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Reiki en el manejo de síntomas de pacientes en hemodiálisis

25 de abril de 2023 actualizado por: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata University

¿Es eficaz el reiki para hacer frente a los síntomas que experimentan los pacientes que se someten a hemodiálisis?: Ensayo controlado aleatorio simple ciego

Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del Reiki aplicado a individuos que reciben tratamiento de hemodiálisis sobre los síntomas relacionados con la hemodiálisis y los indicadores hematológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio tiene un diseño controlado aleatorio pretest-postest y se llevó a cabo entre marzo y julio de 2022 con 64 pacientes mayores de 18 años que recibieron tratamiento de hemodiálisis durante al menos 15 días en la unidad de diálisis de hospitales estatales de dos ciudades diferentes. Los datos se recopilaron mediante el Formulario de información del paciente, el Índice de síntomas de diálisis (DSI) y el gráfico de seguimiento que incluye eritrocitos (RBC), hemoglobina (HGB), hematocrito (HCT), urea sérica, creatinina, sodio (Na), potasio (K), fósforo (P) y valores de calcio (Ca). Mientras que la intervención de Reiki a distancia se aplicó a cada uno de los pacientes del grupo de Reiki durante 60 minutos, en el grupo control no se realizó ninguna intervención. Una semana después de la intervención, se volvió a administrar el DSI a los pacientes en el postest y se registraron los resultados de hematología y bioquímica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Osmaniye, Pavo, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años,
  • Haber recibido tratamiento de hemodiálisis durante al menos 15 días,
  • Ser voluntario para participar en el estudio,
  • Ser capaz de responder a los formularios y cuestionarios proporcionados.

Criterio de exclusión:

  • Para ser practicante o formador de Reiki,
  • Haber asistido a alguna sesión de terapia energética anteriormente,
  • Utilizar otras prácticas de medicina complementaria e integrativa al momento de la solicitud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reiki
Los participantes del grupo de Reiki (n=32) recibieron Reiki de forma remota durante 60 minutos por dos practicantes certificados que completaron el entrenamiento de Reiki de segundo nivel con un instructor de Reiki de grado de Maestría según el método Usui.
Otro: Reiki
Reiki, una de las prácticas integradoras, es una terapia energética que implica el uso de energía que fluye naturalmente de las manos del practicante para fortalecer la capacidad del cuerpo para curarse a sí mismo con el fin de aumentar el bienestar. Reiki mejora el bienestar en muchas áreas, asegura que la circulación sanguínea y linfática se mantenga adecuadamente, regula la presión arterial y el pulso al estimular el sistema nervioso autónomo, aumenta la comodidad, reduce la depresión y los niveles de ansiedad. De esta forma, Reiki facilita la relajación física y mental y favorece la salud.
Sin intervención: Control
No se realizó ninguna intervención en el grupo control (n=32).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el índice de síntomas de diálisis inicial a la semana
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después
El índice de síntomas de diálisis se utilizó para investigar el efecto terapéutico de Reiki en los síntomas relacionados con la hemodiálisis. El índice consta de 30 ítems para evaluar los síntomas físicos y emocionales y la gravedad de estos síntomas. Se les pide a los participantes que definan la presencia de cada síntoma que experimentaron en la última semana como Sí o No, y también deben informar cuánto los afectan los síntomas que experimentan en una escala tipo Likert de cinco puntos (1 = nada molesto, 5 = muy molesto). La puntuación más baja que se obtiene del índice es 0, la puntuación más alta es 150 y las puntuaciones más altas indican más síntomas de diálisis. Para alcanzar la Medida de Resultado Primaria, se buscó que las puntuaciones totales del Índice de Síntomas de Diálisis de los individuos en el grupo de intervención fueran más bajas en la medición final que en la primera medición.
Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de los valores de sodio en una semana
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de la primera aplicación
En esta sección hay un valor de sodio requerido para eliminar los desequilibrios de líquidos y electrolitos. Se espera que el sodio observado sea de 136 a 144 mmol/l.
Dentro de una semana de la primera aplicación
Cambio de valores de potasio en una semana
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de la primera aplicación
En esta sección hay un valor de potasio requerido para eliminar los desequilibrios de líquidos y electrolitos. Se espera que el sodio observado sea de 3,7 - 5,1 mmol/L
Dentro de una semana de la primera aplicación
Cambio de los valores de calcio en una semana
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de la primera aplicación
En esta sección hay un valor de calcio requerido para eliminar los desequilibrios de líquidos y electrolitos. Se espera que el calcio observado sea de 8,5 a 10,2 mg/dL
Dentro de una semana de la primera aplicación
Cambio de los valores de cloruro en una semana
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de la primera aplicación
En esta sección se requiere el valor de cloruro para eliminar los desequilibrios de líquidos y electrolitos. Se espera que el cloruro observado sea de 97 - 105 mmol/L
Dentro de una semana de la primera aplicación
Cambio de los valores de magnesio en una semana
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de la primera aplicación
En esta sección hay un valor de magnesio requerido para eliminar los desequilibrios de líquidos y electrolitos. Se espera que el magnesio observado sea de 1,7 a 2,2 mg/dL
Dentro de una semana de la primera aplicación
Cambio de los valores de fosfato en una semana
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de la primera aplicación
En esta sección hay un valor de fosfato requerido para eliminar los desequilibrios de líquidos y electrolitos. Se espera que el Fosfato observado sea de 2,5 a 4,8 mg/dL
Dentro de una semana de la primera aplicación
Cambio de los valores de urea a la semana
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de la primera aplicación
En esta sección se requiere el valor de urea para eliminar los desequilibrios de líquidos y electrolitos. Se espera que la urea observada sea de 1,8 a 7,1 mmol
Dentro de una semana de la primera aplicación
Cambio de los valores de hemoglobina en una semana
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de la primera aplicación
En esta sección hay un valor de hemoglobina requerido para prevenir la anemia. Se espera que la hemoglobina observada sea Hombre (mayores de 15 años): 13,0 - 17,0 g/dL; Mujer (mayores de 15 años): 11,5 - 15,5 g/dL
Dentro de una semana de la primera aplicación
Cambio de valores de hematocrito a la semana
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de la primera aplicación
Esta sección contiene el valor de hematocrito, que debe estar en el rango adecuado para evitar el desequilibrio de líquidos y la anemia. Se espera que el Hematocrito observado sea Masculino: 40 - 55%; Mujer: 36 - 48%
Dentro de una semana de la primera aplicación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Osmaniye Korkut Ata University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

13 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

8 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/02/12-E.54558

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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