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Reiki nella gestione dei sintomi dei pazienti in emodialisi

25 aprile 2023 aggiornato da: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata University

Il Reiki è efficace nell'affrontare i sintomi sperimentati dai pazienti sottoposti a emodialisi?: Studio controllato randomizzato in singolo cieco

Questo studio si propone di indagare l'effetto del Reiki applicato a soggetti sottoposti a trattamento di emodialisi sui sintomi correlati all'emodialisi e sugli indicatori ematologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha un disegno controllato randomizzato pretest-posttest ed è stato condotto tra marzo e luglio 2022 su 64 pazienti di età superiore ai 18 anni che hanno ricevuto un trattamento di emodialisi per almeno 15 giorni nelle unità di dialisi degli ospedali statali di due diverse città. I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di informazione del paziente, l'indice dei sintomi della dialisi (DSI) e il grafico di follow-up che include eritrociti (RBC), emoglobina (HGB), ematocrito (HCT), urea sierica, creatinina, sodio (Na), potassio (K), fosforo (P) e calcio (Ca). Mentre l'intervento Reiki a distanza è stato applicato a ciascuno dei pazienti nel gruppo Reiki per 60 minuti, nessun intervento è stato effettuato nel gruppo di controllo. Una settimana dopo l'intervento, il DSI è stato risomministrato ai pazienti nel posttest e sono stati registrati i risultati ematologici e biochimici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Osmaniye, Tacchino, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per avere più di 18 anni,
  • Avere ricevuto un trattamento di emodialisi per almeno 15 giorni,
  • Per offrirsi volontario per partecipare allo studio,
  • Essere in grado di rispondere ai moduli e ai questionari forniti

Criteri di esclusione:

  • Per essere un praticante o trainer di Reiki,
  • Avere partecipato a qualsiasi sessione di terapia energetica prima,
  • Utilizzo di altre pratiche di medicina complementare e integrativa al momento della domanda.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Reiki
I partecipanti al gruppo Reiki (n=32) hanno ricevuto Reiki a distanza per 60 minuti da due praticanti certificati che hanno completato la formazione Reiki di secondo livello con un istruttore Reiki Master secondo il metodo Usui.
Altro: Reiki
Reiki, una delle pratiche integrative, è una terapia energetica che prevede l'uso dell'energia che sgorga naturalmente dalle mani del praticante per rafforzare la capacità del corpo di autoguarirsi al fine di aumentare il benessere. Il Reiki migliora il benessere in molte aree, assicura che la circolazione sanguigna e linfatica sia mantenuta correttamente, regola la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca stimolando il sistema nervoso autonomo, aumenta il comfort, riduce la depressione e i livelli di ansia. In questo modo, Reiki facilita il rilassamento fisico e mentale e promuove la salute
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento è stato effettuato nel gruppo di controllo (n=32).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'indice dei sintomi della dialisi al basale a una settimana
Lasso di tempo: Entro 1 ora dal primo ricovero. -Una settimana dopo
Il Dialysis Symptom Index è stato utilizzato per studiare l'effetto terapeutico del Reiki sui sintomi correlati all'emodialisi. L'indice è composto da 30 item per valutare i sintomi fisici ed emotivi e la gravità di questi sintomi. Ai partecipanti viene chiesto di definire la presenza di ciascun sintomo che hanno sperimentato nell'ultima settimana come Sì o No, e viene anche riportato quanto i sintomi che sperimentano li influenzano su una scala di tipo Likert a cinque punti (1 = per niente fastidioso, 5 = molto fastidioso). Il punteggio più basso da ottenere dall'indice è 0, il punteggio più alto è 150 e punteggi più alti indicano più sintomi di dialisi. Al fine di raggiungere la misura dell'esito primario, si mirava a che i punteggi totali dell'indice dei sintomi della dialisi degli individui nel gruppo di intervento fossero inferiori nella misurazione finale rispetto alla prima misurazione.
Entro 1 ora dal primo ricovero. -Una settimana dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei valori del sodio a settimana
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla prima applicazione
In questa sezione c'è il valore del sodio necessario per eliminare gli squilibri fluido-elettrolitici. Il sodio osservato dovrebbe essere 136 -144 mmol/L.
Entro una settimana dalla prima applicazione
Modifica dei valori di potassio a settimana
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla prima applicazione
In questa sezione è riportato il valore di Potassio necessario per eliminare gli squilibri fluido-elettrolitici. Il sodio osservato dovrebbe essere 3,7 - 5,1 mmol/L
Entro una settimana dalla prima applicazione
Modifica dei valori di calcio a settimana
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla prima applicazione
In questa sezione c'è il valore del Calcio necessario per eliminare gli squilibri fluido-elettrolitici. Il calcio osservato dovrebbe essere 8,5 -10,2 mg/dL
Entro una settimana dalla prima applicazione
Modifica dei valori di cloruro a settimana
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla prima applicazione
In questa sezione c'è il valore del Cloruro necessario per eliminare gli squilibri fluido-elettrolitici. Il cloruro osservato dovrebbe essere 97 - 105 mmol/L
Entro una settimana dalla prima applicazione
Modifica dei valori di magnesio a settimana
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla prima applicazione
In questa sezione è riportato il valore di Magnesio necessario per eliminare gli squilibri fluido-elettrolitici. Il magnesio osservato dovrebbe essere di 1,7-2,2 mg/dL
Entro una settimana dalla prima applicazione
Modifica dei valori dei fosfati a settimana
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla prima applicazione
In questa sezione c'è il valore di Fosfato necessario per eliminare gli squilibri fluido-elettrolitici. Il fosfato osservato dovrebbe essere compreso tra 2,5 e 4,8 mg/dL
Entro una settimana dalla prima applicazione
Modifica dei valori dell'urea a settimana
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla prima applicazione
In questa sezione è presente il valore dell'urea necessario per eliminare gli squilibri fluido-elettrolitici. L'urea osservata dovrebbe essere compresa tra 1,8 e 7,1 mmol
Entro una settimana dalla prima applicazione
Variazione dei valori di emoglobina a settimana
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla prima applicazione
In questa sezione c'è il valore dell'emoglobina necessario per prevenire l'anemia. L'emoglobina osservata dovrebbe essere Maschio (età 15+): 13,0 - 17,0 g/dL; Donne (età 15+): 11,5 - 15,5 g/dL
Entro una settimana dalla prima applicazione
Modifica dei valori dell'ematocrito a settimana
Lasso di tempo: Entro una settimana dalla prima applicazione
Questa sezione contiene il valore dell'ematocrito, che dovrebbe essere compreso nell'intervallo appropriato per prevenire lo squilibrio dei fluidi e l'anemia. L'ematocrito osservato dovrebbe essere maschile: 40 - 55%; Donne: 36 - 48%
Entro una settimana dalla prima applicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Osmaniye Korkut Ata University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/02/12-E.54558

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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