- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05833451
Reiki i symptombehandling af hæmodialysepatienter
25. april 2023 opdateret af: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata University
Er Reiki effektiv til at håndtere de symptomer, der opleves af patienter, der gennemgår hæmodialyse?: Enkeltblind randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af Reiki anvendt på personer, der modtager hæmodialysebehandling, på hæmodialyse-relaterede symptomer og hæmatologiske indikatorer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Studiet har et prætest-posttest randomiseret kontrolleret design, og det blev udført mellem marts og juli 2022 med 64 patienter over 18 år, som modtog hæmodialysebehandling i mindst 15 dage på dialyseenheden på statshospitaler i to forskellige byer.
Data blev indsamlet ved hjælp af patientinformationsformularen, dialysesymptomindekset (DSI) og opfølgningsskemaet inklusive erythrocyt (RBC), hæmoglobin (HGB), hæmatokrit (HCT), serumurinstof, kreatinin, natrium (Na), kalium (K), phosphor (P) og calcium (Ca) værdier.
Mens afstands-Reiki-interventionen blev anvendt på hver af patienterne i Reiki-gruppen i 60 minutter, blev der ikke foretaget nogen intervention i kontrolgruppen.
En uge efter interventionen blev DSI genindgivet til patienterne i posttesten, og hæmatologiske og biokemiske resultater blev registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Osmaniye, Kalkun, 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år,
- At have modtaget hæmodialysebehandling i mindst 15 dage,
- For at være frivillig til at deltage i undersøgelsen,
- At kunne besvare de givne skemaer og spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- At være Reiki-udøver eller -træner,
- At have deltaget i en energiterapi session før,
- Brug af anden komplementær og integrativ medicinpraksis på ansøgningstidspunktet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reiki
Deltagerne i Reiki-gruppen (n=32) fik Reiki eksternt i 60 minutter af to certificerede udøvere, som gennemførte Reiki-træningen på andet niveau med en Mastergrad Reiki-instruktør i henhold til Usui-metoden.
|
Reiki, en af de integrerede praksisser, er en energiterapi, der involverer brugen af energi, der strømmer naturligt fra behandlerens hænder for at styrke kroppens evne til at helbrede sig selv for at øge velvære.
Reiki forbedrer velvære på mange områder, sikrer at blod- og lymfecirkulationen vedligeholdes ordentligt, regulerer blodtryk og puls ved at stimulere det autonome nervesystem, øger komforten, reducerer depression og angstniveauer.
På denne måde letter Reiki fysisk og mental afslapning og fremmer sundheden
|
|
Ingen indgriben: Styring
Der blev ikke foretaget intervention i kontrolgruppen (n=32).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Dialyse Symptom Index efter en uge
Tidsramme: Inden for 1 time efter første indlæggelse. -En uge senere
|
Dialysesymptomindekset blev brugt til at undersøge den terapeutiske effekt af Reiki på hæmodialyse-relaterede symptomer.
Indekset består af 30 punkter til at evaluere fysiske og følelsesmæssige symptomer og sværhedsgraden af disse symptomer.
Deltagerne bliver bedt om at definere tilstedeværelsen af hvert symptom, de har oplevet i den sidste uge som Ja eller Nej, og de rapporterer også, hvor meget symptomer de oplever påvirker dem på en fempunkts Likert-skala (1 = slet ikke generende, 5 = meget generende).
Den laveste score, der kan opnås fra indekset, er 0, den højeste score er 150, og højere score indikerer flere dialysesymptomer.
For at nå det primære resultatmål var det tilstræbt, at dialysesymptomindeksets samlede score for personerne i interventionsgruppen var lavere i den endelige måling end i den første måling.
|
Inden for 1 time efter første indlæggelse. -En uge senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra natriumværdier efter en uge
Tidsramme: Inden for en uge efter første ansøgning
|
I dette afsnit er der en natriumværdi, der kræves for at eliminere væske-elektrolyt-ubalancer.
Det observerede natrium forventes at være 136 -144 mmol/L.
|
Inden for en uge efter første ansøgning
|
|
Ændring fra kaliumværdier efter en uge
Tidsramme: Inden for en uge efter første ansøgning
|
I dette afsnit er der Kaliumværdi, der kræves for at eliminere væske-elektrolyt-ubalancer.
Det observerede natrium forventes at være 3,7 - 5,1 mmol/L
|
Inden for en uge efter første ansøgning
|
|
Ændring fra Calcium værdier efter en uge
Tidsramme: Inden for en uge efter første ansøgning
|
I dette afsnit er der nødvendig calciumværdi for at eliminere væske-elektrolyt-ubalancer.
Det observerede calcium forventes at være 8,5 -10,2 mg/dL
|
Inden for en uge efter første ansøgning
|
|
Ændring fra kloridværdier efter en uge
Tidsramme: Inden for en uge efter første ansøgning
|
I dette afsnit er der krævet kloridværdi for at eliminere væske-elektrolyt-ubalancer.
Det observerede klorid forventes at være 97 - 105 mmol/L
|
Inden for en uge efter første ansøgning
|
|
Ændring fra magnesiumværdier efter en uge
Tidsramme: Inden for en uge efter første ansøgning
|
I dette afsnit er der en magnesiumværdi, der kræves for at eliminere væske-elektrolyt-ubalancer.
Det observerede magnesium forventes at være 1,7-2,2 mg/dL
|
Inden for en uge efter første ansøgning
|
|
Ændring fra fosfatværdier efter en uge
Tidsramme: Inden for en uge efter første ansøgning
|
I dette afsnit er der krævet fosfatværdi for at eliminere væske-elektrolyt-ubalancer.
Det observerede fosfat forventes at være 2,5-4,8 mg/dL
|
Inden for en uge efter første ansøgning
|
|
Ændring fra urinstofværdier efter en uge
Tidsramme: Inden for en uge efter første ansøgning
|
I dette afsnit er der krævet urinstofværdi for at eliminere væske-elektrolyt-ubalancer.
Det observerede urinstof forventes at være 1,8 til 7,1 mmol
|
Inden for en uge efter første ansøgning
|
|
Ændring fra hæmoglobinværdier efter en uge
Tidsramme: Inden for en uge efter første ansøgning
|
I dette afsnit er der krævet hæmoglobinværdi for at forhindre anæmi.
Det observerede hæmoglobin forventes at være mænd (15+): 13,0 - 17,0 g/dL; Kvinder (15+): 11,5 - 15,5 g/dL
|
Inden for en uge efter første ansøgning
|
|
Ændring fra hæmatokritværdier efter en uge
Tidsramme: Inden for en uge efter første ansøgning
|
Dette afsnit indeholder hæmatokritværdien, som bør være i det passende interval for at forhindre væskeubalance og anæmi.
Den observerede hæmatokrit forventes at være mandlig: 40 - 55%; Kvinde: 36 - 48 %
|
Inden for en uge efter første ansøgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Komenda P, Ferguson TW, Macdonald K, Rigatto C, Koolage C, Sood MM, Tangri N. Cost-effectiveness of primary screening for CKD: a systematic review. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):789-97. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.012. Epub 2014 Feb 12.
- Duranton F, Cohen G, De Smet R, Rodriguez M, Jankowski J, Vanholder R, Argiles A; European Uremic Toxin Work Group. Normal and pathologic concentrations of uremic toxins. J Am Soc Nephrol. 2012 Jul;23(7):1258-70. doi: 10.1681/ASN.2011121175. Epub 2012 May 24. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2013 Dec;24(12):2127-9.
- Lu PH, Yu MC, Wei MJ, Kuo KL. The Therapeutic Strategies for Uremic Toxins Control in Chronic Kidney Disease. Toxins (Basel). 2021 Aug 17;13(8):573. doi: 10.3390/toxins13080573.
- Yu IC, Fang JT, Tsai YF. Exploring demands of hemodialysis patients in Taiwan: A two-step cluster analysis. PLoS One. 2020 Feb 7;15(2):e0228259. doi: 10.1371/journal.pone.0228259. eCollection 2020.
- Zarantonello D, Rhee CM, Kalantar-Zadeh K, Brunori G. Novel conservative management of chronic kidney disease via dialysis-free interventions. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2021 Jan;30(1):97-107. doi: 10.1097/MNH.0000000000000670.
- Kalantar-Zadeh K, Jafar TH, Nitsch D, Neuen BL, Perkovic V. Chronic kidney disease. Lancet. 2021 Aug 28;398(10302):786-802. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00519-5. Epub 2021 Jun 24.
- Vanholder RC, Eloot S, Glorieux GL. Future Avenues to Decrease Uremic Toxin Concentration. Am J Kidney Dis. 2016 Apr;67(4):664-76. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.08.029. Epub 2015 Oct 21.
- Li PK, Garcia-Garcia G, Lui SF, Andreoli S, Fung WW, Hradsky A, Kumaraswami L, Liakopoulos V, Rakhimova Z, Saadi G, Strani L, Ulasi I, Kalantar-Zadeh K. Kidney health for everyone everywhere - from prevention to detection and equitable access to care. Clin Nephrol. 2020 Mar;93(3):111-122. doi: 10.5414/CNWKDEditorial.
- Weisbord SD, Fried LF, Arnold RM, Rotondi AJ, Fine MJ, Levenson DJ, Switzer GE. Development of a symptom assessment instrument for chronic hemodialysis patients: the Dialysis Symptom Index. J Pain Symptom Manage. 2004 Mar;27(3):226-40. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.07.004.
- Daniel P. Wirth, R. J. Chang, W. S. Eidelman & J. B. Paxton, Hematological Indicators of Complementary Healing Intervention, Complementary Therapies in Medicine 4 (996), pp. 4-20.
- Önsöz HB, Usta Yeşilbalkan Ö. Reliability and validity of the Turkish version of the dialysis symptom index in chronic hemodialysis patients. Turkish Nephrology, Dialysis and Transplantation Journal 2013; 22(1): 60-67
- Dyer NL, Baldwin AL, Rand WL. A Large-Scale Effectiveness Trial of Reiki for Physical and Psychological Health. J Altern Complement Med. 2019 Dec;25(12):1156-1162. doi: 10.1089/acm.2019.0022. Epub 2019 Oct 22.
- Zins S, Hooke MC, Gross CR. Reiki for Pain During Hemodialysis: A Feasibility and Instrument Evaluation Study. J Holist Nurs. 2019 Jun;37(2):148-162. doi: 10.1177/0898010118797195. Epub 2018 Aug 31.
- Muhith A, Hidayaah N, Faizah I, Sari, RY, Hartadi H. The Effect of Reiki Therapy on Posttraumatic Growth (Ptg) Among Chronic Renal Failure Patients Through Hemodialysis. Nurse and Health: Journal Keperawatan. 2021, 10(2): 190-200. http://ejournal-kertacendekia.id/index.php/nhjk/index
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
8. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2023
Først opslået (Faktiske)
27. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/02/12-E.54558
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyredialyse
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
Kliniske forsøg med Reiki
-
University of YalovaAfsluttetAmmende | Reiki | Intensiv plejeKalkun
-
University of YalovaAfsluttet
-
Mardin Artuklu UniversityAfsluttet
-
Sultan ÇEÇENAfsluttet
-
Mersin UniversityTübitakRekruttering
-
Ondokuz Mayıs UniversityOndokuz Mayıs UniversityAfsluttet
-
Cukurova UniversityAfsluttet
-
Ohio State UniversityAfsluttetMekanisk ventilationskomplikation | Komplementær sundhedstilgangForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMyelomatose | Autolog stamcelletransplantationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringDiabetisk neuropatiKalkun