- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05833451
Reiki i symptombehandling av hemodialysepasienter
25. april 2023 oppdatert av: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata University
Er Reiki effektiv til å mestre symptomene som oppleves av pasienter som gjennomgår hemodialyse?: Single-blind randomisert kontrollert studie
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av Reiki brukt på personer som får hemodialysebehandling på hemodialyserelaterte symptomer og hematologiske indikatorer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien har et pretest-posttest randomisert kontrollert design og den ble utført mellom mars og juli 2022 med 64 pasienter over 18 år som fikk hemodialysebehandling i minst 15 dager i dialyseenheten på statlige sykehus i to forskjellige byer.
Data ble samlet inn ved hjelp av pasientinformasjonsskjemaet, dialysesymptomindeksen (DSI) og oppfølgingskartet inkludert erytrocytt (RBC), hemoglobin (HGB), hematokrit (HCT), serumurea, kreatinin, natrium (Na), kalium (K), fosfor (P) og kalsium (Ca) verdier.
Mens avstandsreiki-intervensjonen ble brukt på hver av pasientene i Reiki-gruppen i 60 minutter, ble det ikke gjort noen intervensjon i kontrollgruppen.
En uke etter intervensjonen ble DSI administrert på nytt til pasientene i posttesten, og hematologi- og biokjemiresultater ble registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Osmaniye, Tyrkia, 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år,
- Å ha fått hemodialysebehandling i minst 15 dager,
- For å melde seg frivillig til å delta i studien,
- Å kunne svare på oppgitte skjemaer og spørreskjemaer
Ekskluderingskriterier:
- For å være en Reiki-utøver eller trener,
- Å ha deltatt på en energiterapiøkt før,
- Bruk av annen komplementær og integrerende medisinpraksis på tidspunktet for søknaden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Reiki
Deltakerne i Reiki-gruppen (n=32) ble gitt Reiki eksternt i 60 minutter av to sertifiserte utøvere som fullførte Reiki-opplæringen på andre nivå med en Reiki-instruktør i Mastergrad i henhold til Usui-metoden.
|
Reiki, en av integrerende praksiser, er en energiterapi som involverer bruk av energi som strømmer naturlig fra hendene til utøveren for å styrke kroppens evne til å helbrede seg selv for å øke velvære.
Reiki forbedrer velvære på mange områder, sørger for at blod- og lymfesirkulasjonen opprettholdes riktig, regulerer blodtrykk og puls ved å stimulere det autonome nervesystemet, øker komforten, reduserer depresjon og angstnivå.
På denne måten legger Reiki til rette for fysisk og mental avslapning og fremmer helse
|
Ingen inngripen: Kontroll
Det ble ikke gjort noen intervensjon i kontrollgruppen (n=32).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline Dialyse Symptom Index etter en uke
Tidsramme: Innen 1 time etter første innleggelse. -En uke senere
|
Dialysesymptomindeksen ble brukt til å undersøke den terapeutiske effekten av Reiki på hemodialyserelaterte symptomer.
Indeksen består av 30 elementer for å evaluere fysiske og følelsesmessige symptomer og alvorlighetsgraden av disse symptomene.
Deltakerne blir bedt om å definere tilstedeværelsen av hvert symptom de opplevde den siste uken som Ja eller Nei, og de rapporterer også hvor mye symptomer de opplever påvirker dem på en fempunkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt plagsomt, 5 = veldig plagsomt).
Den laveste skåren som kan oppnås fra indeksen er 0, den høyeste skåren er 150, og høyere skår indikerer flere dialysesymptomer.
For å nå det primære utfallsmålet, var det sikte på at Dialyse Symptom Index totalskåre for individene i intervensjonsgruppen var lavere i den endelige målingen enn i den første målingen.
|
Innen 1 time etter første innleggelse. -En uke senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra natriumverdier etter en uke
Tidsramme: Innen en uke etter første søknad
|
I denne delen er det nødvendig med natriumverdi for å eliminere væske-elektrolytt-ubalanser.
