Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Reiki a hemodializált betegek tünetkezelésében

2023. április 25. frissítette: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata University

Hatékony-e a Reiki a hemodialízis alatt álló betegek tüneteinek kezelésében?: Egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a hemodialízis kezelésben részesülő személyeknél alkalmazott Reiki hatását a hemodialízissel kapcsolatos tünetekre és hematológiai mutatókra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat előteszt-utóteszt randomizált, kontrollált elrendezésű, és 2022 márciusa és júliusa között zajlott le 64, 18 év feletti beteg bevonásával, akik legalább 15 napig hemodialízis kezelésben részesültek két különböző város állami kórházának dialízis osztályán. Az adatokat a betegtájékoztató űrlap, a dialízis tünetindex (DSI) és a nyomon követési táblázat segítségével gyűjtötték össze, beleértve a vörösvértestet (RBC), hemoglobint (HGB), hematokritot (HCT), szérum karbamidot, kreatinint, nátriumot (Na), káliumot (K), foszfor (P) és kalcium (Ca) értékek. Míg a Reiki csoportban minden egyes betegnél 60 percig alkalmazták a távolsági Reiki beavatkozást, addig a kontrollcsoportban nem történt beavatkozás. Egy héttel a beavatkozás után a DSI-t újra beadtuk a betegeknek az utótesztben, és rögzítettük a hematológiai és biokémiai eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Osmaniye, Pulyka, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettinek,
  • legalább 15 napig hemodialízis kezelésben részesült,
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
  • Tudjon válaszolni a megadott űrlapokra, kérdőívekre

Kizárási kritériumok:

  • Reiki gyakorlónak vagy trénernek lenni,
  • Ha korábban részt vett bármely energiaterápiás foglalkozáson,
  • Egyéb kiegészítő és integratív orvosi gyakorlatok alkalmazása a jelentkezés időpontjában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Reiki
A Reiki csoport résztvevőinek (n=32) 60 percig távolról Reikit adott két okleveles gyakorló, akik a második szintű Reiki képzést mester fokozatú Reiki oktatóval végezték Usui módszer szerint.
Egyéb: Reiki
A reiki, az egyik integratív gyakorlat, egy energiaterápia, amely a kezelő kezéből természetes módon áramló energia felhasználásával erősíti a szervezet öngyógyító képességét a jólét növelése érdekében. A reiki számos területen javítja a közérzetet, gondoskodik a vér- és nyirokkeringés megfelelő fenntartásáról, a vegetatív idegrendszer stimulálásával szabályozza a vérnyomást és a pulzusszámot, növeli a komfortérzetet, csökkenti a depressziót és a szorongásos szintet. Ily módon a Reiki elősegíti a testi és lelki ellazulást és elősegíti az egészséget
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportban (n=32) nem történt beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási dialízis tünetindexhez képest egy héten
Időkeret: Az első belépéstől számított 1 órán belül. -Egy héttel később
A dialízis tünetindexet a Reiki hemodialízissel összefüggő tünetekre gyakorolt ​​terápiás hatásának vizsgálatára használták. Az index 30 elemből áll a fizikai és érzelmi tünetek, valamint e tünetek súlyosságának értékelésére. A résztvevőket arra kérik, hogy az elmúlt héten tapasztalt minden tünet jelenlétét definiálják Igen vagy Nem értékként, és arról is beszámolnak, hogy a tapasztalt tünetek mennyire érintik őket egy ötfokú Likert típusú skálán (1 = egyáltalán nem zavaró, 5 = nagyon zavaró). Az indexből elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 150, a magasabb pontszámok pedig több dialízistünetet jeleznek. A Primer Outcome Measure elérése érdekében arra törekedtünk, hogy az intervenciós csoportba tartozó egyének Dialízis Tünetindex összpontszáma a végső mérésben alacsonyabb legyen, mint az első mérésnél.
Az első belépéstől számított 1 órán belül. -Egy héttel később

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nátrium értékekhez képest egy héten
Időkeret: Az első alkalmazástól számított egy héten belül
Ebben a részben a nátrium-érték szükséges a folyadék-elektrolit egyensúlyhiány megszüntetéséhez. A megfigyelt nátrium várhatóan 136-144 mmol/l.
Az első alkalmazástól számított egy héten belül
Változás a kálium értékekhez képest egy héten
Időkeret: Az első alkalmazástól számított egy héten belül
Ebben a részben a folyadék-elektrolit egyensúlyhiány megszüntetéséhez szükséges káliumérték található. A megfigyelt nátrium várhatóan 3,7-5,1 mmol/l
Az első alkalmazástól számított egy héten belül
Változás a kalcium értékekhez képest egy héten
Időkeret: Az első alkalmazástól számított egy héten belül
Ebben a részben a folyadék-elektrolit egyensúlyhiány kiküszöböléséhez szükséges kalciumérték található. A megfigyelt kalcium várhatóan 8,5-10,2 mg/dl
Az első alkalmazástól számított egy héten belül
Változás a klorid értékekhez képest egy héten
Időkeret: Az első alkalmazástól számított egy héten belül
Ebben a részben a klorid érték szükséges a folyadék-elektrolit egyensúlyhiány megszüntetéséhez. A megfigyelt klorid várhatóan 97-105 mmol/l
Az első alkalmazástól számított egy héten belül
Változás a magnézium értékekhez képest egy héten
Időkeret: Az első alkalmazástól számított egy héten belül
Ebben a részben a folyadék-elektrolit egyensúlyhiányok kiküszöböléséhez szükséges magnéziumérték található. A megfigyelt magnézium várhatóan 1,7-2,2 mg/dl
Az első alkalmazástól számított egy héten belül
Változás a foszfát értékekhez képest egy héten
Időkeret: Az első alkalmazástól számított egy héten belül
Ebben a részben a folyadék-elektrolit egyensúlyhiányok kiküszöböléséhez szükséges foszfátérték. A megfigyelt foszfát várhatóan 2,5-4,8 mg/dl
Az első alkalmazástól számított egy héten belül
Változás a karbamid értékekhez képest egy héten
Időkeret: Az első alkalmazástól számított egy héten belül
Ebben a részben a folyadék-elektrolit egyensúlyhiány megszüntetéséhez szükséges karbamid érték. A megfigyelt karbamid várhatóan 1,8-7,1 mmol
Az első alkalmazástól számított egy héten belül
Változás a hemoglobin értékekhez képest egy héten
Időkeret: Az első alkalmazástól számított egy héten belül
Ebben a részben a vérszegénység megelőzéséhez szükséges hemoglobinértéket tartalmazza. A megfigyelt hemoglobin várhatóan férfi (15 év felettiek): 13,0-17,0 g/dl; Nők (15 év felett): 11,5-15,5 g/dl
Az első alkalmazástól számított egy héten belül
Változás a hematokrit értékekhez képest egy héten
Időkeret: Az első alkalmazástól számított egy héten belül
Ez a rész tartalmazza a Hematokrit értéket, amelynek a megfelelő tartományban kell lennie a folyadékegyensúly felborulásának és a vérszegénységnek a megelőzése érdekében. A megfigyelt hematokrit várhatóan férfi: 40-55%; Nő: 36-48%
Az első alkalmazástól számított egy héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Osmaniye Korkut Ata University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022/02/12-E.54558

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel