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Psychothérapie cognitive et comportementale innovante pour les troubles liés à la consommation de cocaïne (PICOC)

7 juin 2024 mis à jour par: Thomas Lehoux

Virtual Reality Cue Exposure Therapy for Cocaine Craving: an Innovative Cognitive and Behavioral Psychotherapy for Cocaine Use Disorder (Psychothérapie Innovante COmportementale et Cognitive Pour le Trouble d'Usage de Cocaïne; PICOC)

La cocaïne est la 2ème substance illicite la plus consommée en Europe et sa consommation implique de nombreuses complications de santé ainsi qu'un coût social annuel de 8,7 G d'€. La thérapie d'exposition classique (image, vidéo, audio, basée sur l'imagerie ou in vivo) pour le besoin impérieux de substance (CET), c'est-à-dire le désir irrépressible et non volontaire d'utiliser la substance, n'a pas prouvé son efficacité dans le traitement du trouble lié à l'utilisation de substances. La thérapie d'exposition aux signaux de réalité virtuelle pour le besoin impérieux de substances (VRCET) est plus immersive, réaliste et contrôlable, et est suggérée comme étant une intervention plus efficace pour réduire le besoin impérieux par rapport au CET classique.

Donc, on ne le sait toujours pas, donc l'objectif secondaire du présent essai randomisé et clinique est d'étudier si l'exposition aux signaux de réalité virtuelle est plus efficace, par rapport à l'exposition aux signaux classiques, à la fois pour susciter et réduire le besoin de cocaïne dans un contexte clinique de CET pour le besoin de cocaïne. L'objectif principal de l'étude est de déterminer si un VRCET pour la thérapie cognitivo-comportementale basée sur le besoin de cocaïne (c'est-à-dire VRCET suivi d'une thérapie cognitive centrée sur la mémoire) est plus efficace qu'une thérapie comportementale (c'est-à-dire thérapie d'exposition classique au craving) pour réduire le besoin de cocaïne.

Pour ce faire, 54 patients hospitalisés volontaires en traitement pour trouble de l'usage de la cocaïne seront recrutés au sein du Centre Hospitalier Universitaire de la Martinique (CHUM, Martinique, France) et du Centre Hospitalier Saint-Esprit (CHSE, Martinique, France) et répartis aléatoirement soit dans un 3 semaines de traitement expérimental individuel (10 séances de VRET pour le craving à la cocaïne suivies de 5 séances de thérapie cognitive centrée sur la mémoire) ou un traitement de contrôle individuel de 3 semaines (15 séances de thérapie d'exposition basée sur des images pour le craving à la cocaïne). Des mesures auto-déclarées du besoin rétrospectif (14 derniers jours) et in virtuo de l'exposition à la cocaïne seront recueillies au début, après 10 jours, après 15 jours de traitement et 1 mois après. D'autres mesures secondaires subjectives, urinaires et physiologiques liées à la consommation de cocaïne seront également recueillies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Recrutement
        • University Hospital Center of Martinique
        • Chercheur principal:
          • Jérôme LACOSTE, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate
      • Saint-Esprit, Martinique, 97270
        • Pas encore de recrutement
        • Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Manuela MELGIRE, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (âge supérieur ou égal à 18 ans),
  • Présenter les critères diagnostiques d'un trouble lié à l'usage de la cocaïne (DSM-5 ; SCID 5-CV),
  • Être volontairement hospitalisé et engagé dans un traitement standard résidentiel pour trouble de l'usage de la cocaïne au CHU de la Martinique ou au Centre Hospitalier du Saint-Esprit en Martinique,
  • Présenter une motivation « d'action » ou de « maintien » de l'arrêt de la consommation de cocaïne (University of Rhode Island Change Assessment Scale),
  • Avoir été informé de la recherche,
  • Avoir donné son consentement libre, éclairé et exprès,
  • Être affilié à un régime de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

