Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní kognitivní a behaviorální psychoterapie pro poruchy užívání kokainu (PICOC)

30. srpna 2023 aktualizováno: Thomas Lehoux, University Hospital Center of Martinique

Expoziční terapie virtuální reality pro touhu po kokainu: inovativní kognitivní a behaviorální psychoterapie pro poruchy užívání kokainu (Psychothérapie Innovante COmportementale et Cognitive Pour le Trouble d'Usage de Cocaïne; PICOC)

Kokain je 2. nejužívanější nelegální látkou v Evropě a jeho užívání s sebou nese četné zdravotní komplikace a také roční sociální náklady ve výši 8,7 G d'€. Klasická (obrázková, video, zvuková, obrazová nebo in vivo) terapie podnětem pro touhu po látce (CET), tj. nepotlačitelná a nedobrovolná touha užívat látku, se při léčbě poruch souvisejících s užíváním látek neprokázala jako účinná. Terapie vystavení touhy po látce ve virtuální realitě (VRCET) je pohlcující, realističtější a ovladatelnější a je navržena jako účinnější intervence při snižování bažení ve srovnání s klasickým CET.

Stále to tedy není známo, takže sekundárním cílem této randomizované a klinické studie je prozkoumat, zda je vystavení narážkám ve virtuální realitě účinnější ve srovnání s klasickou expozicí narážkám, a to jak při vyvolávání, tak při snižování touhy po kokainu v klinickém kontextu CET. na touhu po kokainu. Hlavním cílem studie je zjistit, zda VRCET pro touhu po kokainu založená na kognitivně-behaviorální terapii (tj. VRCET následovaná kognitivní terapií zaměřenou na paměť) je účinnější než behaviorální terapie (tj. klasická expoziční terapie bažení) při snižování bažení po kokainu.

Za tímto účelem bude z Univerzitního nemocničního centra na Martiniku (CHUM, Martinik, Francie) a nemocničního centra Saint-Esprit (CHSE, Martinik, Francie) vybráno 54 dobrovolných rezidenčních pacientů, kteří se léčí s poruchou užívání kokainu, a náhodně rozděleni buď do 3 týdny individuální experimentální léčba (10 setkání VRET pro touhu po kokainu následovaných 5 setkáními kognitivní terapie zaměřené na paměť) nebo 3 týdny individuální kontrolní léčba (15 setkání expoziční terapie touhy po kokainu na základě obrázků). Na začátku, po 10 dnech, po 15 dnech léčby a 1 měsíc po léčbě budou shromážděna měření retrospektivní (posledních 14 dní) a in virtuo expozice kokainu. Budou také shromažďována další sekundární subjektivní, močová a fyziologická opatření související s užíváním kokainu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Martinik
      • Fort-de-France, Martinik, 97261
        • Nábor
        • University Hospital Center of Martinique
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jérôme LACOSTE, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate
      • Saint-Esprit, Martinik, 97270
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manuela MELGIRE, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (věk vyšší nebo roven 18),
  • Uveďte diagnostická kritéria pro poruchu užívání kokainu (DSM-5; SCID 5-CV),
  • Být dobrovolně hospitalizován a zapojen do rezidenční standardní léčby poruchy užívání kokainu v Univerzitní nemocnici na Martiniku nebo v Hospital Center of Saint-Esprit na Martiniku,
  • Prezentujte motivaci „akce“ nebo „udržování“ ukončení užívání kokainu (škála hodnocení změn University of Rhode Island),
  • Byli informováni o výzkumu,
  • dali svobodný, informovaný a výslovný souhlas,
  • Být zapojen do systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Uveďte diagnostická kritéria (MINI 5.0.0.; DSM-IV):

    • Současná epizoda s vysokým rizikem sebevražd,
    • Současný psychotický syndrom,
    • Současná epizoda mánie nebo hypománie,
    • Současný posttraumatický stres
  • Přítomné významné příznaky kyberkinetózy v expozici virtuální realitě (SP-IE),
  • Předložte jiný aktuální zdravotní stav s rizikem ohrožení nebo neschopnosti dodržet protokol (např. srdeční problémy, slepota nebo hluchota,...),
  • být umístěn pod právní ochranu, opatrovnictví nebo opatrovnictví,
  • Pacient, který se odmítl zúčastnit studie,
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VRCET pro touhu po kokainu a poté MFCT
3týdenní léčba skládající se z 10 setkání virtuální reality Cue Exposure Therapy (VRCET) pro touhu po kokainu, následovaných 5 setkáními kognitivní terapie zaměřené na paměť (MFCT). Všechna setkání budou trvat 90 minut. Setkání VRCET se budou konat v období 2 týdnů (1. a 2. týden) v denní frekvenci od pondělí do pátku včetně. Setkání MFCT se budou konat v období 1 týdne po VRCET (3. týden) v denní frekvenci od pondělí do pátku včetně.
Behaviorální: Virtuální realita Cue Exposure (VRCE) terapie pro touhu po kokainu – 2 týdny
40 10 minut VRCE pro touhu po kokainu (desenzibilizace pouze na náznaky touhy po kokainu; žádné jiné zásahy). 4 VRCE a 2 různé situace VRCE při setkání. Stejné situace VRCE rozmístěné uvnitř (30 minut) a mezi schůzkami (48 hodin). 5 standardních situací VRCE (vzhled a dialogy přizpůsobené oblasti Martiniku), od „mluví pouze vrstevníci o užívání kokainu“ po „vrstevníci a účastníci připravují a užívají kokain“ a pohybují se od nejnižší až po nejvyšší úroveň touhy po kokainu související s účastníky. Situace se změní na jinou, když počáteční úroveň touhy po kokainu poklesne na polovinu po dobu 5 nepřetržitých VRCE minut (musí být ≤ 3/10; 0 = žádná; 10 = velmi vysoká). Setkání končí relaxací/prevencí recidivy v každém případě úzkosti, která ještě přesahuje vhodnou míru. VRCE používají Meta Quest 2, jsou vizuálně-auditivně pohlcující (360°; 1. osoba), interaktivní (pomocí virtuálních objektů), polostacionární (360°-otočná stolička a teleportační systém). Barva pleti a kokain účastníků s použitím režimu individualizované.
Jiný: Memory Focused Cognitive Therapy (MFCT) – 1 týden
V souladu s terapeutickou příručkou „Kognitivní terapie zaměřená na paměť pro poruchu užívání kokainu“ (Marsden a Goetz, 2018) se setkání MFCT budou skládat z 5 po sobě jdoucích složek: Konceptualizace kognitivního případu procesu udržování poruch užívání kokainu pro informování plánu léčby; Vzdělávání o kognitivních a fyzických účincích kokainu; Kokainem související indukce k vyvolání představ a afektivních reakcí; postupy opětovné konsolidace paměti; Standardní CBT techniky (např. behaviorální experimenty s očekáváním souvisejícím s kokainem a dovednostmi pro adaptivní regulaci emocí).
Aktivní komparátor: PCET pro touhu po kokainu
3týdenní léčba sestávající z 15 setkání obrazové cue expoziční terapie (PCET) pro touhu po kokainu. Všechna setkání budou trvat 90 minut. Setkání PCET se budou konat v období 3 týdnů (1. až 3. týden) v denní frekvenci od pondělí do pátku včetně.
Behaviorální: Obrazová terapie Cue Exposure (PCE) pro bažení po kokainu – 3 týdny
60 x 10 minut PCE (desenzibilizace pouze na podněty touhy po kokainu; žádné jiné zásahy). V PCE se přehrává standardní zvuk skladeb VRE. 4 PCE a 2 různé PCE situace na setkání. Stejné situace PCE rozmístěné uvnitř (30 minut) a mezi schůzkami (48 hodin). 5 standardních situací PCE (vzhled a dialogy přizpůsobené oblasti Martiniku), které se liší od „mluví o užívání kokainu pouze vrstevníky“ po „vrstevníci a účastníci připravují a užívají kokain“ a pohybují se od nejnižší po nejvyšší úroveň touhy po kokainu související s účastníky. Situace se změní na jinou, když počáteční úroveň touhy po kokainu poklesne na polovinu po dobu 5 nepřetržitých PCE minut (musí být ≤ 3/10; 0 = žádná; 10 = velmi vysoká). Setkání končí relaxací/prevencí recidivy, pokud dojde k nějaké tísni nad vyhovující úrovní. PCE používá standardní prezentaci v PowerPointu (2D obrázky z VRCE; neprostorový zvuk z reproduktorů notebooku), jsou neinteraktivní (usazené na stoličce). Barva pleti a kokain účastníků s použitím režimu individualizované.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí intenzity touhy po kokainu (v expozici podnětu virtuální reality pro touhu po kokainu) na konci léčby
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci „VRCET, poté MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3)
Samostatně hlášená intenzita touhy po kokainu ve virtuotickém vystavení touze po kokainu podle dotazníku Craving Expérience Questionnaire (francouzská verze; celkové skóre CEQ-F „Envie la Plus Forte“; Ceschi et Pictet, 2018). Celkové skóre CEQ-F "Envie la Plus Forte" se pohybuje od 11 do 111 (vyšší skóre naznačuje vyšší intenzitu bažení). CEQ-F "Envie la Plus Forte" je administrován okamžitě po standardní 5minutové expozici ve virtuální realitě pro touhu po kokainu a zaměřuje se na nejsilnější kokainovou touhu pociťovanou během expozice. Na rozdíl od nastavení VR, které je podobné, je prostředí expozice podnětů virtuální reality odlišné od toho, kterému byli účastníci vystaveni během léčby.
Těsně před léčbou a na konci „VRCET, poté MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3)
Změna od výchozí frekvence touhy po kokainu (posledních 14 dní) na konci léčby
Časové okno: Těsně před léčbou a na konci „VRCET, poté MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3)
Samostatná retrospektivní frekvence bažení po kokainu za posledních 14 dní podle dotazníku Craving Expérience Questionnaire (francouzská verze; celkové skóre CEQ-F „A Quelle Fréquence“; Ceschi et Pictet, 2018). Celkové skóre CEQ-F „A Quelle Fréquence“ se pohybuje od 11 do 111 (vyšší skóre naznačuje vyšší frekvenci bažení). CEQ-F „A Quelle Fréquence“ se zaměřuje na frekvenci touhy po kokainu za posledních 14 dní.
Těsně před léčbou a na konci „VRCET, poté MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita touhy po kokainu (ve virtuální realitě v expozici touze po kokainu)
Časové okno: Těsně před ošetřením; na konci každé VR nebo obrazových expozic během VRCET a PCET; na konci „VRCET“ a „PCET“ 2 týdny (2. týden); na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Samostatně hlášená intenzita touhy po kokainu ve virtuotickém vystavení touze po kokainu podle dotazníku Craving Expérience Questionnaire (francouzská verze; celkové skóre CEQ-F „Envie la Plus Forte“; Ceschi et Pictet, 2018). Celkové skóre CEQ-F "Envie la Plus Forte" se pohybuje od 11 do 111 (vyšší skóre naznačuje vyšší intenzitu bažení). CEQ-F "Envie la Plus Forte" je administrován okamžitě po standardní 5minutové expozici ve virtuální realitě pro touhu po kokainu a zaměřuje se na nejsilnější kokainovou touhu pociťovanou během expozice. Na rozdíl od nastavení VR, které je podobné, je prostředí expozice podnětů virtuální reality odlišné od toho, kterému byli účastníci vystaveni během léčby.
Těsně před ošetřením; na konci každé VR nebo obrazových expozic během VRCET a PCET; na konci „VRCET“ a „PCET“ 2 týdny (2. týden); na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Frekvence touhy po kokainu (posledních 14 dní)
Časové okno: Těsně před ošetřením; na konci „VRCET“ a „PCET“ 2 týdny (2. týden); na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Samostatná retrospektivní frekvence bažení po kokainu za posledních 14 dní podle dotazníku Craving Expérience Questionnaire (francouzská verze; celkové skóre CEQ-F „A Quelle Fréquence“; Ceschi et Pictet, 2018). Celkové skóre CEQ-F „A Quelle Fréquence“ se pohybuje od 11 do 111 (vyšší skóre naznačuje vyšší frekvenci bažení). CEQ-F „A Quelle Fréquence“ se zaměřuje na frekvenci touhy po kokainu za posledních 14 dní.
Těsně před ošetřením; na konci „VRCET“ a „PCET“ 2 týdny (2. týden); na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Výskyt touhy po kokainu, zobrazování a frekvence vtíravosti (posledních 14 dní)
Časové okno: Těsně před ošetřením; na konci „VRCET“ a „PCET“ 2 týdny (2. týden); na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Samostatně hlášený retrospektivní výskyt touhy po kokainu, zobrazování a frekvence vtíravosti za posledních 14 dní podle dotazníku Craving Expérience Questionnaire (francouzská verze; CEQ-F „A Quelle Fréquence“ subškály celkových skóre; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "A Quelle Fréquence" vyšší subškály celkové skóre naznačující vyšší frekvence).
Těsně před ošetřením; na konci „VRCET“ a „PCET“ 2 týdny (2. týden); na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Výskyt touhy po kokainu, obraznost a intenzita vtíravosti (ve virtuální realitě naráží na touhu po kokainu)
Časové okno: Těsně před ošetřením; na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Samostatně hlášený výskyt touhy po kokainu, obraznost a intenzita vtíravosti při virtuózním vystavení touze po kokainu podle dotazníku Craving Expérience Questionnaire (francouzská verze; CEQ-F „Envie la Plus Forte“ subškáluje celkové skóre; Ceschi et Pictet, 2018). CEQ-F "Envie la Plus Forte" vyšší subškály celkové skóre naznačující vyšší intenzity). Subškály CEQ-F "Envie la Plus Forte" jsou administrovány okamžitě po standardní 5minutové expozici ve virtuální realitě pro touhu po kokainu a zaměřují se na nejsilnější kokainovou touhu pociťovanou během expozice. Na rozdíl od nastavení VR, které je podobné, je prostředí expozice podnětů virtuální reality odlišné od toho, kterému byli účastníci vystaveni během léčby.
Těsně před ošetřením; na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Negativní a pozitivní emocionální stavy (v expozici virtuální reality cue pro touhu po kokainu)
Časové okno: Těsně před ošetřením; na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Samostatně uváděná intenzita negativních a pozitivních emocionálních stavů ve virtuo vystavení touze po kokainu podle Brief Mood Introspection Scale (francouzská verze; BMIS negativní a pozitivní subškály celkové skóre; Dalle et al., 2003). BMIS vyšší subškály celkové skóre naznačující vyšší intenzity). Subškály BMIS jsou administrovány okamžitě po standardní 5minutové expozici ve virtuální realitě na touhu po kokainu. Na rozdíl od nastavení VR, které je podobné, je prostředí expozice podnětů virtuální reality odlišné od toho, kterému byli účastníci vystaveni během léčby.
Těsně před ošetřením; na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Sebeúčinnost při vyrovnávání se s touhou po kokainu bez použití (ve virtuální realitě Cue Exposure for Cocaine Crave)
Časové okno: Těsně před ošetřením; na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Samostatně uváděná účinnost vyrovnat se s touhou po kokainu při virtuózní expozici touze po kokainu podle dotazníku Drug Taking Confidence Questionnaire 8D (francouzská verze; celkové skóre DTCQ-8D; Sklar et al., 1999). DTCQ-8D vyšší celkové skóre svědčící o vyšší vlastní účinnosti). DTCQ-8D je podán okamžitě po standardní 5minutové expozici ve virtuální realitě na touhu po kokainu. Na rozdíl od nastavení VR, které je podobné, je prostředí expozice podnětů virtuální reality odlišné od toho, kterému byli účastníci vystaveni během léčby.
Těsně před ošetřením; na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Puls objemu krve a teplota kůže (ve virtuální realitě naráží na touhu po kokainu)
Časové okno: Těsně před ošetřením; na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Pulzní objem krve a teplota kůže při virtuózním vystavení touze po kokainu podle lékařsky certifikovaných zařízení PLUX Biosignals (# ISO-13485; https://www.pluxbiosignals.com/pages/about). Puls objemu krve a teplota kůže jsou zaznamenávány během standardní 5minutové expozice ve virtuální realitě pro touhu po kokainu. Na rozdíl od nastavení VR, které je podobné, je prostředí expozice podnětů virtuální reality odlišné od toho, kterému byli účastníci vystaveni během léčby.
Těsně před ošetřením; na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Prostorová přítomnost, smysl pro realitu a kybernetická nemoc související s prostředím vystaveným narážce pro touhu po kokainu
Časové okno: Před léčbou; během léčebné fáze při každé nové situaci vystavení touze po kokainu
Vlastní prostorová přítomnost, smysl pro realitu a kybernetická nemoc související s prostředím vystaveným narážce podle prostorové přítomnosti pro imerzivní prostředí (francouzská verze; SP-IE subškály celkových skóre; Khenak et al., 2019). SP-IE subškály „pocit prostorové přítomnosti“, „dovolenost prostředí“, „požitek uživatele“, „přidělení pozornosti uživatele úkolu“, „smysl pro realitu připisovaný prostředí“, „sociální ztělesnění“ s avatary“ a „možné negativní vlivy prostředí (kybernetická nemoc)“ jsou spravovány okamžitě po každém novém prostředí vystavení podnětu.
Před léčbou; během léčebné fáze při každé nové situaci vystavení touze po kokainu
Ekologická platnost související s prostředím expozice cue pro touhu po kokainu
Časové okno: Před léčbou; během léčebné fáze při každé nové situaci vystavení touze po kokainu
Samostatně hlášená ekologická validita vztahující se k prostředí expozice podnětů podle Independant Television Commission - Sense Of Presence Inventory (francouzská verze; celkové skóre subškály ITC-SOPI; I2 Media Research Ltd, 2004; Independent Television Commission, 2000). ITC-SOPI subškála "Ekologická validita/Přirozenost" je administrována okamžitě po každém novém prostředí expozice podnětu.
Před léčbou; během léčebné fáze při každé nové situaci vystavení touze po kokainu
Sklon k relapsu kokainu (příští 2 měsíce)
Časové okno: Těsně před ošetřením; na konci „VRCET“ a „PCET“ 2 týdny (2. týden); na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Sklon k recidivám kokainu v následujících 2 měsících sám hlášený podle stupnice Advance Warning of RElapse (francouzská verze; celkové skóre AWARE; Miller a Harris, 2000; Kelly a kol., 2011).
Těsně před ošetřením; na konci „VRCET“ a „PCET“ 2 týdny (2. týden); na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Dysfunkční přesvědčení související s užíváním kokainu
Časové okno: Těsně před ošetřením; na konci „VRCET“ a „PCET“ 2 týdny (2. týden); na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Úroveň identifikace k dysfunkčním přesvědčením k užívání kokainu podle dotazníku Core Beliefs related to Drug Use and Craving (francouzsky přeložená verze; celkové skóre subškály QBDU – Belief related to Addiction; Martinez-Gonzalez et al., 2018).
Těsně před ošetřením; na konci „VRCET“ a „PCET“ 2 týdny (2. týden); na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Abstinence od užívání kokainu (retrospektiva)
Časové okno: Těsně před ošetřením; na konci „VRCET“ a „PCET“ 2 týdny (2. týden); na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Vlastní retrospektivní měření abstinence od užívání kokainu za posledních 14 dní podle Timeline Followback (francouzská přeložená verze; celkové skóre TLFB; Sobell a Sobell, 1992; Mapi Institute, 2012).
Těsně před ošetřením; na konci „VRCET“ a „PCET“ 2 týdny (2. týden); na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Abstinence od užívání kokainu (testování na drogy v moči)
Časové okno: Těsně před ošetřením; na konci „VRCET“ a „PCET“ 2 týdny (2. týden); na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Lékařské certifikované zařízení pro testování drog v moči měří užívání kokainu za posledních 7 dní (Universitary Hospital Center of Martinik CSAPA, 2023).
Těsně před ošetřením; na konci „VRCET“ a „PCET“ 2 týdny (2. týden); na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Dysregulace emocí
Časové okno: Těsně před ošetřením; na konci „VRCET“ a „PCET“ 2 týdny (2. týden); na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Vlastní dotazníkové měření dysregulace emocí podle škály Difficulties in Emotion Regulation Scale (francouzská verze; celkové skóre DERS; Côté et al., 2013).
Těsně před ošetřením; na konci „VRCET“ a „PCET“ 2 týdny (2. týden); na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3); 1 měsíc po léčbě (7. týden)
Spokojenost klienta související s terapií
Časové okno: na konci „VRCET“ a „PCET“ 2 týdny (2. týden); na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3)
Vlastní dotazníkové měření spokojenosti klienta související s terapií podle dotazníku spokojenosti klienta 8 (francouzská verze; CSQ 8 celkové skóre; Sabourin a kol., 1989; Attkisson, 2020).
na konci „VRCET“ a „PCET“ 2 týdny (2. týden); na konci „VRCET pak MFCT“ a „PCET“ (konec léčby; týden 3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Center of Martinique

Spolupracovníci

National Cancer Institute, France
GIRCI SOHO
Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)
ICube Laboratory - Team IGG (Strasbourg University, France)
Hospital Center of Saint-Esprit (Martinique)
French Institute for Public Health Research (IReSP)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jérôme LACOSTE, MD, CHU of Martinique
  • Ředitel studie: Thomas LEHOUX, Ph.D. Candidate, Laboratoire de Psychologie des Cognitions (Strasbourg University, France)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22_RIPH2-18
  • 2022-A02440-43 (Identifikátor registru: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání kokainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit