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Reiki in der Symptombehandlung von Hämodialysepatienten

25. April 2023 aktualisiert von: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata University

Ist Reiki wirksam bei der Bewältigung der Symptome von Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen?: Einzelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Reiki, das bei Personen angewendet wird, die eine Hämodialysebehandlung erhalten, auf hämodialysebedingte Symptome und hämatologische Indikatoren zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie hat ein randomisiertes, kontrolliertes Prätest-Posttest-Design und wurde zwischen März und Juli 2022 mit 64 Patienten über 18 Jahren durchgeführt, die mindestens 15 Tage lang eine Hämodialysebehandlung in der Dialysestation staatlicher Krankenhäuser in zwei verschiedenen Städten erhielten. Die Daten wurden unter Verwendung des Patienteninformationsformulars, des Dialysesymptomindex (DSI) und des Nachsorgediagramms einschließlich Erythrozyten (RBC), Hämoglobin (HGB), Hämatokrit (HCT), Serumharnstoff, Kreatinin, Natrium (Na), Kalium erhoben (K), Phosphor (P) und Calcium (Ca) Werte. Während die Fern-Reiki-Intervention bei jedem der Patienten in der Reiki-Gruppe 60 Minuten lang angewendet wurde, wurde in der Kontrollgruppe keine Intervention durchgeführt. Eine Woche nach dem Eingriff wurde der DSI den Patienten im Posttest erneut verabreicht, und die hämatologischen und biochemischen Ergebnisse wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Osmaniye, Truthahn, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein,
  • Hämodialysebehandlung für mindestens 15 Tage erhalten haben,
  • Um freiwillig an der Studie teilzunehmen,
  • Um die vorgegebenen Formulare und Fragebögen beantworten zu können

Ausschlusskriterien:

  • Um ein Reiki-Praktizierender oder -Trainer zu sein,
  • Vorher an einer Energietherapiesitzung teilgenommen haben,
  • Inanspruchnahme anderer komplementär- und integrativmedizinischer Praxen zum Zeitpunkt der Antragstellung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reiki
Die Teilnehmer der Reiki-Gruppe (n=32) erhielten 60 Minuten lang Reiki aus der Ferne von zwei zertifizierten Praktikern, die die zweite Stufe der Reiki-Ausbildung mit einem Master Degree Reiki-Lehrer nach der Usui-Methode absolviert hatten.
Sonstiges: Reiki
Reiki, eine der integrativen Praktiken, ist eine Energietherapie, bei der Energie verwendet wird, die auf natürliche Weise aus den Händen des Praktizierenden fließt, um die Fähigkeit des Körpers zur Selbstheilung zu stärken und das Wohlbefinden zu steigern. Reiki verbessert das Wohlbefinden in vielen Bereichen, sorgt für eine gute Durchblutung und Lymphzirkulation, reguliert den Blutdruck und die Pulsfrequenz durch Stimulierung des vegetativen Nervensystems, steigert das Wohlbefinden, mindert Depressionen und Angstzustände. Auf diese Weise erleichtert Reiki die körperliche und geistige Entspannung und fördert die Gesundheit
Kein Eingriff: Kontrolle
In der Kontrollgruppe (n=32) wurde nicht eingegriffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Dialyse-Symptom-Index zu Studienbeginn nach einer Woche
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach dem ersten Einlass. -Eine Woche später
Der Dialyse-Symptom-Index wurde verwendet, um die therapeutische Wirkung von Reiki auf hämodialysebedingte Symptome zu untersuchen. Der Index besteht aus 30 Items, um körperliche und emotionale Symptome und die Schwere dieser Symptome zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, das Vorhandensein jedes Symptoms, das sie in der letzten Woche erlebt haben, mit Ja oder Nein zu definieren, und sie werden auch auf einer fünfstufigen Likert-Skala (1 = überhaupt nicht störend, 5 = sehr lästig). Die niedrigste aus dem Index zu erhaltende Punktzahl ist 0, die höchste Punktzahl ist 150, und höhere Punktzahlen weisen auf mehr Dialysesymptome hin. Um den Primary Outcome Measure zu erreichen, wurde angestrebt, dass die Dialysis Symptom Index-Gesamtscores der Personen in der Interventionsgruppe bei der Endmessung niedriger waren als bei der Erstmessung.
Innerhalb von 1 Stunde nach dem ersten Einlass. -Eine Woche später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Natriumwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
In diesem Abschnitt ist der Natriumwert erforderlich, um Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewichte zu beseitigen. Es wird erwartet, dass das beobachtete Natrium 136–144 mmol/l beträgt.
Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
Ändern Sie die Kaliumwerte in einer Woche
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
In diesem Abschnitt ist der Kaliumwert erforderlich, um Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewichte zu beseitigen. Es wird erwartet, dass das beobachtete Natrium 3,7 - 5,1 mmol/L beträgt
Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
Ändern Sie die Kalziumwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
In diesem Abschnitt gibt es den Kalziumwert, der zur Beseitigung von Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewichten erforderlich ist. Das beobachtete Calcium liegt voraussichtlich bei 8,5–10,2 mg/dL
Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
Ändern Sie die Chloridwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
In diesem Abschnitt wird der Chloridwert angegeben, der zur Beseitigung von Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewichten erforderlich ist. Der beobachtete Chloridwert liegt voraussichtlich bei 97 - 105 mmol/L
Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
Ändern Sie die Magnesiumwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
In diesem Abschnitt ist der Magnesiumwert erforderlich, um Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewichte zu beseitigen. Es wird erwartet, dass das beobachtete Magnesium 1,7–2,2 mg/dL beträgt
Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
Ändern Sie die Phosphatwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
In diesem Abschnitt ist der Phosphatwert angegeben, der zum Beseitigen von Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewichten erforderlich ist. Das beobachtete Phosphat liegt voraussichtlich bei 2,5-4,8 mg/dL
Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
Änderung der Harnstoffwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
In diesem Abschnitt wird der Harnstoffwert angegeben, der zur Beseitigung von Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewichten erforderlich ist. Es wird erwartet, dass der beobachtete Harnstoff 1,8 bis 7,1 mmol beträgt
Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
Änderung der Hämoglobinwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
In diesem Abschnitt ist der Hämoglobinwert angegeben, der zur Vorbeugung von Anämie erforderlich ist. Das beobachtete Hämoglobin ist voraussichtlich männlich (ab 15 Jahren): 13,0 - 17,0 g/dL; Weiblich (ab 15 Jahren): 11,5 - 15,5 g/dl
Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
Änderung der Hämatokritwerte nach einer Woche
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung
Dieser Abschnitt enthält den Hämatokritwert, der im geeigneten Bereich liegen sollte, um Flüssigkeitsungleichgewicht und Anämie zu vermeiden. Der beobachtete Hämatokrit ist voraussichtlich männlich: 40 - 55 %; Weiblich: 36 - 48%
Innerhalb einer Woche nach der ersten Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Osmaniye Korkut Ata University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/02/12-E.54558

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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