Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Psicoterapia cognitiva e comportamentale innovativa per il disturbo da uso di cocaina (PICOC)

30 agosto 2023 aggiornato da: Thomas Lehoux, University Hospital Center of Martinique

Terapia dell'esposizione ai segnali di realtà virtuale per il desiderio di cocaina: una psicoterapia cognitiva e comportamentale innovativa per il disturbo da uso di cocaina (Psychothérapie Innovante COmportementale et Cognitive Pour le Trouble d'Usage de Cocaïne; PICOC)

La cocaina è la seconda sostanza illecita più consumata in Europa e il suo consumo comporta numerose complicazioni sanitarie oltre a un costo sociale annuo di 8,7 G d'€. La classica terapia di esposizione ai segnali (immagini, video, audio, immagini o in vivo) per il craving di sostanze (CET), ovvero il desiderio irrefrenabile e non volontario di utilizzare la sostanza, non si è dimostrata efficace nel trattamento del disturbo da uso di sostanze. La terapia di esposizione ai segnali di realtà virtuale per il desiderio di sostanze (VRCET), è più coinvolgente, realistica e controllabile, ed è suggerita come un intervento più efficace nel ridurre il desiderio rispetto al CET classico.

Quindi non è ancora noto, quindi l'obiettivo secondario del presente studio randomizzato e clinico è quello di indagare se l'esposizione ai segnali di realtà virtuale sia più efficace, rispetto alla classica esposizione ai segnali, sia nell'indurre che nel ridurre il desiderio di cocaina in un contesto clinico di CET per il desiderio di cocaina. Lo scopo principale dello studio è indagare se un VRCET per la terapia cognitivo-comportamentale basata sul desiderio di cocaina (ad es. VRCET seguita dalla terapia cognitiva focalizzata sulla memoria) è più efficace di una terapia comportamentale (es. classica terapia di esposizione al craving) nel ridurre il craving di cocaina.

Per fare ciò, 54 pazienti residenziali volontari in trattamento per il disturbo da uso di cocaina saranno reclutati dal Centro Ospedaliero Universitario della Martinica (CHUM, Martinica, Francia) e dal Centro Ospedaliero Saint-Esprit (CHSE, Martinica, Francia) e assegnati in modo casuale in un 3 settimane di trattamento sperimentale individuale (10 incontri di VRET per il desiderio di cocaina seguiti da 5 incontri di terapia cognitiva focalizzata sulla memoria) o un trattamento di controllo individuale di 3 settimane (15 incontri di terapia dell'esposizione basata su immagini per il desiderio di cocaina). Le misure auto-riportate del craving retrospettivo (ultimi 14 giorni) e dell'esposizione virtuosa alla cocaina saranno raccolte all'inizio, dopo 10 giorni, dopo 15 giorni di trattamento e 1 mese dopo. Verranno raccolte anche altre misure secondarie soggettive, urinarie e fisiologiche relative all'uso di cocaina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • Reclutamento
        • University Hospital Center of Martinique
        • Investigatore principale:
          • Jérôme LACOSTE, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate
      • Saint-Esprit, Martinica, 97270
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Manuela MELGIRE, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (età maggiore o uguale a 18 anni),
  • Presentare i criteri diagnostici per un disturbo da uso di cocaina (DSM-5; SCID 5-CV),
  • Essere ricoverati volontariamente e impegnati in un trattamento standard residenziale per il disturbo da uso di cocaina presso l'Ospedale Universitario della Martinica o presso il Centro Ospedaliero di Saint-Esprit in Martinica,
  • Presentare una motivazione di "azione" o "mantenimento" della cessazione del consumo di cocaina (Scala di valutazione del cambiamento dell'Università del Rhode Island),
  • sono stati informati della ricerca,
  • Aver prestato consenso libero, informato ed espresso,
  • Essere affiliato a un regime di previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

  • Presentare i criteri diagnostici (MINI 5.0.0.; DSM-IV):

    • Attuale episodio ad alto rischio di suicidio,
    • Sindrome psicotica attuale,
    • Episodio attuale di mania o ipomania,
    • Stress post-traumatico attuale
  • Presentare sintomi significativi di cybercinetosi nell'esposizione alla realtà virtuale (SP-IE),
  • Presentare un'altra condizione medica attuale a rischio di pericolo o incapacità di rispettare il protocollo (es. problemi cardiaci, cecità o sordità,...),
  • essere posto sotto tutela legale, tutela o curatela,
  • Paziente che ha rifiutato di partecipare allo studio,
  • Donne incinte o che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: VRCET per Cocaine Craving poi MFCT
Trattamento di 3 settimane composto da 10 incontri di Virtual Reality Cue Exposure Therapy (VRCET) per il desiderio di cocaina, seguiti da 5 incontri di Memory Focused Cognitive Therapy (MFCT). Tutti gli incontri avranno una durata di 90 minuti. Gli incontri VRCET si svolgeranno in un periodo di 2 settimane (settimane 1 e 2) con frequenza giornaliera dal lunedì al venerdì compreso. Gli incontri MFCT si svolgeranno nel periodo di 1 settimana successivo al VRCET (settimana 3) con frequenza giornaliera dal lunedì al venerdì incluso.
Comportamentale: Terapia Virtual Reality Cue Exposure (VRCE) per il desiderio di cocaina - 2 settimane
40 VRCE da 10 minuti per il desiderio di cocaina (desensibilizzazione ai soli segnali di desiderio di cocaina; nessun altro intervento). 4 VRCE e 2 diverse situazioni VRCE incontrandosi. Stesse situazioni VRCE intervallate intra (30 min) e inter riunioni (48 h). 5 situazioni VRCE standard (aspetto e dialoghi adattati al campo della Martinica) che variano da "solo coetanei usano cocaina parlano" a "coetanei e partecipanti preparano e usano cocaina" e vanno dal livello di desiderio di cocaina correlato al partecipante più basso al più alto. La situazione passa a un'altra quando il suo livello iniziale di desiderio di cocaina è sceso alla metà per 5 minuti VRCE continui (deve essere ≤ 3/10; 0 = nessuno; 10 = molto alto). Gli incontri si concludono con il rilassamento/prevenzione delle ricadute in ogni caso di disagio ancora sopra i livelli convenienti. I VRCE utilizzano Meta Quest 2, sono visuo-uditivamente immersivi (360°; 1a persona), interattivi (utilizzando oggetti virtuali), semi-stazionari (sgabello rotante a 360° e sistema di teletrasporto). Colore della pelle del partecipante e cocaina utilizzando la modalità individualizzata.
Altro: Terapia cognitiva focalizzata sulla memoria (MFCT) - 1 settimana
In accordo con la "Memory Focused Cognitive Therapy for Cocaine Use Disorder" Therapist Guide (Marsden e Goetz, 2018), gli incontri MFCT consisteranno in 5 componenti sequenziali: concettualizzazione del caso cognitivo del disturbo da uso di cocaina che mantiene i processi per informare un piano di trattamento; Istruzione sugli effetti cognitivi e fisici della cocaina; Induzione di cue correlata alla cocaina per suscitare immagini e risposte affettive; Procedure di riconsolidamento della memoria; Tecniche CBT standard (ad es. esperimenti comportamentali di aspettative e abilità legate alla cocaina per la regolazione adattiva delle emozioni).
Comparatore attivo: PCET per il desiderio di cocaina
3 settimane di trattamento composto da 15 incontri di Picture-based Cue Exposure Therapy (PCET) per il desiderio di cocaina. Tutti gli incontri avranno una durata di 90 minuti. Gli incontri PCET si svolgeranno in un periodo di 3 settimane (dalla settimana 1 alla settimana 3) con frequenza giornaliera dal lunedì al venerdì compreso.
Comportamentale: Terapia dell'esposizione ai segnali basata su immagini (PCE) per il desiderio di cocaina - 3 settimane
60 x 10 min PCE (desensibilizzazione ai soli segnali di desiderio di cocaina; nessun altro intervento). Un audio standard di brani VRE viene riprodotto in PCE. 4 PCE e 2 diverse situazioni PCE per incontro. Stesse situazioni PCE intervallate intra (30 min) e inter riunioni (48 h). 5 situazioni PCE standard (aspetto e dialoghi adattati al campo della Martinica) che variano da "solo coetanei usano cocaina parlano" a "coetanei e partecipanti preparano e usano cocaina" e vanno dal livello di desiderio di cocaina correlato al partecipante più basso al più alto. La situazione passa a un'altra quando il suo livello iniziale di desiderio di cocaina è sceso alla metà per 5 minuti PCE continui (deve essere ≤ 3/10; 0 = nessuno; 10 = molto alto). Le riunioni terminano con il rilassamento/prevenzione delle ricadute in caso di disagio oltre i livelli convenienti. PCE utilizza una presentazione PowerPoint standard per laptop (immagini 2D da VRCE; audio non spazializzato dagli altoparlanti del laptop), non sono interattivi (seduti su uno sgabello). Colore della pelle del partecipante e cocaina utilizzando la modalità individualizzata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'intensità del desiderio di cocaina al basale (nell'esposizione ai segnali di realtà virtuale per il desiderio di cocaina) alla fine del trattamento
Lasso di tempo: Subito prima del trattamento e alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3)
Intensità del craving di cocaina autodichiarata nell'esposizione virtuosa al craving di cocaina secondo il Craving Expérience Questionnaire (versione francese; punteggio totale CEQ-F "Envie la Plus Forte"; Ceschi et Pictet, 2018). Il punteggio totale CEQ-F "Envie la Plus Forte" varia da 11 a 111 (punteggio più alto che suggerisce una maggiore intensità di craving). CEQ-F "Envie la Plus Forte" viene somministrato immediatamente dopo un'esposizione di cue di realtà virtuale standard di 5 minuti per il desiderio di cocaina e si concentra sul desiderio di cocaina più forte sentito durante l'esposizione. L'ambiente di esposizione ai segnali di realtà virtuale è diverso da quello a cui i partecipanti sono stati esposti durante il trattamento, contrariamente alle impostazioni VR che sono simili.
Subito prima del trattamento e alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3)
Variazione rispetto alla frequenza basale del desiderio di cocaina (ultimi 14 giorni) alla fine del trattamento
Lasso di tempo: Subito prima del trattamento e alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3)
Frequenza retrospettiva del desiderio di cocaina negli ultimi 14 giorni secondo il Craving Expérience Questionnaire (versione francese; punteggio totale CEQ-F "A Quelle Fréquence"; Ceschi et Pictet, 2018). Il punteggio totale CEQ-F "A Quelle Fréquence" varia da 11 a 111 (punteggio più alto che suggerisce una maggiore frequenza di craving). CEQ-F "A Quelle Fréquence" si concentra sulla frequenza del desiderio di cocaina negli ultimi 14 giorni.
Subito prima del trattamento e alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del desiderio di cocaina (nell'esposizione dei segnali di realtà virtuale per il desiderio di cocaina)
Lasso di tempo: Subito prima del trattamento; alla fine di ogni esposizione VR o basata su immagini durante VRCET e PCET; alla fine di "VRCET" e "PCET" 2 settimane (settimana 2); alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Intensità del craving di cocaina autodichiarata nell'esposizione virtuosa al craving di cocaina secondo il Craving Expérience Questionnaire (versione francese; punteggio totale CEQ-F "Envie la Plus Forte"; Ceschi et Pictet, 2018). Il punteggio totale CEQ-F "Envie la Plus Forte" varia da 11 a 111 (punteggio più alto che suggerisce una maggiore intensità di craving). CEQ-F "Envie la Plus Forte" viene somministrato immediatamente dopo un'esposizione di cue di realtà virtuale standard di 5 minuti per il desiderio di cocaina e si concentra sul desiderio di cocaina più forte sentito durante l'esposizione. L'ambiente di esposizione ai segnali di realtà virtuale è diverso da quello a cui i partecipanti sono stati esposti durante il trattamento, contrariamente alle impostazioni VR che sono simili.
Subito prima del trattamento; alla fine di ogni esposizione VR o basata su immagini durante VRCET e PCET; alla fine di "VRCET" e "PCET" 2 settimane (settimana 2); alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Frequenza del desiderio di cocaina (ultimi 14 giorni)
Lasso di tempo: Subito prima del trattamento; alla fine di "VRCET" e "PCET" 2 settimane (settimana 2); alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Frequenza retrospettiva del desiderio di cocaina negli ultimi 14 giorni secondo il Craving Expérience Questionnaire (versione francese; punteggio totale CEQ-F "A Quelle Fréquence"; Ceschi et Pictet, 2018). Il punteggio totale CEQ-F "A Quelle Fréquence" varia da 11 a 111 (punteggio più alto che suggerisce una maggiore frequenza di craving). CEQ-F "A Quelle Fréquence" si concentra sulla frequenza del desiderio di cocaina negli ultimi 14 giorni.
Subito prima del trattamento; alla fine di "VRCET" e "PCET" 2 settimane (settimana 2); alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Frequenza del bisogno di cocaina, immagini e invadenza (ultimi 14 giorni)
Lasso di tempo: Subito prima del trattamento; alla fine di "VRCET" e "PCET" 2 settimane (settimana 2); alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Autodichiarazione retrospettiva di occorrenza, immagini e frequenza di invadenza di cocaina negli ultimi 14 giorni secondo il Craving Expérience Questionnaire (versione francese; punteggi totali delle sottoscale CEQ-F "A Quelle Fréquence"; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "A Quelle Fréquence" punteggi totali delle sottoscale più alte che suggeriscono frequenze più alte).
Subito prima del trattamento; alla fine di "VRCET" e "PCET" 2 settimane (settimana 2); alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Intensità del bisogno di cocaina, delle immagini e dell'intrusività (nell'esposizione ai segnali di realtà virtuale per il desiderio di cocaina)
Lasso di tempo: Subito prima del trattamento; alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Autodichiarazione del desiderio di cocaina, intensità delle immagini e dell'intrusività nell'esposizione virtuosa al desiderio di cocaina secondo il Craving Expérience Questionnaire (versione francese; punteggi totali delle sottoscale CEQ-F "Envie la Plus Forte"; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "Envie la Plus Forte" punteggi totali delle sottoscale più alte che suggeriscono intensità più elevate). Le sottoscale CEQ-F "Envie la Plus Forte" vengono somministrate immediatamente dopo un'esposizione di segnali di realtà virtuale standard di 5 minuti per il desiderio di cocaina e si concentrano sul desiderio di cocaina più forte sentito durante l'esposizione. L'ambiente di esposizione ai segnali di realtà virtuale è diverso da quello a cui i partecipanti sono stati esposti durante il trattamento, contrariamente alle impostazioni VR che sono simili.
Subito prima del trattamento; alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Stati emotivi negativi e positivi (nella realtà virtuale Cue Exposure for Cocaine Craving)
Lasso di tempo: Subito prima del trattamento; alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Intensità auto-riportata degli stati emotivi negativi e positivi nell'esposizione virtuosa al desiderio di cocaina secondo la Brief Mood Introspection Scale (versione francese; punteggio totale delle sottoscale BMIS negative e positive; Dalle et al., 2003). BMIS punteggi totali delle sottoscale superiori che suggeriscono intensità più elevate). Le sottoscale BMIS vengono somministrate immediatamente dopo un'esposizione standard di segnali di realtà virtuale di 5 minuti per il desiderio di cocaina. L'ambiente di esposizione ai segnali di realtà virtuale è diverso da quello a cui i partecipanti sono stati esposti durante il trattamento, contrariamente alle impostazioni VR che sono simili.
Subito prima del trattamento; alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Autoefficacia per far fronte al desiderio di cocaina senza l'uso (nell'esposizione di segnali di realtà virtuale per il desiderio di cocaina)
Lasso di tempo: Subito prima del trattamento; alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Efficacia autodichiarata per far fronte al desiderio di cocaina nell'esposizione virtuosa al desiderio di cocaina secondo il Drug Taking Confidence Questionnaire 8D (versione francese; punteggio totale DTCQ-8D; Sklar et al., 1999). DTCQ-8D punteggio totale più alto che suggerisce una maggiore autoefficacia). DTCQ-8D viene somministrato immediatamente dopo un'esposizione standard di segnali di realtà virtuale di 5 minuti per il desiderio di cocaina. L'ambiente di esposizione ai segnali di realtà virtuale è diverso da quello a cui i partecipanti sono stati esposti durante il trattamento, contrariamente alle impostazioni VR che sono simili.
Subito prima del trattamento; alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Pulsazioni del volume sanguigno e temperatura della pelle (nell'esposizione ai segnali di realtà virtuale per il desiderio di cocaina)
Lasso di tempo: Subito prima del trattamento; alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Pulsazioni del volume sanguigno e temperatura della pelle nell'esposizione virtuosa al desiderio di cocaina secondo i dispositivi con certificazione medica PLUX Biosignals (# ISO-13485; https://www.pluxbiosignals.com/pages/about). Il polso del volume sanguigno e la temperatura della pelle vengono registrati durante un'esposizione standard di segnali di realtà virtuale di 5 minuti per il desiderio di cocaina. L'ambiente di esposizione ai segnali di realtà virtuale è diverso da quello a cui i partecipanti sono stati esposti durante il trattamento, contrariamente alle impostazioni VR che sono simili.
Subito prima del trattamento; alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Presenza spaziale, senso della realtà e malessere informatico correlati agli ambienti di esposizione ai segnali per il desiderio di cocaina
Lasso di tempo: Prima del trattamento; durante la fase di trattamento ad ogni nuova situazione di esposizione al segnale di cocaina vissuta
Presenza spaziale auto-riportata, senso della realtà e cybersickness relativi agli ambienti di esposizione ai segnali secondo Spatial Presence for Immersive Environments (versione francese; punteggi totali delle sottoscale SP-IE; Khenak et al., 2019). SP-IE sottoscale "senso di presenza spaziale", "l'accessibilità dell'ambiente", "il godimento dell'utente", "l'allocazione dell'attenzione dell'utente al compito", "il senso di realtà attribuito all'ambiente", "l'incarnazione sociale con gli avatar", e "i possibili effetti negativi dell'ambiente (malattia informatica)" vengono somministrati immediatamente dopo ogni nuovo segnale di esposizione all'ambiente sperimentato.
Prima del trattamento; durante la fase di trattamento ad ogni nuova situazione di esposizione al segnale di cocaina vissuta
Validità ecologica relativa agli ambienti di esposizione ai segnali per il desiderio di cocaina
Lasso di tempo: Prima del trattamento; durante la fase di trattamento ad ogni nuova situazione di esposizione al segnale di cocaina vissuta
Validità ecologica autodichiarata relativa agli ambienti di esposizione ai segnali secondo l'Independant Television Commission - Sense Of Presence Inventory (versione francese; punteggio totale della sottoscala ITC-SOPI; I2 Media Research Ltd, 2004; Independent Television Commission, 2000). La sottoscala ITC-SOPI "Ecological Validity/Naturalness" viene somministrata immediatamente dopo l'esperienza di ogni nuovo ambiente di esposizione a segnali.
Prima del trattamento; durante la fase di trattamento ad ogni nuova situazione di esposizione al segnale di cocaina vissuta
Propensione alla ricaduta da cocaina (prossimi 2 mesi)
Lasso di tempo: Subito prima del trattamento; alla fine di "VRCET" e "PCET" 2 settimane (settimana 2); alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Propensione autodichiarata alla ricaduta di cocaina nei prossimi 2 mesi secondo la scala Advance WArning of RElapse (versione tradotta in francese; punteggio totale AWARE; Miller e Harris, 2000; Kelly e al., 2011).
Subito prima del trattamento; alla fine di "VRCET" e "PCET" 2 settimane (settimana 2); alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Credenze disfunzionali legate all'uso di cocaina
Lasso di tempo: Subito prima del trattamento; alla fine di "VRCET" e "PCET" 2 settimane (settimana 2); alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Livello di identificazione delle convinzioni disfunzionali rispetto al consumo di cocaina secondo il Questionnaire of Core Beliefs related to Drug Use and Craving (versione tradotta in francese; QBDU - Belief related to Addiction subscale total score; Martinez-Gonzalez et al., 2018).
Subito prima del trattamento; alla fine di "VRCET" e "PCET" 2 settimane (settimana 2); alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Astinenza dal consumo di cocaina (retrospettiva)
Lasso di tempo: Subito prima del trattamento; alla fine di "VRCET" e "PCET" 2 settimane (settimana 2); alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Misura retrospettiva auto-riferita dell'astinenza dal consumo di cocaina negli ultimi 14 giorni secondo il Timeline Followback (versione tradotta in francese; punteggio totale TLFB; Sobell e Sobell, 1992; Mapi Institute, 2012).
Subito prima del trattamento; alla fine di "VRCET" e "PCET" 2 settimane (settimana 2); alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Astinenza dal consumo di cocaina (test antidroga sulle urine)
Lasso di tempo: Subito prima del trattamento; alla fine di "VRCET" e "PCET" 2 settimane (settimana 2); alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Dispositivo medico certificato di test antidroga urinario per misurare il consumo di cocaina negli ultimi 7 giorni (Centro Ospedaliero Universitario della Martinica CSAPA, 2023).
Subito prima del trattamento; alla fine di "VRCET" e "PCET" 2 settimane (settimana 2); alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Disregolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Subito prima del trattamento; alla fine di "VRCET" e "PCET" 2 settimane (settimana 2); alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Misura del questionario auto-segnalato della disregolazione emotiva secondo la Difficulties in Emotion Regulation Scale (versione francese; punteggio totale DERS; Côté et al., 2013).
Subito prima del trattamento; alla fine di "VRCET" e "PCET" 2 settimane (settimana 2); alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3); 1 mese dopo il trattamento (settimana 7)
Soddisfazione del Cliente relativa alla Terapia
Lasso di tempo: alla fine di "VRCET" e "PCET" 2 settimane (settimana 2); alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3)
Misura del questionario autoportato della soddisfazione del cliente relativa alla terapia secondo il Questionario sulla soddisfazione del cliente 8 (versione francese; punteggio totale CSQ 8; Sabourin e al., 1989; Attkisson, 2020).
alla fine di "VRCET" e "PCET" 2 settimane (settimana 2); alla fine di "VRCET poi MFCT" e "PCET" (fine del trattamento; settimana 3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Collaboratori

National Cancer Institute, France
GIRCI SOHO
Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)
ICube Laboratory - Team IGG (Strasbourg University, France)
Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
French Institute for Public Health Research (IReSP)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jérôme LACOSTE, MD, CHU of Martinique
  • Direttore dello studio: Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate, Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22_RIPH2-18
  • 2022-A02440-43 (Identificatore di registro: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi