- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05833451
Reiki i symtomhantering av hemodialyspatienter
25 april 2023 uppdaterad av: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata University
Är Reiki effektiv för att hantera symtomen som upplevs av patienter som genomgår hemodialys?: Enkelblind randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att undersöka effekten av Reiki som appliceras på individer som får hemodialysbehandling på hemodialysrelaterade symtom och hematologiska indikatorer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien har en pretest-posttest randomiserad kontrollerad design och den genomfördes mellan mars och juli 2022 med 64 patienter över 18 år som fick hemodialysbehandling under minst 15 dagar på dialysenheten på statliga sjukhus i två olika städer.
Data samlades in med hjälp av patientinformationsformuläret, Dialysis Symptom Index (DSI) och uppföljningsdiagrammet inklusive erytrocyter (RBC), hemoglobin (HGB), hematokrit (HCT), serumurea, kreatinin, natrium (Na), kalium (K), fosfor (P) och kalcium (Ca) värden.
Medan distansreiki-interventionen tillämpades på var och en av patienterna i Reiki-gruppen under 60 minuter, gjordes ingen intervention i kontrollgruppen.
En vecka efter interventionen administrerades DSI på nytt till patienterna i posttestet, och hematologi- och biokemiresultat registrerades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Osmaniye, Kalkon, 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år,
- att ha fått hemodialysbehandling i minst 15 dagar,
- Att frivilligt delta i studien,
- För att kunna besvara givna blanketter och frågeformulär
Exklusions kriterier:
- Att vara en Reiki-utövare eller tränare,
- Att ha deltagit i någon energiterapisession tidigare,
- Använda andra kompletterande och integrerande medicinpraxis vid tidpunkten för ansökan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reiki
Deltagarna i Reiki-gruppen (n=32) fick Reiki på distans i 60 minuter av två certifierade utövare som genomförde Reiki-utbildningen på andra nivån med en Reiki-instruktör på masternivå enligt Usui-metoden.
|
Reiki, en av integrativa metoder, är en energiterapi som involverar användning av energi som flödar naturligt från utövarens händer för att stärka kroppens förmåga att läka sig själv för att öka välbefinnandet.
Reiki förbättrar välbefinnandet på många områden, ser till att blod- och lymfcirkulationen upprätthålls ordentligt, reglerar blodtryck och puls genom att stimulera det autonoma nervsystemet, ökar komforten, minskar depressions- och ångestnivåer.
På så sätt underlättar Reiki fysisk och mental avslappning och främjar hälsan
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention gjordes i kontrollgruppen (n=32).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen Dialys Symptom Index vid en vecka
Tidsram: Inom 1 timme efter första insläppet. -En vecka senare
|
Dialys Symptom Index användes för att undersöka den terapeutiska effekten av Reiki på hemodialysrelaterade symtom.
Indexet består av 30 poster för att utvärdera fysiska och känslomässiga symtom och svårighetsgraden av dessa symtom.
Deltagarna uppmanas att definiera närvaron av varje symtom som de upplevde den senaste veckan som Ja eller Nej, och de rapporterar också hur mycket symtom de upplever påverkar dem på en femgradig Likert-skala (1 = inte alls besvärande, 5 = mycket besvärande).
Den lägsta poängen som kan erhållas från indexet är 0, den högsta poängen är 150 och högre poäng indikerar fler dialyssymtom.
För att nå det primära utfallsmåttet strävade man efter att Dialysis Symptom Index totalpoäng för individerna i interventionsgruppen var lägre i den slutliga mätningen än i den första mätningen.
|
Inom 1 timme efter första insläppet. -En vecka senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från natriumvärden vid en vecka
Tidsram: Inom en vecka efter första ansökan
|
I det här avsnittet krävs natriumvärde för att eliminera vätske-elektrolyt-obalanser.
Det observerade natriumet förväntas vara 136 -144 mmol/L.
|
Inom en vecka efter första ansökan
|
|
Ändring från kaliumvärden vid en vecka
Tidsram: Inom en vecka efter första ansökan
|
I det här avsnittet finns det Kaliumvärde som krävs för att eliminera vätske-elektrolyt-obalanser.
Det observerade natriumvärdet förväntas vara 3,7 - 5,1 mmol/L
|
Inom en vecka efter första ansökan
|
|
Ändring från kalciumvärden vid en vecka
Tidsram: Inom en vecka efter första ansökan
|
I detta avsnitt finns det kalciumvärde som krävs för att eliminera vätske-elektrolyt-obalanser.
Det observerade kalciumet förväntas vara 8,5 -10,2 mg/dL
|
Inom en vecka efter första ansökan
|
|
Ändring från kloridvärden vid en vecka
Tidsram: Inom en vecka efter första ansökan
|
I det här avsnittet finns det kloridvärde som krävs för att eliminera vätske-elektrolyt-obalanser.
Den observerade kloriden förväntas vara 97 - 105 mmol/L
|
Inom en vecka efter första ansökan
|
|
Ändring från magnesiumvärden vid en vecka
Tidsram: Inom en vecka efter första ansökan
|
I detta avsnitt finns det magnesiumvärde som krävs för att eliminera vätske-elektrolyt-obalanser.
Det observerade magnesiumet förväntas vara 1,7-2,2 mg/dL
|
Inom en vecka efter första ansökan
|
|
Ändring från fosfatvärden vid en vecka
Tidsram: Inom en vecka efter första ansökan
|
I det här avsnittet finns det fosfatvärde som krävs för att eliminera vätske-elektrolyt-obalanser.
Det observerade fosfatet förväntas vara 2,5-4,8 mg/dL
|
Inom en vecka efter första ansökan
|
|
Ändring från ureavärden vid en vecka
Tidsram: Inom en vecka efter första ansökan
|
I detta avsnitt krävs ureavärden för att eliminera vätske-elektrolyt-obalanser.
Den observerade urean förväntas vara 1,8 till 7,1 mmol
|
Inom en vecka efter första ansökan
|
|
Ändring från hemoglobinvärden vid en vecka
Tidsram: Inom en vecka efter första ansökan
|
I detta avsnitt finns hemoglobinvärde som krävs för att förhindra anemi.
Det observerade hemoglobinet förväntas vara män (åldrar 15+): 13,0 - 17,0 g/dL; Kvinna (åldrar 15+): 11,5 - 15,5 g/dL
|
Inom en vecka efter första ansökan
|
|
Ändring från hematokritvärden vid en vecka
Tidsram: Inom en vecka efter första ansökan
|
Det här avsnittet innehåller hematokritvärdet, som bör ligga inom lämpligt intervall för att förhindra vätskebalans och anemi.
Den observerade hematokriten förväntas vara manlig: 40 - 55 %; Kvinna: 36 - 48 %
|
Inom en vecka efter första ansökan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Komenda P, Ferguson TW, Macdonald K, Rigatto C, Koolage C, Sood MM, Tangri N. Cost-effectiveness of primary screening for CKD: a systematic review. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):789-97. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.012. Epub 2014 Feb 12.
- Duranton F, Cohen G, De Smet R, Rodriguez M, Jankowski J, Vanholder R, Argiles A; European Uremic Toxin Work Group. Normal and pathologic concentrations of uremic toxins. J Am Soc Nephrol. 2012 Jul;23(7):1258-70. doi: 10.1681/ASN.2011121175. Epub 2012 May 24. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2013 Dec;24(12):2127-9.
- Lu PH, Yu MC, Wei MJ, Kuo KL. The Therapeutic Strategies for Uremic Toxins Control in Chronic Kidney Disease. Toxins (Basel). 2021 Aug 17;13(8):573. doi: 10.3390/toxins13080573.
- Yu IC, Fang JT, Tsai YF. Exploring demands of hemodialysis patients in Taiwan: A two-step cluster analysis. PLoS One. 2020 Feb 7;15(2):e0228259. doi: 10.1371/journal.pone.0228259. eCollection 2020.
- Zarantonello D, Rhee CM, Kalantar-Zadeh K, Brunori G. Novel conservative management of chronic kidney disease via dialysis-free interventions. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2021 Jan;30(1):97-107. doi: 10.1097/MNH.0000000000000670.
- Kalantar-Zadeh K, Jafar TH, Nitsch D, Neuen BL, Perkovic V. Chronic kidney disease. Lancet. 2021 Aug 28;398(10302):786-802. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00519-5. Epub 2021 Jun 24.
- Vanholder RC, Eloot S, Glorieux GL. Future Avenues to Decrease Uremic Toxin Concentration. Am J Kidney Dis. 2016 Apr;67(4):664-76. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.08.029. Epub 2015 Oct 21.
- Li PK, Garcia-Garcia G, Lui SF, Andreoli S, Fung WW, Hradsky A, Kumaraswami L, Liakopoulos V, Rakhimova Z, Saadi G, Strani L, Ulasi I, Kalantar-Zadeh K. Kidney health for everyone everywhere - from prevention to detection and equitable access to care. Clin Nephrol. 2020 Mar;93(3):111-122. doi: 10.5414/CNWKDEditorial.
- Weisbord SD, Fried LF, Arnold RM, Rotondi AJ, Fine MJ, Levenson DJ, Switzer GE. Development of a symptom assessment instrument for chronic hemodialysis patients: the Dialysis Symptom Index. J Pain Symptom Manage. 2004 Mar;27(3):226-40. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.07.004.
- Daniel P. Wirth, R. J. Chang, W. S. Eidelman & J. B. Paxton, Hematological Indicators of Complementary Healing Intervention, Complementary Therapies in Medicine 4 (996), pp. 4-20.
- Önsöz HB, Usta Yeşilbalkan Ö. Reliability and validity of the Turkish version of the dialysis symptom index in chronic hemodialysis patients. Turkish Nephrology, Dialysis and Transplantation Journal 2013; 22(1): 60-67
- Dyer NL, Baldwin AL, Rand WL. A Large-Scale Effectiveness Trial of Reiki for Physical and Psychological Health. J Altern Complement Med. 2019 Dec;25(12):1156-1162. doi: 10.1089/acm.2019.0022. Epub 2019 Oct 22.
- Zins S, Hooke MC, Gross CR. Reiki for Pain During Hemodialysis: A Feasibility and Instrument Evaluation Study. J Holist Nurs. 2019 Jun;37(2):148-162. doi: 10.1177/0898010118797195. Epub 2018 Aug 31.
- Muhith A, Hidayaah N, Faizah I, Sari, RY, Hartadi H. The Effect of Reiki Therapy on Posttraumatic Growth (Ptg) Among Chronic Renal Failure Patients Through Hemodialysis. Nurse and Health: Journal Keperawatan. 2021, 10(2): 190-200. http://ejournal-kertacendekia.id/index.php/nhjk/index
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
8 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2023
Första postat (Faktisk)
27 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2022/02/12-E.54558
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .