Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инновационная когнитивная и поведенческая психотерапия расстройств, связанных с употреблением кокаина (PICOC)

7 июня 2024 г. обновлено: Thomas Lehoux

Терапия воздействия виртуальной реальности при тяге к кокаину: инновационная когнитивная и поведенческая психотерапия расстройств, связанных с употреблением кокаина (Psychothérapie Innovante COMportementale et Cognitive Pour le Trouble d'Usage de Cocaïne; PICOC)

Кокаин является 2-м наиболее употребляемым запрещенным веществом в Европе, и его употребление влечет за собой многочисленные осложнения для здоровья, а также ежегодные социальные издержки в размере 8,7 Gd'€. Классическая (на основе изображений, видео, аудио, изображений или in vivo) экспозиционная терапия с сигналами для тяги к психоактивным веществам (CET), то есть неудержимого и непроизвольного желания использовать вещество, не доказала свою эффективность при лечении расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ. Терапия воздействия виртуальной реальности на тягу к веществам (VRCET) является более иммерсивной, реалистичной и контролируемой и предлагается как более эффективное вмешательство в снижение тяги по сравнению с классической CET.

Таким образом, это до сих пор неизвестно, поэтому вторичная цель настоящего рандомизированного и клинического исследования состоит в том, чтобы выяснить, является ли воздействие сигнала виртуальной реальности более эффективным, по сравнению с воздействием классического сигнала, как для выявления, так и для снижения тяги к кокаину в клиническом контексте CET. от кокаиновой тяги. Основная цель исследования - выяснить, основано ли VRCET на когнитивно-поведенческой терапии тяги к кокаину (т. VRCET с последующей когнитивной терапией, ориентированной на память) более эффективна, чем поведенческая терапия (т. классическая экспозиционная терапия тяги) в снижении тяги к кокаину.

Для этого 54 добровольных стационарных пациента, проходящих лечение от расстройства, связанного с употреблением кокаина, будут набраны из Университетского больничного центра Мартиники (CHUM, Мартиника, Франция) и Больничного центра Сен-Эспри (CHSE, Мартиника, Франция) и случайным образом распределены по 3 недели индивидуального экспериментального лечения (10 сеансов VRET при тяге к кокаину, за которыми следуют 5 сеансов когнитивной терапии, ориентированной на память) или 3 недели индивидуального контрольного лечения (15 сеансов экспозиционной терапии на основе изображений при тяге к кокаину). Самоотчетные измерения ретроспективного (последние 14 дней) и виртуального воздействия тяги к кокаину будут собираться в начале, через 10 дней, через 15 дней лечения и через 1 месяц после. Другие вторичные субъективные, мочевые и физиологические показатели, связанные с употреблением кокаина, также будут собираться.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate
  • Номер телефона: +33 06 66 33 78 41
  • Электронная почта: thomas.lehoux@hotmail.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Мартиника
      • Fort-de-France, Мартиника, 97261
        • Рекрутинг
        • University Hospital Center of Martinique
        • Главный следователь:
          • Jérôme LACOSTE, MD
        • Контакт:
          • Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate
          • Номер телефона: +33 06 66 33 78 41
          • Электронная почта: thomas.lehoux@hotmail.fr
        • Младший исследователь:
          • Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate
      • Saint-Esprit, Мартиника, 97270
        • Еще не набирают
        • Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Manuela MELGIRE, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (возраст больше или равен 18),
  • Представить диагностические критерии расстройства, связанного с употреблением кокаина (DSM-5; SCID 5-CV),
  • Быть добровольно госпитализированным и проходить стационарное стандартное лечение расстройства, связанного с употреблением кокаина, в Университетской больнице Мартиники или в Больничном центре Сент-Эспри на Мартинике,
  • Представьте мотивацию «действия» или «поддержания» прекращения употребления кокаина (Шкала оценки изменений Университета Род-Айленда),
  • Были проинформированы об исследовании,
  • Дали свободное, осознанное и прямо выраженное согласие,
  • Быть связанным с системой социального обеспечения.

Критерий исключения:

  • Представить диагностические критерии (MINI 5.0.0.; DSM-IV):

    • Текущий эпизод высокого суицидального риска,
    • Текущий психотический синдром,
    • Текущий эпизод мании или гипомании,
    • Текущий посттравматический стресс
  • Присутствуют значительные симптомы киберкинетоза при воздействии виртуальной реальности (SP-IE),
  • Представьте другое текущее заболевание, связанное с риском опасности или неспособности соблюдать протокол (например, проблемы с сердцем, слепота или глухота,...),
  • Находиться под правовой охраной, опекой или попечительством,
  • Пациент, отказавшийся от участия в исследовании,
  • Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VRCET для кокаиновой тяги, затем MFCT
3-недельное лечение, состоящее из 10 сеансов терапии с использованием сигналов виртуальной реальности (VRCET) для устранения тяги к кокаину, за которыми следуют 5 сеансов когнитивной терапии, ориентированной на память (MFCT). Все встречи будут длиться 90 минут. Встречи VRCET будут проходить в течение 2 недель (недели 1 и 2) ежедневно с понедельника по пятницу включительно. Встречи MFCT будут проходить в течение 1 недели после VRCET (неделя 3) ежедневно с понедельника по пятницу включительно.
Поведенческий: Терапия с помощью сигналов виртуальной реальности (VRCE) для лечения тяги к кокаину - 2 недели
40 10-минутные VRCE для тяги к кокаину (десенсибилизация только к сигналам тяги к кокаину; никаких других вмешательств). 4 VRCE и 2 разных VRCE ситуации на встрече. Одни и те же ситуации VRCE с интервалом внутри (30 минут) и между собраниями (48 часов). 5 стандартных ситуаций VRCE (внешний вид и диалоги, адаптированные к полю Мартиники), варьирующиеся от «только сверстники употребляют кокаин» до «сверстники и участник готовят и употребляют кокаин» и варьируются от самого низкого до самого высокого уровня тяги к кокаину, связанного с участником. Ситуация переключается на другую, когда исходный уровень тяги к кокаину снижается вдвое в течение 5 непрерывных минут VRCE (должен быть ≤ 3/10; 0 = нет; 10 = очень высокий). Встречи заканчиваются релаксацией/предотвращением рецидивов в любом случае дистресса, все еще превышающего удобный уровень. VRCE использует Meta Quest 2, является визуально-аудиальным иммерсивным (360°; от 1-го лица), интерактивным (с использованием виртуальных объектов), полустационарным (вращающийся на 360° табурет и система телепортации). Цвет кожи участника и режим употребления кокаина индивидуализированы.
Другой: Когнитивная терапия, ориентированная на память (MFCT) - 1 неделя
В соответствии с Руководством терапевта «Когнитивная терапия расстройств, связанных с употреблением кокаина, сфокусированная на памяти» (Marsden and Goetz, 2018), встречи MFCT будут состоять из 5 последовательных компонентов: концептуализация когнитивного случая процессов поддержания расстройства, связанного с употреблением кокаина, для информирования плана лечения; Информация о когнитивных и физических эффектах кокаина; Индукция сигнала, связанная с кокаином, для выявления образов и аффективных реакций; процедуры реконсолидации памяти; Стандартные методы когнитивно-поведенческой терапии (например, поведенческие эксперименты связанных с кокаином ожиданий и навыков адаптивной регуляции эмоций).
Активный компаратор: PCET при тяге к кокаину
3-недельный курс лечения, состоящий из 15 сеансов терапии воздействия на основе изображений (PCET) для лечения тяги к кокаину. Все встречи будут длиться 90 минут. Заседания PCET будут проходить в течение 3 недель (с 1 по 3 неделю) ежедневно с понедельника по пятницу включительно.
Поведенческий: Терапия пристрастия к кокаину на основе изображений (PCE) - 3 недели
60 x 10 минут PCE (десенсибилизация только к сигналам тяги к кокаину; никаких других вмешательств). Стандартный звук песен VRE воспроизводится в PCE. 4 PCE и 2 разных PCE ситуации на встрече. Одни и те же ситуации PCE с промежутками внутри (30 минут) и между собраниями (48 часов). 5 стандартных ситуаций PCE (внешний вид и диалоги, адаптированные к полю Мартиники), варьирующиеся от «только сверстники употребляют кокаин» до «сверстники и участник готовят и употребляют кокаин» и варьируются от самого низкого до самого высокого уровня тяги к кокаину, связанного с участником. Ситуация переключается на другую, когда исходный уровень тяги к кокаину снижается вдвое в течение 5 непрерывных минут PCE (должен быть ≤ 3/10; 0 = нет; 10 = очень высокий). Встречи заканчиваются релаксацией/предотвращением рецидивов, если какой-либо дистресс превышает удобный уровень. В PCE используется стандартное слайд-шоу PowerPoint для ноутбука (2D-изображения из VRCE; непространственный звук из динамиков ноутбука), они не интерактивны (сидят на табурете). Цвет кожи участника и режим употребления кокаина индивидуализированы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности тяги к кокаину по сравнению с исходным уровнем (в виртуальной реальности подсказка воздействия на тягу к кокаину) в конце лечения