  • Présenter les critères diagnostiques (MINI 5.0.0. ; DSM-IV) :

    • Épisode actuel à haut risque suicidaire,
    • Syndrome psychotique actuel,
    • Épisode actuel de manie ou d'hypomanie,
    • Stress post-traumatique actuel
  • Présenter des symptômes significatifs de cyberkinétose en exposition à la réalité virtuelle (SP-IE),
  • Présenter une autre condition médicale actuelle présentant un risque de danger ou une incapacité à se conformer au protocole (par ex. problèmes cardiaques, cécité ou surdité,...),
  • Être placé sous sauvegarde légale, tutelle ou curatelle,
  • Patient ayant refusé de participer à l'étude,
  • Femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VRCET pour Cocaine Craving puis MFCT
Traitement de 3 semaines composé de 10 séances de Thérapie d'Exposition de Réalité Virtuelle (VRCET) pour le besoin de cocaïne, suivies de 5 séances de Thérapie Cognitive Centrée sur la Mémoire (MFCT). Toutes les réunions dureront 90 minutes. Les réunions VRCET se dérouleront sur une période de 2 semaines (semaines 1 et 2) à une fréquence quotidienne du lundi au vendredi inclus. Les réunions MFCT auront lieu dans la période de 1 semaine suivant VRCET (semaine 3) à une fréquence quotidienne du lundi au vendredi inclus.
Comportemental: Thérapie d'exposition aux signaux de réalité virtuelle (VRCE) pour le besoin de cocaïne - 2 semaines
40 VRCE de 10 minutes pour le besoin de cocaïne (désensibilisation aux signaux de besoin de cocaïne uniquement ; pas d'autres interventions). 4 VRCE et 2 situations VRCE différentes par rencontre. Mêmes situations VRCE espacées intra (30 min) et inter séances (48 h). 5 situations standards VRCE (apparence et dialogues adaptés au terrain martiniquais) allant de "seuls les pairs consomment de la cocaïne" à "les pairs et le participant préparent et consomment de la cocaïne" et allant du plus bas au plus haut niveau d'envie de cocaïne lié au participant. La situation passe à une autre lorsque son niveau initial de besoin de cocaïne a diminué de moitié pendant 5 minutes VRCE continues (doit être ≤ 3/10 ; 0 = aucun ; 10 = très élevé). Les réunions se terminent par une relaxation/prévention des rechutes en cas de détresse encore au-dessus des niveaux convenables. Les VRCE utilisent Meta Quest 2, sont visuo-auditivement immersifs (360° ; 1ère personne), interactifs (utilisation d'objets virtuels), semi-stationnaires (tabouret rotatif à 360° et système de téléportation). Participant à la couleur de peau et à la cocaïne en mode individualisé.
Autre: Thérapie cognitive centrée sur la mémoire (MFCT) - 1 semaine
Conformément au guide du thérapeute "Memory Focused Cognitive Therapy for Cocaine Use Disorder" (Marsden et Goetz, 2018), les réunions du MFCT consisteront en 5 composantes séquentielles : conceptualisation de cas cognitif du trouble de l'usage de la cocaïne maintenant les processus pour informer un plan de traitement ; Éducation sur les effets cognitifs et physiques de la cocaïne ; Induction de signaux liés à la cocaïne pour susciter des images et des réponses affectives ; Procédures de reconsolidation de la mémoire ; Techniques de TCC standard (par ex. expériences comportementales sur les attentes et les compétences liées à la cocaïne pour la régulation adaptative des émotions).
Comparateur actif: PCET pour le besoin de cocaïne
Traitement de 3 semaines consistant en 15 séances de thérapie d'exposition basée sur l'image (PCET) pour le besoin de cocaïne. Toutes les réunions dureront 90 minutes. Les réunions du PCET se dérouleront sur une période de 3 semaines (semaine 1 à semaine 3) à une fréquence quotidienne du lundi au vendredi inclus.
Comportemental: Thérapie d'exposition basée sur des images (PCE) pour le besoin de cocaïne - 3 semaines
60 x 10 min PCE (désensibilisation aux seuls signaux de soif de cocaïne ; pas d'autres interventions). Un audio standard des chansons VRE est lu dans PCE. 4 PCE et 2 situations PCE différentes par réunion. Mêmes situations PCE espacées intra (30 min) et inter séances (48 h). 5 situations PCE standard (apparence et dialogues adaptés au terrain martiniquais) allant de "seuls les pairs consomment de la cocaïne" à "les pairs et le participant préparent et consomment de la cocaïne" et allant du plus bas au plus haut niveau d'envie de cocaïne lié au participant. La situation passe à une autre lorsque son niveau initial de besoin de cocaïne a diminué de moitié pendant 5 minutes PCE continues (doit être ≤ 3/10 ; 0 = aucun ; 10 = très élevé). Les réunions se terminent par une relaxation/prévention des rechutes en cas de détresse au-dessus des niveaux pratiques. PCE utilise un diaporama PowerPoint standard pour ordinateur portable (images 2D de VRCE ; audio non spatialisé provenant de haut-parleurs d'ordinateur portable), sont non interactifs (assis sur un tabouret). Participant à la couleur de peau et à la cocaïne en mode individualisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'intensité de base du besoin de cocaïne (dans l'exposition des indices de réalité virtuelle pour le besoin de cocaïne) à la fin du traitement
Délai: Juste avant le traitement et à la fin de "VRCET puis MFCT" et "PCET" (fin de traitement ; semaine 3)
Intensité de craving à la cocaïne autodéclarée en exposition virtuo au craving à la cocaïne selon le Craving Expérience Questionnaire (version française ; score total CEQ-F « Envie la Plus Forte » ; Ceschi et Pictet, 2018). Le score total du CEQ-F "Envie la Plus Forte" varie de 11 à 111 (un score plus élevé suggérant une intensité de craving plus élevée). Le CEQ-F "Envie la Plus Forte" est administré immédiatement après une exposition standard de 5 minutes en réalité virtuelle pour le besoin de cocaïne et se concentre sur le besoin de cocaïne le plus fort ressenti pendant l'exposition. L'environnement d'exposition aux signaux de réalité virtuelle est différent de celui auquel les participants ont été exposés pendant le traitement, contrairement aux paramètres de réalité virtuelle qui sont similaires.
Juste avant le traitement et à la fin de "VRCET puis MFCT" et "PCET" (fin de traitement ; semaine 3)
Changement par rapport à la fréquence de base des envies de cocaïne (14 derniers jours) à la fin du traitement
Délai: Juste avant le traitement et à la fin de "VRCET puis MFCT" et "PCET" (fin de traitement ; semaine 3)
Fréquence rétrospective des envies de cocaïne autodéclarées au cours des 14 derniers jours selon le Craving Expérience Questionnaire (version française ; score total CEQ-F « A Quelle Fréquence » ; Ceschi et Pictet, 2018). Le score total du CEQ-F "A Quelle Fréquence" varie de 11 à 111 (un score plus élevé suggérant une fréquence de craving plus élevée). Le CEQ-F "A Quelle Fréquence" se concentre sur la fréquence du craving à la cocaïne au cours des 14 derniers jours.
Juste avant le traitement et à la fin de "VRCET puis MFCT" et "PCET" (fin de traitement ; semaine 3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de l'envie de cocaïne (dans l'exposition aux indices de réalité virtuelle pour l'envie de cocaïne)
Délai: Juste avant le traitement ; à la fin de chaque VR ou expositions basées sur des images pendant VRCET et PCET ; à la fin du « VRCET » et du « PCET » 2 semaines (semaine 2) ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
Intensité de craving à la cocaïne autodéclarée en exposition virtuo au craving à la cocaïne selon le Craving Expérience Questionnaire (version française ; score total CEQ-F « Envie la Plus Forte » ; Ceschi et Pictet, 2018). Le score total du CEQ-F "Envie la Plus Forte" varie de 11 à 111 (un score plus élevé suggérant une intensité de craving plus élevée). Le CEQ-F "Envie la Plus Forte" est administré immédiatement après une exposition standard de 5 minutes en réalité virtuelle pour le besoin de cocaïne et se concentre sur le besoin de cocaïne le plus fort ressenti pendant l'exposition. L'environnement d'exposition aux signaux de réalité virtuelle est différent de celui auquel les participants ont été exposés pendant le traitement, contrairement aux paramètres de réalité virtuelle qui sont similaires.
Juste avant le traitement ; à la fin de chaque VR ou expositions basées sur des images pendant VRCET et PCET ; à la fin du « VRCET » et du « PCET » 2 semaines (semaine 2) ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
Fréquence des envies de cocaïne (14 derniers jours)
Délai: Juste avant le traitement ; à la fin du « VRCET » et du « PCET » 2 semaines (semaine 2) ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
Fréquence rétrospective des envies de cocaïne autodéclarées au cours des 14 derniers jours selon le Craving Expérience Questionnaire (version française ; score total CEQ-F « A Quelle Fréquence » ; Ceschi et Pictet, 2018). Le score total du CEQ-F "A Quelle Fréquence" varie de 11 à 111 (un score plus élevé suggérant une fréquence de craving plus élevée). Le CEQ-F "A Quelle Fréquence" se concentre sur la fréquence du craving à la cocaïne au cours des 14 derniers jours.
Juste avant le traitement ; à la fin du « VRCET » et du « PCET » 2 semaines (semaine 2) ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
Fréquence de l'envie de cocaïne, des images et de l'intrusion (14 derniers jours)
Délai: Juste avant le traitement ; à la fin du « VRCET » et du « PCET » 2 semaines (semaine 2) ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
Fréquence rétrospective autodéclarée du besoin de cocaïne, imagerie et fréquence d'intrusion au cours des 14 derniers jours selon le Craving Expérience Questionnaire (version française ; scores totaux des sous-échelles CEQ-F "A Quelle Fréquence" ; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "A Quelle Fréquence" scores totaux des sous-échelles supérieures suggérant des fréquences plus élevées).
Juste avant le traitement ; à la fin du « VRCET » et du « PCET » 2 semaines (semaine 2) ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
Cocaïne Craving Occurence, Imagery and Intrusiveness Intensity (in Virtual Reality Cue Exposure for Cocaine Craving)
Délai: Juste avant le traitement ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
Occurrence de craving à la cocaïne, imagerie et intensité d'intrusion autodéclarée dans l'exposition virtuo au craving à la cocaïne selon le Craving Expérience Questionnaire (version française ; scores totaux des sous-échelles CEQ-F « Envie la Plus Forte » ; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "Envie la Plus Forte" scores totaux des sous-échelles supérieures suggérant des intensités plus élevées). Les sous-échelles CEQ-F "Envie la Plus Forte" sont administrées immédiatement après une exposition standard de 5 minutes en réalité virtuelle pour le besoin de cocaïne et se concentrent sur le besoin de cocaïne le plus fort ressenti pendant l'exposition. L'environnement d'exposition aux signaux de réalité virtuelle est différent de celui auquel les participants ont été exposés pendant le traitement, contrairement aux paramètres de réalité virtuelle qui sont similaires.
Juste avant le traitement ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
États émotionnels négatifs et positifs (dans l'exposition aux signaux de réalité virtuelle pour le besoin de cocaïne)
Délai: Juste avant le traitement ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
Intensité auto-déclarée des états émotionnels négatifs et positifs dans l'exposition virtuo au craving de cocaïne selon la Brief Mood Introspection Scale (version française ; scores totaux des sous-échelles négatives et positives du BMIS ; Dalle et al., 2003). Les scores totaux des sous-échelles supérieures du BMIS suggèrent des intensités plus élevées). Les sous-échelles BMIS sont administrées immédiatement après une exposition standard de 5 minutes à un signal de réalité virtuelle pour le besoin de cocaïne. L'environnement d'exposition aux signaux de réalité virtuelle est différent de celui auquel les participants ont été exposés pendant le traitement, contrairement aux paramètres de réalité virtuelle qui sont similaires.
Juste avant le traitement ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
Auto-efficacité pour faire face à l'envie de cocaïne sans en consommer (dans l'exposition d'indices de réalité virtuelle pour l'envie de cocaïne)
Délai: Juste avant le traitement ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
Efficacité auto-rapportée pour faire face au craving à la cocaïne en exposition virtuo au craving à la cocaïne selon le Drug Taking Confidence Questionnaire 8D (version française ; score total DTCQ-8D ; Sklar et al., 1999). DTCQ-8D score total plus élevé suggérant une plus grande auto-efficacité). Le DTCQ-8D est administré immédiatement après une exposition standard de 5 minutes à un signal de réalité virtuelle pour le besoin de cocaïne. L'environnement d'exposition aux signaux de réalité virtuelle est différent de celui auquel les participants ont été exposés pendant le traitement, contrairement aux paramètres de réalité virtuelle qui sont similaires.
Juste avant le traitement ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
Volume sanguin, pouls et température de la peau (en réalité virtuelle, exposition des indices pour le besoin de cocaïne)
Délai: Juste avant le traitement ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
Volume sanguin, pouls et température cutanée lors d'une exposition virtuo au besoin de cocaïne selon les dispositifs médicalement certifiés PLUX Biosignals (# ISO-13485; https://www.pluxbiosignals.com/pages/about). Le pouls du volume sanguin et la température de la peau sont enregistrés pendant une exposition standard de 5 minutes à un signal de réalité virtuelle pour le besoin de cocaïne. L'environnement d'exposition aux signaux de réalité virtuelle est différent de celui auquel les participants ont été exposés pendant le traitement, contrairement aux paramètres de réalité virtuelle qui sont similaires.
Juste avant le traitement ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
Présence spatiale, sens de la réalité et cybermalaises liés aux environnements d'exposition de signaux pour le besoin de cocaïne
Délai: Avant le traitement ; pendant la phase de traitement à chaque nouvelle situation d'exposition indice pour le besoin de cocaïne ressenti
Présence spatiale autodéclarée, sens de la réalité et cybermalaises liés aux environnements d'exposition aux indices selon la présence spatiale pour les environnements immersifs (version française ; scores totaux des sous-échelles SP-IE ; Khenak et al., 2019). Les sous-échelles SP-IE "sens de la présence spatiale", "l'affordance de l'environnement", "le plaisir de l'utilisateur", "l'attention de l'utilisateur à la tâche", "le sens de la réalité attribué à l'environnement", "l'incarnation sociale avec des avatars », et « les éventuels effets négatifs de l'environnement (malaise cybernétique) » sont administrés immédiatement après chaque nouvel environnement d'exposition à un signal rencontré.
Avant le traitement ; pendant la phase de traitement à chaque nouvelle situation d'exposition indice pour le besoin de cocaïne ressenti
Validité écologique liée aux environnements d'exposition d'indices pour le besoin de cocaïne
Délai: Avant le traitement ; pendant la phase de traitement à chaque nouvelle situation d'exposition indice pour le besoin de cocaïne ressenti
Validité écologique autodéclarée liée aux environnements d'exposition aux signaux selon l'Independant Television Commission - Sense Of Presence Inventory (version française ; score total de la sous-échelle ITC-SOPI ; I2 Media Research Ltd, 2004 ; Independent Television Commission, 2000). La sous-échelle ITC-SOPI "Validité écologique/naturalité" est administrée immédiatement après chaque nouvel environnement d'exposition à un indice expérimenté.
Avant le traitement ; pendant la phase de traitement à chaque nouvelle situation d'exposition indice pour le besoin de cocaïne ressenti
Propension à la rechute de cocaïne (2 prochains mois)
Délai: Juste avant le traitement ; à la fin du « VRCET » et du « PCET » 2 semaines (semaine 2) ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
Propension autodéclarée à rechuter à la cocaïne dans les 2 prochains mois selon l'échelle Advance WArning of RElapse (version traduite en français ; score total AWARE ; Miller et Harris, 2000 ; Kelly et al., 2011).
Juste avant le traitement ; à la fin du « VRCET » et du « PCET » 2 semaines (semaine 2) ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
Croyances dysfonctionnelles liées à la consommation de cocaïne
Délai: Juste avant le traitement ; à la fin du « VRCET » et du « PCET » 2 semaines (semaine 2) ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
Niveau d'identification des croyances dysfonctionnelles à l'usage de cocaïne selon le Questionnaire sur les croyances fondamentales liées à l'usage de drogues et à l'état de manque (version traduite en français ; QBDU - Score total de la sous-échelle de croyance liée à la dépendance ; Martinez-Gonzalez et al., 2018).
Juste avant le traitement ; à la fin du « VRCET » et du « PCET » 2 semaines (semaine 2) ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
Abstinence de consommation de cocaïne (rétrospective)
Délai: Juste avant le traitement ; à la fin du « VRCET » et du « PCET » 2 semaines (semaine 2) ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
Mesure rétrospective autodéclarée de l'abstinence de consommation de cocaïne au cours des 14 derniers jours selon le Timeline Followback (version française traduite ; score total TLFB ; Sobell et Sobell, 1992 ; Mapi Institute, 2012).
Juste avant le traitement ; à la fin du « VRCET » et du « PCET » 2 semaines (semaine 2) ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
Abstinence de consommation de cocaïne (test de dépistage des drogues dans l'urine)
Délai: Juste avant le traitement ; à la fin du « VRCET » et du « PCET » 2 semaines (semaine 2) ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
Dispositif médical certifié de dépistage urinaire des drogues mesurant la consommation de cocaïne au cours des 7 derniers jours (CHU de la Martinique CSAPA, 2023).
Juste avant le traitement ; à la fin du « VRCET » et du « PCET » 2 semaines (semaine 2) ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
Dérégulation des émotions
Délai: Juste avant le traitement ; à la fin du « VRCET » et du « PCET » 2 semaines (semaine 2) ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
Questionnaire autodéclaré mesure de la dérégulation des émotions selon l'échelle Difficulties in Emotion Regulation Scale (version française ; score total DERS ; Côté et al., 2013).
Juste avant le traitement ; à la fin du « VRCET » et du « PCET » 2 semaines (semaine 2) ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3) ; 1 mois après le traitement (semaine 7)
Satisfaction du client liée à la thérapie
Délai: à la fin du « VRCET » et du « PCET » 2 semaines (semaine 2) ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3)
Questionnaire autodéclaré mesure de la satisfaction du client par rapport à la thérapie selon le Client Satisfaction Questionnaire 8 (version française ; score total CSQ 8 ; Sabourin et al., 1989 ; Attkisson, 2020).
à la fin du « VRCET » et du « PCET » 2 semaines (semaine 2) ; à la fin de « VRCET puis MFCT » et « PCET » (fin de traitement ; semaine 3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thomas Lehoux

Collaborateurs

National Cancer Institute, France
GIRCI SOHO
Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)
ICube Laboratory - Team IGG (Strasbourg University, France)
Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
French Institute for Public Health Research (IReSP)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jérôme LACOSTE, MD, CHU of Martinique
  • Directeur d'études: Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate, Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2023

Première publication (Réel)

27 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22_RIPH2-18
  • 2022-A02440-43 (Identificateur de registre: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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