Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рэйки в симптоматическом лечении пациентов, находящихся на гемодиализе

25 апреля 2023 г. обновлено: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata University

Эффективно ли Рэйки в борьбе с симптомами, которые испытывают пациенты, проходящие гемодиализ?: простое слепое рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на изучение влияния Рэйки, применяемого к людям, получающим лечение гемодиализом, на симптомы, связанные с гемодиализом, и гематологические показатели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование имеет рандомизированный контролируемый дизайн до и после тестирования и проводилось в период с марта по июль 2022 года с участием 64 пациентов в возрасте старше 18 лет, получавших лечение гемодиализом в течение не менее 15 дней в диализном отделении государственных больниц в двух разных городах. Данные были собраны с использованием формы информации о пациенте, индекса симптомов диализа (DSI) и таблицы последующего наблюдения, включая эритроциты (эритроциты), гемоглобин (HGB), гематокрит (HCT), мочевину сыворотки, креатинин, натрий (Na), калий. (K), фосфора (P) и кальция (Ca). В то время как дистанционное вмешательство Рэйки применялось к каждому пациенту в группе Рэйки в течение 60 минут, в контрольной группе никакого вмешательства не проводилось. Через неделю после вмешательства пациентам повторно вводили DSI в посттесте и регистрировали результаты гематологии и биохимии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Osmaniye, Турция, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 18 лет,
  • Получать лечение гемодиализом в течение не менее 15 дней,
  • Чтобы добровольно принять участие в исследовании,
  • Уметь отвечать на предоставленные формы и анкеты

Критерий исключения:

  • Чтобы быть практиком или тренером Рэйки,
  • Посещать какие-либо сеансы энерготерапии раньше,
  • Использование других практик комплементарной и интегративной медицины на момент подачи заявки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рэйки
Участникам группы Рэйки (n=32) дистанционно в течение 60 минут давали Рэйки два сертифицированных практикующих, прошедших обучение Рэйки второго уровня у Мастера Рэйки по методу Усуи.
Другой: Рэйки
Рейки, одна из интегративных практик, представляет собой энергетическую терапию, включающую использование энергии, которая естественным образом вытекает из рук практикующего, чтобы усилить способность тела к самоисцелению для улучшения самочувствия. Рейки улучшает самочувствие во многих областях, обеспечивает правильную циркуляцию крови и лимфы, регулирует артериальное давление и частоту пульса, стимулируя вегетативную нервную систему, повышает комфорт, снижает уровень депрессии и тревоги. Таким образом, Рэйки способствует физическому и умственному расслаблению и укреплению здоровья.
Без вмешательства: Контроль
В контрольной группе (n=32) вмешательство не проводилось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным индексом симптомов диализа через неделю
Временное ограничение: В течение 1 часа после первого приема. -Неделю спустя
Индекс симптомов диализа использовался для исследования терапевтического эффекта Рэйки на симптомы, связанные с гемодиализом. Индекс состоит из 30 пунктов для оценки физических и эмоциональных симптомов и тяжести этих симптомов. Участников просят определить наличие каждого симптома, который они испытали на прошлой неделе, как «Да» или «Нет», и они также сообщают, насколько сильно симптомы, которые они испытывают, влияют на них по пятибалльной шкале типа Лайкерта (1 = совсем не беспокоит, 5). = очень надоедливый). Самый низкий балл, который можно получить из индекса, равен 0, самый высокий балл — 150, а более высокие баллы указывают на большее количество симптомов диализа. Для того, чтобы достичь критерия первичного результата, было необходимо, чтобы общие баллы Индекса симптомов диализа у лиц в группе вмешательства были ниже в последнем измерении, чем в первом измерении.
В течение 1 часа после первого приема. -Неделю спустя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение значений натрия за неделю
Временное ограничение: В течение одной недели после первого применения
В этом разделе указано значение натрия, необходимое для устранения водно-электролитного дисбаланса. Ожидается, что наблюдаемый уровень натрия составит 136–144 ммоль/л.
В течение одной недели после первого применения
Изменение значений калия за неделю
Временное ограничение: В течение одной недели после первого применения
В этом разделе есть значение калия, необходимое для устранения водно-электролитного дисбаланса. Ожидается, что наблюдаемое содержание натрия составит 3,7–5,1 ммоль/л.
В течение одной недели после первого применения
Изменение значений кальция за неделю
Временное ограничение: В течение одной недели после первого применения
В этом разделе указана величина кальция, необходимая для устранения водно-электролитного дисбаланса. Ожидается, что наблюдаемый уровень кальция составит 8,5–10,2 мг/дл.
В течение одной недели после первого применения
Изменение значений хлорида за неделю
Временное ограничение: В течение одной недели после первого применения
В этом разделе указано значение хлорида, необходимое для устранения водно-электролитного дисбаланса. Ожидается, что наблюдаемый уровень хлорида составит 97–105 ммоль/л.
В течение одной недели после первого применения
Изменение значений магния за неделю
Временное ограничение: В течение одной недели после первого применения
В этом разделе указано значение магния, необходимое для устранения водно-электролитного дисбаланса. Ожидается, что наблюдаемый уровень магния составит 1,7–2,2 мг/дл.
В течение одной недели после первого применения
Изменение значений фосфатов за неделю
Временное ограничение: В течение одной недели после первого применения
В этом разделе указано количество фосфатов, необходимое для устранения водно-электролитного дисбаланса. Ожидается, что наблюдаемый уровень фосфата составит 2,5–4,8 мг/дл.
В течение одной недели после первого применения
Изменение значений мочевины за неделю
Временное ограничение: В течение одной недели после первого применения
В этом разделе находится значение мочевины, необходимое для устранения водно-электролитного дисбаланса. Ожидается, что наблюдаемая мочевина будет составлять от 1,8 до 7,1 ммоль.
В течение одной недели после первого применения
Изменение значений гемоглобина за неделю
Временное ограничение: В течение одной недели после первого применения
В этом разделе указано значение гемоглобина, необходимое для профилактики анемии. Ожидается, что наблюдаемый гемоглобин будет у мужчин (возраст 15+): 13,0–17,0 г/дл; Женщины (возраст 15+): 11,5–15,5 г/дл
В течение одной недели после первого применения
Изменение значений гематокрита за неделю
Временное ограничение: В течение одной недели после первого применения
Этот раздел содержит значение гематокрита, которое должно быть в соответствующем диапазоне, чтобы предотвратить дисбаланс жидкости и анемию. Ожидается, что наблюдаемый гематокрит будет мужским: 40–55%; Женщины: 36 - 48%
В течение одной недели после первого применения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Osmaniye Korkut Ata University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/02/12-E.54558

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечный диализ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться