Innovativ kognitiv og adfærdsmæssig psykoterapi for kokainbrugsforstyrrelser (PICOC)
7. juni 2024 opdateret af: Thomas Lehoux
Virtual Reality Cue Exposure Therapy for Cocaine Craving: an Innovative Cognitive and Behavioural Psychotherapy for Cocaine Use Disorder (Psychothérapie Innovante COmportementale et Cognitive Pour le Trouble d'Usage de Cocaïne; PICOC)
Kokain er det næstmest brugte ulovlige stof i Europa, og dets brug indebærer adskillige sundhedsmæssige komplikationer samt en årlig social omkostning på 8,7 G d'€. Klassisk (billede-, video-, lyd-, billedbaseret eller in vivo) cue-eksponeringsterapi for stoftrang (CET), dvs. det irrepressible og ikke-frivillige ønske om at bruge stoffet, viste sig ikke at være effektiv til behandling af stofbrugsforstyrrelser. Virtual reality-cue-eksponeringsterapi for stoftrang (VRCET) er mere fordybende, realistisk og kontrollerbar og foreslås som værende en mere effektiv intervention til at reducere trang sammenlignet med klassisk CET.
Så det er stadig ikke kendt, derfor er det sekundære formål med det nuværende randomiserede og kliniske forsøg at undersøge, om virtual reality cue-eksponering er mere effektiv sammenlignet med klassisk cue-eksponering til både at fremkalde og reducere kokain-trang i en klinisk kontekst af CET for kokain-trang. Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, om en VRCET for kokain-trang baseret kognitiv-adfærdsterapi (dvs. VRCET efterfulgt af hukommelsesfokuseret kognitiv terapi) er mere effektiv end en adfærdsterapi (dvs. klassisk eksponeringsterapi til trang) for at reducere kokaintrangen.
For at gøre dette vil 54 frivillige patienter i behandling for kokainbrug blive rekrutteret fra Universitary Hospital Centre of Martinique (CHUM, Martinique, Frankrig) og Saint-Esprit Hospital Centre (CHSE, Martinique, Frankrig) og tilfældigt fordelt i enten en 3 ugers individuel eksperimentel behandling (10 møder med VRET for kokaintrang efterfulgt af 5 møder med hukommelsesfokuseret kognitiv terapi) eller en 3 ugers individuel kontrolbehandling (15 møder med billedbaseret eksponeringsterapi for kokaintrang). Selvrapporterede foranstaltninger for retrospektiv (sidste 14 dage) og in virtuo eksponering kokaintrang vil blive indsamlet i begyndelsen, efter 10 dage, efter 15 dages behandling og 1 måned efter. Andre sekundære subjektive, urin- og fysiologiske kokainrelaterede foranstaltninger vil også blive indsamlet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate
- Telefonnummer: +33 06 66 33 78 41
- E-mail: thomas.lehoux@hotmail.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jérôme LACOSTE, MD
- Telefonnummer: +596 05 96 59 25 72
- E-mail: jérôme.lacoste@chu-martinique.fr
Studiesteder
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- Rekruttering
- University Hospital Center of Martinique
-
Ledende efterforsker:
- Jérôme LACOSTE, MD
-
Kontakt:
- Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate
- Telefonnummer: +33 06 66 33 78 41
- E-mail: thomas.lehoux@hotmail.fr
-
Underforsker:
- Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate
-
Saint-Esprit, Martinique, 97270
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
-
Kontakt:
- Manuela MELGIRE, Ph.D.
- Telefonnummer: +596 05 96 77 31 11
- E-mail: manuela.pedrera-melgire@ch-saint-esprit.fr
-
Ledende efterforsker:
- Manuela MELGIRE, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (alder over eller lig med 18),
- Præsenter de diagnostiske kriterier for en kokainbrugsforstyrrelse (DSM-5; SCID 5-CV),
- Bliv frivillig indlagt på hospitalet og engageret i en standardbehandling i bolig for kokainbrugsforstyrrelser på Universitary Hospital of Martinique eller på Hospital Centre of Saint-Esprit i Martinique,
- Præsenter en motivation for "handling" eller "vedligeholdelse" af ophør med kokainbrug (University of Rhode Island Change Assessment Scale),
- Er blevet informeret om undersøgelsen,
- Har givet frit, informeret og udtrykkeligt samtykke,
- Være tilsluttet en social sikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
Præsenter de diagnostiske kriterier (MINI 5.0.0.; DSM-IV):
- Aktuel episode med høj selvmordsrisiko,
- Nuværende psykotisk syndrom,
- Aktuel mani eller hypomani episode,
- Aktuel posttraumatisk stress
- Præsentere signifikante symptomer på cyberkinetose i virtual reality-eksponering (SP-IE),
- Præsentere en anden aktuel medicinsk tilstand med risiko for fare eller manglende evne til at overholde protokollen (f. hjerteproblemer, blindhed eller døvhed,...),
- Være under juridisk beskyttelse, værgemål eller kuratorskab,
- Patient, der nægtede at deltage i undersøgelsen,
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VRCET for Cocaine Craving derefter MFCT
3 ugers behandling bestående af 10 møder med Virtual Reality Cue Exposure Therapy (VRCET) for kokain-trang, efterfulgt af 5 møder med Memory Focused Cognitive Therapy (MFCT).
Alle møder varer 90 minutter.
VRCET møder vil finde sted i en 2 ugers periode (uge 1 og 2) med en daglig hyppighed fra mandag til fredag inklusive.
MFCT-møder vil finde sted i den 1-uges periode efter VRCET (uge 3) med en daglig hyppighed fra mandag til fredag inklusive.
|
40 10 min VRCE'er for kokaintrang (desensibilisering til kun kokaintrangsignaler; ingen andre indgreb).
4 VRCE og 2 forskellige VRCE situationer ved møde.
Samme VRCE-situationer fordelt på intra (30 minutter) og mellem møder (48 timer).
5 standard VRCE-situationer (udseende og dialoger tilpasset Martinique-området) varierende fra "kun peers kokainbrug taler" til "peers og deltager forbereder og bruger kokain" og spænder fra det laveste til det højeste deltagerrelaterede kokaintrangniveau.
Situationen skifter til en anden, når dens oprindelige kokaintrang er faldet til det halve i 5 sammenhængende VRCE-minutter (skal være ≤ 3/10; 0 = ingen; 10 = meget høj).
Møder afsluttes med afslapning/tilbagefaldsforebyggelse i alle tilfælde af nød, stadig over passende niveauer.
VRCE bruger Meta Quest 2, er visuo-auditivt fordybende (360°; 1. person), interaktive (ved hjælp af virtuelle objekter), semi-stationære (360° roterende taburet og teleporteringssystem).
Deltagerens hudfarve og kokain ved hjælp af mode individualiseret.
I overensstemmelse med "Memory Focused Cognitive Therapy for Cocaine Use Disorder" Therapist Guide (Marsden og Goetz, 2018), vil MFCT-møder bestå af 5 sekventielle komponenter: Kognitiv case-konceptualisering af kokainbrugsforstyrrelser opretholdelse af processer for at informere en behandlingsplan; Uddannelse om kokains kognitive og fysiske virkninger; Kokainrelateret cue-induktion for at fremkalde billeder og affektive reaktioner; Procedurer for hukommelsesrekonsolidering; Standard CBT-teknikker (f.eks.
adfærdsmæssige eksperimenter af kokain-relaterede forventninger og færdigheder til adaptiv følelsesregulering).
|
|
Aktiv komparator: PCET for kokaintrang
3 ugers behandling bestående af 15 møder med Picture-based Cue Exposure Therapy (PCET) for kokain-trang.
Alle møder varer 90 minutter.
PCET-møder vil finde sted i en 3-ugers periode (uge 1 til uge 3) med en daglig hyppighed fra mandag til fredag inklusive.
|
60 x 10 min PCE (desensibilisering til kun kokain-trang-signaler; ingen andre indgreb).
En standardlyd af VRE-sange afspilles i PCE. 4 PCE og 2 forskellige PCE situationer ved møde.
Samme PCE situationer fordelt intra (30 min) og inter møder (48 timer).
5 standard PCE-situationer (udseende og dialoger tilpasset til Martinique-området) varierende fra "kun jævnaldrende kokainbrug taler" til "kammerater og deltager forbereder og bruger kokain" og spænder fra det laveste til det højeste deltagerrelaterede kokaintrangniveau.
Situationen skifter til en anden, når dens oprindelige kokaintrang er faldet til det halve i 5 kontinuerlige PCE-minutter (skal være ≤ 3/10; 0 = ingen; 10 = meget høj).
Møder afsluttes med afslapning/tilbagefaldsforebyggelse, hvis der er problemer over passende niveauer.
PCE bruger et bærbart standard PowerPoint-diasshow (2D-billeder fra VRCE; ikke-spatialiseret lyd fra bærbare højttalere), er ikke-interaktive (sidder på en skammel).
Deltagerens hudfarve og kokain ved hjælp af mode individualiseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline kokaintrang (i Virtual Reality Cue eksponering for kokaintrang) ved slutningen af behandlingen
Tidsramme: Lige før behandlingen og i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (slut af behandlingen; uge 3)
|
Selvrapporteret kokaintrangsintensitet i virtuo eksponering for kokaintrang ifølge Craving Experience-spørgeskemaet (fransk version; CEQ-F "Envie la Plus Forte" samlet score; Ceschi et Pictet, 2018).
CEQ-F "Envie la Plus Forte" samlede score varierer fra 11 til 111 (højere score tyder på højere trangintensitet).
CEQ-F "Envie la Plus Forte" administreres umiddelbart efter en standard 5 minutters virtual reality-eksponering for kokaintrang og fokuserer på den stærkeste kokaintrang, der mærkes under eksponeringen.
Virtual reality-cue-eksponeringsmiljøet er forskelligt fra det, som deltagerne blev udsat for under behandlingen, i modsætning til VR-indstillinger, der ligner.
|
Lige før behandlingen og i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (slut af behandlingen; uge 3)
|
|
Ændring fra baseline kokaintrangfrekvens (sidste 14 dage) ved slutningen af behandlingen
Tidsramme: Lige før behandlingen og i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (slut af behandlingen; uge 3)
|
Selvrapporteret retrospektiv kokaintrangfrekvens inden for de sidste 14 dage i henhold til Craving Experience Questionnaire (fransk version; CEQ-F "A Quelle Fréquence" samlet score; Ceschi et Pictet, 2018).
CEQ-F "A Quelle Fréquence" samlet score varierer fra 11 til 111 (højere score tyder på højere craving frekvens).
CEQ-F "A Quelle Fréquence" fokuserer på hyppigheden af kokain-trang inden for de sidste 14 dage.
|
Lige før behandlingen og i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (slut af behandlingen; uge 3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cocaine Craving Intensity (i Virtual Reality Cue Exposure for Cocaine Craving)
Tidsramme: Lige før behandling; i slutningen af hver VR eller billedbaserede eksponeringer under VRCET og PCET; ved slutningen af "VRCET" og "PCET" 2 uger (uge 2); i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
Selvrapporteret kokaintrangsintensitet i virtuo eksponering for kokaintrang ifølge Craving Experience-spørgeskemaet (fransk version; CEQ-F "Envie la Plus Forte" samlet score; Ceschi et Pictet, 2018).
CEQ-F "Envie la Plus Forte" samlede score varierer fra 11 til 111 (højere score tyder på højere trangintensitet).
CEQ-F "Envie la Plus Forte" administreres umiddelbart efter en standard 5 minutters virtual reality-eksponering for kokaintrang og fokuserer på den stærkeste kokaintrang, der mærkes under eksponeringen.
Virtual reality-cue-eksponeringsmiljøet er forskelligt fra det, som deltagerne blev udsat for under behandlingen, i modsætning til VR-indstillinger, der ligner.
|
Lige før behandling; i slutningen af hver VR eller billedbaserede eksponeringer under VRCET og PCET; ved slutningen af "VRCET" og "PCET" 2 uger (uge 2); i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
|
Hyppighed af kokaintrang (sidste 14 dage)
Tidsramme: Lige før behandling; ved slutningen af "VRCET" og "PCET" 2 uger (uge 2); i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
Selvrapporteret retrospektiv kokaintrangfrekvens inden for de sidste 14 dage i henhold til Craving Experience Questionnaire (fransk version; CEQ-F "A Quelle Fréquence" samlet score; Ceschi et Pictet, 2018).
CEQ-F "A Quelle Fréquence" samlet score varierer fra 11 til 111 (højere score tyder på højere craving frekvens).
CEQ-F "A Quelle Fréquence" fokuserer på hyppigheden af kokain-trang inden for de sidste 14 dage.
|
Lige før behandling; ved slutningen af "VRCET" og "PCET" 2 uger (uge 2); i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
|
Kokaintrang, billedsprog og påtrængende hyppighed (sidste 14 dage)
Tidsramme: Lige før behandling; ved slutningen af "VRCET" og "PCET" 2 uger (uge 2); i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
Selvrapporteret retrospektiv forekomst af kokaintrang, billedsprog og påtrængende frekvens inden for de sidste 14 dage i henhold til Craving Experience Questionnaire (fransk version; CEQ-F "A Quelle Fréquence" underskalerer de samlede scorer; Ceschi et Pictet, 2018).
CEQ-F "A Quelle Fréquence" højere subskalaer samlede scorer, der tyder på højere frekvenser).
|
Lige før behandling; ved slutningen af "VRCET" og "PCET" 2 uger (uge 2); i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
|
Kokaintrang, billedsprog og påtrængende intensitet (i Virtual Reality Cue-eksponering for kokaintrang)
Tidsramme: Lige før behandling; i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
Selvrapporteret forekomst af kokaintrang, billedsprog og påtrængende intensitet i virtuo eksponering for kokaintrang i henhold til Craving Experience Questionnaire (fransk version; CEQ-F "Envie la Plus Forte" underskalerer samlede score; Ceschi et Pictet, 2018).
CEQ-F "Envie la Plus Forte" højere subskalaer totalscore, hvilket tyder på højere intensiteter).
CEQ-F "Envie la Plus Forte"-underskalaerne administreres umiddelbart efter en standard 5 minutters virtual reality-eksponering for kokaintrang og fokuserer på den stærkeste kokaintrang, der mærkes under eksponeringen.
Virtual reality-cue-eksponeringsmiljøet er forskelligt fra det, som deltagerne blev udsat for under behandlingen, i modsætning til VR-indstillinger, der ligner.
|
Lige før behandling; i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
|
Negative og positive følelsesmæssige tilstande (i Virtual Reality Cue eksponering for kokaintrang)
Tidsramme: Lige før behandling; i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
Selvrapporteret intensitet af negative og positive følelsesmæssige tilstande i virtuo eksponering for kokaintrang i henhold til Brief Mood Introspection Scale (fransk version; BMIS negative og positive subskalaer samlede score; Dalle et al., 2003).
BMIS højere subskalaer samlede scorer, der tyder på højere intensiteter).
BMIS-underskalaer administreres umiddelbart efter en standard 5 minutters virtual reality-eksponering for kokain-trang.
Virtual reality-cue-eksponeringsmiljøet er forskelligt fra det, som deltagerne blev udsat for under behandlingen, i modsætning til VR-indstillinger, der ligner.
|
Lige før behandling; i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
|
Selveffektivitet til at klare kokaintrang uden brug (i Virtual Reality Cue eksponering for kokaintrang)
Tidsramme: Lige før behandling; i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
Selvrapporteret effekt til at håndtere kokaintrang i virtuo eksponering for kokaintrang ifølge Drug Taking Confidence Questionnaire 8D (fransk version; DTCQ-8D total score; Sklar et al., 1999).
DTCQ-8D højere totalscore, hvilket tyder på højere selveffektivitet).
DTCQ-8D administreres umiddelbart efter en standard 5 minutters virtual reality-eksponering for kokain-trang.
Virtual reality-cue-eksponeringsmiljøet er forskelligt fra det, som deltagerne blev udsat for under behandlingen, i modsætning til VR-indstillinger, der ligner.
|
Lige før behandling; i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
|
Blodvolumen puls og hudtemperatur (i Virtual Reality Cue eksponering for kokain-trang)
Tidsramme: Lige før behandling; i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
Blodvolumen puls og hudtemperatur i virtuo eksponering for kokaintrang ifølge PLUX Biosignals medicinsk certificerede enheder (# ISO-13485; https://www.pluxbiosignals.com/pages/about).
Blodvolumen puls og hudtemperatur registreres under en standard 5 minutters virtual reality-eksponering for kokain-trang.
Virtual reality-cue-eksponeringsmiljøet er forskelligt fra det, som deltagerne blev udsat for under behandlingen, i modsætning til VR-indstillinger, der ligner.
|
Lige før behandling; i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
|
Rumlig tilstedeværelse, virkelighedsfølelse og cybersyge relateret til cue-eksponeringsmiljøer for kokaintrang
Tidsramme: Før behandling; under behandlingsfasen ved hver ny cue-eksponeringssituation for kokain-trang, der opleves
|
Selvrapporteret rumlig tilstedeværelse, følelse af virkelighed og cybersyge relateret til cue-eksponeringsmiljøer i henhold til Spatial Presence for Immersive Environments (fransk version; SP-IE underskalerer totalscore; Khenak et al., 2019).
SP-IE underskalerer "følelse af rumlig tilstedeværelse", "miljøets råd", "brugerens nydelse", "brugerens opmærksomhedsfordeling til opgaven", "realitetsfølelsen tilskrevet miljøet", "den sociale legemliggørelse". med avatarer", og "de mulige negative virkninger af miljøet (cybersyge)" administreres umiddelbart efter hvert nyt cue-eksponeringsmiljø, der opleves.
|
Før behandling; under behandlingsfasen ved hver ny cue-eksponeringssituation for kokain-trang, der opleves
|
|
Økologisk gyldighed relateret til Cue-eksponeringsmiljøer for kokain-trang
Tidsramme: Før behandling; under behandlingsfasen ved hver ny cue-eksponeringssituation for kokain-trang, der opleves
|
Selvrapporteret økologisk validitet relateret til cue-eksponeringsmiljøer ifølge Independant Television Commission - Sense Of Presence Inventory (fransk version; ITC-SOPI subscale total score; I2 Media Research Ltd, 2004; Independent Television Commission, 2000).
ITC-SOPI-underskalaen "Økologisk gyldighed/naturlighed" administreres umiddelbart efter hvert nyt cue-eksponeringsmiljø, der opleves.
|
Før behandling; under behandlingsfasen ved hver ny cue-eksponeringssituation for kokain-trang, der opleves
|
|
Tilbøjelighed til kokaintilbagefald (Næste 2 måneder)
Tidsramme: Lige før behandling; ved slutningen af "VRCET" og "PCET" 2 uger (uge 2); i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
Selvrapporteret tilbøjelighed til kokain-tilbagefald i de næste 2 måneder i henhold til Advance Warning of RElapse-skalaen (fransk oversat version; AWARE total score; Miller og Harris, 2000; Kelly og al., 2011).
|
Lige før behandling; ved slutningen af "VRCET" og "PCET" 2 uger (uge 2); i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
|
Dysfonktionelle overbevisninger relateret til kokainbrug
Tidsramme: Lige før behandling; ved slutningen af "VRCET" og "PCET" 2 uger (uge 2); i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
Identifikationsniveau til dysfunktionelle overbevisninger til kokainbrug i henhold til spørgeskemaet over kerneoverbevisninger relateret til stofbrug og trang (fransk oversat version; QBDU - Belief related to Addiction subscale total score; Martinez-Gonzalez et al., 2018).
|
Lige før behandling; ved slutningen af "VRCET" og "PCET" 2 uger (uge 2); i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
|
Afholdenhed fra kokainbrug (retrospektiv)
Tidsramme: Lige før behandling; ved slutningen af "VRCET" og "PCET" 2 uger (uge 2); i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
Selvrapporteret retrospektivt mål for afholdenhed fra kokainbrug i de sidste 14 dage i henhold til Timeline Followback (fransk oversat version; TLFB total score; Sobell og Sobell, 1992; Mapi Institute, 2012).
|
Lige før behandling; ved slutningen af "VRCET" og "PCET" 2 uger (uge 2); i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
|
Afholdenhed fra kokainbrug (urinstoftest)
Tidsramme: Lige før behandling; ved slutningen af "VRCET" og "PCET" 2 uger (uge 2); i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
Medicinsk certificeret enhed til urinstoftestning mål for kokainbrug i de sidste 7 dage (Universitary Hospital Center of Martinique CSAPA, 2023).
|
Lige før behandling; ved slutningen af "VRCET" og "PCET" 2 uger (uge 2); i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
|
Følelsesdysregulering
Tidsramme: Lige før behandling; ved slutningen af "VRCET" og "PCET" 2 uger (uge 2); i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
Selvrapporteret spørgeskemamåling af følelsesmæssig dysregulering i henhold til Difficulties in Emotion Regulation Scale (fransk version; DERS total score; Côté et al., 2013).
|
Lige før behandling; ved slutningen af "VRCET" og "PCET" 2 uger (uge 2); i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (afslutning af behandlingen; uge 3); 1 måned efter behandling (uge 7)
|
|
Kundetilfredshed relateret til terapien
Tidsramme: ved slutningen af "VRCET" og "PCET" 2 uger (uge 2); i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (slut af behandling; uge 3)
|
Selvrapporteret spørgeskemamåling af klienttilfredshed relateret til terapien i henhold til klienttilfredshedsspørgeskema 8 (fransk version; CSQ 8 total score; Sabourin og al., 1989; Attkisson, 2020).
|
ved slutningen af "VRCET" og "PCET" 2 uger (uge 2); i slutningen af "VRCET derefter MFCT" og "PCET" (slut af behandling; uge 3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jérôme LACOSTE, MD, CHU of Martinique
- Studieleder: Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate, Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Conklin CA, Tiffany ST. Applying extinction research and theory to cue-exposure addiction treatments. Addiction. 2002 Feb;97(2):155-67. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00014.x.
- Lee JH, Ku J, Kim K, Kim B, Kim IY, Yang BH, Kim SH, Wiederhold BK, Wiederhold MD, Park DW, Lim Y, Kim SI. Experimental application of virtual reality for nicotine craving through cue exposure. Cyberpsychol Behav. 2003 Jun;6(3):275-80. doi: 10.1089/109493103322011560.
- Marsden J, Goetz C, Meynen T, Mitcheson L, Stillwell G, Eastwood B, Strang J, Grey N. Memory-Focused Cognitive Therapy for Cocaine Use Disorder: Theory, Procedures and Preliminary Evidence From an External Pilot Randomised Controlled Trial. EBioMedicine. 2018 Mar;29:177-189. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.01.039. Epub 2018 Feb 2.
- Hone-Blanchet A, Wensing T, Fecteau S. The use of virtual reality in craving assessment and cue-exposure therapy in substance use disorders. Front Hum Neurosci. 2014 Oct 17;8:844. doi: 10.3389/fnhum.2014.00844. eCollection 2014.
- Saladin ME, Brady KT, Graap K, Rothbaum BO. A preliminary report on the use of virtual reality technology to elicit craving and cue reactivity in cocaine dependent individuals. Addict Behav. 2006 Oct;31(10):1881-94. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.01.004. Epub 2006 Mar 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2023
Først opslået (Faktiske)
27. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Vasokonstriktormidler
- Kokain
Andre undersøgelses-id-numre
- 22_RIPH2-18
- 2022-A02440-43 (Registry Identifier: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .