- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05833451
Reiki bij symptoombestrijding van hemodialysepatiënten
25 april 2023 bijgewerkt door: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata University
Is reiki effectief bij het omgaan met de symptomen die patiënten ervaren die hemodialyse ondergaan?: enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van Reiki toegepast op personen die een hemodialysebehandeling ondergaan op hemodialysegerelateerde symptomen en hematologische indicatoren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft een pretest-posttest gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp en werd uitgevoerd tussen maart en juli 2022 met 64 patiënten ouder dan 18 jaar die gedurende ten minste 15 dagen een hemodialysebehandeling ondergingen op de dialyseafdeling van staatsziekenhuizen in twee verschillende steden.
Gegevens werden verzameld met behulp van het patiënteninformatieformulier, de Dialysis Symptom Index (DSI) en de follow-upkaart inclusief erytrocyt (RBC), hemoglobine (HGB), hematocriet (HCT), serumureum, creatinine, natrium (Na), kalium (K), fosfor (P) en calcium (Ca) waarden.
Terwijl de Reiki-interventie op afstand werd toegepast op elk van de patiënten in de Reiki-groep gedurende 60 minuten, werd er niet ingegrepen in de controlegroep.
Een week na de interventie werd de DSI opnieuw toegediend aan de patiënten in de posttest en werden de hematologische en biochemische resultaten geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Osmaniye, Kalkoen, 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om ouder te zijn dan 18 jaar,
- hemodialysebehandeling gedurende ten minste 15 dagen hebben ondergaan,
- Om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek,
- In staat zijn om de gegeven formulieren en vragenlijsten te beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- Om een Reiki beoefenaar of trainer te zijn,
- Eerder een energietherapiesessie hebben bijgewoond,
- Gebruik van andere complementaire en integratieve geneeswijzen op het moment van de aanvraag.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Reiki
De deelnemers aan de Reiki-groep (n=32) kregen op afstand gedurende 60 minuten Reiki door twee gecertificeerde beoefenaars die de tweedegraads Reiki-training voltooiden met een Master-graad Reiki-instructeur volgens de Usui-methode.
|
Reiki, een van de integratieve praktijken, is een energietherapie waarbij energie wordt gebruikt die op natuurlijke wijze uit de handen van de beoefenaar stroomt om het vermogen van het lichaam om zichzelf te genezen te versterken om het welzijn te vergroten.
Reiki verbetert het welzijn op veel gebieden, zorgt voor een goede bloed- en lymfecirculatie, reguleert de bloeddruk en hartslag door het autonome zenuwstelsel te stimuleren, verhoogt het comfort, vermindert depressies en angstniveaus.
Op deze manier bevordert Reiki lichamelijke en geestelijke ontspanning en bevordert het de gezondheid
|
Geen tussenkomst: Controle
Er werd niet ingegrepen in de controlegroep (n=32).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline Dialyse Symptom Index na een week
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na eerste opname. -Een week later
|
De Dialysis Symptom Index werd gebruikt om het therapeutisch effect van Reiki op aan hemodialyse gerelateerde symptomen te onderzoeken.
De index bestaat uit 30 items om fysieke en emotionele symptomen en de ernst van deze symptomen te evalueren.
Deelnemers wordt gevraagd om de aanwezigheid van elk symptoom dat ze in de afgelopen week hebben ervaren, te omschrijven als Ja of Nee, en ze rapporteren ook hoeveel symptomen ze ervaren op een vijfpunts Likert-schaal (1 = helemaal niet hinderlijk, 5 = zeer hinderlijk).
De laagste score die uit de index kan worden gehaald is 0, de hoogste score is 150 en hogere scores duiden op meer dialysesymptomen.
Om tot de primaire uitkomstmaat te komen, was het de bedoeling dat de totaalscores van de dialysesymptomenindex van de individuen in de interventiegroep bij de laatste meting lager waren dan bij de eerste meting.
|
Binnen 1 uur na eerste opname. -Een week later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overgang van natriumwaarden naar een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
|
In dit gedeelte is de natriumwaarde vereist voor het elimineren van onevenwichtigheden tussen vloeistof en elektrolyten.
Het waargenomen natrium is naar verwachting 136 -144 mmol/L.
|
Binnen een week na de eerste toepassing
|
Overgang van kaliumwaarden naar een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
|
In dit gedeelte is de kaliumwaarde vereist voor het elimineren van onevenwichtigheden tussen vloeistof en elektrolyten.
Het waargenomen natrium is naar verwachting 3,7 - 5,1 mmol/L
|
Binnen een week na de eerste toepassing
|
Overgang van Calciumwaarden naar een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
|
In dit gedeelte is er de calciumwaarde die nodig is om onevenwichtigheden tussen vloeistof en elektrolyten te elimineren.
Het waargenomen calcium is naar verwachting 8,5 -10,2 mg/dL
|
Binnen een week na de eerste toepassing
|
Verandering van Chloride-waarden in een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
|
In dit gedeelte is de chloridewaarde vereist voor het elimineren van onevenwichtigheden tussen vloeistof en elektrolyten.
Het waargenomen chloride is naar verwachting 97 - 105 mmol/L
|
Binnen een week na de eerste toepassing
|
Overgang van magnesiumwaarden naar een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
|
In dit gedeelte is er magnesiumwaarde vereist voor het elimineren van onevenwichtigheden tussen vloeistof en elektrolyten.
Het waargenomen magnesium zal naar verwachting 1,7-2,2 mg/dL zijn
|
Binnen een week na de eerste toepassing
|
Overgang van Fosfaatwaarden naar een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
|
In dit gedeelte is er de fosfaatwaarde die nodig is om onevenwichtigheden tussen vloeistof en elektrolyten te elimineren.
Het waargenomen fosfaat is naar verwachting 2,5-4,8 mg/dL
|
Binnen een week na de eerste toepassing
|
Verandering van ureumwaarden op een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
|
In dit gedeelte is er de ureumwaarde vereist voor het elimineren van onevenwichtigheden tussen vloeistof en elektrolyten.
Het waargenomen ureum zal naar verwachting 1,8 tot 7,1 mmol bedragen
|
Binnen een week na de eerste toepassing
|
Verandering van hemoglobinewaarden in een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
|
In dit gedeelte is er de hemoglobinewaarde die nodig is om bloedarmoede te voorkomen.
De waargenomen hemoglobine is naar verwachting mannelijk (leeftijd 15+): 13,0 - 17,0 g/dl; Vrouw (leeftijd 15+): 11,5 - 15,5 g/dL
|
Binnen een week na de eerste toepassing
|
Verandering van hematocrietwaarden in een week
Tijdsspanne: Binnen een week na de eerste toepassing
|
Dit gedeelte bevat de hematocrietwaarde, die binnen het juiste bereik moet liggen om vochtonbalans en bloedarmoede te voorkomen.
De waargenomen hematocriet is naar verwachting mannelijk: 40 - 55%; Vrouw: 36 - 48%
|
Binnen een week na de eerste toepassing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Komenda P, Ferguson TW, Macdonald K, Rigatto C, Koolage C, Sood MM, Tangri N. Cost-effectiveness of primary screening for CKD: a systematic review. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):789-97. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.012. Epub 2014 Feb 12.
- Duranton F, Cohen G, De Smet R, Rodriguez M, Jankowski J, Vanholder R, Argiles A; European Uremic Toxin Work Group. Normal and pathologic concentrations of uremic toxins. J Am Soc Nephrol. 2012 Jul;23(7):1258-70. doi: 10.1681/ASN.2011121175. Epub 2012 May 24. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2013 Dec;24(12):2127-9.
- Lu PH, Yu MC, Wei MJ, Kuo KL. The Therapeutic Strategies for Uremic Toxins Control in Chronic Kidney Disease. Toxins (Basel). 2021 Aug 17;13(8):573. doi: 10.3390/toxins13080573.
- Yu IC, Fang JT, Tsai YF. Exploring demands of hemodialysis patients in Taiwan: A two-step cluster analysis. PLoS One. 2020 Feb 7;15(2):e0228259. doi: 10.1371/journal.pone.0228259. eCollection 2020.
- Zarantonello D, Rhee CM, Kalantar-Zadeh K, Brunori G. Novel conservative management of chronic kidney disease via dialysis-free interventions. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2021 Jan;30(1):97-107. doi: 10.1097/MNH.0000000000000670.
- Kalantar-Zadeh K, Jafar TH, Nitsch D, Neuen BL, Perkovic V. Chronic kidney disease. Lancet. 2021 Aug 28;398(10302):786-802. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00519-5. Epub 2021 Jun 24.
- Vanholder RC, Eloot S, Glorieux GL. Future Avenues to Decrease Uremic Toxin Concentration. Am J Kidney Dis. 2016 Apr;67(4):664-76. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.08.029. Epub 2015 Oct 21.
- Li PK, Garcia-Garcia G, Lui SF, Andreoli S, Fung WW, Hradsky A, Kumaraswami L, Liakopoulos V, Rakhimova Z, Saadi G, Strani L, Ulasi I, Kalantar-Zadeh K. Kidney health for everyone everywhere - from prevention to detection and equitable access to care. Clin Nephrol. 2020 Mar;93(3):111-122. doi: 10.5414/CNWKDEditorial.
- Weisbord SD, Fried LF, Arnold RM, Rotondi AJ, Fine MJ, Levenson DJ, Switzer GE. Development of a symptom assessment instrument for chronic hemodialysis patients: the Dialysis Symptom Index. J Pain Symptom Manage. 2004 Mar;27(3):226-40. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.07.004.
- Daniel P. Wirth, R. J. Chang, W. S. Eidelman & J. B. Paxton, Hematological Indicators of Complementary Healing Intervention, Complementary Therapies in Medicine 4 (996), pp. 4-20.
- Önsöz HB, Usta Yeşilbalkan Ö. Reliability and validity of the Turkish version of the dialysis symptom index in chronic hemodialysis patients. Turkish Nephrology, Dialysis and Transplantation Journal 2013; 22(1): 60-67
- Dyer NL, Baldwin AL, Rand WL. A Large-Scale Effectiveness Trial of Reiki for Physical and Psychological Health. J Altern Complement Med. 2019 Dec;25(12):1156-1162. doi: 10.1089/acm.2019.0022. Epub 2019 Oct 22.
- Zins S, Hooke MC, Gross CR. Reiki for Pain During Hemodialysis: A Feasibility and Instrument Evaluation Study. J Holist Nurs. 2019 Jun;37(2):148-162. doi: 10.1177/0898010118797195. Epub 2018 Aug 31.
- Muhith A, Hidayaah N, Faizah I, Sari, RY, Hartadi H. The Effect of Reiki Therapy on Posttraumatic Growth (Ptg) Among Chronic Renal Failure Patients Through Hemodialysis. Nurse and Health: Journal Keperawatan. 2021, 10(2): 190-200. http://ejournal-kertacendekia.id/index.php/nhjk/index
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/02/12-E.54558
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nierdialyse
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHeldercellig niercelcarcinoom | Stadium III niercelkanker | Stadium IV niercelkanker | Heldercellig sarcoom van de nier | Papillair niercelcarcinoom | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium I niercelkanker | Niercelcarcinoom bij kinderen | Stadium II niercelkanker | Stadium I Renal Wilms-tumor | Stadium II... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico
Klinische onderzoeken op Reiki
-
Sultan ÇEÇENVoltooid
-
Mardin Artuklu UniversityVoltooidGastro-intestinale stoornis | ReikiKalkoen
-
University of YalovaVoltooid
-
Cukurova UniversityWerving
-
Ohio State UniversityVoltooidMechanische beademingscomplicatie | Complementaire gezondheidsbenaderingVerenigde Staten
-
University of UtahWerving
-
Mayo ClinicWervingMultipel myeloom | Autologe stamceltransplantatieVerenigde Staten
-
Ataturk UniversityWervingMultiple sclerose, relapsing-remittingKalkoen
-
Hasan Kalyoncu UniversityWervingDiabetes Mellitus Type 2 bij obesitasKalkoen
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Akron Children's HospitalVoltooidChronische ziekte | Palliatieve zorgVerenigde Staten