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Psicoterapia cognitiva y conductual innovadora para el trastorno por consumo de cocaína (PICOC)

7 de junio de 2024 actualizado por: Thomas Lehoux

Terapia de exposición a señales de realidad virtual para el ansia de cocaína: una psicoterapia cognitiva y conductual innovadora para el trastorno por consumo de cocaína (Psychothérapie Innovante COmportementale et Cognitive Pour le Trouble d'Usage de Cocaïne; PICOC)

La cocaína es la 2ª sustancia ilícita más consumida en Europa y su uso implica numerosas complicaciones de salud así como un coste social anual de 8,7 G d'€. La terapia clásica de exposición a señales (imagen, video, audio, basada en imágenes o in vivo) para el ansia de sustancias (CET), es decir, el deseo incontenible e involuntario de usar la sustancia, no demostró ser eficaz en el tratamiento del trastorno por uso de sustancias. La terapia de exposición a señales de realidad virtual para las ansias de sustancias (VRCET, por sus siglas en inglés), es más inmersiva, realista y controlable, y se sugiere como una intervención más eficaz para reducir las ansias de sustancias en comparación con la CET clásica.

Por lo tanto, aún no se sabe, por lo que el objetivo secundario del presente ensayo clínico y aleatorizado es investigar si la exposición a señales de realidad virtual es más eficaz, en comparación con la exposición a señales clásica, tanto para provocar como para reducir el ansia de cocaína en un contexto clínico de CET. por ansia de cocaína. El objetivo principal del estudio es investigar si un VRCET para la terapia cognitivo-conductual basada en el ansia de cocaína (es decir, VRCET seguido de terapia cognitiva centrada en la memoria) es más eficaz que una terapia conductual (es decir, terapia clásica de exposición al ansia) en la reducción del ansia por la cocaína.

Para ello, se reclutarán 54 pacientes residenciales voluntarios en tratamiento por trastorno por consumo de cocaína del Centro Hospitalario Universitario de Martinica (CHUM, Martinica, Francia) y del Centro Hospitalario Saint-Esprit (CHSE, Martinica, Francia) y se asignarán aleatoriamente en un 3 semanas de tratamiento experimental individual (10 sesiones de VRET para ansias de cocaína seguidas de 5 sesiones de terapia cognitiva centrada en la memoria) o un tratamiento de control individual de 3 semanas (15 sesiones de terapia de exposición basada en imágenes para ansias de cocaína). Las medidas autoinformadas de la exposición retrospectiva (últimos 14 días) y en virtud del ansia de cocaína se recopilarán al principio, después de 10 días, después de 15 días de tratamiento y 1 mes después. También se recogerán otras medidas secundarias subjetivas, urinarias y fisiológicas relacionadas con el consumo de cocaína.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate
  • Número de teléfono: +33 06 66 33 78 41
  • Correo electrónico: thomas.lehoux@hotmail.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • Reclutamiento
        • University Hospital Center of Martinique
        • Investigador principal:
          • Jérôme LACOSTE, MD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate
      • Saint-Esprit, Martinica, 97270
        • Aún no reclutando
        • Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Manuela MELGIRE, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (edad mayor o igual a 18 años),
  • Presentar los criterios diagnósticos para un trastorno por consumo de cocaína (DSM-5; SCID 5-CV),
  • Ser hospitalizado voluntariamente y participar en un tratamiento estándar residencial para el trastorno por consumo de cocaína en el Hospital Universitario de Martinica o en el Centro Hospitalario de Saint-Esprit en Martinica,
  • Presentar una motivación de "acción" o "mantenimiento" de la cesación del consumo de cocaína (Escala de evaluación del cambio de la Universidad de Rhode Island),
  • Han sido informados de la investigación,
  • Haber dado su consentimiento libre, informado y expreso,
  • Estar afiliado a un régimen de seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • Presentar los criterios diagnósticos (MINI 5.0.0.; DSM-IV):

    • Episodio actual de alto riesgo de suicidio,
    • Síndrome psicótico actual,
    • Episodio actual de manía o hipomanía,
    • Estrés postraumático actual
  • Presentar síntomas significativos de ciberquinetosis en exposición a realidad virtual (SP-IE),
  • Presentar otra condición médica actual con riesgo de peligro o imposibilidad de cumplir con el protocolo (ej. problemas cardíacos, ceguera o sordera,...),
  • Estar bajo tutela legal, tutela o curatela,
  • Paciente que se negó a participar en el estudio,
  • Mujeres embarazadas o lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: VRCET para Cocaine Craving luego MFCT
Tratamiento de 3 semanas que consta de 10 sesiones de Terapia de exposición a señales de realidad virtual (VRCET) para el ansia de cocaína, seguidas de 5 sesiones de Terapia cognitiva centrada en la memoria (MFCT). Todas las reuniones tendrán una duración de 90 minutos. Las reuniones del VRCET se llevarán a cabo en un período de 2 semanas (semanas 1 y 2) con una frecuencia diaria de lunes a viernes incluidos. Las reuniones del MFCT se llevarán a cabo en el período de 1 semana siguiente al VRCET (semana 3) con una frecuencia diaria de lunes a viernes incluidos.
Conductual: Terapia de exposición a señales de realidad virtual (VRCE) para el ansia de cocaína - 2 semanas
40 VRCE de 10 minutos para ansias de cocaína (desensibilización solo a señales de ansias de cocaína; ninguna otra intervención). 4 VRCE y 2 situaciones diferentes de VRCE por encuentro. Mismas situaciones VRCE espaciadas intra (30 min) e inter reuniones (48 h). 5 situaciones estándar de VRCE (apariencia y diálogos adaptados al campo de Martinica) que varían desde "solo los compañeros hablan sobre el consumo de cocaína" hasta "los compañeros y el participante preparan y consumen cocaína" y van desde el nivel más bajo hasta el más alto de ansias de cocaína relacionadas con el participante. Cambio de situación a otra cuando su nivel inicial de deseo por la cocaína ha disminuido a la mitad durante 5 minutos continuos de VRCE (debe ser ≤ 3/10; 0 = ninguno; 10 = muy alto). Las reuniones terminan con relajación/prevención de recaídas en cualquier caso de angustia aún por encima de los niveles convenientes. Los VRCE usan Meta Quest 2, son visualmente inmersivos (360°; primera persona), interactivos (usando objetos virtuales), semiestacionarios (taburete giratorio de 360° y sistema de teletransporte). Color de piel de los participantes y modo de consumo de cocaína individualizados.
Otro: Terapia cognitiva centrada en la memoria (MFCT) - 1 semana
De acuerdo con la Guía del terapeuta "Terapia cognitiva centrada en la memoria para el trastorno por consumo de cocaína" (Marsden y Goetz, 2018), las reuniones de MFCT consistirán en 5 componentes secuenciales: Conceptualización cognitiva del caso del trastorno por consumo de cocaína manteniendo procesos para informar un plan de tratamiento; Educación sobre los efectos físicos y cognitivos de la cocaína; Inducción de señales relacionadas con la cocaína para obtener imágenes y respuestas afectivas; Procedimientos de reconsolidación de memoria; Técnicas TCC estándar (p. ej., experimentos conductuales de expectativas relacionadas con la cocaína y habilidades para la regulación emocional adaptativa).
Comparador activo: PCET para ansias de cocaína
Tratamiento de 3 semanas que consta de 15 sesiones de terapia de exposición a señales basadas en imágenes (PCET) para el ansia de cocaína. Todas las reuniones tendrán una duración de 90 minutos. Las reuniones del PCET se llevarán a cabo en un período de 3 semanas (semanas 1 a 3) con una frecuencia diaria de lunes a viernes incluidos.
Conductual: Terapia de exposición a señales basada en imágenes (PCE) para el ansia de cocaína - 3 semanas
PCE de 60 x 10 min (desensibilización solo a las señales de ansias de cocaína; ninguna otra intervención). Un audio estándar de canciones VRE se reproduce en PCE. 4 PCE y 2 situaciones diferentes de PCE por encuentro. Mismas situaciones de PCE espaciadas intra (30 min) e inter reuniones (48 h). 5 situaciones estándar de PCE (apariencia y diálogos adaptados al campo de Martinica) que varían desde "solo los compañeros hablan sobre el consumo de cocaína" hasta "los compañeros y el participante preparan y consumen cocaína" y van desde el nivel más bajo hasta el más alto de deseo de cocaína relacionado con el participante. Cambio de situación a otra cuando su nivel inicial de deseo por la cocaína ha disminuido a la mitad durante 5 minutos continuos de PCE (debe ser ≤ 3/10; 0 = ninguno; 10 = muy alto). Las reuniones terminan con relajación/prevención de recaídas si hay angustia por encima de los niveles convenientes. PCE utiliza una presentación de diapositivas de PowerPoint estándar para computadora portátil (imágenes 2D de VRCE; audio no espacializado de los parlantes de la computadora portátil), no son interactivos (sentados en un taburete). Color de piel de los participantes y modo de consumo de cocaína individualizados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la intensidad de la ansia de cocaína inicial (en la exposición de señales de realidad virtual para la ansia de cocaína) al final del tratamiento
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento y al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3)
Intensidad autoinformada del ansia de cocaína en la exposición virtuosa al ansia de cocaína según el Craving Expérience Questionnaire (versión en francés; puntaje total CEQ-F "Envie la Plus Forte"; Ceschi et Pictet, 2018). La puntuación total del CEQ-F "Envie la Plus Forte" varía de 11 a 111 (la puntuación más alta sugiere una mayor intensidad del deseo). CEQ-F "Envie la Plus Forte" se administra inmediatamente después de una exposición de señal de realidad virtual estándar de 5 minutos para el deseo de cocaína y se enfoca en el deseo de cocaína más fuerte que se siente durante la exposición. El entorno de exposición de la señal de realidad virtual es diferente al que los participantes estuvieron expuestos durante el tratamiento, a diferencia de los entornos de realidad virtual que son similares.
Justo antes del tratamiento y al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3)
Cambio con respecto a la frecuencia inicial de ansias de cocaína (últimos 14 días) al final del tratamiento
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento y al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3)
Frecuencia autoinformada retrospectiva de ansias de cocaína en los últimos 14 días según el Craving Expérience Questionnaire (versión en francés; puntaje total CEQ-F "A Quelle Fréquence"; Ceschi et Pictet, 2018). La puntuación total del CEQ-F "A Quelle Fréquence" varía de 11 a 111 (la puntuación más alta sugiere una mayor frecuencia de deseo). CEQ-F "A Quelle Fréquence" se enfoca en la frecuencia del craving de cocaína en los últimos 14 días.
Justo antes del tratamiento y al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del ansia de cocaína (en la exposición de señales de realidad virtual para ansias de cocaína)
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento; al final de cada VR o exposiciones basadas en imágenes durante VRCET y PCET; al final de "VRCET" y "PCET" 2 semanas (semana 2); al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Intensidad autoinformada del ansia de cocaína en la exposición virtuosa al ansia de cocaína según el Craving Expérience Questionnaire (versión en francés; puntaje total CEQ-F "Envie la Plus Forte"; Ceschi et Pictet, 2018). La puntuación total del CEQ-F "Envie la Plus Forte" varía de 11 a 111 (la puntuación más alta sugiere una mayor intensidad del deseo). CEQ-F "Envie la Plus Forte" se administra inmediatamente después de una exposición de señal de realidad virtual estándar de 5 minutos para el deseo de cocaína y se enfoca en el deseo de cocaína más fuerte que se siente durante la exposición. El entorno de exposición de la señal de realidad virtual es diferente al que los participantes estuvieron expuestos durante el tratamiento, a diferencia de los entornos de realidad virtual que son similares.
Justo antes del tratamiento; al final de cada VR o exposiciones basadas en imágenes durante VRCET y PCET; al final de "VRCET" y "PCET" 2 semanas (semana 2); al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Frecuencia de ansias de cocaína (últimos 14 días)
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento; al final de "VRCET" y "PCET" 2 semanas (semana 2); al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Frecuencia autoinformada retrospectiva de ansias de cocaína en los últimos 14 días según el Craving Expérience Questionnaire (versión en francés; puntaje total CEQ-F "A Quelle Fréquence"; Ceschi et Pictet, 2018). La puntuación total del CEQ-F "A Quelle Fréquence" varía de 11 a 111 (la puntuación más alta sugiere una mayor frecuencia de deseo). CEQ-F "A Quelle Fréquence" se enfoca en la frecuencia del craving de cocaína en los últimos 14 días.
Justo antes del tratamiento; al final de "VRCET" y "PCET" 2 semanas (semana 2); al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Ocurrencia de craving de cocaína, frecuencia de imágenes e intrusismo (últimos 14 días)
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento; al final de "VRCET" y "PCET" 2 semanas (semana 2); al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Autoinforme retrospectivo de ocurrencia de ansias de cocaína, imágenes y frecuencia de intrusividad en los últimos 14 días según el Craving Expérience Questionnaire (versión en francés; puntajes totales de las subescalas "A Quelle Fréquence" del CEQ-F; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "A Quelle Fréquence" puntuaciones totales de subescalas más altas que sugieren frecuencias más altas).
Justo antes del tratamiento; al final de "VRCET" y "PCET" 2 semanas (semana 2); al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Ocurrencia de ansias de cocaína, imágenes e intensidad de intrusión (en exposición de señales de realidad virtual para ansias de cocaína)
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento; al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Ocurrencia de craving de cocaína, imágenes e intensidad de intrusión autoinformadas en la exposición virtuo al craving de cocaína según el Craving Expérience Questionnaire (versión en francés; puntuaciones totales de las subescalas "Envie la Plus Forte" del CEQ-F; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "Envie la Plus Forte" las puntuaciones totales de las subescalas más altas sugieren intensidades más altas). Las subescalas CEQ-F "Envie la Plus Forte" se administran inmediatamente después de una exposición estándar de 5 minutos de realidad virtual para el ansia de cocaína y se enfoca en la ansia de cocaína más fuerte que se siente durante la exposición. El entorno de exposición de la señal de realidad virtual es diferente al que los participantes estuvieron expuestos durante el tratamiento, a diferencia de los entornos de realidad virtual que son similares.
Justo antes del tratamiento; al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Estados emocionales negativos y positivos (en exposición de señales de realidad virtual para ansias de cocaína)
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento; al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Intensidad autoinformada de los estados emocionales negativos y positivos en la exposición virtuosa al ansia por la cocaína según la Escala de introspección del estado de ánimo breve (versión en francés; puntuaciones totales de las subescalas positivas y negativas del BMIS; Dalle et al., 2003). Las puntuaciones totales de las subescalas más altas de BMIS sugieren intensidades más altas). Las subescalas de BMIS se administran inmediatamente después de una exposición estándar de 5 minutos a una señal de realidad virtual para el ansia de cocaína. El entorno de exposición de la señal de realidad virtual es diferente al que los participantes estuvieron expuestos durante el tratamiento, a diferencia de los entornos de realidad virtual que son similares.
Justo antes del tratamiento; al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Autoeficacia para hacer frente a las ansias de cocaína sin usar (en la exposición de señales de realidad virtual para las ansias de cocaína)
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento; al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Eficacia autoinformada para hacer frente al ansia de cocaína en exposición virtuosa al ansia de cocaína según el Drug Taking Confidence Questionnaire 8D (versión en francés; puntuación total DTCQ-8D; Sklar et al., 1999). DTCQ-8D puntuación total más alta que sugiere una mayor autoeficacia). DTCQ-8D se administra inmediatamente después de una exposición de señal de realidad virtual estándar de 5 minutos para el ansia de cocaína. El entorno de exposición de la señal de realidad virtual es diferente al que los participantes estuvieron expuestos durante el tratamiento, a diferencia de los entornos de realidad virtual que son similares.
Justo antes del tratamiento; al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Pulso de volumen de sangre y temperatura de la piel (en la exposición de señales de realidad virtual para ansias de cocaína)
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento; al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Pulso de volumen sanguíneo y temperatura de la piel en exposición virtuosa al ansia de cocaína de acuerdo con los dispositivos certificados médicamente de PLUX Biosignals (# ISO-13485; https://www.pluxbiosignals.com/pages/about). El pulso del volumen de sangre y la temperatura de la piel se registran durante una exposición de señal de realidad virtual estándar de 5 minutos para el ansia de cocaína. El entorno de exposición de la señal de realidad virtual es diferente al que los participantes estuvieron expuestos durante el tratamiento, a diferencia de los entornos de realidad virtual que son similares.
Justo antes del tratamiento; al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Presencia espacial, sentido de la realidad y ciberenfermedad relacionados con entornos de exposición clave para ansias de cocaína
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento; durante la fase de tratamiento en cada nueva situación de exposición a la señal para el ansia de cocaína experimentada
Presencia espacial autoinformada, sentido de la realidad y ciberenfermedad relacionados con los entornos de exposición a señales según Spatial Presence for Immersive Environments (versión en francés; puntajes totales de las subescalas SP-IE; Khenak et al., 2019). Las subescalas SP-IE "sentido de presencia espacial", "la capacidad del entorno", "el disfrute del usuario", "la asignación de atención del usuario a la tarea", "el sentido de la realidad atribuido al entorno", "la encarnación social con avatares" y "los posibles efectos negativos del entorno (ciberenfermedad)" se administran inmediatamente después de cada nuevo entorno de exposición a la señal experimentado.
Antes del tratamiento; durante la fase de tratamiento en cada nueva situación de exposición a la señal para el ansia de cocaína experimentada
Validez ecológica relacionada con entornos de exposición clave para ansias de cocaína
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento; durante la fase de tratamiento en cada nueva situación de exposición a la señal para el ansia de cocaína experimentada
Validez ecológica autoinformada relacionada con entornos de exposición a señales según la Comisión de Televisión Independiente - Inventario de Sentido de Presencia (versión en francés; puntuación total de la subescala ITC-SOPI; I2 Media Research Ltd, 2004; Comisión de Televisión Independiente, 2000). La subescala ITC-SOPI "Validez/naturalidad ecológica" se administra inmediatamente después de experimentar cada nuevo entorno de exposición a señales.
Antes del tratamiento; durante la fase de tratamiento en cada nueva situación de exposición a la señal para el ansia de cocaína experimentada
Propensión a la recaída de cocaína (próximos 2 meses)
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento; al final de "VRCET" y "PCET" 2 semanas (semana 2); al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Propensión autoinformada a la recaída de cocaína en los próximos 2 meses según la escala Advance WArning of RElapse (versión traducida al francés; puntuación total AWARE; Miller y Harris, 2000; Kelly y otros, 2011).
Justo antes del tratamiento; al final de "VRCET" y "PCET" 2 semanas (semana 2); al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Creencias disfuncionales relacionadas con el consumo de cocaína
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento; al final de "VRCET" y "PCET" 2 semanas (semana 2); al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Nivel de identificación de creencias disfuncionales sobre el consumo de cocaína según el Cuestionario de Creencias Básicas relacionadas con el Uso de Drogas y el Craving (versión traducida al francés; QBDU - Puntuación total de la subescala de Creencias relacionadas con la Adicción; Martinez-Gonzalez et al., 2018).
Justo antes del tratamiento; al final de "VRCET" y "PCET" 2 semanas (semana 2); al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Abstinencia del consumo de cocaína (retrospectivo)
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento; al final de "VRCET" y "PCET" 2 semanas (semana 2); al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Medida retrospectiva autoinformada de abstinencia del consumo de cocaína en los últimos 14 días según Timeline Followback (versión traducida al francés; puntuación total de TLFB; Sobell y Sobell, 1992; Mapi Institute, 2012).
Justo antes del tratamiento; al final de "VRCET" y "PCET" 2 semanas (semana 2); al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Abstinencia del uso de cocaína (prueba de drogas en orina)
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento; al final de "VRCET" y "PCET" 2 semanas (semana 2); al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Dispositivo médico certificado de prueba de drogas en orina medida de consumo de cocaína en los últimos 7 días (Centro Hospitalario Universitario de Martinica CSAPA, 2023).
Justo antes del tratamiento; al final de "VRCET" y "PCET" 2 semanas (semana 2); al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Desregulación de las emociones
Periodo de tiempo: Justo antes del tratamiento; al final de "VRCET" y "PCET" 2 semanas (semana 2); al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Medida del cuestionario autoinformado sobre la desregulación de las emociones según la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (versión en francés; puntuación total del DERS; Côté et al., 2013).
Justo antes del tratamiento; al final de "VRCET" y "PCET" 2 semanas (semana 2); al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3); 1 mes post tratamiento (semana 7)
Satisfacción del Cliente relacionada con la Terapia
Periodo de tiempo: al final de "VRCET" y "PCET" 2 semanas (semana 2); al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3)
Medida del cuestionario autoinformado sobre la satisfacción del cliente en relación con la terapia según el Cuestionario de Satisfacción del Cliente 8 (versión en francés; puntaje total CSQ 8; Sabourin y col., 1989; Attkisson, 2020).
al final de "VRCET" y "PCET" 2 semanas (semana 2); al final de "VRCET luego MFCT" y "PCET" (final del tratamiento; semana 3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Thomas Lehoux

Colaboradores

National Cancer Institute, France
GIRCI SOHO
Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)
ICube Laboratory - Team IGG (Strasbourg University, France)
Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
French Institute for Public Health Research (IReSP)

Investigadores

  • Investigador principal: Jérôme LACOSTE, MD, CHU of Martinique
  • Director de estudio: Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate, Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22_RIPH2-18
  • 2022-A02440-43 (Identificador de registro: ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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