Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reiki w leczeniu objawowym pacjentów hemodializowanych

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata University

Czy Reiki skutecznie radzi sobie z objawami doświadczanymi przez pacjentów poddawanych hemodializie?: Randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu Reiki stosowanej u osób poddawanych hemodializie na objawy związane z hemodializami i wskaźniki hematologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma randomizowany, kontrolowany schemat pretest-posttest i zostało przeprowadzone między marcem a lipcem 2022 r. z udziałem 64 pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy byli leczeni hemodializami przez co najmniej 15 dni na oddziale dializ szpitali państwowych w dwóch różnych miastach. Dane zebrano za pomocą formularza informacyjnego dla pacjenta, wskaźnika objawów dializacyjnych (DSI) oraz karty kontrolnej obejmującej erytrocyty (RBC), hemoglobinę (HGB), hematokryt (HCT), mocznik w surowicy, kreatyninę, sód (Na), potas (K), fosforu (P) i wapnia (Ca). Podczas gdy interwencja Reiki na odległość została zastosowana u każdego z pacjentów w grupie Reiki przez 60 minut, w grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji. Tydzień po interwencji pacjentom ponownie podano DSI w teście posttestowym i zarejestrowano wyniki hematologiczne i biochemiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Osmaniye, Indyk, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby mieć ukończone 18 lat,
  • Byli leczeni hemodializami przez co najmniej 15 dni,
  • Zgłaszanie chęci udziału w badaniu,
  • Aby móc odpowiedzieć na podane formularze i kwestionariusze

Kryteria wyłączenia:

  • Aby zostać praktykującym lub trenerem Reiki,
  • Uczestniczyć wcześniej w jakiejkolwiek sesji terapii energetycznej,
  • Korzystanie z innych praktyk medycyny komplementarnej i integracyjnej w momencie składania wniosku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Reiki
Uczestnicy grupy Reiki (n=32) otrzymywali Reiki zdalnie przez 60 minut od dwóch certyfikowanych praktyków, którzy ukończyli szkolenie Reiki drugiego stopnia z instruktorem Reiki stopnia Mistrza według metody Usui.
Inny: Reiki
Reiki, jedna z praktyk integracyjnych, to energoterapia polegająca na wykorzystaniu energii naturalnie wypływającej z rąk ćwiczącego do wzmocnienia zdolności organizmu do samouzdrawiania w celu zwiększenia dobrego samopoczucia. Reiki poprawia samopoczucie w wielu obszarach, zapewnia prawidłowe krążenie krwi i limfy, reguluje ciśnienie krwi i tętno poprzez stymulację autonomicznego układu nerwowego, zwiększa komfort, zmniejsza poziom depresji i lęków. W ten sposób Reiki ułatwia fizyczny i psychiczny relaks oraz sprzyja zdrowiu
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej (n=32) nie przeprowadzono żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do początkowego wskaźnika objawów dializacyjnych po tygodniu
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od pierwszego przyjęcia. -Tydzień później
Indeks symptomów dializy został wykorzystany do zbadania terapeutycznego wpływu Reiki na objawy związane z hemodializami. Indeks składa się z 30 pozycji służących do oceny objawów fizycznych i emocjonalnych oraz nasilenia tych objawów. Uczestnicy proszeni są o określenie obecności każdego objawu, którego doświadczyli w ostatnim tygodniu, jako Tak lub Nie, a także zgłaszają, jak bardzo doświadczane przez nich objawy wpływają na nich na pięciostopniowej skali typu Likerta (1 = w ogóle nie uciążliwe, 5 = bardzo uciążliwe). Najniższy wynik, jaki można uzyskać z indeksu, to 0, najwyższy wynik to 150, a wyższe wyniki wskazują na więcej objawów dializy. Aby osiągnąć Podstawową Miarę Wyniku, dążono do tego, aby całkowite wyniki Indeksu Objawy Dializy osób w grupie interwencyjnej były niższe w końcowym pomiarze niż w pierwszym pomiarze.
W ciągu 1 godziny od pierwszego przyjęcia. -Tydzień później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości sodu w ciągu tygodnia
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
W tej sekcji podano wartość sodu wymaganą do wyeliminowania zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej. Oczekuje się, że obserwowane stężenie sodu będzie wynosić 136-144 mmol/L.
W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
Zmiana z wartości potasu na tydzień
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
W tej sekcji podano wartość potasu wymaganą do wyeliminowania zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej. Oczekuje się, że obserwowane stężenie sodu będzie wynosić 3,7 - 5,1 mmol/L
W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
Zmiana z wartości wapnia na tydzień
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
W tej sekcji podano wartość wapnia wymaganą do wyeliminowania zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej. Oczekuje się, że obserwowany poziom wapnia będzie wynosił 8,5 -10,2 mg/dl
W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
Zmiana wartości chlorków w ciągu tygodnia
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
W tej sekcji podano wartość chlorków wymaganą do wyeliminowania zaburzeń równowagi płynowo-elektrolitowej. Oczekuje się, że obserwowany chlorek będzie wynosił 97 - 105 mmol/L
W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
Zmiana z wartości magnezu na tydzień
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
W tej sekcji podano wartość magnezu niezbędną do wyeliminowania zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej. Oczekuje się, że obserwowany poziom magnezu będzie wynosił 1,7-2,2 mg/dl
W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
Zmiana z wartości fosforanów na tydzień
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
W tej sekcji podano wartość fosforanów wymaganą do wyeliminowania zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej. Oczekuje się, że obserwowany poziom fosforanów będzie wynosił 2,5-4,8 mg/dl
W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
Zmiana wartości mocznika na tydzień
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
W tej sekcji podano wartość mocznika potrzebną do wyeliminowania zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej. Oczekuje się, że obserwowany mocznik będzie wynosił od 1,8 do 7,1 mmol
W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
Zmiana wartości hemoglobiny w ciągu tygodnia
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
W tej części znajduje się wartość hemoglobiny wymagana do zapobiegania niedokrwistości. Oczekuje się, że obserwowana hemoglobina będzie męska (wiek 15+): 13,0 - 17,0 g/dL; Kobiety (wiek 15+): 11,5 - 15,5 g/dl
W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
Zmiana wartości hematokrytu po tygodniu
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania
Ta sekcja zawiera wartość hematokrytu, która powinna mieścić się w odpowiednim zakresie, aby zapobiec zaburzeniu równowagi płynów i niedokrwistości. Oczekuje się, że obserwowany hematokryt będzie męski: 40 - 55%; Kobieta: 36 - 48%
W ciągu tygodnia od pierwszego zastosowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Osmaniye Korkut Ata University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/02/12-E.54558

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dializa nerek

Badania kliniczne na Reiki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj