- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05833451
Reiki hemodialyysipotilaiden oireiden hallinnassa
tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ulviye Özcan Yüce, Osmaniye Korkut Ata University
Onko Reiki tehokas selviytymään hemodialyysipotilaiden kokemista oireista?: Yksisokea satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hemodialyysihoitoa saavien henkilöiden Reikin vaikutusta hemodialyysioireisiin ja hematologisiin indikaattoreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa on esitesti-jälkeinen satunnaistettu kontrolloitu suunnittelu, ja se suoritettiin maalis-heinäkuun 2022 välisenä aikana 64 yli 18-vuotiaalla potilaalla, jotka saivat hemodialyysihoitoa vähintään 15 päivää valtion sairaaloiden dialyysiyksikössä kahdessa eri kaupungissa.
Tiedot kerättiin käyttämällä potilastietolomaketta, dialyysioireindeksiä (DSI) ja seurantataulukkoa, mukaan lukien punasolut (RBC), hemoglobiini (HGB), hematokriitti (HCT), seerumin urea, kreatiniini, natrium (Na), kalium (K), fosfori (P) ja kalsium (Ca) arvot.
Vaikka Reiki-etäisyysinterventiota sovellettiin jokaiselle Reiki-ryhmän potilaalle 60 minuutin ajan, kontrolliryhmässä ei interventiota tehty.
Viikon kuluttua interventiosta DSI annettiin uudelleen potilaille jälkitestissä, ja hematologiset ja biokemialliset tulokset kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Osmaniye, Turkki, 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollaksesi yli 18-vuotias,
- Jos olet saanut hemodialyysihoitoa vähintään 15 päivää,
- Osallistuaksesi tutkimukseen vapaaehtoisena
- Pystyy vastaamaan annettuihin lomakkeisiin ja kyselyihin
Poissulkemiskriteerit:
- Reikin harjoittaja tai kouluttaja,
- Jos olet osallistunut energiaterapiaistuntoon aiemmin,
- Muiden täydentävien ja integroivien lääketieteen käytäntöjen käyttäminen hakemushetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reiki
Reiki-ryhmän osallistujille (n=32) annettiin Reikiä etänä 60 minuutin ajan kahdelta sertifioidulta harjoittajalta, jotka suorittivat toisen tason Reiki-koulutuksen maisterin tutkinnon Reiki-ohjaajan kanssa Usui-menetelmän mukaisesti.
|
Reiki, yksi integroivista käytännöistä, on energiaterapia, jossa käytetään harjoittajan käsistä luonnollisesti virtaavaa energiaa vahvistamaan kehon kykyä parantaa itseään hyvinvoinnin lisäämiseksi.
Reiki parantaa hyvinvointia monilla alueilla, varmistaa veren- ja imusolmukkeiden asianmukaisen ylläpidon, säätelee verenpainetta ja pulssia stimuloimalla autonomista hermostoa, lisää mukavuutta, vähentää masennusta ja ahdistusta.
Tällä tavalla Reiki helpottaa fyysistä ja henkistä rentoutumista ja edistää terveyttä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä (n=32) ei interventiota tehty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusdialyysin oireindeksistä viikossa
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä ensimmäisestä sisäänpääsystä. -Viikkoa myöhemmin
|
Dialyysioireindeksiä käytettiin tutkimaan Reikin terapeuttista vaikutusta hemodialyysioireisiin.
Indeksi koostuu 30 kohdasta, jotka arvioivat fyysisiä ja emotionaalisia oireita sekä näiden oireiden vakavuutta.
Osallistujia pyydetään määrittelemään jokaisen viimeisen viikon aikana kokemansa oireen esiintyminen Kyllä tai Ei, ja heille ilmoitetaan myös viiden pisteen Likert-tyypin asteikolla, kuinka paljon heillä on oireita (1 = ei ollenkaan häiritsevä, 5). = erittäin rasittavaa).
Pienin indeksistä saatava pistemäärä on 0, korkein pistemäärä 150 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän dialyysioireita.
Ensisijaisen tulosmitan saavuttamiseksi pyrittiin siihen, että interventioryhmän yksilöiden dialyysioireindeksin kokonaispisteet olivat loppumittauksessa alhaisemmat kuin ensimmäisessä mittauksessa.
|
1 tunnin sisällä ensimmäisestä sisäänpääsystä. -Viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos natriumarvoista viikossa
Aikaikkuna: Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
|
Tässä osiossa on natriumarvo, jota tarvitaan neste-elektrolyyttiepätasapainon poistamiseen.
Havaitun natriumin odotetaan olevan 136-144 mmol/l.
|
Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
|
|
Muutos kaliumarvoista viikossa
Aikaikkuna: Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
|
Tässä osiossa on kaliumarvo, jota tarvitaan neste-elektrolyyttiepätasapainon poistamiseen.
Havaitun natriumin odotetaan olevan 3,7 - 5,1 mmol/l
|
Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
|
|
Muutos kalsiumarvoista viikossa
Aikaikkuna: Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
|
Tässä osiossa on kalsiumarvo, jota tarvitaan neste-elektrolyyttiepätasapainon poistamiseen.
Havaitun kalsiumin odotetaan olevan 8,5-10,2 mg/dl
|
Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
|
|
Muutos kloridiarvoista viikossa
Aikaikkuna: Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
|
Tässä osiossa on kloridiarvo, jota tarvitaan neste-elektrolyyttiepätasapainon poistamiseen.
Havaitun kloridin odotetaan olevan 97 - 105 mmol/L
|
Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
|
|
Muutos magnesiumarvoista viikossa
Aikaikkuna: Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
|
Tässä osiossa on neste-elektrolyyttiepätasapainon poistamiseen tarvittava magnesiumarvo.
Havaitun magnesiumin odotetaan olevan 1,7-2,2 mg/dl
|
Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
|
|
Muutos fosfaattiarvoista viikossa
Aikaikkuna: Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
|
Tässä osiossa on fosfaattiarvo, jota tarvitaan neste-elektrolyyttiepätasapainon poistamiseen.
Havaitun fosfaatin odotetaan olevan 2,5-4,8 mg/dl
|
Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
|
|
Muutos urea-arvoista viikossa
Aikaikkuna: Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
|
Tässä osiossa vaaditaan urea-arvoa neste-elektrolyyttiepätasapainon poistamiseksi.
Havaitun urean odotetaan olevan 1,8 - 7,1 mmol
|
Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
|
|
Muutos hemoglobiiniarvoista viikossa
Aikaikkuna: Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
|
Tässä osiossa on anemian ehkäisyyn vaadittava hemoglobiiniarvo.
Havaitun hemoglobiinin odotetaan olevan mies (15+ ikä): 13,0 - 17,0 g/dl; Nainen (15+): 11,5 - 15,5 g/dl
|
Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
|
|
Muutos hematokriittiarvoista viikossa
Aikaikkuna: Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
|
Tämä osa sisältää hematokriittiarvon, jonka tulee olla sopivalla alueella nesteen epätasapainon ja anemian estämiseksi.
Havaitun hematokriitin odotetaan olevan mies: 40 - 55 %; Naiset: 36 - 48 %
|
Viikon sisällä ensimmäisestä hakemuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Komenda P, Ferguson TW, Macdonald K, Rigatto C, Koolage C, Sood MM, Tangri N. Cost-effectiveness of primary screening for CKD: a systematic review. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):789-97. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.012. Epub 2014 Feb 12.
- Duranton F, Cohen G, De Smet R, Rodriguez M, Jankowski J, Vanholder R, Argiles A; European Uremic Toxin Work Group. Normal and pathologic concentrations of uremic toxins. J Am Soc Nephrol. 2012 Jul;23(7):1258-70. doi: 10.1681/ASN.2011121175. Epub 2012 May 24. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2013 Dec;24(12):2127-9.
- Lu PH, Yu MC, Wei MJ, Kuo KL. The Therapeutic Strategies for Uremic Toxins Control in Chronic Kidney Disease. Toxins (Basel). 2021 Aug 17;13(8):573. doi: 10.3390/toxins13080573.
- Yu IC, Fang JT, Tsai YF. Exploring demands of hemodialysis patients in Taiwan: A two-step cluster analysis. PLoS One. 2020 Feb 7;15(2):e0228259. doi: 10.1371/journal.pone.0228259. eCollection 2020.
- Zarantonello D, Rhee CM, Kalantar-Zadeh K, Brunori G. Novel conservative management of chronic kidney disease via dialysis-free interventions. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2021 Jan;30(1):97-107. doi: 10.1097/MNH.0000000000000670.
- Kalantar-Zadeh K, Jafar TH, Nitsch D, Neuen BL, Perkovic V. Chronic kidney disease. Lancet. 2021 Aug 28;398(10302):786-802. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00519-5. Epub 2021 Jun 24.
- Vanholder RC, Eloot S, Glorieux GL. Future Avenues to Decrease Uremic Toxin Concentration. Am J Kidney Dis. 2016 Apr;67(4):664-76. doi: 10.1053/j.ajkd.2015.08.029. Epub 2015 Oct 21.
- Li PK, Garcia-Garcia G, Lui SF, Andreoli S, Fung WW, Hradsky A, Kumaraswami L, Liakopoulos V, Rakhimova Z, Saadi G, Strani L, Ulasi I, Kalantar-Zadeh K. Kidney health for everyone everywhere - from prevention to detection and equitable access to care. Clin Nephrol. 2020 Mar;93(3):111-122. doi: 10.5414/CNWKDEditorial.
- Weisbord SD, Fried LF, Arnold RM, Rotondi AJ, Fine MJ, Levenson DJ, Switzer GE. Development of a symptom assessment instrument for chronic hemodialysis patients: the Dialysis Symptom Index. J Pain Symptom Manage. 2004 Mar;27(3):226-40. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.07.004.
- Daniel P. Wirth, R. J. Chang, W. S. Eidelman & J. B. Paxton, Hematological Indicators of Complementary Healing Intervention, Complementary Therapies in Medicine 4 (996), pp. 4-20.
- Önsöz HB, Usta Yeşilbalkan Ö. Reliability and validity of the Turkish version of the dialysis symptom index in chronic hemodialysis patients. Turkish Nephrology, Dialysis and Transplantation Journal 2013; 22(1): 60-67
- Dyer NL, Baldwin AL, Rand WL. A Large-Scale Effectiveness Trial of Reiki for Physical and Psychological Health. J Altern Complement Med. 2019 Dec;25(12):1156-1162. doi: 10.1089/acm.2019.0022. Epub 2019 Oct 22.
- Zins S, Hooke MC, Gross CR. Reiki for Pain During Hemodialysis: A Feasibility and Instrument Evaluation Study. J Holist Nurs. 2019 Jun;37(2):148-162. doi: 10.1177/0898010118797195. Epub 2018 Aug 31.
- Muhith A, Hidayaah N, Faizah I, Sari, RY, Hartadi H. The Effect of Reiki Therapy on Posttraumatic Growth (Ptg) Among Chronic Renal Failure Patients Through Hemodialysis. Nurse and Health: Journal Keperawatan. 2021, 10(2): 190-200. http://ejournal-kertacendekia.id/index.php/nhjk/index
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/02/12-E.54558
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisdialyysi
-
Regeneron PharmaceuticalsSaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Reiki
-
University of YalovaValmisSairaanhoito | Reiki | TehohoitoTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityOndokuz Mayıs UniversityValmis
-
Sultan ÇEÇENValmis
-
Mersin UniversityTübitakRekrytointi
-
Cukurova UniversityValmis
-
Ohio State UniversityValmisMekaanisen ilmanvaihdon komplikaatio | Täydentävä terveyslähestymistapaYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmisMultippeli myelooma | Autologinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiDiabeettinen neuropatiaTurkki
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisNeuropaattisen kivun diagnostinen kyselylomake (DN4) ≥ 4Turkki