Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Innovatieve cognitieve en gedragspsychotherapie voor cocaïnegebruiksstoornis (PICOC)

7 juni 2024 bijgewerkt door: Thomas Lehoux

Virtual Reality Cue Exposure-therapie voor het verlangen naar cocaïne: een innovatieve cognitieve en gedragspsychotherapie voor cocaïnegebruiksstoornis (Psychothérapie Innovante COmportementale et Cognitive Pour le Trouble d'Usage de Cocaïne; PICOC)

Cocaïne is de op één na meest gebruikte illegale stof in Europa en het gebruik ervan brengt tal van gezondheidscomplicaties met zich mee, evenals een jaarlijkse maatschappelijke kost van 8,7 G d'€. Klassieke (beeld-, video-, audio-, beeldgebaseerde of in vivo) cue-exposure-therapie voor het verlangen naar middelen (CET), dwz het onstuitbare en niet-vrijwillige verlangen om de stof te gebruiken, bleek niet effectief te zijn bij de behandeling van stoornissen in het gebruik van middelen. Virtual reality cue exposure-therapie voor het verlangen naar substantie (VRCET), is meer meeslepend, realistisch en controleerbaar, en wordt voorgesteld als een effectievere interventie bij het verminderen van hunkering in vergelijking met klassieke CET.

Het is dus nog steeds niet bekend, dus het secundaire doel van de huidige gerandomiseerde en klinische studie is om te onderzoeken of virtual reality-cue-blootstelling effectiever is, in vergelijking met klassieke cue-blootstelling, bij zowel het opwekken als verminderen van cocaïneverslaving in een klinische context van CET voor hunkering naar cocaïne. Het hoofddoel van de studie is om te onderzoeken of een VRCET voor op cocaïne hunkering gebaseerde cognitivo-gedragstherapie (d.w.z. VRCET gevolgd door geheugengerichte cognitieve therapie) is effectiever dan een gedragstherapie (d.w.z. klassieke blootstellingstherapie aan hunkering) bij het verminderen van de hunkering naar cocaïne.

Om dit te doen, zullen 54 vrijwillige residentiële patiënten in behandeling voor cocaïnegebruik worden gerekruteerd uit het Universitair Ziekenhuiscentrum van Martinique (CHUM, Martinique, Frankrijk) en Saint-Esprit Ziekenhuiscentrum (CHSE, Martinique, Frankrijk) en willekeurig toegewezen in een 3 weken individuele experimentele behandeling (10 bijeenkomsten van VRET voor het verlangen naar cocaïne gevolgd door 5 bijeenkomsten van geheugengerichte cognitieve therapie) of een individuele controlebehandeling van 3 weken (15 bijeenkomsten van op foto's gebaseerde blootstellingstherapie voor het verlangen naar cocaïne). Zelfgerapporteerde metingen van retrospectieve (laatste 14 dagen) en in virtuo blootstelling aan cocaïne hunkering zullen aan het begin, na 10 dagen, na 15 dagen behandeling en 1 maand na de behandeling worden verzameld. Andere secundaire subjectieve, urinaire en fysiologische cocaïnegebruikgerelateerde maatregelen zullen ook worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Werving
        • University Hospital Center of Martinique
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jérôme LACOSTE, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate
      • Saint-Esprit, Martinique, 97270
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manuela MELGIRE, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (leeftijd groter dan of gelijk aan 18),
  • Presenteer de diagnostische criteria voor een cocaïnegebruiksstoornis (DSM-5; SCID 5-CV),
  • Vrijwillig in het ziekenhuis worden opgenomen en betrokken zijn bij een residentiële standaardbehandeling voor cocaïnegebruiksstoornis in het Universitair Ziekenhuis van Martinique of in het Ziekenhuiscentrum van Saint-Esprit in Martinique,
  • Presenteer een motivatie van "actie" of "handhaving" van het stoppen met cocaïnegebruik (University of Rhode Island Change Assessment Scale),
  • op de hoogte zijn gebracht van het onderzoek,
  • Vrije, geïnformeerde en uitdrukkelijke toestemming hebben gegeven,
  • Aangesloten zijn bij een sociale zekerheidsregeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Presenteer de diagnostische criteria (MINI 5.0.0.; DSM-IV):

    • Huidige episode met hoog zelfmoordrisico,
    • Huidig ​​​​psychotisch syndroom,
    • Huidige episode van manie of hypomanie,
    • Huidige posttraumatische stress
  • Presenteer significante symptomen van cyberkinetosis bij blootstelling aan virtual reality (SP-IE),
  • Presenteer een andere actuele medische aandoening die gevaar loopt of niet in staat is om aan het protocol te voldoen (bijv. hartproblemen, blindheid of doofheid,...),
  • Onder curatele, curatele of curatele worden gesteld,
  • Patiënt die weigerde deel te nemen aan het onderzoek,
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VRCET voor Cocaïne Craving en vervolgens MFCT
Behandeling van 3 weken bestaande uit 10 bijeenkomsten met Virtual Reality Cue Exposure Therapy (VRCET) voor het verlangen naar cocaïne, gevolgd door 5 bijeenkomsten met Memory Focused Cognitive Therapy (MFCT). Alle bijeenkomsten duren 90 minuten. VRCET-bijeenkomsten vinden plaats in een periode van 2 weken (week 1 en 2) met een dagelijkse frequentie van maandag tot en met vrijdag. MFCT-bijeenkomsten vinden plaats in de periode van 1 week na VRCET (week 3) met een dagelijkse frequentie van maandag tot en met vrijdag.
Gedragsmatig: Virtual Reality Cue Exposure (VRCE)-therapie voor het verlangen naar cocaïne - 2 weken
40 VRCE's van 10 minuten voor hunkering naar cocaïne (desensibilisatie voor alleen aanwijzingen voor hunkering naar cocaïne; geen andere interventies). 4 VRCE en 2 verschillende VRCE situaties per bijeenkomst. Dezelfde VRCE-situaties verdeeld over intra- (30 minuten) en inter-bijeenkomsten (48 uur). 5 standaard VRCE-situaties (uiterlijk en dialogen aangepast aan het Martinique-veld) variërend van "alleen collega's cocaïnegebruik praten" tot "collega's en deelnemer bereiden cocaïne voor en gebruiken cocaïne" en variërend van het laagste tot het hoogste cocaïneverlangenniveau van de deelnemer. Schakel over naar een andere situatie wanneer het aanvankelijke niveau van hunkering naar cocaïne is afgenomen tot de helft gedurende 5 aaneengesloten VRCE-minuten (moet ≤ 3/10 zijn; 0 = geen; 10 = zeer hoog). Bijeenkomsten eindigen met ontspanning / terugvalpreventie in elk geval van nood nog steeds op geschikte niveaus. VRCE gebruikt Meta Quest 2, is visueel-auditief meeslepend (360°; 1e persoon), interactief (met behulp van virtuele objecten), semi-stationair (360° roterende kruk en teleportatiesysteem). Deelnemer huidskleur en cocaïne gebruiksmodus geïndividualiseerd.
Ander: Geheugengerichte cognitieve therapie (MFCT) - 1 week
In overeenstemming met de Therapist Guide "Memory Focused Cognitive Therapy for Cocaine Use Disorder" (Marsden en Goetz, 2018), zullen MFCT-bijeenkomsten bestaan ​​uit 5 opeenvolgende componenten: Cognitieve casusconceptualisatie van cocaïnegebruiksstoornis onderhoudende processen om een ​​behandelplan te informeren; Voorlichting over de cognitieve en fysieke effecten van cocaïne; Aan cocaïne gerelateerde cue-inductie om beelden en affectieve reacties op te wekken; Herconsolidatieprocedures voor geheugen; Standaard CBT-technieken (bijv. gedragsexperimenten van aan cocaïne gerelateerde verwachtingen en vaardigheden voor adaptieve emotieregulatie).
