Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reiki bij symptoombestrijding van hemodialysepatiënten

25 april 2023 bijgewerkt door: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata University

Is reiki effectief bij het omgaan met de symptomen die patiënten ervaren die hemodialyse ondergaan?: enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van Reiki toegepast op personen die een hemodialysebehandeling ondergaan op hemodialysegerelateerde symptomen en hematologische indicatoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie heeft een pretest-posttest gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp en werd uitgevoerd tussen maart en juli 2022 met 64 patiënten ouder dan 18 jaar die gedurende ten minste 15 dagen een hemodialysebehandeling ondergingen op de dialyseafdeling van staatsziekenhuizen in twee verschillende steden. Gegevens werden verzameld met behulp van het patiënteninformatieformulier, de Dialysis Symptom Index (DSI) en de follow-upkaart inclusief erytrocyt (RBC), hemoglobine (HGB), hematocriet (HCT), serumureum, creatinine, natrium (Na), kalium (K), fosfor (P) en calcium (Ca) waarden. Terwijl de Reiki-interventie op afstand werd toegepast op elk van de patiënten in de Reiki-groep gedurende 60 minuten, werd er niet ingegrepen in de controlegroep. Een week na de interventie werd de DSI opnieuw toegediend aan de patiënten in de posttest en werden de hematologische en biochemische resultaten geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Osmaniye, Kalkoen, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om ouder te zijn dan 18 jaar,
  • hemodialysebehandeling gedurende ten minste 15 dagen hebben ondergaan,
  • Om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek,
  • In staat zijn om de gegeven formulieren en vragenlijsten te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • Om een ​​Reiki beoefenaar of trainer te zijn,
  • Eerder een energietherapiesessie hebben bijgewoond,
  • Gebruik van andere complementaire en integratieve geneeswijzen op het moment van de aanvraag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reiki
De deelnemers aan de Reiki-groep (n=32) kregen op afstand gedurende 60 minuten Reiki door twee gecertificeerde beoefenaars die de tweedegraads Reiki-training voltooiden met een Master-graad Reiki-instructeur volgens de Usui-methode.
Reiki, een van de integratieve praktijken, is een energietherapie waarbij energie wordt gebruikt die op natuurlijke wijze uit de handen van de beoefenaar stroomt om het vermogen van het lichaam om zichzelf te genezen te versterken om het welzijn te vergroten. Reiki verbetert het welzijn op veel gebieden, zorgt voor een goede bloed- en lymfecirculatie, reguleert de bloeddruk en hartslag door het autonome zenuwstelsel te stimuleren, verhoogt het comfort, vermindert depressies en angstniveaus. Op deze manier bevordert Reiki lichamelijke en geestelijke ontspanning en bevordert het de gezondheid
Geen tussenkomst: Controle
Er werd niet ingegrepen in de controlegroep (n=32).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Dialyse Symptom Index na een week
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na eerste opname. -Een week later
De Dialysis Symptom Index werd gebruikt om het therapeutisch effect van Reiki op aan hemodialyse gerelateerde symptomen te onderzoeken. De index bestaat uit 30 items om fysieke en emotionele symptomen en de ernst van deze symptomen te evalueren. Deelnemers wordt gevraagd om de aanwezigheid van elk symptoom dat ze in de afgelopen week hebben ervaren, te omschrijven als Ja of Nee, en ze rapporteren ook hoeveel symptomen ze ervaren op een vijfpunts Likert-schaal (1 = helemaal niet hinderlijk, 5 = zeer hinderlijk). De laagste score die uit de index kan worden gehaald is 0, de hoogste score is 150 en hogere scores duiden op meer dialysesymptomen. Om tot de primaire uitkomstmaat te komen, was het de bedoeling dat de totaalscores van de dialysesymptomenindex van de individuen in de interventiegroep bij de laatste meting lager waren dan bij de eerste meting.
Binnen 1 uur na eerste opname. -Een week later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overgang van natriumwaarden naar een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
In dit gedeelte is de natriumwaarde vereist voor het elimineren van onevenwichtigheden tussen vloeistof en elektrolyten. Het waargenomen natrium is naar verwachting 136 -144 mmol/L.
Binnen een week na de eerste toepassing
Overgang van kaliumwaarden naar een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
In dit gedeelte is de kaliumwaarde vereist voor het elimineren van onevenwichtigheden tussen vloeistof en elektrolyten. Het waargenomen natrium is naar verwachting 3,7 - 5,1 mmol/L
Binnen een week na de eerste toepassing
Overgang van Calciumwaarden naar een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
In dit gedeelte is er de calciumwaarde die nodig is om onevenwichtigheden tussen vloeistof en elektrolyten te elimineren. Het waargenomen calcium is naar verwachting 8,5 -10,2 mg/dL
Binnen een week na de eerste toepassing
Verandering van Chloride-waarden in een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
In dit gedeelte is de chloridewaarde vereist voor het elimineren van onevenwichtigheden tussen vloeistof en elektrolyten. Het waargenomen chloride is naar verwachting 97 - 105 mmol/L
Binnen een week na de eerste toepassing
Overgang van magnesiumwaarden naar een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
In dit gedeelte is er magnesiumwaarde vereist voor het elimineren van onevenwichtigheden tussen vloeistof en elektrolyten. Het waargenomen magnesium zal naar verwachting 1,7-2,2 mg/dL zijn
Binnen een week na de eerste toepassing
Overgang van Fosfaatwaarden naar een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
In dit gedeelte is er de fosfaatwaarde die nodig is om onevenwichtigheden tussen vloeistof en elektrolyten te elimineren. Het waargenomen fosfaat is naar verwachting 2,5-4,8 mg/dL
Binnen een week na de eerste toepassing
Verandering van ureumwaarden op een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
In dit gedeelte is er de ureumwaarde vereist voor het elimineren van onevenwichtigheden tussen vloeistof en elektrolyten. Het waargenomen ureum zal naar verwachting 1,8 tot 7,1 mmol bedragen
Binnen een week na de eerste toepassing
Verandering van hemoglobinewaarden in een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
In dit gedeelte is er de hemoglobinewaarde die nodig is om bloedarmoede te voorkomen. De waargenomen hemoglobine is naar verwachting mannelijk (leeftijd 15+): 13,0 - 17,0 g/dl; Vrouw (leeftijd 15+): 11,5 - 15,5 g/dL
Binnen een week na de eerste toepassing
Verandering van hematocrietwaarden in een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
Dit gedeelte bevat de hematocrietwaarde, die binnen het juiste bereik moet liggen om vochtonbalans en bloedarmoede te voorkomen. De waargenomen hematocriet is naar verwachting mannelijk: 40 - 55%; Vrouw: 36 - 48%
Binnen een week na de eerste toepassing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/02/12-E.54558

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierdialyse

Klinische onderzoeken op Reiki

3
Abonneren