 제공하기 위해 CDC에서 발표한 프로토콜을 따릅니다.
HIV 검사 결과는 Oraquick에서 얻습니다(FDA는 가정에서 HIV 검사를 위해 승인됨).
다른 이름들:
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활성 비교기: 개별 HIV 검사
개별 HIV 검사 및 상담.
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개별 HIV 검사 및 상담은 정기적인 HIV 검사 전 및 검사 후 상담을 위한 치료 표준에 기반한 상담 프로토콜을 사용합니다.
HIV 테스트 결과는 Oraquick에서 얻습니다(FDA는 가정 테스트용으로 승인됨).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 없이 캐주얼 파트너와 콘돔 없이 항문 성교를 하는 횟수
기간: 6 개월
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분기별 타임라인 후속 평가에서 보고된 캐주얼 파트너와의 총 항문 성교(삽입 및 수용) 수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭음
기간: 6 개월
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분기별 타임라인 후속 인터뷰에서 알코올 함유 음료가 5잔 이상 보고된 일수
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6 개월
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노출 전 예방(PrEP) 흡수
기간: 6 개월
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자가 보고 PrEP 처방전 수령
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6 개월
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PrEP 준수
기간: 6 개월
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분기별 타임라인 사후 평가에 보고된 대로 매주 4회 이상 복용
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6 개월
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약물 사용 빈도
기간: 6 개월
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분기별 타임라인 추적 평가에서 보고된 불법 약물 사용(암페타민, 코카인/크랙, 감마 히드록시부티르산(GHB), 케타민 또는 엑스터시) 보고 일수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01 DA050508-S1
- R01DA050508-03S1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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