Det observerte natriumet forventes å være 136 -144 mmol/L.
|
Innen en uke etter første søknad
|
Endring fra kaliumverdier etter en uke
Tidsramme: Innen en uke etter første søknad
|
I denne delen er det nødvendig med kaliumverdi for å eliminere væske-elektrolytt-ubalanser.
Det observerte natriumet forventes å være 3,7 - 5,1 mmol/L
|
Innen en uke etter første søknad
|
Endring fra kalsiumverdier etter en uke
Tidsramme: Innen en uke etter første søknad
|
I denne delen er det nødvendig kalsiumverdi for å eliminere væske-elektrolytt-ubalanser.
Det observerte kalsiumet forventes å være 8,5 -10,2 mg/dL
|
Innen en uke etter første søknad
|
Endring fra kloridverdier etter en uke
Tidsramme: Innen en uke etter første søknad
|
I denne delen er det kloridverdi som kreves for å eliminere væske-elektrolytt-ubalanser.
Det observerte kloridet forventes å være 97 - 105 mmol/L
|
Innen en uke etter første søknad
|
Endring fra magnesiumverdier etter en uke
Tidsramme: Innen en uke etter første søknad
|
I denne delen er det nødvendig med magnesiumverdi for å eliminere væske-elektrolytt-ubalanser.
Det observerte magnesiumet forventes å være 1,7-2,2 mg/dL
|
Innen en uke etter første søknad
|
Endring fra fosfatverdier etter en uke
Tidsramme: Innen en uke etter første søknad
|
I denne delen er det fosfatverdi som kreves for å eliminere væske-elektrolytt-ubalanser.
Det observerte fosfatet forventes å være 2,5-4,8 mg/dL
|
Innen en uke etter første søknad
|
Endring fra ureaverdier etter en uke
Tidsramme: Innen en uke etter første søknad
|
I denne delen er det nødvendig ureaverdi for å eliminere væske-elektrolytt-ubalanser.
Det observerte ureaet forventes å være 1,8 til 7,1 mmol
|
Innen en uke etter første søknad
|
Endring fra hemoglobinverdier etter en uke
Tidsramme: Innen en uke etter første søknad
|
I denne delen er det nødvendig hemoglobinverdi for å forhindre anemi.
Det observerte hemoglobinet forventes å være hann (15+): 13,0 - 17,0 g/dL; Kvinner (15+): 11,5 - 15,5 g/dL
|
Innen en uke etter første søknad
|
Endring fra hematokritverdier etter en uke
Tidsramme: Innen en uke etter første søknad
|
Denne delen inneholder hematokritverdien, som bør være innenfor det passende området for å forhindre væskeubalanse og anemi.
Den observerte hematokriten forventes å være hann: 40 - 55 %; Kvinne: 36–48 %
|
Innen en uke etter første søknad
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Komenda P, Ferguson TW, Macdonald K, Rigatto C, Koolage C, Sood MM, Tangri N. Cost-effectiveness of primary screening for CKD: a systematic review. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):789-97. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.012. Epub 2014 Feb 12.
- Duranton F, Cohen G, De Smet R, Rodriguez M, Jankowski J, Vanholder R, Argiles A; European Uremic Toxin Work Group. Normal and pathologic concentrations of uremic toxins. J Am Soc Nephrol. 2012 Jul;23(7):1258-70. doi: 10.1681/ASN.2011121175. Epub 2012 May 24. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2013 Dec;24(12):2127-9.
- Lu PH, Yu MC, Wei MJ, Kuo KL. The Therapeutic Strategies for Uremic Toxins Control in Chronic Kidney Disease. Toxins (Basel). 2021 Aug 17;13(8):573. doi: 10.3390/toxins13080573.
- Yu IC, Fang JT, Tsai YF. Exploring demands of hemodialysis patients in Taiwan: A two-step cluster analysis. PLoS One. 2020 Feb 7;15(2):e0228259. doi: 10.1371/journal.pone.0228259. eCollection 2020.
- Zarantonello D, Rhee CM, Kalantar-Zadeh K, Brunori G. Novel conservative management of chronic kidney disease via dialysis-free interventions. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2021 Jan;30(1):97-107. doi: 10.1097/MNH.0000000000000670.
- Kalantar-Zadeh K, Jafar TH, Nitsch D, Neuen BL, Perkovic V. Chronic kidney disease. Lancet. 2021 Aug 28;398(10302):786-802. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00519-5. Epub 2021 Jun 24.
- Vanholder RC, Eloot S, Glorieux GL. Future Avenues to Decrease Uremic Toxin Concentration. Am J Kidney Dis. 2016 Apr;67(4):664-76. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.08.029. Epub 2015 Oct 21.
- Li PK, Garcia-Garcia G, Lui SF, Andreoli S, Fung WW, Hradsky A, Kumaraswami L, Liakopoulos V, Rakhimova Z, Saadi G, Strani L, Ulasi I, Kalantar-Zadeh K. Kidney health for everyone everywhere - from prevention to detection and equitable access to care. Clin Nephrol. 2020 Mar;93(3):111-122. doi: 10.5414/CNWKDEditorial.
- Weisbord SD, Fried LF, Arnold RM, Rotondi AJ, Fine MJ, Levenson DJ, Switzer GE. Development of a symptom assessment instrument for chronic hemodialysis patients: the Dialysis Symptom Index. J Pain Symptom Manage. 2004 Mar;27(3):226-40. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.07.004.
- Daniel P. Wirth, R. J. Chang, W. S. Eidelman & J. B. Paxton, Hematological Indicators of Complementary Healing Intervention, Complementary Therapies in Medicine 4 (996), pp. 4-20.
- Önsöz HB, Usta Yeşilbalkan Ö. Reliability and validity of the Turkish version of the dialysis symptom index in chronic hemodialysis patients. Turkish Nephrology, Dialysis and Transplantation Journal 2013; 22(1): 60-67
- Dyer NL, Baldwin AL, Rand WL. A Large-Scale Effectiveness Trial of Reiki for Physical and Psychological Health. J Altern Complement Med. 2019 Dec;25(12):1156-1162. doi: 10.1089/acm.2019.0022. Epub 2019 Oct 22.
- Zins S, Hooke MC, Gross CR. Reiki for Pain During Hemodialysis: A Feasibility and Instrument Evaluation Study. J Holist Nurs. 2019 Jun;37(2):148-162. doi: 10.1177/0898010118797195. Epub 2018 Aug 31.
- Muhith A, Hidayaah N, Faizah I, Sari, RY, Hartadi H. The Effect of Reiki Therapy on Posttraumatic Growth (Ptg) Among Chronic Renal Failure Patients Through Hemodialysis. Nurse and Health: Journal Keperawatan. 2021, 10(2): 190-200. http://ejournal-kertacendekia.id/index.php/nhjk/index
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
13. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
8. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022/02/12-E.54558
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyredialyse
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
-
Amai Charitable TrustUkjent
-
The Methodist Hospital Research InstituteUkjentAkutt (cellulær) renal allograft avvisningForente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkjent
-
Medical University of ViennaFullførtAcidose, Renal Tubular
-
Johns Hopkins UniversityFullførtKlinisk T1 nyremasseForente stater
Kliniske studier på Reiki
-
Sultan ÇEÇENFullført
-
Mardin Artuklu UniversityFullført
-
University of YalovaFullført
-
Cukurova UniversityRekruttering
-
Ohio State UniversityFullførtMekanisk ventilasjonskomplikasjon | Komplementær helsetilnærmingForente stater
-
University of UtahRekruttering
-
Mayo ClinicRekrutteringMultippelt myelom | Autolog stamcelletransplantasjonForente stater
-
The Cleveland ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført
-
Mersin UniversityFullført
-
Ataturk UniversityRekrutteringMultippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeTyrkia