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Reiki no controle de sintomas de pacientes em hemodiálise

25 de abril de 2023 atualizado por: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata University

O Reiki é eficaz para lidar com os sintomas experimentados por pacientes submetidos à hemodiálise?: Estudo controlado randomizado simples-cego

Este estudo tem como objetivo investigar o efeito do Reiki aplicado a indivíduos em tratamento hemodialítico sobre os sintomas relacionados à hemodiálise e indicadores hematológicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo tem desenho randomizado controlado pré-teste-pós-teste e foi realizado entre março e julho de 2022 com 64 pacientes maiores de 18 anos que receberam tratamento hemodialítico por pelo menos 15 dias na unidade de diálise de hospitais estaduais de duas cidades diferentes. Os dados foram coletados usando o Formulário de Informações do Paciente, o Índice de Sintomas de Diálise (DSI) e o gráfico de acompanhamento, incluindo eritrócitos (RBC), hemoglobina (HGB), hematócrito (HCT), uréia sérica, creatinina, sódio (Na), potássio (K), valores de fósforo (P) e cálcio (Ca). Enquanto a intervenção de Reiki à distância foi aplicada a cada um dos pacientes do grupo de Reiki por 60 minutos, nenhuma intervenção foi feita no grupo de controle. Uma semana após a intervenção, o DSI foi reaplicado aos pacientes no pós-teste, e os resultados hematológicos e bioquímicos foram registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Osmaniye, Peru, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser maior de 18 anos,
  • Ter recebido tratamento de hemodiálise por pelo menos 15 dias,
  • Para se voluntariar a participar do estudo,
  • Ser capaz de responder aos formulários e questionários fornecidos

Critério de exclusão:

  • Para ser um praticante ou instrutor de Reiki,
  • Ter participado de alguma sessão de terapia energética antes,
  • Utilizar outras práticas de medicina complementar e integrativa no momento da aplicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reiki
Os participantes do grupo de Reiki (n = 32) receberam Reiki remotamente por 60 minutos por dois praticantes certificados que concluíram o treinamento de Reiki de segundo nível com um instrutor de Reiki de nível mestre de acordo com o método Usui.
Outro: Reiki
O Reiki, uma das práticas integrativas, é uma terapia energética que envolve o uso da energia que flui naturalmente das mãos do praticante para fortalecer a capacidade do corpo de se curar a fim de aumentar o bem-estar. O Reiki melhora o bem-estar em muitas áreas, garante a manutenção adequada da circulação sanguínea e linfática, regula a pressão arterial e a pulsação estimulando o sistema nervoso autônomo, aumenta o conforto, reduz os níveis de depressão e ansiedade. Desta forma, o Reiki facilita o relaxamento físico e mental e promove a saúde
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção foi feita no grupo controle (n=32).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do índice de sintomas de diálise da linha de base em uma semana
Prazo: Dentro de 1 hora da primeira admissão. -Uma semana depois
O Índice de Sintomas de Diálise foi usado para investigar o efeito terapêutico do Reiki nos sintomas relacionados à hemodiálise. O índice consiste em 30 itens para avaliar os sintomas físicos e emocionais e a gravidade desses sintomas. Os participantes são solicitados a definir a presença de cada sintoma que experimentaram na última semana como Sim ou Não, e também relatam o quanto os sintomas que experimentaram os afetam em uma escala do tipo Likert de cinco pontos (1 = nada incômodo, 5 = muito incômodo). A pontuação mais baixa a ser obtida do índice é 0, a pontuação mais alta é 150 e as pontuações mais altas indicam mais sintomas de diálise. Para chegar à Medida de Resultado Primária, buscou-se que os escores totais do Índice de Sintomas de Diálise dos indivíduos do grupo de intervenção fossem menores na medição final do que na primeira medição.
Dentro de 1 hora da primeira admissão. -Uma semana depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos valores de sódio em uma semana
Prazo: Dentro de uma semana da primeira aplicação
Nesta seção, há o valor de sódio necessário para eliminar desequilíbrios fluido-eletrólitos. Espera-se que o sódio observado seja de 136 -144 mmol/L.
Dentro de uma semana da primeira aplicação
Alteração dos valores de potássio em uma semana
Prazo: Dentro de uma semana da primeira aplicação
Nesta seção, há o valor de potássio necessário para eliminar desequilíbrios fluido-eletrólitos. Espera-se que o sódio observado seja de 3,7 - 5,1 mmol/L
Dentro de uma semana da primeira aplicação
Alteração dos valores de cálcio em uma semana
Prazo: Dentro de uma semana da primeira aplicação
Nesta seção, há o valor de Cálcio necessário para eliminar desequilíbrios fluido-eletrólitos. Espera-se que o Cálcio observado seja de 8,5 -10,2 mg/dL
Dentro de uma semana da primeira aplicação
Alteração dos valores de cloreto em uma semana
Prazo: Dentro de uma semana da primeira aplicação
Nesta seção, há um valor de Cloro necessário para eliminar desequilíbrios fluido-eletrólitos. Espera-se que o cloreto observado seja de 97 - 105 mmol/L
Dentro de uma semana da primeira aplicação
Alteração dos valores de magnésio em uma semana
Prazo: Dentro de uma semana da primeira aplicação
Nesta seção, há o valor de Magnésio necessário para eliminar desequilíbrios fluido-eletrólitos. Espera-se que o magnésio observado seja de 1,7 a 2,2 mg/dL
Dentro de uma semana da primeira aplicação
Alteração dos valores de fosfato em uma semana
Prazo: Dentro de uma semana da primeira aplicação
Nesta seção, há o valor de Fosfato necessário para eliminar desequilíbrios fluido-eletrólitos. Espera-se que o fosfato observado seja de 2,5 a 4,8 mg/dL
Dentro de uma semana da primeira aplicação
Alteração dos valores de uréia em uma semana
Prazo: Dentro de uma semana da primeira aplicação
Nesta seção, há valor de uréia necessário para eliminar desequilíbrios fluido-eletrólitos. Espera-se que a ureia observada seja de 1,8 a 7,1 mmol
Dentro de uma semana da primeira aplicação
Alteração dos valores de hemoglobina em uma semana
Prazo: Dentro de uma semana da primeira aplicação
Nesta seção, há o valor de hemoglobina necessário para prevenir a anemia. Espera-se que a hemoglobina observada seja Masculino (maiores de 15 anos): 13,0 - 17,0 g/dL; Feminino (maiores de 15 anos): 11,5 - 15,5 g/dL
Dentro de uma semana da primeira aplicação
Alteração dos valores de hematócrito em uma semana
Prazo: Dentro de uma semana da primeira aplicação
Esta seção contém o valor do hematócrito, que deve estar na faixa apropriada para evitar desequilíbrio de fluidos e anemia. Espera-se que o Hematócrito observado seja Masculino: 40 - 55%; Feminino: 36 - 48%
Dentro de uma semana da primeira aplicação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Osmaniye Korkut Ata University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/02/12-E.54558

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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