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Reiki dans la gestion des symptômes des patients hémodialysés

25 avril 2023 mis à jour par: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata University

Le Reiki est-il efficace pour faire face aux symptômes ressentis par les patients sous hémodialyse ? : essai contrôlé randomisé en simple aveugle

Cette étude vise à étudier l'effet du Reiki appliqué aux personnes recevant un traitement d'hémodialyse sur les symptômes liés à l'hémodialyse et les indicateurs hématologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a une conception contrôlée randomisée pré-test-post-test et elle a été réalisée entre mars et juillet 2022 avec 64 patients de plus de 18 ans qui ont reçu un traitement d'hémodialyse pendant au moins 15 jours dans l'unité de dialyse des hôpitaux publics de deux villes différentes. Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire d'information du patient, de l'indice des symptômes de dialyse (DSI) et du tableau de suivi comprenant les érythrocytes (RBC), l'hémoglobine (HGB), l'hématocrite (HCT), l'urée sérique, la créatinine, le sodium (Na), le potassium (K), phosphore (P) et calcium (Ca). Alors que l'intervention Reiki à distance a été appliquée à chacun des patients du groupe Reiki pendant 60 minutes, aucune intervention n'a été effectuée dans le groupe témoin. Une semaine après l'intervention, le DSI a été ré-administré aux patients dans le post-test, et les résultats hématologiques et biochimiques ont été enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Osmaniye, Turquie, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans,
  • Avoir reçu un traitement d'hémodialyse pendant au moins 15 jours,
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude,
  • Pouvoir répondre aux formulaires et questionnaires remis

Critère d'exclusion:

  • Être praticien ou formateur Reiki,
  • Avoir assisté à une séance de thérapie énergétique auparavant,
  • Utiliser d'autres pratiques de médecine complémentaire et intégrative au moment de la demande.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Reiki
Les participants du groupe Reiki (n = 32) ont reçu du Reiki à distance pendant 60 minutes par deux praticiens certifiés qui ont suivi la formation Reiki de deuxième niveau avec un instructeur Reiki Master selon la méthode Usui.
Autre: Reiki
Le Reiki, l'une des pratiques intégratives, est une thérapie énergétique impliquant l'utilisation de l'énergie qui coule naturellement des mains du praticien pour renforcer la capacité du corps à se guérir afin d'augmenter le bien-être. Le Reiki améliore le bien-être dans de nombreux domaines, assure le bon maintien de la circulation sanguine et lymphatique, régule la tension artérielle et le pouls en stimulant le système nerveux autonome, augmente le confort, réduit les niveaux de dépression et d'anxiété. De cette façon, le Reiki facilite la relaxation physique et mentale et favorise la santé
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention n'a été faite dans le groupe témoin (n = 32).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'indice des symptômes de dialyse de base à une semaine
Délai: Dans l'heure qui suit la première admission. -Une semaine plus tard
Le Dialysis Symptom Index a été utilisé pour étudier l'effet thérapeutique du Reiki sur les symptômes liés à l'hémodialyse. L'index se compose de 30 éléments pour évaluer les symptômes physiques et émotionnels et la gravité de ces symptômes. Les participants sont invités à définir la présence de chaque symptôme qu'ils ont ressenti au cours de la semaine dernière par Oui ou Non, et ils doivent également indiquer dans quelle mesure les symptômes qu'ils ressentent les affectent sur une échelle de type Likert à cinq points (1 = pas du tout gênant, 5 = très gênant). Le score le plus bas obtenu à partir de l'indice est de 0, le score le plus élevé est de 150 et les scores les plus élevés indiquent plus de symptômes de dialyse. Afin d'atteindre la mesure de résultat primaire, l'objectif était que les scores totaux de l'indice des symptômes de dialyse des individus du groupe d'intervention soient inférieurs dans la mesure finale par rapport à la première mesure.
Dans l'heure qui suit la première admission. -Une semaine plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des valeurs de sodium à une semaine
Délai: Dans la semaine suivant la première application
Dans cette section, il y a la valeur de sodium requise pour éliminer les déséquilibres fluide-électrolyte. Le sodium observé devrait être de 136 à 144 mmol/L.
Dans la semaine suivant la première application
Changement des valeurs de potassium à une semaine
Délai: Dans la semaine suivant la première application
Dans cette section, il y a la valeur de potassium requise pour éliminer les déséquilibres fluide-électrolyte. Le sodium observé devrait être de 3,7 à 5,1 mmol/L
Dans la semaine suivant la première application
Changement des valeurs de calcium à une semaine
Délai: Dans la semaine suivant la première application
Dans cette section, il y a la valeur de calcium requise pour éliminer les déséquilibres fluide-électrolyte. Le calcium observé devrait être de 8,5 à 10,2 mg/dL
Dans la semaine suivant la première application
Changement des valeurs de chlorure à une semaine
Délai: Dans la semaine suivant la première application
Dans cette section, il y a la valeur de chlorure requise pour éliminer les déséquilibres fluide-électrolyte. Le chlorure observé devrait être de 97 à 105 mmol/L
Dans la semaine suivant la première application
Changement des valeurs de magnésium à une semaine
Délai: Dans la semaine suivant la première application
Dans cette section, il y a la valeur de magnésium requise pour éliminer les déséquilibres fluide-électrolyte. Le magnésium observé devrait être de 1,7 à 2,2 mg/dL
Dans la semaine suivant la première application
Changement des valeurs de Phosphate à une semaine
Délai: Dans la semaine suivant la première application
Dans cette section, il y a la valeur de phosphate requise pour éliminer les déséquilibres fluide-électrolyte. Le phosphate observé devrait être de 2,5 à 4,8 mg/dL
Dans la semaine suivant la première application
Changement des valeurs d'urée à une semaine
Délai: Dans la semaine suivant la première application
Dans cette section, il y a la valeur d'urée nécessaire pour éliminer les déséquilibres fluide-électrolyte. L'urée observée devrait être de 1,8 à 7,1 mmol
Dans la semaine suivant la première application
Changement des valeurs d'hémoglobine à une semaine
Délai: Dans la semaine suivant la première application
Dans cette section, il y a la valeur d'hémoglobine requise pour prévenir l'anémie. L'hémoglobine observée devrait être Homme (15 ans et plus) : 13,0 - 17,0 g/dL ; Femme (15 ans et plus) : 11,5 - 15,5 g/dL
Dans la semaine suivant la première application
Changement des valeurs d'hématocrite à une semaine
Délai: Dans la semaine suivant la première application
Cette section contient la valeur d'hématocrite, qui doit se situer dans la plage appropriée pour éviter un déséquilibre hydrique et l'anémie. L'hématocrite observé devrait être masculin : 40 - 55 % ; Femme : 36 - 48 %
Dans la semaine suivant la première application

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Osmaniye Korkut Ata University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Première publication (Réel)

27 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/02/12-E.54558

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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