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением и в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3)
Самооценка интенсивности кокаиновой тяги при виртуозном воздействии на кокаиновую тягу в соответствии с опросником Craving Expérience Questionnaire (французская версия; общий балл CEQ-F «Envie la Plus Forte»; Ceschi et Pictet, 2018). Общий балл CEQ-F «Envie la Plus Forte» варьируется от 11 до 111 (более высокий балл предполагает более высокую интенсивность тяги). CEQ-F «Envie la Plus Forte» вводится сразу же после стандартного 5-минутного воздействия виртуальной реальности на тягу к кокаину и фокусируется на самой сильной тяге к кокаину, ощущаемой во время воздействия. Среда воздействия сигналов виртуальной реальности отличается от той, которой подвергались участники во время лечения, в отличие от настроек виртуальной реальности, которые аналогичны.
Непосредственно перед лечением и в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3)
Изменение по сравнению с исходной частотой тяги к кокаину (последние 14 дней) в конце лечения
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением и в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3)
Самостоятельная ретроспективная частота тяги к кокаину за последние 14 дней в соответствии с опросником Craving Expérience Questionnaire (французская версия; общий балл CEQ-F «A Quelle Fréquence»; Ceschi et Pictet, 2018). Общий балл CEQ-F «A Quelle Fréquence» варьируется от 11 до 111 (более высокий балл предполагает более высокую частоту тяги). CEQ-F "A Quelle Fréquence" фокусируется на частоте тяги к кокаину за последние 14 дней.
Непосредственно перед лечением и в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность кокаиновой тяги (в виртуальной реальности сигнал воздействия на кокаиновую тягу)
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением; в конце каждой экспозиции VR или изображений во время VRCET и PCET; по окончании «ВРКЭТ» и «ПКЭТ» 2 недели (2-я неделя); в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Самооценка интенсивности кокаиновой тяги при виртуозном воздействии на кокаиновую тягу в соответствии с опросником Craving Expérience Questionnaire (французская версия; общий балл CEQ-F «Envie la Plus Forte»; Ceschi et Pictet, 2018). Общий балл CEQ-F «Envie la Plus Forte» варьируется от 11 до 111 (более высокий балл предполагает более высокую интенсивность тяги). CEQ-F «Envie la Plus Forte» вводится сразу же после стандартного 5-минутного воздействия виртуальной реальности на тягу к кокаину и фокусируется на самой сильной тяге к кокаину, ощущаемой во время воздействия. Среда воздействия сигналов виртуальной реальности отличается от той, которой подвергались участники во время лечения, в отличие от настроек виртуальной реальности, которые аналогичны.
Непосредственно перед лечением; в конце каждой экспозиции VR или изображений во время VRCET и PCET; по окончании «ВРКЭТ» и «ПКЭТ» 2 недели (2-я неделя); в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Частота тяги к кокаину (последние 14 дней)
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением; по окончании «ВРКЭТ» и «ПКЭТ» 2 недели (2-я неделя); в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Самостоятельная ретроспективная частота тяги к кокаину за последние 14 дней в соответствии с опросником Craving Expérience Questionnaire (французская версия; общий балл CEQ-F «A Quelle Fréquence»; Ceschi et Pictet, 2018). Общий балл CEQ-F «A Quelle Fréquence» варьируется от 11 до 111 (более высокий балл предполагает более высокую частоту тяги). CEQ-F "A Quelle Fréquence" фокусируется на частоте тяги к кокаину за последние 14 дней.
Непосредственно перед лечением; по окончании «ВРКЭТ» и «ПКЭТ» 2 недели (2-я неделя); в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Возникновение тяги к кокаину, частота образов и навязчивости (последние 14 дней)
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением; по окончании «ВРКЭТ» и «ПКЭТ» 2 недели (2-я неделя); в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Самоотчетные ретроспективные случаи тяги к кокаину, образы и частота навязчивости за последние 14 дней в соответствии с опросником Craving Expérience Questionnaire (французская версия; CEQ-F «A Quelle Fréquence», общие баллы подшкалы; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "A Quelle Fréquence" более высокие общие баллы подшкал предполагают более высокие частоты).
Непосредственно перед лечением; по окончании «ВРКЭТ» и «ПКЭТ» 2 недели (2-я неделя); в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Возникновение кокаиновой тяги, образность и интенсивность навязчивости (в виртуальной реальности сигнал воздействия на кокаиновую тягу)
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением; в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Самооценка возникновения тяги к кокаину, образность и интенсивность навязчивости при виртуозном воздействии тяги к кокаину в соответствии с опросником Craving Expérience Questionnaire (французская версия; общие баллы подшкалы CEQ-F «Envie la Plus Forte»; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "Envie la Plus Forte" дает более высокие общие баллы по субшкалам, что предполагает более высокую интенсивность). Подшкалы CEQ-F «Envie la Plus Forte» вводятся сразу после стандартного 5-минутного воздействия виртуальной реальности на тягу к кокаину и фокусируются на самой сильной тяге к кокаину, ощущаемой во время воздействия. Среда воздействия сигналов виртуальной реальности отличается от той, которой подвергались участники во время лечения, в отличие от настроек виртуальной реальности, которые аналогичны.
Непосредственно перед лечением; в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Негативные и позитивные эмоциональные состояния (в виртуальной реальности сигнализируют о тяге к кокаину)
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением; в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Самооценка интенсивности отрицательных и положительных эмоциональных состояний при виртуозном воздействии тяги к кокаину в соответствии с шкалой краткого самоанализа настроения (французская версия; общие баллы по отрицательным и положительным подшкалам BMIS; Dalle et al., 2003). Общие баллы более высоких подшкал BMIS предполагают более высокую интенсивность). Подшкалы BMIS вводятся сразу же после стандартного 5-минутного воздействия сигнала виртуальной реальности на тягу к кокаину. Среда воздействия сигналов виртуальной реальности отличается от той, которой подвергались участники во время лечения, в отличие от настроек виртуальной реальности, которые аналогичны.
Непосредственно перед лечением; в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Самоэффективность, чтобы справиться с тягой к кокаину без употребления (в виртуальной реальности сигнал воздействия на тягу кокаина)
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением; в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Самооценка эффективности в борьбе с тягой к кокаину при виртуальном воздействии тяги к кокаину в соответствии с Опросником уверенности в употреблении наркотиков 8D (французская версия; общий балл DTCQ-8D; Sklar et al., 1999). DTCQ-8D более высокий общий балл, что свидетельствует о более высокой самоэффективности). DTCQ-8D вводят сразу же после стандартного 5-минутного воздействия сигнала виртуальной реальности при тяге к кокаину. Среда воздействия сигналов виртуальной реальности отличается от той, которой подвергались участники во время лечения, в отличие от настроек виртуальной реальности, которые аналогичны.
Непосредственно перед лечением; в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Объем крови, пульс и температура кожи (в виртуальной реальности сигнал воздействия на тягу к кокаину)
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением; в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Объем крови, пульс и температура кожи при виртуозном воздействии тяги к кокаину по данным сертифицированных с медицинской точки зрения устройств PLUX Biosignals (# ISO-13485; https://www.pluxbiosignals.com/pages/about). Пульс объема крови и температура кожи регистрируются во время стандартного 5-минутного воздействия сигнала виртуальной реальности для тяги к кокаину. Среда воздействия сигналов виртуальной реальности отличается от той, которой подвергались участники во время лечения, в отличие от настроек виртуальной реальности, которые аналогичны.
Непосредственно перед лечением; в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Пространственное присутствие, чувство реальности и киберболезнь, связанные с сигнальной средой воздействия на кокаиновую тягу
Временное ограничение: До лечения; во время фазы лечения при каждой новой ситуации воздействия на кокаиновую тягу
Самооценка пространственного присутствия, чувства реальности и киберболезни, связанная с сигнальной средой воздействия, согласно Пространственному присутствию для иммерсивных сред (французская версия; общие баллы подшкал SP-IE; Khenak et al., 2019). Подшкалы SP-IE «чувство пространственного присутствия», «доступность окружающей среды», «удовольствие пользователя», «распределение внимания пользователя на задаче», «ощущение реальности, приписываемое окружающей среде», «социальное воплощение». с аватарами», а «возможные негативные эффекты окружающей среды (киберболезнь)» применяются сразу же после каждого нового воздействия окружающей среды.
До лечения; во время фазы лечения при каждой новой ситуации воздействия на кокаиновую тягу
Экологическая валидность, связанная с сигнальной средой воздействия на кокаиновую тягу
Временное ограничение: До лечения; во время фазы лечения при каждой новой ситуации воздействия на кокаиновую тягу
Самостоятельная оценка экологической достоверности, связанная с окружающей средой воздействия в соответствии с Независимой телевизионной комиссией - Sense Of Presence Inventory (французская версия; общий балл по подшкале ITC-SOPI; I2 Media Research Ltd, 2004 г.; Независимая телевизионная комиссия, 2000 г.). Подшкала ITC-SOPI «Экологическая валидность/естественность» применяется сразу же после каждого нового воздействия окружающей среды.
До лечения; во время фазы лечения при каждой новой ситуации воздействия на кокаиновую тягу
Склонность к рецидиву употребления кокаина (следующие 2 месяца)
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением; по окончании «ВРКЭТ» и «ПКЭТ» 2 недели (2-я неделя); в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Самооценка склонности к рецидиву употребления кокаина в течение следующих 2 месяцев в соответствии со шкалой предварительного предупреждения о рецидиве (версия на французском языке; общий балл AWARE; Miller and Harris, 2000; Kelly and al., 2011).
Непосредственно перед лечением; по окончании «ВРКЭТ» и «ПКЭТ» 2 недели (2-я неделя); в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Дисфункциональные убеждения, связанные с употреблением кокаина
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением; по окончании «ВРКЭТ» и «ПКЭТ» 2 недели (2-я неделя); в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Уровень идентификации дисфункциональных убеждений в отношении употребления кокаина в соответствии с Опросником основных убеждений, связанных с употреблением наркотиков и тягой к наркотикам (версия, переведенная на французский язык; QBDU — общий балл подшкалы «Убеждение, связанное с зависимостью»; Martinez-Gonzalez et al., 2018).
Непосредственно перед лечением; по окончании «ВРКЭТ» и «ПКЭТ» 2 недели (2-я неделя); в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Воздержание от употребления кокаина (ретроспектива)
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением; по окончании «ВРКЭТ» и «ПКЭТ» 2 недели (2-я неделя); в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Самооценка ретроспективного показателя воздержания от употребления кокаина за последние 14 дней в соответствии с Timeline Followback (переведенная на французский язык версия; общий балл TLFB; Sobell and Sobell, 1992; Mapi Institute, 2012).
Непосредственно перед лечением; по окончании «ВРКЭТ» и «ПКЭТ» 2 недели (2-я неделя); в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Воздержание от употребления кокаина (анализ мочи на наркотики)
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением; по окончании «ВРКЭТ» и «ПКЭТ» 2 недели (2-я неделя); в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Медицинский сертифицированный прибор для анализа мочи на наркотики измеряет употребление кокаина за последние 7 дней (Университетский больничный центр Мартиники CSAPA, 2023 г.).
Непосредственно перед лечением; по окончании «ВРКЭТ» и «ПКЭТ» 2 недели (2-я неделя); в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Эмоции Дисрегуляция
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением; по окончании «ВРКЭТ» и «ПКЭТ» 2 недели (2-я неделя); в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Самостоятельный опросник измеряет дисрегуляцию эмоций в соответствии со шкалой трудностей в регуляции эмоций (французская версия; общий балл DERS; Côté et al., 2013).
Непосредственно перед лечением; по окончании «ВРКЭТ» и «ПКЭТ» 2 недели (2-я неделя); в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3); 1 месяц после лечения (7 неделя)
Удовлетворенность клиентов, связанная с терапией
Временное ограничение: по окончании «ВРКЭТ» и «ПКЭТ» 2 недели (2-я неделя); в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3)
Самостоятельный опросник для измерения удовлетворенности клиентов, связанной с терапией, в соответствии с Опросником удовлетворенности клиентов 8 (французская версия; общий балл CSQ 8; Sabourin and al., 1989; Attkisson, 2020).
по окончании «ВРКЭТ» и «ПКЭТ» 2 недели (2-я неделя); в конце «VRCET, затем MFCT» и «PCET» (конец лечения; неделя 3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thomas Lehoux

Соавторы

National Cancer Institute, France
GIRCI SOHO
Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)
ICube Laboratory - Team IGG (Strasbourg University, France)
Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
French Institute for Public Health Research (IReSP)

Следователи

  • Главный следователь: Jérôme LACOSTE, MD, CHU of Martinique
  • Директор по исследованиям: Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate, Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22_RIPH2-18
  • 2022-A02440-43 (Идентификатор реестра: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться