血液透析患者症状管理中的灵气疗法
2023年4月25日 更新者：Ulviye Özcan Yüce、Osmaniye Korkut Ata University
灵气疗法能否有效应对接受血液透析的患者所经历的症状？：单盲随机对照试验
本研究旨在探讨灵气应用于接受血液透析治疗的个体对血液透析相关症状和血液学指标的影响。
研究概览
详细说明
该研究采用前测-后测随机对照设计，于 2022 年 3 月至 2022 年 7 月期间对 64 名 18 岁以上的患者进行了研究，这些患者在两个不同城市的公立医院的透析单元接受了至少 15 天的血液透析治疗。
使用患者信息表、透析症状指数 (DSI) 和随访图表收集数据，包括红细胞 (RBC)、血红蛋白 (HGB)、血细胞比容 (HCT)、血清尿素、肌酐、钠 (Na)、钾(K)、磷 (P) 和钙 (Ca) 值。
对灵气组的每位患者进行 60 分钟的远程灵气干预，而对照组不进行任何干预。
干预后1周，对患者进行后测再次进行DSI，记录血液学和生化结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Osmaniye、火鸡、80000
- Osmaniye Korkut Ata University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，
- 接受血液透析治疗至少15天，
- 自愿参加研究，
- 能够回答给定的表格和问卷
排除标准：
- 成为灵气练习者或培训师，
- 之前参加过任何能量治疗课程，
- 在申请时使用其他补充和综合医学实践。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：灵气
灵气组 (n = 32) 的参与者由两名经过认证的从业者远程给予灵气 60 分钟，他们根据臼井方法完成了硕士学位灵气教练的二级灵气培训。
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灵气疗法是一种综合疗法，是一种能量疗法，涉及使用从医师手中自然流出的能量来增强身体的自愈能力，从而增加幸福感。
灵气可以改善许多方面的健康，确保血液和淋巴循环得到适当维持，通过刺激自主神经系统调节血压和脉搏率，增加舒适度，降低抑郁和焦虑水平。
通过这种方式，灵气促进身心放松，促进健康
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无干预：控制
对照组（n=32）不做任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一周透析症状指数基线的变化
大体时间：首次入场后 1 小时内。 -一个星期后
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透析症状指数用于研究灵气对血液透析相关症状的治疗效果。
该指数由 30 个项目组成，用于评估身体和情绪症状以及这些症状的严重程度。
参与者被要求将他们在上周经历的每种症状的存在定义为是或否，并且他们还报告他们经历的症状对他们的影响程度采用李克特五分制量表（1 = 一点也不麻烦，5 = 非常麻烦）。
该指数最低得分为0分，最高得分为150分，得分越高表明透析症状越多。
为了达到主要结果测量，目标是干预组个体的透析症状指数总分在最终测量中低于第一次测量。
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首次入场后 1 小时内。 -一个星期后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一周内钠值的变化
大体时间：首次申请后一周内
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在本节中，有消除液体电解质失衡所需的钠值。
预计观察到的钠浓度为 136 -144 mmol/L。
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首次申请后一周内
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一周内钾值的变化
大体时间：首次申请后一周内
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在本节中，有消除液体电解质失衡所需的钾值。
预计观察到的钠浓度为 3.7 - 5.1 mmol/L
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首次申请后一周内
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一周内钙值的变化
大体时间：首次申请后一周内
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在本节中，有消除液体电解质失衡所需的钙值。
观察到的钙预计为 8.5 -10.2 mg/dL
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首次申请后一周内
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一周内氯化物值的变化
大体时间：首次申请后一周内
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在本节中，有消除液体电解质失衡所需的氯化物值。
观察到的氯化物预计为 97 - 105 mmol/L
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首次申请后一周内
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一周内镁值的变化
大体时间：首次申请后一周内
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在本节中，有消除液体电解质失衡所需的镁值。
观察到的镁含量预计为 1.7- 2.2 mg/dL
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首次申请后一周内
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一周磷酸盐值的变化
大体时间：首次申请后一周内
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在本节中，有消除液体电解质失衡所需的磷酸盐值。
观察到的磷酸盐预计为 2.5-4.8 mg/dL
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首次申请后一周内
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一周内尿素值的变化
大体时间：首次申请后一周内
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在本节中，有消除液体电解质失衡所需的尿素值。
观察到的尿素预计为 1.8 至 7.1 毫摩尔
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首次申请后一周内
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一周内血红蛋白值的变化
大体时间：首次申请后一周内
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在本节中，有预防贫血所需的血红蛋白值。
观察到的血红蛋白预计为男性（15 岁以上）：13.0 - 17.0 g/dL；女性（15 岁以上）：11.5 - 15.5 克/分升
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首次申请后一周内
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一周内血细胞比容值的变化
大体时间：首次申请后一周内
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此部分包含血细胞比容值，该值应在适当范围内以防止体液失衡和贫血。
观察到的血细胞比容预计为男性：40 - 55%；女性：36 - 48%
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首次申请后一周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Komenda P, Ferguson TW, Macdonald K, Rigatto C, Koolage C, Sood MM, Tangri N. Cost-effectiveness of primary screening for CKD: a systematic review. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):789-97. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.012. Epub 2014 Feb 12.
- Duranton F, Cohen G, De Smet R, Rodriguez M, Jankowski J, Vanholder R, Argiles A; European Uremic Toxin Work Group. Normal and pathologic concentrations of uremic toxins. J Am Soc Nephrol. 2012 Jul;23(7):1258-70. doi: 10.1681/ASN.2011121175. Epub 2012 May 24. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2013 Dec;24(12):2127-9.
- Lu PH, Yu MC, Wei MJ, Kuo KL. The Therapeutic Strategies for Uremic Toxins Control in Chronic Kidney Disease. Toxins (Basel). 2021 Aug 17;13(8):573. doi: 10.3390/toxins13080573.
- Yu IC, Fang JT, Tsai YF. Exploring demands of hemodialysis patients in Taiwan: A two-step cluster analysis. PLoS One. 2020 Feb 7;15(2):e0228259. doi: 10.1371/journal.pone.0228259. eCollection 2020.
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- Kalantar-Zadeh K, Jafar TH, Nitsch D, Neuen BL, Perkovic V. Chronic kidney disease. Lancet. 2021 Aug 28;398(10302):786-802. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00519-5. Epub 2021 Jun 24.
- Vanholder RC, Eloot S, Glorieux GL. Future Avenues to Decrease Uremic Toxin Concentration. Am J Kidney Dis. 2016 Apr;67(4):664-76. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.08.029. Epub 2015 Oct 21.
- Li PK, Garcia-Garcia G, Lui SF, Andreoli S, Fung WW, Hradsky A, Kumaraswami L, Liakopoulos V, Rakhimova Z, Saadi G, Strani L, Ulasi I, Kalantar-Zadeh K. Kidney health for everyone everywhere - from prevention to detection and equitable access to care. Clin Nephrol. 2020 Mar;93(3):111-122. doi: 10.5414/CNWKDEditorial.
- Weisbord SD, Fried LF, Arnold RM, Rotondi AJ, Fine MJ, Levenson DJ, Switzer GE. Development of a symptom assessment instrument for chronic hemodialysis patients: the Dialysis Symptom Index. J Pain Symptom Manage. 2004 Mar;27(3):226-40. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.07.004.
- Daniel P. Wirth, R. J. Chang, W. S. Eidelman & J. B. Paxton, Hematological Indicators of Complementary Healing Intervention, Complementary Therapies in Medicine 4 (996), pp. 4-20.
- Önsöz HB, Usta Yeşilbalkan Ö. Reliability and validity of the Turkish version of the dialysis symptom index in chronic hemodialysis patients. Turkish Nephrology, Dialysis and Transplantation Journal 2013; 22(1): 60-67
- Dyer NL, Baldwin AL, Rand WL. A Large-Scale Effectiveness Trial of Reiki for Physical and Psychological Health. J Altern Complement Med. 2019 Dec;25(12):1156-1162. doi: 10.1089/acm.2019.0022. Epub 2019 Oct 22.
- Zins S, Hooke MC, Gross CR. Reiki for Pain During Hemodialysis: A Feasibility and Instrument Evaluation Study. J Holist Nurs. 2019 Jun;37(2):148-162. doi: 10.1177/0898010118797195. Epub 2018 Aug 31.
- Muhith A, Hidayaah N, Faizah I, Sari, RY, Hartadi H. The Effect of Reiki Therapy on Posttraumatic Growth (Ptg) Among Chronic Renal Failure Patients Through Hemodialysis. Nurse and Health: Journal Keperawatan. 2021, 10(2): 190-200. http://ejournal-kertacendekia.id/index.php/nhjk/index
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月7日
初级完成 (实际的)
2022年6月13日
研究完成 (实际的)
2022年7月8日
研究注册日期
首次提交
2023年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月25日
首次发布 (实际的)
2023年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月25日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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