Actieve vergelijker: PCET voor het verlangen naar cocaïne
Behandeling van 3 weken, bestaande uit 15 bijeenkomsten met Picture-based Cue Exposure Therapy (PCET) voor het verlangen naar cocaïne. Alle bijeenkomsten duren 90 minuten. PCET-bijeenkomsten vinden plaats in een periode van 3 weken (week 1 tot week 3) met een dagelijkse frequentie van maandag tot en met vrijdag.
Gedragsmatig: Op afbeeldingen gebaseerde Cue Exposure (PCE) -therapie voor het verlangen naar cocaïne - 3 weken
60 x 10 minuten PCE (desensibilisatie voor alleen aanwijzingen voor hunkering naar cocaïne; geen andere interventies). Een standaardaudio van VRE-nummers wordt afgespeeld in PCE. 4 PCE en 2 verschillende PCE-situaties per bijeenkomst. Dezelfde PCE-situaties verdeeld over intra- (30 minuten) en inter-bijeenkomsten (48 uur). 5 standaard PCE-situaties (uiterlijk en dialogen aangepast aan het Martinique-veld) variërend van "alleen leeftijdsgenoten praten over cocaïnegebruik" tot "leeftijdsgenoten en deelnemer bereiden en gebruiken cocaïne" en variërend van het laagste tot het hoogste niveau van cocaïnedrang van de deelnemer. Schakel over naar een andere situatie wanneer het aanvankelijke niveau van hunkering naar cocaïne gedurende 5 aaneengesloten PCE-minuten tot de helft is gedaald (moet ≤ 3/10 zijn; 0 = geen; 10 = zeer hoog). Bijeenkomsten eindigen met ontspanning / terugvalpreventie als er een probleem is op geschikte niveaus. PCE gebruikt een standaard PowerPoint-diavoorstelling op een laptop (2D-afbeeldingen van VRCE; niet-geruimtelijke audio uit laptopluidsprekers), is niet-interactief (zittend op een kruk). Deelnemer huidskleur en cocaïne gebruiksmodus geïndividualiseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline-intensiteit van hunkering naar cocaïne (in Virtual Reality Cue Exposure voor hunkering naar cocaïne) aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling en aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3)
Zelfgerapporteerde intensiteit van hunkering naar cocaïne bij virtuo blootstelling aan hunkering naar cocaïne volgens de Craving Expérience Questionnaire (Franse versie; CEQ-F "Envie la Plus Forte" totaalscore; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "Envie la Plus Forte" totale score varieert van 11 tot 111 (hogere score suggereert een hogere hunkeringintensiteit). CEQ-F "Envie la Plus Forte" wordt onmiddellijk toegediend na een standaard 5 minuten durende virtual reality cue-exposure voor cocaïne-hunkering en richt zich op de sterkste cocaïne-hunkering die tijdens de blootstelling werd gevoeld. De virtual reality-cue-blootstellingsomgeving is anders dan die waaraan deelnemers tijdens de behandeling werden blootgesteld, in tegenstelling tot VR-instellingen die vergelijkbaar zijn.
Vlak voor de behandeling en aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3)
Verandering ten opzichte van baseline naar frequentie van hunkering naar cocaïne (laatste 14 dagen) aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling en aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3)
Zelfgerapporteerde retrospectieve frequentie van hunkering naar cocaïne in de afgelopen 14 dagen volgens de Craving Expérience Questionnaire (Franse versie; CEQ-F "A Quelle Fréquence" totaalscore; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "A Quelle Fréquence" totale score varieert van 11 tot 111 (hogere score suggereert hogere hunkeringsfrequentie). CEQ-F "A Quelle Fréquence" richt zich op de frequentie van het verlangen naar cocaïne in de afgelopen 14 dagen.
Vlak voor de behandeling en aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van hunkering naar cocaïne (in Virtual Reality Cue Exposure voor hunkering naar cocaïne)
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling; aan het einde van elke VR- of op foto's gebaseerde belichting tijdens VRCET en PCET; op het einde van "VRCET" en "PCET" 2 weken (week 2); aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Zelfgerapporteerde intensiteit van hunkering naar cocaïne bij virtuo blootstelling aan hunkering naar cocaïne volgens de Craving Expérience Questionnaire (Franse versie; CEQ-F "Envie la Plus Forte" totaalscore; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "Envie la Plus Forte" totale score varieert van 11 tot 111 (hogere score suggereert een hogere hunkeringintensiteit). CEQ-F "Envie la Plus Forte" wordt onmiddellijk toegediend na een standaard 5 minuten durende virtual reality cue-exposure voor cocaïne-hunkering en richt zich op de sterkste cocaïne-hunkering die tijdens de blootstelling werd gevoeld. De virtual reality-cue-blootstellingsomgeving is anders dan die waaraan deelnemers tijdens de behandeling werden blootgesteld, in tegenstelling tot VR-instellingen die vergelijkbaar zijn.
Vlak voor de behandeling; aan het einde van elke VR- of op foto's gebaseerde belichting tijdens VRCET en PCET; op het einde van "VRCET" en "PCET" 2 weken (week 2); aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Frequentie van hunkering naar cocaïne (afgelopen 14 dagen)
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling; op het einde van "VRCET" en "PCET" 2 weken (week 2); aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Zelfgerapporteerde retrospectieve frequentie van hunkering naar cocaïne in de afgelopen 14 dagen volgens de Craving Expérience Questionnaire (Franse versie; CEQ-F "A Quelle Fréquence" totaalscore; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "A Quelle Fréquence" totale score varieert van 11 tot 111 (hogere score suggereert hogere hunkeringsfrequentie). CEQ-F "A Quelle Fréquence" richt zich op de frequentie van het verlangen naar cocaïne in de afgelopen 14 dagen.
Vlak voor de behandeling; op het einde van "VRCET" en "PCET" 2 weken (week 2); aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Frequentie van het verlangen naar cocaïne, beelden en opdringerigheid (afgelopen 14 dagen)
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling; op het einde van "VRCET" en "PCET" 2 weken (week 2); aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Zelfgerapporteerd retrospectief optreden van hunkering naar cocaïne, beeldspraak en opdringerigheid in de afgelopen 14 dagen volgens de Craving Expérience Questionnaire (Franse versie; CEQ-F "A Quelle Fréquence" subschaal totaalscores; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "A Quelle Fréquence" hogere subschalen totaalscores suggereren hogere frequenties).
Vlak voor de behandeling; op het einde van "VRCET" en "PCET" 2 weken (week 2); aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Verlangen naar cocaïne Occurence, Imagery and Intrusiveness Intensity (in Virtual Reality Cue Exposure for Cocaine Craving)
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling; aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Zelfgerapporteerd optreden van hunkering naar cocaïne, beelden en intensiteit van opdringerigheid bij virtuele blootstelling aan hunkering naar cocaïne volgens de Craving Expérience Questionnaire (Franse versie; CEQ-F "Envie la Plus Forte" subschaal totaalscores; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "Envie la Plus Forte" hogere subschalen totaalscores suggereren hogere intensiteiten). CEQ-F "Envie la Plus Forte" subschalen worden onmiddellijk toegediend na een standaard 5 minuten virtual reality cue blootstelling voor cocaïne hunkering en richt zich op de sterkste cocaïne hunkering gevoeld tijdens de blootstelling. De virtual reality-cue-blootstellingsomgeving is anders dan die waaraan deelnemers tijdens de behandeling werden blootgesteld, in tegenstelling tot VR-instellingen die vergelijkbaar zijn.
Vlak voor de behandeling; aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Negatieven en positieve emotionele toestanden (in Virtual Reality Cue Exposure for Cocaine Craving)
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling; aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Zelfgerapporteerde intensiteit van negatieve en positieve emotionele toestanden bij virtuoze blootstelling aan cocaïne hunkering volgens de Brief Mood Introspection Scale (Franse versie; BMIS negatieve en positieve subschalen totaalscores; Dalle et al., 2003). BMIS hogere subschalen totaalscores suggereren hogere intensiteiten). BMIS-subschalen worden onmiddellijk toegediend na een standaard 5 minuten virtual reality cue-blootstelling voor cocaïne hunkering. De virtual reality-cue-blootstellingsomgeving is anders dan die waaraan deelnemers tijdens de behandeling werden blootgesteld, in tegenstelling tot VR-instellingen die vergelijkbaar zijn.
Vlak voor de behandeling; aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Zelfeffectiviteit om te gaan met het verlangen naar cocaïne zonder te gebruiken (in Virtual Reality Cue Exposure voor het verlangen naar cocaïne)
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling; aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Zelfgerapporteerde werkzaamheid om het verlangen naar cocaïne het hoofd te bieden bij virtuo blootstelling aan het verlangen naar cocaïne volgens de Drug Taking Confidence Questionnaire 8D (Franse versie; DTCQ-8D totaalscore; Sklar et al., 1999). DTCQ-8D hogere totaalscore duidt op hogere self-efficacy). DTCQ-8D wordt onmiddellijk toegediend na een standaard 5 minuten durende virtual reality cue-blootstelling voor cocaïne hunkering. De virtual reality-cue-blootstellingsomgeving is anders dan die waaraan deelnemers tijdens de behandeling werden blootgesteld, in tegenstelling tot VR-instellingen die vergelijkbaar zijn.
Vlak voor de behandeling; aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Bloedvolume Polsslag en huidtemperatuur (in Virtual Reality Cue Exposure voor cocaïneverlangen)
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling; aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Bloedvolumepuls en huidtemperatuur bij virtuo blootstelling aan cocaïne hunkering volgens PLUX Biosignals medisch gecertificeerde apparaten (# ISO-13485; https://www.pluxbiosignals.com/pages/about). De hartslag van het bloedvolume en de huidtemperatuur worden geregistreerd tijdens een standaard 5 minuten durende virtual reality cue-blootstelling voor het verlangen naar cocaïne. De virtual reality-cue-blootstellingsomgeving is anders dan die waaraan deelnemers tijdens de behandeling werden blootgesteld, in tegenstelling tot VR-instellingen die vergelijkbaar zijn.
Vlak voor de behandeling; aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Ruimtelijke aanwezigheid, realiteitszin en cyberziekte gerelateerd aan cue-blootstellingsomgevingen voor cocaïneverlangen
Tijdsspanne: Voor de behandeling; tijdens de behandelingsfase bij elke nieuwe cue-blootstellingssituatie voor ervaren verlangen naar cocaïne
Zelfgerapporteerde ruimtelijke aanwezigheid, realiteitszin en cyberziekte met betrekking tot cue exposure-omgevingen volgens de Spatial Presence for Immersive Environments (Franse versie; SP-IE subschalen totaalscores; Khenak et al., 2019). SP-IE subschalen "gevoel van ruimtelijke aanwezigheid", "de betaalbaarheid van de omgeving", "het plezier van de gebruiker", "de aandachtstoewijzing van de gebruiker aan de taak", "het realiteitsgevoel toegeschreven aan de omgeving", "de sociale belichaming met avatars", en "de mogelijke negatieve effecten van de omgeving (cyberziekte)" worden direct na elke nieuwe cue-blootstellingsomgeving die wordt ervaren, geregistreerd.
Voor de behandeling; tijdens de behandelingsfase bij elke nieuwe cue-blootstellingssituatie voor ervaren verlangen naar cocaïne
Ecologische validiteit met betrekking tot cue-blootstellingsomgevingen voor het verlangen naar cocaïne
Tijdsspanne: Voor de behandeling; tijdens de behandelingsfase bij elke nieuwe cue-blootstellingssituatie voor ervaren verlangen naar cocaïne
Zelfgerapporteerde ecologische validiteit met betrekking tot cue-blootstellingsomgevingen volgens de Independant Television Commission - Sense Of Presence Inventory (Franse versie; ITC-SOPI subschaal totaalscore; I2 Media Research Ltd, 2004; Independent Television Commission, 2000). De ITC-SOPI-subschaal "Ecologische validiteit/natuurlijkheid" wordt onmiddellijk na elke nieuwe cue-blootstellingsomgeving afgenomen.
Voor de behandeling; tijdens de behandelingsfase bij elke nieuwe cue-blootstellingssituatie voor ervaren verlangen naar cocaïne
Neiging tot cocaïneterugval (volgende 2 maanden)
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling; op het einde van "VRCET" en "PCET" 2 weken (week 2); aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Zelfgerapporteerde neiging tot cocaïne-terugval in de komende 2 maanden volgens de Advance WArning of RElapse-schaal (Frans vertaalde versie; AWARE-totaalscore; Miller en Harris, 2000; Kelly en al., 2011).
Vlak voor de behandeling; op het einde van "VRCET" en "PCET" 2 weken (week 2); aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Disfunctionele overtuigingen met betrekking tot cocaïnegebruik
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling; op het einde van "VRCET" en "PCET" 2 weken (week 2); aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Identificatieniveau van disfunctionele overtuigingen tot cocaïnegebruik volgens de Questionnaire of Core Beliefs related to Drug Use and Craving (Frans vertaalde versie; QBDU - Belief related to Addiction subscale total score; Martinez-Gonzalez et al., 2018).
Vlak voor de behandeling; op het einde van "VRCET" en "PCET" 2 weken (week 2); aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Onthouding van cocaïnegebruik (met terugwerkende kracht)
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling; op het einde van "VRCET" en "PCET" 2 weken (week 2); aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Zelfgerapporteerde retrospectieve meting van onthouding van cocaïnegebruik in de afgelopen 14 dagen volgens de Timeline Followback (Frans vertaalde versie; TLFB-totaalscore; Sobell en Sobell, 1992; Mapi Institute, 2012).
Vlak voor de behandeling; op het einde van "VRCET" en "PCET" 2 weken (week 2); aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Onthouding van cocaïnegebruik (urine drugstesten)
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling; op het einde van "VRCET" en "PCET" 2 weken (week 2); aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Medisch gecertificeerd hulpmiddel voor het testen van urinedrugs meet het cocaïnegebruik in de afgelopen 7 dagen (Universitair Ziekenhuiscentrum van Martinique CSAPA, 2023).
Vlak voor de behandeling; op het einde van "VRCET" en "PCET" 2 weken (week 2); aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Ontregeling van emoties
Tijdsspanne: Vlak voor de behandeling; op het einde van "VRCET" en "PCET" 2 weken (week 2); aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Zelfgerapporteerde vragenlijstmeting van emotiedisregulatie volgens de Difficulties in Emotion Regulation Scale (Franse versie; DERS-totaalscore; Côté et al., 2013).
Vlak voor de behandeling; op het einde van "VRCET" en "PCET" 2 weken (week 2); aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3); 1 maand na de behandeling (week 7)
Klanttevredenheid met betrekking tot de therapie
Tijdsspanne: op het einde van "VRCET" en "PCET" 2 weken (week 2); aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3)
Zelfgerapporteerde vragenlijst om de klanttevredenheid met betrekking tot de therapie te meten volgens de Client Satisfaction Questionnaire 8 (Franse versie; CSQ 8 totaalscore; Sabourin et al., 1989; Attkisson, 2020).
op het einde van "VRCET" en "PCET" 2 weken (week 2); aan het einde van "VRCET dan MFCT" en "PCET" (einde behandeling; week 3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Lehoux

Medewerkers

National Cancer Institute, France
GIRCI SOHO
Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)
ICube Laboratory - Team IGG (Strasbourg University, France)
Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
French Institute for Public Health Research (IReSP)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jérôme LACOSTE, MD, CHU of Martinique
  • Studie directeur: Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate, Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22_RIPH2-18
  • 2022-A02440-43 (Register-ID: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren