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血液透析患者の症状管理におけるレイキ

2023年4月25日 更新者:Ulviye Özcan Yüce、Osmaniye Korkut Ata University

レイキは、血液透析を受けている患者が経験する症状に対処するのに効果的ですか?: 単盲検ランダム化比較試験

この研究は、血液透析治療を受けている個人に適用されたレイキが、血液透析関連の症状と血液学的指標に及ぼす影響を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、2022 年 3 月から 7 月の間に、2 つの異なる都市にある州立病院の透析ユニットで少なくとも 15 日間血液透析治療を受けた 18 歳以上の 64 人の患者を対象に、事前テストと事後テストの無作為化制御デザインを採用しています。 データは、患者情報フォーム、透析症状指数 (DSI)、および赤血球 (RBC)、ヘモグロビン (HGB)、ヘマトクリット (HCT)、血清尿素、クレアチニン、ナトリウム (Na)、カリウムを含む追跡チャートを使用して収集されました。 (K)、リン (P)、およびカルシウム (Ca) 値。 遠隔レイキ介入は、レイキ群の各患者に 60 分間適用されましたが、対照群では介入は行われませんでした。 介入の 1 週間後、ポストテストで DSI が患者に再投与され、血液学および生化学の結果が記録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Osmaniye、七面鳥、80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること、
  • 少なくとも15日間血液透析治療を受けていること、
  • 自発的に研究に参加するには、
  • 所定のフォームやアンケートに回答できるようにするため

除外基準:

  • レイキのプラクティショナーまたはトレーナーになるには、
  • 以前にエネルギー療法セッションに参加したことがあるには、
  • 申請時に他の補完的および統合的な医療行為を使用する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レイキ
レイキ グループの参加者 (n=32) は、2 人の認定プラクティショナーから 60 分間、リモートでレイキを受けました。レイキ トレーニングは、臼井法に基づいて修士号を取得したレイキ インストラクターによる第 2 レベルのレイキ トレーニングを完了しました。
統合的実践の 1 つであるレイキは、施術者の手から自然に流れるエネルギーを使用して、身体の自己治癒力を強化し、健康を増進させるエネルギー療法です。 レイキは、多くの分野で健康を改善し、血液とリンパの循環が適切に維持されるようにし、自律神経系を刺激して血圧と脈拍数を調節し、快適さを高め、うつ病や不安のレベルを軽減します。 このように、レイキは身体的および精神的なリラクゼーションを促進し、健康を促進します
介入なし:コントロール
コントロール グループ (n = 32) では介入は行われませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1週間でのベースライン透析症状指数からの変化
時間枠:初診から1時間以内。 -一週間後
透析症状指数は、血液透析関連の症状に対するレイキの治療効果を調査するために使用されました。 この指標は、身体的および感情的な症状と、これらの症状の重症度を評価するための 30 項目で構成されています。 参加者は、先週経験した各症状の存在を「はい」または「いいえ」で定義するよう求められ、また、5 段階のリッカート型尺度 (1 = まったく気にならない、5 = 非常に面倒です)。 指標から得られる最低スコアは 0、最高スコアは 150 で、スコアが高いほど透析症状が多いことを示します。 主要アウトカム指標に到達するために、介入群の個人の透析症状指数の合計スコアが、最初の測定よりも最終測定で低くなることが目的でした。
初診から1時間以内。 -一週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1週間のナトリウム値からの変化
時間枠:初回お申し込みから1週間以内
このセクションには、液体と電解質の不均衡を解消するために必要なナトリウム値があります。 観測されたナトリウムは、136 ~ 144 mmol/L であると予想されます。
初回お申し込みから1週間以内
1週間のカリウム値からの変化
時間枠:初回お申し込みから1週間以内
このセクションには、液体電解質の不均衡を解消するために必要なカリウム値があります. 観測されたナトリウムは 3.7 ~ 5.1 mmol/L と予想されます
初回お申し込みから1週間以内
1週間のカルシウム値からの変化
時間枠:初回お申し込みから1週間以内
このセクションには、液体電解質の不均衡を解消するために必要なカルシウム値があります。 観察されたカルシウムは 8.5 -10.2 mg/dL であると予想されます
初回お申し込みから1週間以内
1週間の塩化物値からの変化
時間枠:初回お申し込みから1週間以内
このセクションには、液体電解質の不均衡を解消するために必要な塩化物値があります。 観測された塩化物は 97 ~ 105 mmol/L と予想されます
初回お申し込みから1週間以内
1週間のマグネシウム値からの変化
時間枠:初回お申し込みから1週間以内
このセクションには、液体電解質の不均衡を解消するために必要なマグネシウム値があります。 観察されたマグネシウムは、1.7~2.2mg/dLと予想されます
初回お申し込みから1週間以内
1週間のリン酸値からの変化
時間枠:初回お申し込みから1週間以内
このセクションには、液体電解質の不均衡を解消するために必要なリン酸塩値があります。 観察されたリン酸塩は 2.5 ~ 4.8 mg/dL と予想されます
初回お申し込みから1週間以内
1週間の尿素値からの変化
時間枠:初回お申し込みから1週間以内
このセクションには、液体電解質の不均衡を解消するために必要な尿素値があります。 観測された尿素は 1.8 ~ 7.1 mmol と予想されます
初回お申し込みから1週間以内
1週間のヘモグロビン値からの変化
時間枠:初回お申し込みから1週間以内
このセクションでは、貧血を防ぐために必要なヘモグロビン値があります。 観測されたヘモグロビンは、男性 (15 歳以上) であると予想されます: 13.0 - 17.0 g/dL;女性 (15 歳以上): 11.5 - 15.5 g/dL
初回お申し込みから1週間以内
1週間のヘマトクリット値からの変化
時間枠:初回お申し込みから1週間以内
このセクションにはヘマトクリット値が含まれています。この値は、体液の不均衡や貧血を防ぐために適切な範囲にある必要があります。 観察されたヘマトクリットは男性であると予想されます: 40 - 55%;女性: 36 - 48%
初回お申し込みから1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月7日

一次修了 (実際)

2022年6月13日

研究の完了 (実際)

2022年7月8日

試験登録日

最初に提出

2023年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月25日

最初の投稿 (実際)

2023年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月25日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/02/12-E.54558

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

レイキの臨床試験

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