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コカイン使用障害に対する革新的な認知行動療法 (PICOC)

2024年6月7日 更新者：Thomas Lehoux

コカイン渇望のためのバーチャル リアリティ キュー露出療法: コカイン使用障害のための革新的な認知および行動心理療法 (Psychothérapie Innovante COmportementale et Cognitive Pour le Trouble d'Usage de Cocaïne; PICOC)

コカインはヨーロッパで 2 番目に多く使用されている違法薬物であり、その使用は多数の健康上の合併症と年間 8.7 G d'€ の社会的コストを意味します。古典的（写真、ビデオ、オーディオ、画像ベース、または生体内）のキュー暴露療法は​​、物質渇望（CET）、つまり物質を使用したいという抑制不可能で非自発的な欲求に対して、物質使用障害の治療に有効であると証明できませんでした。 物質渇望のための仮想現実キュー暴露療法 (VRCET) は、より没入感があり、現実的で、制御可能であり、古典的な CET と比較して、渇望を減らすためのより効果的な介入であると示唆されています。

したがって、現在の無作為化および臨床試験の第 2 の目的は、CET の臨床状況におけるコカイン渇望の誘発と減少の両方において、従来のキューへの露出と比較して、仮想現実のキューへの露出がより効果的であるかどうかを調査することです。コカインへの渇望のために。 主な研究の目的は、コカイン渇望に対するVRCETが認知行動療法に基づいているかどうかを調査することです（つまり、 VRCET とその後の記憶に焦点を当てた認知療法) は、行動療法 (つまり、認知療法) よりも効果的です。 コカインへの渇望の軽減における古典的な渇望への曝露療法）。

そのために、コカイン使用障害の治療を受けている 54 人の自発的な居住患者が、マルティニーク大学病院センター (CHUM、マルティニーク、フランス) およびサン エスプリ病院センター (CHSE、マルティニーク、フランス) から募集され、いずれかに無作為に割り当てられます。 3週間の個別の実験的治療（コカイン渇望に対するVRETの10回の会議に続いて、記憶に焦点を当てた認知療法の5回の会議）または3週間の個別の対照治療（コカイン渇望に対する写真ベースの曝露療法の15回の会議）。 回顧的（過去 14 日間）および virtuo 暴露によるコカイン渇望の自己報告測定値は、治療の開始時、10 日後、15 日後、および 1 か月後に収集されます。 その他の副次的な主観的、尿中および生理学的なコカイン使用に関連する測定値も収集されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • マルティニーク
      • Fort-de-France、マルティニーク、97261
        • 募集
        • University Hospital Center of Martinique
        • 主任研究者：
          • Jérôme LACOSTE, MD
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate
      • Saint-Esprit、マルティニーク、97270
        • まだ募集していません
        • Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Manuela MELGIRE, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 成人患者（18歳以上）、
  • コカイン使用障害 (DSM-5; SCID 5-CV) の診断基準を提示し、
  • マルティニーク大学病院またはマルティニーク島のサン エスプリ病院センターで自発的に入院し、コカイン使用障害の住宅標準治療に従事している。
  • コカイン使用停止の「行動」または「維持」の動機を提示する (ロードアイランド大学変更評価尺度)、
  • 研究報告を受けて、
  • 自由で、十分な情報に基づいた、明示的な同意を与えている、
  • 社会保障制度に加入していること。

除外基準:

  • 診断基準を示します (MINI 5.0.0.; DSM-IV):

    • 現在の自殺リスクの高いエピソード、
    • 現在の精神病症候群、
    • 現在の躁状態または軽躁状態のエピソード、
    • 現在の心的外傷後ストレス
  • 仮想現実への露出 (SP-IE) におけるサイバキネトーシスの重大な症状を提示し、
  • 危険またはプロトコルを遵守できないリスクのある別の現在の病状を提示する (例: 心臓の問題、失明または難聴、...)、
  • 法的保護、後見または保佐の下に置かれること、
  • 研究への参加を拒否した患者、
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コカイン渇望に対するVRCET、その後MFCT
コカインへの渇望に対するバーチャルリアリティキュー露出療法（VRCET）の10回の会議と、その後の記憶に焦点を当てた認知療法（MFCT）の5回の会議からなる3週間の治療。 すべての会議は 90 分間続きます。 VRCET ミーティングは、2 週間 (第 1 週と第 2 週) に、月曜日から金曜日まで毎日の頻度で開催されます。 MFCT ミーティングは、VRCET の次の 1 週間 (第 3 週) に月曜日から金曜日まで毎日の頻度で開催されます。
行動：コカイン渇望に対する仮想現実キュー露出 (VRCE) 療法 - 2 週間
コカイン渇望に対する 40 の 10 分間の VRCE (コカイン渇望の手がかりのみに対する脱感作; 他の介入なし)。 4 つの VRCE と 2 つの異なる VRCE のシチュエーション。 会議内 (30 分) と会議間 (48 時間) の同じ VRCE シチュエーション。 5 つの標準的な VRCE シチュエーション (マルティニーク フィールドに適応した外見と会話) は、「ピアのみがコカインを使用する」から「ピアと参加者がコカインを準備して使用する」まで、参加者に関連するコカイン渇望レベルが最低から最高までさまざまです。 最初のコカイン渇望レベルが 5 連続 VRCE 分間半分に減少した場合、状況は別のものに切り替わります (≤ 3/10 である必要があります; 0 = なし; 10 = 非常に高い)。 苦痛が依然として都合の良いレベルを超えている場合でも、会議はリラクゼーション/再発防止で終了します。 VRCE は Meta Quest 2 を使用し、視覚聴覚的に没入型 (360°; 1 人称)、インタラクティブ (仮想オブジェクトを使用)、半静止型 (360° 回転スツールとテレポーテーション システム) です。 参加者の肌の色とコカイン使用モードは個別化されています。
他の：記憶に焦点を当てた認知療法 (MFCT) - 1 週間
「コカイン使用障害の記憶に焦点を当てた認知療法」セラピスト ガイド (マースデンとゲッツ、2018 年) に従って、MFCT ミーティングは 5 つの連続したコンポーネントで構成されます。コカインの認知的および身体的影響に関する教育。イメージと情動反応を誘発するためのコカイン関連のキュー誘導。メモリ再統合手順;標準的な CBT 手法 (例: コカイン関連の期待値と適応的感情調節のためのスキルの行動実験)。
アクティブコンパレータ：コカイン渇望に対する PCET
コカインへの渇望に対する15回の画像ベースのキュー露出療法（PCET）からなる3週間の治療。 すべての会議は 90 分間続きます。 PCET ミーティングは 3 週間 (第 1 週から第 3 週) に月曜日から金曜日まで毎日の頻度で開催されます。
行動：コカインへの渇望に対する写真ベースのキュー露出 (PCE) 療法 - 3 週間
60 x 10 分の PCE (コカイン渇望の手がかりのみに対する脱感作; 他の介入なし)。 VRE 曲の標準オーディオは PCE で再生されます。会議による 4 つの PCE と 2 つの異なる PCE の状況。 会議内 (30 分) と会議間 (48 時間) の同じ PCE 状況。 5 つの標準的な PCE 状況 (マルティニーク フィールドに適応した外見と対話) は、「仲間のみがコカインを使用する」から「仲間と参加者がコカインを準備して使用する」まで、参加者に関連するコカイン渇望レベルが最低から最高までの範囲です。 初期のコカイン渇望レベルが 5 連続 PCE 分間半分に減少した場合、状況は別のものに切り替わります (≤ 3/10 である必要があります; 0 = なし; 10 = 非常に高い)。 会議は、都合のよいレベルを超える苦痛があれば、緩和/再発防止で終了します。 PCE は、ラップトップ標準の PowerPoint スライド ショー (VRCE からの 2D 写真、ラップトップ スピーカーからの空間化されていないオーディオ) を使用し、インタラクティブではありません (スツールに座っています)。 参加者の肌の色とコカイン使用モードは個別化されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療終了時のコカイン渇望強度のベースラインからの変化 (コカイン渇望のバーチャル リアリティ キュー露出)
時間枠：治療直前、「VRCET→MFCT」「PCET」終了時（治療終了時、3週目）
Craving Expérience Questionnaire (フランス語版; CEQ-F "Envie la Plus Forte" 合計スコア; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F「エンヴィ ラ プラス フォルテ」の合計スコアは 11 から 111 まで変化します (スコアが高いほど、渇望の強度が高いことを示します)。 CEQ-F「エンヴィ ラ プラス フォルテ」は、コカイン渇望に対する標準的な 5 分間のバーチャル リアリティ キュー露出の直後に投与され、露出中に感じられる最も強いコカイン渇望に焦点を当てます。 仮想現実の手がかり露出環境は、同様の VR 設定とは対照的に、参加者が治療中にさらされた環境とは異なります。
治療直前、「VRCET→MFCT」「PCET」終了時（治療終了時、3週目）
治療終了時のコカイン渇望頻度のベースラインからの変化 (過去 14 日間)
時間枠：治療直前、「VRCET→MFCT」「PCET」終了時（治療終了時、3週目）
Craving Expérience Questionnaire (フランス語版; CEQ-F "A Quelle Fréquence" 合計スコア; Ceschi et Pictet, 2018) による、過去 14 日間の遡及的コカイン渇望頻度の自己申告。 CEQ-F「A Quelle Fréquence」の合計スコアは 11 から 111 まで変化します (スコアが高いほど、欲求の頻度が高いことを示します)。 CEQ-F「A Quelle Fréquence」は、過去 14 日間のコカイン渇望の頻度に焦点を当てています。
治療直前、「VRCET→MFCT」「PCET」終了時（治療終了時、3週目）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コカイン渇望の強さ (コカイン渇望のバーチャル リアリティ キュー露出)
時間枠：治療直前; VRCET および PCET 中の各 VR または写真ベースの露出の終了時。 「VRCET」および「PCET」の 2 週間（第 2 週）の終わりに。 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
Craving Expérience Questionnaire (フランス語版; CEQ-F "Envie la Plus Forte" 合計スコア; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F「エンヴィ ラ プラス フォルテ」の合計スコアは 11 から 111 まで変化します (スコアが高いほど、渇望の強度が高いことを示します)。 CEQ-F「エンヴィ ラ プラス フォルテ」は、コカイン渇望に対する標準的な 5 分間のバーチャル リアリティ キュー露出の直後に投与され、露出中に感じられる最も強いコカイン渇望に焦点を当てます。 仮想現実の手がかり露出環境は、同様の VR 設定とは対照的に、参加者が治療中にさらされた環境とは異なります。
治療直前; VRCET および PCET 中の各 VR または写真ベースの露出の終了時。 「VRCET」および「PCET」の 2 週間（第 2 週）の終わりに。 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
コカイン渇望の頻度 (過去 14 日間)
時間枠：治療直前; 「VRCET」および「PCET」の 2 週間（第 2 週）の終わりに。 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
Craving Expérience Questionnaire (フランス語版; CEQ-F "A Quelle Fréquence" 合計スコア; Ceschi et Pictet, 2018) による、過去 14 日間の遡及的コカイン渇望頻度の自己申告。 CEQ-F「A Quelle Fréquence」の合計スコアは 11 から 111 まで変化します (スコアが高いほど、欲求の頻度が高いことを示します)。 CEQ-F「A Quelle Fréquence」は、過去 14 日間のコカイン渇望の頻度に焦点を当てています。
治療直前; 「VRCET」および「PCET」の 2 週間（第 2 週）の終わりに。 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
コカイン渇望の発生、イメージおよび侵入頻度 (過去 14 日間)
時間枠：治療直前; 「VRCET」および「PCET」の 2 週間（第 2 週）の終わりに。 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
Craving Expérience Questionnaire (フランス語版; CEQ-F "A Quelle Fréquence" は合計スコアをサブスケールします; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "A Quelle Fréquence" が高いサブスケールの合計スコアは、より高い頻度を示唆しています)。
治療直前; 「VRCET」および「PCET」の 2 週間（第 2 週）の終わりに。 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
コカイン渇望の発生、イメージ、および侵入性の強度 (コカイン渇望のバーチャル リアリティ キュー露出)
時間枠：治療直前; 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
Craving Expérience Questionnaire (フランス語版; CEQ-F "Envie la Plus Forte" サブスケールは合計スコア; Ceschi et Pictet, 2018) によると、自己申告によるコカイン渇望の発生、コカイン渇望への美徳曝露におけるイメージおよび侵入性の強度。 CEQ-F「エンヴィ ラ プラス フォルテ」のサブスケールの合計スコアが高いほど、強度が高いことを示します)。 CEQ-F「Envie la Plus Forte」サブスケールは、コカイン渇望に対する標準的な 5 分間のバーチャル リアリティ キュー露出の直後に管理され、露出中に感じられる最も強いコカイン渇望に焦点を当てます。 仮想現実の手がかり露出環境は、同様の VR 設定とは対照的に、参加者が治療中にさらされた環境とは異なります。
治療直前; 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
否定的および肯定的な感情状態 (コカインへの渇望のためのバーチャル リアリティ キュー露出)
時間枠：治療直前; 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
Brief Mood Introspection Scale (フランス語版; BMIS のネガティブおよびポジティブ サブスケールの合計スコア; Dalle et al., 2003) による、コカイン渇望への美徳曝露におけるネガティブおよびポジティブな感情状態の自己報告強度。 BMIS が高いサブスケールの合計スコアは、より高い強度を示唆しています)。 BMIS サブスケールは、コカイン渇望のための標準的な 5 分間のバーチャル リアリティ キュー露出の直後に管理されます。 仮想現実の手がかり露出環境は、同様の VR 設定とは対照的に、参加者が治療中にさらされた環境とは異なります。
治療直前; 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
使用せずにコカイン渇望に対処するための自己効力感 (コカイン渇望のためのバーチャル リアリティ キュー露出)
時間枠：治療直前; 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
Drug Making Confidence Questionnaire 8D (フランス語版; DTCQ-8D 合計スコア; Sklar et al., 1999). DTCQ-8D は総得点が高く、自己効力感が高いことを示唆しています)。 DTCQ-8D は、コカイン渇望のための標準的な 5 分間のバーチャル リアリティ キュー露出の直後に投与されます。 仮想現実の手がかり露出環境は、同様の VR 設定とは対照的に、参加者が治療中にさらされた環境とは異なります。
治療直前; 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
血液量脈拍と皮膚温度 (仮想現実におけるコカイン渇望の合図露出)
時間枠：治療直前; 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
PLUX Biosignals の医学的に認定されたデバイス (# ISO-13485; https://www.pluxbiosignals.com/pages/about) による、コカイン渇望への美徳曝露における血液量脈拍と皮膚温度。 コカイン渇望のための標準的な 5 分間のバーチャル リアリティ キュー露出中に、血液量脈拍と皮膚温度が記録されます。 仮想現実の手がかり露出環境は、同様の VR 設定とは対照的に、参加者が治療中にさらされた環境とは異なります。
治療直前; 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
コカイン渇望のキュー曝露環境に関連する空間的存在感、現実感、およびサイバー酔い
時間枠：治療前;コカインへの渇望が経験した新しい手がかりにさらされるたびに、治療段階で
Spatial Presence for Immersive Environments (フランス語版; SP-IE サブスケールの合計スコア; Khenak et al., 2019). SP-IE は、「空間的存在感」、「環境のアフォーダンス」、「ユーザーの楽しみ」、「タスクへのユーザーの注意の割り当て」、「環境に起因する現実感」、「社会的具現化」をサブスケールします。アバターを使用する」、および「環境の可能性のある悪影響 (サイバー酔い)」は、新しい手がかりにさらされる環境を経験するたびにすぐに管理されます。
治療前;コカインへの渇望が経験した新しい手がかりにさらされるたびに、治療段階で
コカイン渇望の手がかり曝露環境に関連する生態学的妥当性
時間枠：治療前;コカインへの渇望が経験した新しい手がかりにさらされるたびに、治療段階で
Independent Television Commission - Sense Of Presence Inventory (フランス語版; ITC-SOPI サブスケール合計スコア; I2 Media Research Ltd, 2004; Independent Television Commission, 2000) によるキュー露出環境に関連する自己報告の生態学的妥当性。 ITC-SOPI サブスケール「生態学的妥当性/自然性」は、経験した新しい手掛かり暴露環境ごとにすぐに管理されます。
治療前;コカインへの渇望が経験した新しい手がかりにさらされるたびに、治療段階で
コカイン再発の傾向 (今後 2 か月)
時間枠：治療直前; 「VRCET」および「PCET」の 2 週間（第 2 週）の終わりに。 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
Advance WArning of Relapse スケールに従って、次の 2 か月で自己申告されたコカイン再発傾向 (フランス語翻訳版; AWARE 合計スコア; Miller and Harris, 2000; Kelly and al., 2011)。
治療直前; 「VRCET」および「PCET」の 2 週間（第 2 週）の終わりに。 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
コカインの使用に関連する機能不全の信念
時間枠：治療直前; 「VRCET」および「PCET」の 2 週間（第 2 週）の終わりに。 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
薬物使用と渇望に関連するコア信念のアンケートによる、コカイン使用に対する機能不全の信念の識別レベル (フランス語翻訳版; QBDU - 依存症サブスケール合計スコアに関連する信念; Martinez-Gonzalez et al., 2018)。
治療直前; 「VRCET」および「PCET」の 2 週間（第 2 週）の終わりに。 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
コカイン使用の禁欲（振り返り）
時間枠：治療直前; 「VRCET」および「PCET」の 2 週間（第 2 週）の終わりに。 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
Timeline Followback によると、過去 14 日間のコカイン使用からの禁欲の自己報告レトロスペクティブ測定 (フランス語翻訳版; TLFB 合計スコア; Sobell and Sobell, 1992; Mapi Institute, 2012)。
治療直前; 「VRCET」および「PCET」の 2 週間（第 2 週）の終わりに。 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
コカインの使用を控える（尿中薬物検査）
時間枠：治療直前; 「VRCET」および「PCET」の 2 週間（第 2 週）の終わりに。 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
過去7日間のコカイン使用の尿中薬物検査測定の医療認定機器（マルティニークCSAPAの大学病院センター、2023年）。
治療直前; 「VRCET」および「PCET」の 2 週間（第 2 週）の終わりに。 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
感情の調節不全
時間枠：治療直前; 「VRCET」および「PCET」の 2 週間（第 2 週）の終わりに。 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
感情調節困難尺度による感情調節不全の自己報告アンケート測定 (フランス語版; DERS 合計スコア; Côté et al., 2013)。
治療直前; 「VRCET」および「PCET」の 2 週間（第 2 週）の終わりに。 「VRCET、次にMFCT」および「PCET」の終了時（治療終了、3週目）;治療後1ヶ月（7週目）
セラピーに関するクライアントの満足度
時間枠：「VRCET」および「PCET」の 2 週間（第 2 週）の終わりに。 「VRCET その後 MFCT」および「PCET」の終了時 (治療の終了; 3 週目)
Client Satisfaction Questionnaire 8 (フランス語版; CSQ 8 合計スコア; Sabourin and al., 1989; Attkisson, 2020) による、治療に関連するクライアント満足度の自己報告アンケート尺度。
「VRCET」および「PCET」の 2 週間（第 2 週）の終わりに。 「VRCET その後 MFCT」および「PCET」の終了時 (治療の終了; 3 週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Thomas Lehoux

協力者

National Cancer Institute, France
GIRCI SOHO
Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)
ICube Laboratory - Team IGG (Strasbourg University, France)
Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
French Institute for Public Health Research (IReSP)

捜査官

  • 主任研究者：Jérôme LACOSTE, MD、CHU of Martinique
  • スタディディレクター：Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate、Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月17日

最初の投稿 (実際)

2023年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月7日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22_RIPH2-18
  • 2022-A02440-43 (レジストリ識別子：ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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